Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, містах Києві і Севастополі |
За повідомленням окремих територіальних державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у ряді областей України при проведенні інспекційних перевірок суб’єктів господарської діяльності виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби (перелік додається), що є порушенням ст. 20 закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. за № 123/96ВР.
Пропонується здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів щодо вилучення з обігу зазначених у переліку незареєстрованих лікарських засобів.
При виявленні у сфері обігу вказаної незареєстрованої продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних заходів згідно з законодавством до всіх суб’єктів, які реалізують незареєстровані в Україні лікарські засоби.
Щодо тих препаратів, реєстрації яких в Україні не було чи вироблених після закінчення терміну реєстрації в Україні (див. Додаток), перевірити наявність митних документів, що підтверджують правомірність ввезення їх на територію України.
Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 11.12.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю лікарських засобів
В. Варченко
Додаток
ПЕРЕЛІК НЕЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
№ з/п |
Найменування лікарського засобу |
Фірма-виробник |
За повідомленням Державної інспекції в |
1 |
Вазелін медичний |
ДКП “Фармацевтична фабрика”, м. Житомир |
Сумській області |
2 |
*Канаміцину сульфат, порошок по 1 г |
ФЕРЕЙН ФАТ фірми “Бринцалов”, Росія |
Полтавській області |
3 |
*Кокарбоксилази гідрохлорид ліофілізована маса по 0,05 в комплекті з розчинником — водою д/ін. 2 № 5 |
“АЛЛЕРГЕН”, Росія |
м. Севастополі |
4 |
*Мазь синафлану 0,025% по 15 г |
ЗАТ “Бринцалов”, Росія |
м. Севастополі |
5 |
Олететрин, таблетки, в/о, 125 000 ОД № 25 |
ВАТ “Біосинтез”, м. Пенза (Росія) |
м. Севастополі |
6 |
**Нео-Анузол, свічки № 10 |
ВАТ Дальхімфарм”, Росія |
м. Севастополі |
7 |
*Холензим, таблетки, в/о, № 50 |
ВАТ “Біосинтез”, м. Пенза (Росія) |
м. Севастополі |
Примітка. * Препарати, реєстрації яких в Україні не було; ** препарати, вироблені після закінчення терміну реєстрації в Україні.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим