Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 06.09.2001 № 1988/12-04

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в  АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Генеральному директору ТОВ «Юрія-Фарм» Гуменюку М.І.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що за результатами державного контролю зразків, вилучених у торговельній мережі Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Луганській області, та архівних контрольних зразків підприємства Розчин Рінгера для інфузій у пляшках серії 011299 виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», щодо якого була підозра на нестерильність у зв’язку з нещасним випадком у м. Лисичанську Луганської області, а також інших п’яти серій (070501, 110701, 120701, 130701, 100601), відібраних на складі готової продукції виробника, зазначений розчин — стерильний, не пірогенний і не токсичний та за всіма фізико-хімічними показниками відповідає вимогам аналітичної нормативної документації.

Відібрані на складі готової продукції ТОВ «Юрія-Фарм» зразки інших препаратів (Розчин натрію хлориду ізотонічний 0,9% для ін’єкцій у пляшках с. 1160701 та розчин глюкози 5% для ін’єкцій у пляшках с. 740601) також відповідали вимогам аналітичної нормативної документації, в тому числі за біологічними показниками.

Виходячи з викладеного, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України поновлює реалізацію Розчину Рінгера для інфузій по 200 мл у пляшках серії 011299 виробнитва ТОВ «Юрія-Фарм», яка була зупинена листом від 08.08.2001 р. № 1775/12-04.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В.Г. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті