Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 12.11.2001 р. № 2607/12-09

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в  АР Крим, містах Києві і Севастополі

За повідомленням окремих територіальних державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у ряді областей України при проведенні інспекційних перевірок суб’єктів господарської діяльності виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби (перелік додається), що є порушенням ст. 20 закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. за № 123/96ВР.

Пропонується здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів щодо вилучення з обігу зазначених у переліку незареєстрованих лікарських засобів.

При виявленні у сфері обігу вказаної незареєстрованої продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних заходів згідно з законодавством до всіх суб’єктів, які реалізують незареєстровані в Україні лікарські засоби.

Щодо тих препаратів, реєстрації яких в Україні не було чи вироблених після закінчення терміну реєстрації в Україні (див. Додаток), перевірити наявність митних документів, що підтверджують правомірність ввезення їх на територію України.

Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 11.12.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю лікарських засобів

В. Варченко


Додаток

ПЕРЕЛІК НЕЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

№ з/п

Найменування лікарського засобу

Фірма-виробник

За повідомленням Державної інспекції в

1

Вазелін медичний
по 25 г

ДКП “Фармацевтична фабрика”, м. Житомир

Сумській області

2

*Канаміцину сульфат, порошок по 1 г

ФЕРЕЙН ФАТ фірми “Бринцалов”, Росія

Полтавській області

3

*Кокарбоксилази гідрохлорид ліофілізована маса по 0,05 в комплекті з розчинником — водою д/ін. 2 № 5

“АЛЛЕРГЕН”, Росія

м. Севастополі

4

*Мазь синафлану 0,025% по 15 г

ЗАТ “Бринцалов”, Росія

м. Севастополі

5

Олететрин, таблетки, в/о, 125 000 ОД № 25

ВАТ “Біосинтез”, м. Пенза (Росія)

м. Севастополі

6

**Нео-Анузол, свічки № 10

ВАТ Дальхімфарм”, Росія

м. Севастополі

7

*Холензим, таблетки, в/о, № 50

ВАТ “Біосинтез”, м. Пенза (Росія)

м. Севастополі

Примітка. * Препарати, реєстрації яких в Україні не було; ** препарати, вироблені після закінчення терміну реєстрації в Україні.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті