Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АПІЛАК |
Мазь 3% по 50 г у тубах |
AT “Талліннський фармацевтичний завод” |
Естонія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2 |
БІФУНАЛ |
Крем 1% по 30 г у тубах |
“Балканфарма-Разград AT” |
Болгарія |
Реєстрація на 5 років |
3 |
ВАЛЕРІАНИ |
Настойка по 25 мл, 30 мл у флаконах |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
ВІЗУДИН |
Порошок для ін’єкцій по |
“Новартіс Офтальмікс” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
5 |
ВОВЧУГА |
Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
ЖЕНЬШЕНЮ |
Настойка по 50 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
7 |
ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,3 г № 10 у контурних чарункових упаковках; |
AT “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
8 |
ІХТІОЛОВА МАЗЬ 20% |
Мазь 20% по 25 г у банках, тубах; по 40 г у банках |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
9 |
КЕТОТИФЕН |
Таблетки по 1 мг № 30 (10х3) |
AT “Софарма” |
Болгарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
КИСЛОТА |
Порошок (субстанція) у банках із скломаси, у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм |
Державний науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій “Хімтехнологія” |
Україна, Луганська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 |
НАТРІЮ |
Порошок кристалічний по 50 г у пакетах з паперу з поліетиленовим покриттям |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
НЕОАНАПІРИН |
Таблетки № 6 |
Гродзиський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
13 |
ОТРИВІН |
Краплі для носа 0,05%, 0,1% по 10 мл у флаконах |
“Новартіс Консьюмер Хелс СА” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
14 |
ПАВУЛОН |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл |
“Н.В. Органон” |
Нідерланди |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
15 |
ПІКОВІТ® Д |
Таблетки, вкриті оболонкою, |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
16 |
РИНОПРОНТ |
Капсули № 10 |
“Генріх Мак Спадк ГмбХ і Компані КГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
17 |
РИНОПРОНТ |
Сироп по 90 мл (100 г) |
“Генріх Мак Спадк ГмбХ і Компані КГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
18 |
ТЕРЦЕФ |
Порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 5 |
“Балканфарма-Разград AT” |
Болгарія |
Реєстрація на 5 років |
19 |
ТОКОФАРМ |
Капсули м’які желатинові |
“Балканфарма- |
Болгарія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
20 |
ФУНГОЛОН |
Капсули по 50 мг № 8 (8х1), |
“Балканфарма-Разград АТ” |
Болгарія |
Реєстрація на 5 років |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ |
ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай) |
Рідина або кристали (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Вайшалі Фармасьютікалз” |
Індія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату) |
Наказ МОЗ |
ЛАМІКТАЛ™ |
Таблетки розчинні по 2 мг № 30 |
“ГлаксоВеллком Інк.”, США; “ГлаксоВеллком Оперейшн”, Великобританія |
США/ Великобританія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення кількості виробників) |
Наказ МОЗ |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% |
Розчин 96% по 100 мл у флаконах |
ПП “Парфюм” |
Україна, |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату та фірми-виробника) |
Наказ МОЗ |
КЕЛИКС® |
Концентрат для інфузій по 10 мл |
“Шерінг-Плау Лабо Н.В.”, Бельгія для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”, США |
Бельгія/ Швейцарія/ США |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату) |
Наказ МОЗ |
РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% |
Розчин для ін’єкцій 0,9% по 200 мл, |
ТОВ “Сумський обласний донорський центр” |
Україна, |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату) |
Наказ МОЗ |
БАР-ВІПС |
Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 240 г у пакетах № 1 |
ТОВ “Віпс-Мед” |
Російська Федерація, Московська обл., |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату) |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим