Зміст номера #306

Работа по внедрению GMP в Украине только начинается

В июле 2001 г. в Министерстве здравоохранения Украины состоялась презентация проекта TACIS «Создание национальной инспекции GMP» в Украине, который осуществляет CII Group. Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» обратился к руководителю проекта доктору Вернеру Гилсдорфу с просьбой ответить на ряд вопросов относительно этой программы.

Патентная «кольчуга» для формулызащита оригинального препарата возможна!

О том, как решаются вопросы защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли Украины, корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» рассказывает главный консультант Комитета по вопросам науки и образования Верховной Рады Украины, член Международной ассоциации по защите промышленной собственности (AIPPI), член редколлегии журнала «Інтелектуальна власність», эксперт НИИ судебных экспертиз Геннадий Андрощук.

Этическая оценка методик проведения исследований

Продолжая цикл публикаций (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 33 (304), №34 (305)), посвященных основным принципам этической оценки исследований на людях, авторы знакомят читателей с основными методиками проведения исследований, а также рассматривают некоторые вопросы клинического характера, решение которых входит в компетенцию Этической комиссии.

Инновационные лекарственные средства в Европейском СоюзеТочка зрения экспертов Европейской ассоциации генерических препаратов

В последнее время в странах Европейского Союза наблюдается спад инновационной активности фармацевтических компаний. Эксперты Европейской ассоциации генерических препаратов (ЕАГП) полагают, что причиной этого является не недостаточная защита интеллектуальной собственности европейских фармацевтических компаний, а усиление конкуренции на рынке.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 06.09.2001 № 1988/12-04

За результатами державного контролю зразків, вилучених у торговельній мережі у Луганській області, Розчин Рінгера для інфузій у пляшках серії 011299 виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», щодо якого була підозра на нестерильність, а також інших п’яти серій (070501, 110701, 120701, 130701, 100601), зазначений розчин — стерильний, не пірогенний і не токсичний та за всіма фізико-хімічними показниками відповідає вимогам аналітичної нормативної документації.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України поновлює реалізацію Розчину Рінгера для інфузій по 200 мл у пляшках серії 011299 виробнитва ТОВ «Юрія-Фарм», яка була зупинена листом від 08.08.2001 р. № 1775/12-04.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 04.09.2001 № 1961/12-04

За результатами державного контролю зразки Мазі оксолінової 0,25% 10 г с. 90200 виробництва ВАТ «Лубнифарм» (вилучені під час інспектування суб’єктів господарської діяльності в Одеській та Сумській областях) не відповідають вимогам ФС 42У-13-221-97 за показниками «Опис» та «Однорідність» (виявлено численні включення червоного кольору).

Кальцій: мінерал, незамінний для кісток

Відома скандинавська фармацевтична компанія «НІКОМЕД» впроваджує на фармацевтичний ринок України оригінальний препарат — КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД. Назва препарату говорить сама за себе — в одній таблетці вдало поєднані дві речовини з лікувально-профілактичною дією — 1,25 г кальцію карбонату (еквівалентно 500 мг кальцію) та вітамін D3 (200 МО). Прийом лише двох таблеток препарату КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД на добу забезпечує добову потребу та стійкий баланс кальцію та вітаміну D3 в організмі. Препарат характеризується високою біодоступністю та безпечністю.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В и ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В С ГАРАМИЦИНОМоригинальные бренды для лечения дерматологических заболеваний

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В и ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В с гарамицином — оригинальные препараты американской компании «Шеринг-Плау» — эффективные и безопасные лекарственные средства для наружного применения, которые хорошо зарекомендовали себя в отечественной дерматологической практике. Они характеризуются высоким клиническим эффектом, низкой биодоступностью (всасываются в системный кровоток в незначительной степени) и слабовыраженным атрофогенным влиянием на кожу.

ГАСТРО-НОРМ.У лікуванні пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки

На сучасному етапі зберігають своє терапевтичне значення препарати вісмуту, великий досвід застосування яких свідчить про відсутність до них резистентності з боку Helicobacter pylori і, у разі раціонального їх використання, про мінімальну негативну дію на мікробіоценоз товстого кишечнику.
Серед сучасних препаратів колоїдного субцитрату вісмуту слід відзначити ГАСТРО-НОРМ (АТ «Галичфарм», Україна), в’яжучий, антацидний і антигелікобактерний засіб, який можна рекомендувати для широкого застосування в комплексній терапії пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кішки.