Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 22.10.2001 р. №416

?

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 22.10.2001 № 416

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АПІЛАК

Мазь 3% по 50 г у тубах

AT “Талліннський фармацевтичний завод”

Естонія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

БІФУНАЛ

Крем 1% по 30 г у тубах

“Балканфарма-Разград AT”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

3

ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл, 30 мл у флаконах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

ВІЗУДИН

Порошок для ін’єкцій по 
15 мг у флаконах № 1

“Новартіс Офтальмікс”

Франція

Реєстрація на 5 років

5

ВОВЧУГА
НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

7

ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,3 г № 10 у контурних чарункових упаковках;
№ 500, № 1000, № 1500,
№ 2000, № 2500

AT “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ІХТІОЛОВА МАЗЬ 20%

Мазь 20% по 25 г у банках, тубах; по 40 г у банках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

9

КЕТОТИФЕН

Таблетки по 1 мг № 30 (10х3)

AT “Софарма”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА

Порошок (субстанція) у банках із скломаси, у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм

Державний науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій “Хімтехнологія”

Україна, Луганська обл.,
м. Сєвєродонецьк

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

НАТРІЮ
ГІДРОКАРБОНАТ

Порошок кристалічний по  50 г у пакетах з паперу з поліетиленовим покриттям

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

НЕОАНАПІРИН

Таблетки № 6

Гродзиський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

13

ОТРИВІН

Краплі для носа 0,05%, 0,1% по  10 мл у флаконах

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

14

ПАВУЛОН

Розчин для ін’єкцій по 2 мл
(4 мг) в ампулах № 10, № 50

“Н.В. Органон”

Нідерланди

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15

ПІКОВІТ® Д

Таблетки, вкриті оболонкою,
№ 30

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

16

РИНОПРОНТ

Капсули № 10

“Генріх Мак Спадк ГмбХ і Компані КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

17

РИНОПРОНТ

Сироп по 90 мл (100 г)
у флаконах

“Генріх Мак Спадк ГмбХ і Компані КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

18

ТЕРЦЕФ

Порошок для ін’єкцій по  1 г у флаконах № 5

“Балканфарма-Разград AT”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

19

ТОКОФАРМ

Капсули м’які желатинові
пo 100 мг № 40

“Балканфарма-
Троян AT”

Болгарія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

ФУНГОЛОН

Капсули по 50 мг № 8 (8х1),
по 100 мг № 16 (8х2)

“Балканфарма-Разград АТ”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 22.10.2001 № 416

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ
№ 350 від 30.08.01; поз. № 20

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Рідина або кристали (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату)

Наказ МОЗ
№ 393 від 01.10.01; поз. № 24

ЛАМІКТАЛ™

Таблетки розчинні по 2 мг № 30

“ГлаксоВеллком Інк.”, США; “ГлаксоВеллком Оперейшн”, Великобританія

США/ Великобританія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення кількості виробників)

Наказ МОЗ
№ 392 від 01.10.01; поз. № 41

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин 96% по 100 мл у флаконах

ПП “Парфюм”

Україна,
м. Харків

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату та фірми-виробника)

Наказ МОЗ
№ 392 від 01.10.01; поз. № 16

КЕЛИКС®

Концентрат для інфузій по 10 мл
(2 мг/мл) у флаконах № 1

“Шерінг-Плау Лабо Н.В.”, Бельгія для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”, США

Бельгія/ Швейцарія/ США

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату)

Наказ МОЗ
№ 393 від 01.10.01; поз. № 46

РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9%

Розчин для ін’єкцій 0,9% по 200 мл,
400 мл у пляшках

ТОВ “Сумський обласний донорський центр”

Україна,
м. Суми

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)

Наказ МОЗ
№ 392 від 01.10.01; поз. № 6

БАР-ВІПС

Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 240 г у пакетах № 1

ТОВ “Віпс-Мед”

Російська Федерація, Московська обл.,
м. Фрязіно

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату)

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті