Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 27 грудня 2001р. № 523


?

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27 грудня 2001 р. № 523

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЗАЛЕПТИН

Таблетки по 0,025 г, 0,1 г
у банках № 50

ВАТ “Органіка”

Російська Федерація, Кемеровська обл., м. Новокузнецьк

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АМІАКУ РОЗЧИН 10 %

Розчин 10% по 40 мл,
50 мл у флаконах

АТ “Ефект”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ/КАЛІЮ КЛАВУЛАНАТ (“Biochemie GmbH”, Австрія)

Порошок (субстанція) у мішках алюмінієвих, вкритих поліетиленом, для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

4

АРАВА®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг
№ 30 у флаконах, по 
100 мг № 3 у блістерах

“Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ”, Німеччина; на заводі “Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ”, Німеччина

Німеччина

Реєстрація на 5 років

5

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

Таблетки по 0,5 г № 10
у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БРОМГЕКСИН

Сироп по 100 мл (4 мг/5 мл) у флаконах

ТОВ “Юрія-Фарм”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

7

ВАЛІДОКАПС

Капсули по 0,1 г in bulk
№ 10 000, № 20 000

Виробниче республіканське унітарне підприємство “Мінськінтеркапс”

Республіка Білорусь

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ВАЛІДОКАПС

Капсули по 0,1 г № 10
у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100
у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника Виробниче республіканське унітарне підприємство “Мінськінтеркапс”, Республіка Білорусь)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

9

ВАЛІДОЛ

Таблетки по 0,06 г № 10
у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ВАНМІКСАН (ВАНКОМІЦИН)

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 10

“ДАКОТА Фарм”

Франція

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ГЛІЦИН

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

12

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧНА З АМБЕНОМ

Суха речовина по 0,8 г
у пляшках

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ДАЛАРГІН (“Синтез пептидів”, Російська Федерація)

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у банках скляних

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

14

ДЕКАСАН

Розчин 0,02% по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл
у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

15

ДОКСОРУБІЦИН-ЛЕНС

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,01 г,
0,05 г у флаконах № 1

ТОВ “ЛЕНС-ФАРМ”

Російська Федерація,
Московська обл.,
м. Одинцово

Реєстрація на 5 років

16

ЕТАМБУТОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,4 г № 10
у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

17

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

18

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Таблетки по 0,5 г № 10
у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Таблетки по 0,5 г № 10
у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

КАЛЬЦІЮ ЛАКТАТ

Таблетки по 0,5 г № 10
у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

КАПОТІАЗИД-КМП

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

22

КАРНІТИНУ ХЛОРИД (“OMFE”, Іспанія)

Порошок кристалічний (субстанція) у ємкостях пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм

СП “Сперко
Україна”

Україна,
м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

23

КЛОФЕЛІН

Таблетки по 0,00015 г
№ 10х5 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

КОБАМАМІД (ДИБЕНКОСИД, КОФЕРМЕНТ В12) (“AVENTIS PHARMA”, ФРАНЦІЯ)

Порошок кристалічний (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм

СП “Сперко
Україна”

Україна,
м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

25

КОРДАФЛЕКС

Таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60

Фармацевтичний завод “ЕГІС А.Т.”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

26

L-АЛАНІН

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

27

L-АРГІНІНУ МОНОГІДРО-ХЛОРИД

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

28

L-ВАЛІН

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

29

L-ГІСТИДИНУ МОНОГІДРО-ХЛОРИД МОНОГІДРАТ

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

30

L-ІЗОЛЕЙЦИН

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

31

L-ЛЕЙЦИН

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

32

L-ЛІЗИНУ ГІДРОХЛОРИД

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

33

L-МЕТІОНІН

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

34

L-ПРОЛІН

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

35

L-ТРЕОНІН

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

36

L-ТРИПТОФАН

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

37

L-ФЕНІЛАЛАНІН

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластикових пакетах

“Рексім С.А.”, Франція, концерну “Дегуса”, Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація на 5 років

38

ЛІДАЗА

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 64 ОД в ампулах № 10

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

39

ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД (“Sifavitor S.p.A.”, Італія)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

40

МЕНОВАЗИН

Розчин спиртовий по 40 мл у флаконах

Державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

41

НІАЦИНАМІД (НІКОТИНАМІД) (“Western Drugs Pvt. Ltd.”, Індія)

Кристалічний порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

42

НІКОРЕТТЕ®?ЗІ СМАКОМ
МЕНТОЛУ

Гумка жувальна по 2 мг,
4 мг № 30

“Фармація і Апджон А.Б.”, Швеція, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

Швеція/США

Реєстрація на 5 років

43

ОСПЕКСИН

Капсули по 250 мг № 1000

“Біохемі ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

44

ПАРАЦЕТАМОЛ

Таблетки по 0,2 г, 0,5 г
№ 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

ПАРАЦЕТАМОЛ

Сироп по 100 мл (120 мг/5 мл) у флаконах

ТОВ “Юрія-Фарм”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

46

ПАРАЦЕТАМОЛ

Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

ПІРИДОКСАЛ-5-ФОСФАТ (“RECORDATI”, Італія)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

СП “Сперко Україна”

Україна,
м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

48

САЛЬБУТАМОЛ-МФ

Аерозоль для інгаляцій дозований (100 мкг/дозу) по 12 мл (200 доз) у балонах № 1

ТОВ “Мікрофарм”

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

49

СУХИЙ ВІТАМІНУ А АЦЕТАТ 500 (“Roche Vitamins Inc.”, США (підрозділ компанії “Roche Vitamins Europe Ltd.”, Швейцарія)

Порошок (субстанція)
у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

“Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд”

Швейцарія

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

50

ТАУФОН

Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ “Ай Сі Ен
Лексредства”

Російська Федерація,
м. Курськ

Реєстрація на 5 років

51

ТЕОФІЛІН

Капсули пролонгованої дії по 100 мг, 200 мг, 300 мг № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках;
№ 50, № 100 у флаконах поліетиленових (фасовка із in bulk фірми-виробника “CTS Chemical Industries Ltd”, Ізраїль)

ТОВ “Авант”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

52

ФЕНІГІДИН

Таблетки по 0,01 г № 10х5, № 25х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

53

ФЕРОСТАТ

Таблетки № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках; № 60 у контейнерах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни

Реєстрація на 5 років

54

ФЕРРАМІН-ВІТА

Таблетки № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках; № 60 у банках

АТ “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

55

ФІБРИНОЛІЗИН

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 300 ОД в ампулах № 10; по  20 000 ОД у пляшках

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

56

ЦИНАРИЗИН (“Fleming Laboratories Limited”, Індія)

Кристалічний порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у поліетиленових пакетах

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

57

ЦИНАРИЗИН (СУБСТАНЦІЯ)
(“HIKAL LTD”, Індія)

Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових мішках

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

58

ЦИНКУ МАЗЬ

Мазь 10% по 25 г, 40 г у банках, по 25 г у тубах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27 грудня 2001 р. № 523

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 494 від 10.12.01; поз. 7

ЛІПОЄВА КИСЛОТА

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
м. Одеса

Внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення

(уточнення упаковки лікарського засобу)

Наказ МОЗ № 125 від 30.03.01; поз. № 37

ХЛОРХІНАЛЬДИН

Таблетки для смоктання по 0,002 г № 20

“Ай-Сі-Ен Польфа Жешув А.Т.”

Польща

Внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення

(уточнення упаковки лікарського засобу)

Наказ МОЗ № 494 від 10.12.01; поз. № 9

МАКОКС

Капсули по 150 мг,
300 мг № 10 у контурних чарункових упаковках;

№ 30, № 1000 у контейнерах пластмасових (фасовка із форми in bulk фірми-виробника “Маклеодс Фармасьютикал Лтд”, Індія)

ТОВ “Авант”

Україна,
м. Київ

Внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення

(уточнення упаковки лікарського засобу)

Наказ МОЗ № 494 від 10.12.01; поз. № 17

ФОРЕКОКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 1000 у контейнерах пластмасових (фасовка із форми in bulk фірми-виробника “Маклеодс Фармасьютикал Лтд”, Індія)

ТОВ “Авант”

Україна,
м. Київ

Внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення

(уточнення упаковки лікарського засобу)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті