КРЕОН 10 000аспекты клинического применения

В 2000 г. фармацевтическая компания "Солвей Фарма" отметила столетний юбилей с начала разработки и производства ферментных препаратов поджелудочной железы. 1 февраля 2002 г. в Украинском Доме (Киев) состоялась научно-практическая конференция "Новый КРЕОН — новые возможности" с международным участием. Конференция была посвящена новой лекарственной форме широко известного в Украине препарата панкреатина КРЕОН 10 000, содержащего минимикросферы. Особое внимание акцентировалось на вопросах лечения заболеваний пищеварительной системы, которые сопровождаются внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы (ВНПЖ), и актуальности заместительной ферментной панкреатической терапии в Украине.

С докладами выступили ведущие специалисты в области гастроэнтерологии и лечении таких заболеваний, как муковисцидоз, острый, хронический и наследственный панкреатит, сахарный диабет и др., обусловленных экзокринной (внешнесекреторной) недостаточностью поджелудочной железы.

p_327_6_110202_FILLIPOV.jpg (7867 bytes)

Юрий Филиппов, директор Института гастроэнтерологии АМН Украины, главный гастроэнтеролог МЗ Украины, президент Украинской гастроэнтерологической ассоциации, профессор

Директор представительства «Солвей Фарма» в Украине, кандидат медицинских наук Светлана Скопиченко отметила, что препараты ферментной заместительной терапии, в частности КРЕОН 10 000, по значимости приравниваются к таким жизненно важным препаратам, как инсулин. Дети, больные муковисцидозом, обречены на пожизненное применение препаратов ферментной заместительной терапии. В настоящее время благодаря лучшему пониманию патогенеза заболевания и совершенствованию лечебно-реабилитационных мероприятий муковисцидоз эффективно лечится. В Украине уровень диагностики заболевания недостаточно высок, средняя продолжительность жизни детей с муковисцидозом составляет 10–12 лет. По материалам рабочего совещания ВОЗ/МАМ (Международная ассоциация муковисцидоза) в Вашингтоне, стоимость лечения одного больного муковисцидозом составляет 10 000–15 000 долл. США в год.

В некоторых странах проблема ранней диагностики заболеваемости решается методом неонатального скрининга. Разработанные и принятые в большинстве стран согласительные протоколы диагностики и лечения муковисцидоза с использованием современных форм препаратов позволяют в течение длительного времени сохранять высокие показатели качества жизни у большинства пациентов. В Украине такой системы нет. По данным МЗ Украины, в 2000 г. на диспансерном учете по поводу муковисцидоза состояли 530 больных, что, без сомнения, не отражает действительного количества больных и обусловлено недооценкой значения симптомов нарушения пищеварительной и дыхательной систем, характерных для этой патологии.

Олеся Боцюра, председатель благотворительного фонда «Муковисцидоз» (г. Харьков), объединившего родителей больных детей, отметила, что улучшить качество жизни больных муковисцидозом можно исключительно путем проведения пожизненного, ежедневного, адекватного лечения, которое принято во всех странах мира и рекомендовано ВОЗ, при активном диспансерном наблюдении в специализированных центрах муковисцидоза. Особую роль играет заместительная терапия ВНПЖ микросферическими панкреатическими ферментами с pH-чувствительной оболочкой (в настоящее время в Украине таким препаратом является КРЕОН). Дети, регулярно принимающие ферментные препараты в правильно подобранной дозе, хорошо развиваются, растут, у них увеличивается масса тела, улучшается состояние органов дыхательной системы. Муковисцидоз как наследственное заболевание не излечивается, но заместительная терапия ферментными препаратами позволяет замедлить прогрессирование тяжелых деструктивных изменений в организме и таким образом продлить жизнь. Тем не менее КРЕОН, который являясь жизненно важным и эффективным препаратом заместительной терапии, не был включен в постановление Кабинета Министров Украины от 16 октября 2001 г. № 1482 «Про затвердження Національного переліку основних (життєво необхідних) лікарських засобів і виробів медичного призначення».

p_327_6_110202_KREON_vruchenie.jpg (6412 bytes)

Светлана Скопиченко, директор представительства компании «Солвей Фарма» вручает коллеге, перенесшему сложную операцию, комплект КРЕОНА 10 000, рассчитанный на курс лечения в течение года

Заведующая кафедрой гастроэнтерологии факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета, профессор Эмилия Яковенко поделилась опытом применения КРЕОНА 10 000. Она отметила, что в России этот препарат на протяжении многих лет входит в список жизненно необходимых лекарственных средств, широко применяется и является высокоэффективным. Особую важность имеет диагностически обоснованное, а главное, в индивидуально подобранных дозах, назначение данного препарата. Ферментные препараты являются менее эффективными при нарушениях пристеночного пищеварения (дефицит дисахаридаз).

По словам заведующего кафедрой факультетской терапии № 1 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, профессора Вячеслава Передерия, ВНПЖ относится не только к гастроэнтерологической патологии. Такое заболевание, как остеопороз, занимает 4-е место в мире по распространенности и у каждого второго больного остеопорозом наблюдается ВНПЖ легкой или средней степени тяжести. Чрезвычайно важной является проблема сахарного диабета. Как отметил Вячеслав Передерий, это заболевание обусловлено недостаточностью эндокринной функции поджелудочной железы. У 50% больных сахарным диабетом развивается ВНПЖ, при которой показаны ферментные препараты. Поэтому необходимо решить проблему — как правильно поставить диагноз, как подобрать и проконтролировать дозу фермента при заместительной ферментной терапии в Украине? И, самое главное, как обеспечить больных столь необходимым препаратом?

Доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних болезней №1 Донецкого государственного медицинского университета Наталья Губергриц отметила, что КРЕОН 10 000 выгодно отличается от многих ферментных препаратов своей универсальностью. Так, его применение способствует уменьшению болевых ощущений, вздутия кишечника, достижению компенсации сниженной функции поджелудочной железы. Наталья Губергриц представила результаты лечения одного из таких больных — молодого врача, у которого прогрессировала ВНПЖ вследствие перенесенной сложной операции. Применение КРЕОНА 25 000 позволило вывести больного из состояния кахексии и дало возможность работать по специальности, создать семью и испытать радость рождения ребенка.

В своем выступлении директор Института гастроэнтерологии АМН Украины, главный гастроэнтеролог МЗ Украины, президент Украинской гастроэнтерологической ассоциации, профессор Юрий Филиппов отметил неуклонное повышение с 1990 г. заболеваемости и распространенности заболеваний органов пищеварительной системы как в общем, так и по отдельным нозологическим формам. Эта цифра в 2000 г. составляла 1061,7 больных на 100 000 населения. За это время в Украине средний показатель распространенности заболеваний органов пищеварительной системы повысился на 42,2%, а заболеваемости — на 22,6%, в 2,7 раза возросла заболеваемость поджелудочной железы.

p_327_6_110202_ULRICH.jpg (8886 bytes)

Ганс-Ульрих Клёр, профессор университетской клиники г. Гессена, Германия

Юрий Филиппов подчеркнул, что в институте получен большой опыт клинического применения КРЕОНА, результаты которого свидетельствуют о его эффективности и безопасности. Результаты исследований подтвердили, что применение КРЕОНА 10 000 выходит за рамки только гастроэнтерологии.

Доктор медицинских наук, профессор кафедры военной терапии Украинской военно-медицинской академии, вице-президент Украинской гастроэнтерологической ассоциации Ирина Дегтярева остановилась на преимуществах применения препарата КРЕОН 10 000 по сравнению с другими препаратами, на факторах, оказывающих влияние на развитие, обострение и тяжесть течения заболеваний, обусловленных ВНПЖ. Одним из преимуществ КРЕОНА 10 000 является наличие в его энтеросолюбильной оболочке защитного слоя гидроксипропилметилцеллюлозы, а не кополимера метакриловой кислоты, который обуславливает развитие такого грозного осложнения, как фиброзирующая колонопатия или сужение (стеноз) толстой кишки.

Наталья Горовенко, профессор, заведующая кафедрой медицинской генетики Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика, отметила, что средняя продолжительность жизни больного муковисцидозом в развитых странах увеличилась с одного года в 1938 г. до 35 лет и более в 2000 г., что объясняется расшифровкой первичного наследственного дефекта, патогенезом заболевания и разработкой принципов ранней диагностики и лечения больных. Частота муковисцидоза в Европе составляет в среднем 1 случай на 2000 новорожденных, а каждый 20-й житель планеты является носителем дефектного гена.

Профессор Олег Бабак, заведующий отделением гастроэнтерологии Института терапии АМН Украины (г. Харьков), отметил, что воспалительные заболевания, в частности хронический гепатит, часто сопровождаются поражением поджелудочной железы. Так, хронический алкогольный гепатит и цирроз печени часто сочетаются с ВНПЖ, что определяет подходы к рациональной терапии. В связи с этим базисная терапия должна включать препараты, корригирующие или нормализующие функцию поджелудочной железы.

Доктор Андреас Поттофф, начальник отдела развития и аналитики ферментных препаратов компании «Солвей Фарма», рассказал об истории компании и перспективе развития новых технологий создания ферментных препаратов. Он отметил, что усилия, направленные на совершенствование выпускаемых ферментных препаратов, удовлетворение запросов потребителя, соответствие стандартам GMP, обусловили необходимость разработки новой технологии и, как следствие, создания препарата КРЕОН 10 000 в минимикросферах, устойчивых к желудочному соку.

Эмилия Яковенко, заведующая кафедрой гастроэнтерологии факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета, профессор Вячеслав Передерий, заведующий кафедрой факультетской терапии №1 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, профессор

Профессор университетской клиники г. Гессена, Германия, Ганс-Ульрих Клёр обратил внимание на то, что все привыкли считать злоупотребление алкоголем фактором развития панкреатита, хотя у большинства больных причиной панкреатита легкой и средней тяжести течения является, в частности, нарушение обмена веществ. Проблема развитых стран мира, а также Украины, — употребление большого количества жирной пищи, богатой холестерином, который аккумулируется в желчных протоках, в последующем вызывая хронические обструктивные заболевания поджелудочной железы. Поскольку сейчас во всем мире наблюдается тенденция к увеличению количества людей с ожирением, можно предположить дальнейшее увеличение случаев развития хронического панкреатита и сахарного диабета.

Справка: КРЕОН 10 000 является представителем последнего поколения препаратов для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы.

Размер капсулы КРЕОНА 10 000, содержащего минимикросферы, на 50% меньше, чем КРЕОНА 8000. Благодаря внедрению новой технологии экстракции панкреатина и его измельчения до микросфер диаметром 0,7–1,25 мм эффективность действия панкреатина увеличилась примерно на 25%. (Kuehnelt P., Mundlos S. аnd Adlev G., 1991). Устойчивая к воздействию желудочного сока оболочка минимикросфер позволяет сохранить активность ферментов на 98% при воздействии соляной кислоты желудка в течение 2 ч (Atkinson S.N., 1991).

Высокая терапевтическая эффективность КРЕОНА 10 000 достигается за счет широкого распределения минимикросфер в желудочном содержимом и поступления препарата вместе с химусом в двенадцатиперстную кишку. При применении препарата обеспечивается быстрое высвобождение более 90% ферментов в течение 45 мин при pH 5,5 и выше по сравнению с другими аналогами (Atkinson S.N., 1991).

Благодаря оптимальной научной формуле и высокой эффективности КРЕОН является признанным лидером среди ферментных заместительных препаратов. Компания «Солвей Фарма» занимает первое место в мире по объему продаж ферментных препаратов поджелудочной железы (www.solvay.com).

Максим Плошенко
Фото Евгения Кривши

Креон

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи