Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 25.07.2001 № 1610/12-04

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 25.07.2001 № 1610/12-04

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Голові Ради директорів ВАТ «Лубнифарм»
Жадовцю Д.В.

За результатами державного контролю зразків, наданих Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Сумській області, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація лікарського засобу Мазь стрептоцидова 10% по 25 г серії 61100 виробництва ВАТ «Лубнифарм», який не відповідає вимогам ФС 42У-13-181-97 за показником «Однорідність» (у кожній із взятих проб містились неоднорідні включення, найімовірніше — нерозтерті агломерати часток).

Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення з реалізації Мазі стрептоцидової 10% по 25 г с. 61100 виробництва ВАТ «Лубнифарм».

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.08.2001 р.

Виробнику лікарського засобу терміново відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи щодо недопущення подібних фактів у подальшому надати Державній інспекції МОЗ до 28.08.2001 р.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті