У Римі відбулося 8-ме засідання Комітету експертів зі зменшення ризиків охорони здоров’я, пов’язаних з контрафактною/фальсифікованою медичною продукцією та схожими злочинами (далі — Комітет експертів), яке проходило під гаслом «Об’єднатися для спільної роботи». До Комітету експертів входить 36 держав, які є членами Ради Європи, а також інші країни. На наступному засіданні Комітету експертів Секретаріат Ради Європи планує затвердити перелік нових учасників, до якого має перспективи потрапити й Україна.
У заході взяли участь представники регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів таких країн: Італія, Молдова, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Російська Федерація, Румунія, Угорщина, Ісландія, Іспанія, Великобританія, Арменія, Австрія, Бельгія, Хорватія, Естонія, Україна та Швеція, а також представники Європейського регіонального бюро ВООЗ, Комісії Європейської Фармакопеї, Міжнародної Фармакопеї, інших комітетів та підрозділів Ради Європи, міжнародної та європейської поліції.
Від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів України в засіданні взяли участь Сергій Дубовицький, директор Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів Державної служби з контролю якості лікарських засобів (далі — Держлікслужба України); Наталія Гудзь, заступник начальника Держлікслужби України в місті Києві; Марина Таран, головний спеціаліст відділу по запобіганню обігу неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів Держлікслужби України.
Під час заходу було наголошено на необхідності якнайшвидшого ратифікування положень Конвенції Ради Європи щодо фальсифікації лікарських засобів та аналогічних злочинів, які несуть загрозу суспільному здоров’ю (Конвенція Медікрім) у національне законодавство країн-підписантів. Країни — члени Ради Європи проінформували про хід ратифікації даного документа та заплановані терміни приєднання до Конвенції Медікрім.
Учасники заслухали доповідь Олександра Поліщука, технічного директора відділення систем охорони здоров’я та громадського здоров’я Європейського регіонального бюро ВООЗ, щодо боротьби з фальсифікацією медичної продукції та аналогічними злочинами. Він, зокрема, зупинився на питанні прогресу у визначенні терміна «фальсифікат», розповівши про його трансформацію від першого визначення ВООЗ у 1992 р. до нового, прийнятого у 2010 р. під час 63-ї Асамблеї ВООЗ, яке об’єднало поняття «субстандартність», «фальсифікованість», «контрафактність».
О. Поліщук коротко розповів про результати першого регіонального семінару ВООЗ із протидії розповсюдженню некондиційної/підробленої/неправдиво маркованої/фальсифікованої/контрафактної медичної продукції, нагляду та моніторингу такої продукції, проведеного 1–3 червня 2011 р. в Києві. Цей захід було організовано Держлікслужбою України під егідою ВООЗ.
У ході зустрічі було приділено увагу питанню протидії розповсюдженню контрафактних, фальсифікованих ліків через мережу Інтернет. Зокрема, представники недержавної компанії «LegiScript» (США) презентували єдину програму, яка допомагає знайти та викрити нелегальні інтернет-аптеки, що реалізують фармацевтичну продукцію неналежної якості, а також рецептурні лікарські засоби без рецептів. У розпорядженні компанії велика база даних інтернет-аптек у всьому світі. Допомогу компанії надають Google, Amazon та інші драйвери. За оцінками компанії, у світі існує від 25 тис. до 40 тис. інтернет-аптек.
«LegiScript» та Італійська фармацевтична агенція підписали Меморандум про порозуміння, у рамках якого згадана компанія виявила на території Італії сайти, через які реалізувалася фармацевтична продукція неналежної якості та рецептурні лікарські засоби без рецептів. Як результат, у 2010 р. кількість інтернет-аптек в Італії зменшилася із 160 до 56.
Слід зазначити, що частина викритих компанією інтернет-сайтів мали зареєстровані доменні імена в Україні та діяли з території нашої країни. Поза рамками офіційної роботи 8-го засідання Комітету експертів українська делегація за ініціативою Італійської фармацевтичної агенції мала зустріч із представниками компанії «LegiScript», які передали українській стороні перелік сумнівних сайтів та запропонували встановити контакти з правоохоронними органами з метою виявлення та боротьби з поширенням фальсифікованих лікарських засобів. За результатами обговорення цього повідомлення члени Комітету експертів вирішили розробити проект стандартної процедури порядку дій при виявленні нелегального сайту.
Також було обговорено питання наявності єдиних точок контакту (Single Point of Contacts — SPOCs), через які країни могли б оперативно обмінюватися інформацією про виявлені та заборонені лікарські засоби неналежної якості з іншими країнами.
При обговоренні планів майбутньої співпраці було запропоновано на найближчому засіданні організувати національні виступи щодо даної проблеми. Особлива увага приділятиметься обміну інформацією між регуляторними та правоохоронними органами (у тому числі й з Інтерполом).
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим