Классификация некоторых активных лекарственных ингредиентов по категориям отпуска в странах Европейского Союза и других странах мирового сообщества*

Активный ингредиент

ОТС

Rx

Комментарии

Антигистаминные средства

Азатадин

Бельгия, Великобритания

Германия, Ирландия, Испания, Португалия

?

Азеластин

Бельгия, Великобритания/1996¹⁰¹, Германия/1997¹⁰², Дания/1996, Ирландия/1999OTC/¹⁰³, Испания/2000¹⁰⁴

Австрия, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия, Франция, Швеция

¹⁰¹ Азеластин гидрохлорид. Для интраназального применения в  форме водных растворов (кроме аэрозолей) для лечения сезонных аллергических ринитов у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

С 2000 г. рекомендовано также для лечения круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 5 лет. Максимальная разовая доза — 140 мкг в носовой ход. Максимальная суточная доза — 280 мкг в носовой ход.

Максимальный объем упаковки/контейнера — 5040 мкг.

¹⁰² В январе 1997 г. в категорию противоаллергического средства для безрецептурной продажи переведены интраназальные аэрозоли.

¹⁰³ Для интраназального применения в форме водных растворов в неаэрозольной упаковке для лечения сезонных аллергических ринитов у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Максимальная разовая доза — 140 мкг в носовой ход, максимальная суточная доза — 280 мкг в  носовой ход. Максимальный объем упаковки — 5040 мкг азеластина гидрохлорида.

¹⁰⁴ Капли — не более 0,14 мг на  единицу дозирования или аэрозоль — 0,56 мг/сут для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — относятся к категории EFP.

Акривастин

Великобритания/1993¹⁰⁵, Дания/1992, Финляндия¹⁰⁶

Австрия, Бельгия, Германия, Ирландия, Италия, Нидерланды, Португалия, Швеция

¹⁰⁵ Максимальная суточная доза — 24 мг. Максимальный объем упаковки/контейнера — 240 мг.

106 Ограничение на 1 упаковку — 96 мг (8 мг на единицу дозирования).

Бромфенирамин

Бельгия, Великобритания, Германия, Ирландия, Испания¹⁰⁷, Португалия, Франция¹⁰⁸

Греция

¹⁰⁷ В комбинациях для применения при простудных заболеваниях. Только для взрослых. Максимальная суточная доза — 24 мг.

108 Формы для приема внутрь: максимальная доза — 12 мг; максимальный объем упаковки — 240 мг (0,05%). Суппозитории: максимальная доза — 3 мг; максимальный объем упаковки — 60 мг.

Гидроксизин

Бельгия, Великобритания/1995¹⁰⁹

Австрия, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия, Франция, Швеция

¹⁰⁹ Только по  дерматологическим показаниям. Максимальная разовая доза и содержание активного вещества — 25 мг в 1 таблетке; максимальная суточная доза — 75 мг для взрослых и 50 мг для детей в возрасте 6–12 лет. Максимальный объем упаковки — 750 мг. В настоящее время нет препарата, реализуемого без рецепта.

Дексбромфенирамин

Австрия¹¹⁰, Бельгия¹¹¹, Германия, Испания¹¹², Португалия, Франция

Греция, Финляндия, Швеция

¹¹⁰ Только для наружного применения.

111 Только в комбинациях.

¹¹² В комбинациях для применения при простудных заболеваниях. Только для взрослых. Максимальная суточная доза — 12 мг.

Дексхлорфенирамин

Австрия¹¹³, Бельгия, Германия, Дания, Испания¹¹⁴, Италия/1991, Португалия, Франция

Греция, Нидерланды, Швеция

¹¹³ Только для наружного применения.

114 В 1995 г. дексхлорфенирамин (0,2%) для местного применения в качестве антигистаминного средства вошел в категорию безрецептурного отпуска.

Диметинден

Австрия¹¹⁵, Бельгия, Германия, Греция¹¹⁶, Испания¹¹⁷, Италия, Португалия¹¹⁸

Нидерланды

¹¹⁵ Только для наружного применения до 0,1%.

116 Только для местного применения.

¹¹⁷ Для приема внутрь в качестве противоаллергического средства и для местного применения. Максимальная суточная доза для взрослых — 5 мг, для детей — 2,5 мг.

¹¹⁸ Для местного применения.

Дифенгидрамин

Австрия, Бельгия, Великобритания¹¹⁹, Германия, Греция, Дания¹²⁰, Ирландия, Испания¹²¹, Италия, Португалия, Франция

Нидерланды, Финляндия, Швеция

¹¹⁹ По рецепту отпускают капсулы, заполненные раствором.

120 Активное вещество не зарегистрировано как антигистаминное средство, однако зарегистрировано в качестве противокашлевого средства в комбинации с  другими активными веществами и входит в  категорию безрецептурного отпуска.

¹²¹ Для интраназального применения, для местного применения и для приема внутрь.

Для приема внутрь:

a) В качестве противоаллергического средства. Максимальная суточная доза для взрослых — 300 мг, для детей в возрасте старше 6 лет — 150 мг.

б) В комбинации для применения при простудных заболеваниях. Только для взрослых. Максимальная суточная доза — 300 мг.

в) Для временного применения при бессоннице. Не назначают детям в возрасте до 12 лет. Максимальная суточная доза — 50 мг.

Для интраназального применения: не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет. Максимальное содержание активного вещества — 0,1%.

Дифенилпиралин

Австрия¹²², Бельгия¹²³, Великобритания, Германия/1979, Испания/1995¹²⁴, Франция¹²⁵

?

¹²² До 0,5% для местного применения.

123 Только в комбинациях.

¹²⁴ В комбинациях для применения при простудных заболеваниях: максимальная суточная доза — 10 мг. Только для взрослых.

¹²⁵ Формы для приема внутрь: максимальная разовая доза — 2 мг, максимальный объем упаковки — 100 мг.

Доксиламин

Бельгия¹²⁶, Великобритания, Германия, Ирландия¹²⁷, Испания¹²⁸, Италия¹²⁹, Франция

Австрия, Португалия¹³⁰

¹²⁶ Только в  комбинациях.

127 Максимальная разовая доза — 10 мг, максимальная суточная доза — 40 мг.

¹²⁸ Для приема внутрь. В комбинации для применения при простудных заболеваниях. Только для взрослых. Максимальная суточная доза — 75 мг. Для временного применения при бессоннице.

¹²⁹ В комбинациях.

¹³⁰ Зарегистрирован как антиэметическое (противорвотное) средство.

Карбиноксамин

Бельгия¹³¹, Германия, Испания/1995¹³², Италия, Франция

Австрия, Финляндия

¹³¹ Только в  комбинациях.

132 В комбинациях для применения при простудных заболеваниях: максимальная суточная доза — 16 мг для взрослых, для детей в возрасте старше 12 лет — 8 мг.

Клемастин

Австрия¹³³, Великобритания, Германия, Дания, Ирландия, Италия, Португалия

Испания, Нидерланды, Швеция

¹³³ Не более 0,1% для местного применения.

Лоратадин

Австрия¹³⁴, Бельгия¹³⁵, Великобритания/1993¹³⁶, Германия/1994, Дания/1990, Ирландия¹³⁷, Нидерланды/1996, Финляндия¹³⁸, Швеция/1992

Греция, Испания, Италия, Португалия, Франция

¹³⁴ Только в случае аллергического ринита и хронической крапивницы.

135 Сиропы отпускают по рецепту.

¹³⁶ Максимальная суточная доза — 10 мг. Максимальный объем упаковки/контейнера — 100 мг.

¹³⁷ Максимальная суточная доза — 10 мг, максимальное содержание активного вещества — 10 мг, максимальный объем упаковки — 10 единиц дозирования.

¹³⁸ Ограничение на 1 упаковку — 100 мг, ограничение на единицу дозирования — 10 мг, максимальный объем упаковки — 10 единиц дозирования.

Меклозин

Дания, Нидерланды¹³⁹

?

¹³⁹ Препарат, применяемый при “болезни движения” (укачивании), с содержанием 12,5 мг меклозина гидрохлорида в 1 таблетке.

Мепирамин

Австрия¹⁴⁰, Бельгия¹⁴¹, Великобритания¹⁴², Германия, Дания¹⁴³, Ирландия, Испания/1995¹⁴⁴, Италия¹⁴⁵, Португалия, Франция

?

¹⁴⁰ Только для местного применения.

141 Только в комбинациях.

¹⁴² Для местного применения. В  случае продажи через общую торговую сеть (GSL) максимальное содержание активного вещества — 2%. Разрешен для продажи через общую торговую сеть для симптоматического лечения при укусах насекомых у взрослых и детей старше 2 лет.

¹⁴³ Только для местного применения.

¹⁴⁴ В комбинациях для применения при простудных заболеваниях, максимальная суточная доза — 75 мг. Только для взрослых.

¹⁴⁵ Сироп 0,1 г, таблетки 0,025 г.

Мехитазин

Франция

Бельгия, Великобритания, Германия, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия

?

Оксатомид

Бельгия¹⁴⁶, Италия/1999¹⁴⁷

Австрия, Германия, Греция, Ирландия, Испания, Нидерланды, Португалия, Франция

¹⁴⁶ Таблетки отпускаются без рецепта, суспензии — по рецепту.

147 Только для наружного применения. Рекламирование для потребителей запрещено.

Прометазин

Бельгия¹⁴⁸, Великобритания, Дания¹⁴⁹, Ирландия, Испания¹⁵⁰, Италия¹⁵¹, Франция

Германия, Греция, Нидерланды, Португалия, Швеция

¹⁴⁸ Таблетки отпускаются без рецепта, сиропы — по рецепту.

149 Только для приема внутрь.

¹⁵⁰ В 1995 г. прометазин 2% для местного применения в качестве антигистаминного средства переведен в категорию безрецептурного отпуска.

¹⁵¹ Крем для местного применения отпускается без рецепта, формы для приема внутрь — по рецепту.

Трипеленнамин

Австрия¹⁵², Германия, Испания¹⁵³, Италия, Нидерланды, Финляндия¹⁵⁴

?

¹⁵² Для местного применения.

153 Относится к категории отпуска EFP в  качестве антигистаминного средства для местного применения.

¹⁵⁴ Максимальное содержание активного вещества — 2%. Для местного применения при укусах насекомых.

Трипролидин

Австрия¹⁵⁵, Великобритания, Германия, Испания¹⁵⁶, Италия, Франция

Бельгия, Португалия

¹⁵⁵ Для местного применения.

156 В комбинациях для применения при простудных заболеваниях.

Фексофенадин

?

Австрия, Великобритания, Германия, Дания, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Финляндия, Швеция

?

Хлорфенирамин

Бельгия¹⁵⁷, Великобритания, Германия, Ирландия, Испания¹⁵⁸, Португалия, Франция

Греция

¹⁵⁷ Только в  комбинациях.

158 Для интраназального применения только у лиц в возрасте старше 6 лет. Максимальное содержание активного вещества — 0,5%. В  комбинациях для применения при простудных заболеваниях. Максимальная суточная доза для взрослых — 24 мг, для детей в возрасте 6–12 лет — 8 мг.

Цетиризин

Австрия¹⁵⁹, Бельгия, Великобритания/1993¹⁶⁰, Германия/1995¹⁶¹, Дания/1985, Ирландия¹⁶², Италия¹⁶³, Нидерланды, Финляндия¹⁶⁴, Франция/1998¹⁶⁵, Швеция/1999¹⁶⁶

Греция, Испания, Португалия

¹⁵⁹ Оральные аппликации — 1 раз в сутки, не более 10 мг на 1 дозу.

160 Максимальная суточная доза — 10 мг. Максимальный объем упаковки/контейнера — 100 мг.

¹⁶¹ Без ограничений по дозировке, объему упаковки и показаниям.

¹⁶² Максимальная суточная доза — 10 мг, максимальное содержание активного вещества —? 10 мг, максимальный объем упаковки — 10 единиц.

¹⁶³ В комбинациях.

¹⁶⁴ Ограничение на 1 упаковку — 70 мг (10 мг на единицу дозирования).

¹⁶⁵ Формы для приема внутрь, таблетки по 10, 70 мг в 1 упаковке.

¹⁶⁶ В дозе 10 мг, при аллергических заболеваниях носа и глаз.

Ципрогептадин

Бельгия, Великобритания, Дания, Франция

Австрия, Германия, Ирландия, Испания, Италия, Нидерланды, Португалия, Швеция

?

Активный ингредиент

ОТС

Rx

Комментарии

Антигистаминные средства

Азатадин

Австралия/1988⁶⁰, Новая Зеландия, Сингапур

Канада, Корея, Мексика, США

⁶⁰ С 1988 г. препараты для приема внутрь из категории рецептурного отпуска переведены в категорию отпуска S3.

Азеластин

Новая Зеландия⁶¹

Мексика, Сингапур, Словения, США, Швейцария, Япония

⁶¹ Для интраназального применения.

Акривастин

Корея, Новая Зеландия, Сингапур

США

?

Бромфенирамин

Австралия⁶², Канада, Мексика, Новая Зеландия, Сингапур, США/1976⁶³, Швейцария

?

⁶² Категория отпуска S2: для пероральных препаратов, содержащих один или несколько указанных компонентов:

– противокашлевое средство (за исключением кодеина или дигидрокодеина);

– экспекторант;

– фенилэфрин;

– псевдоэфедрин.

За исключением препаратов для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Категория отпуска S3: для препаратов, не относящихся к категории отпуска S2 (см. выше).

⁶³ Бромфенирамина малеат. Лекарственные формы для приема внутрь. Дозировка для взрослых — 4 мг через 4–6 ч.

Гидроксизин

?

Австралия, Канада, Мексика, Новая Зеландия, Норвегия, Сингапур, США, Швейцария, Япония

?

Дексбромфенирамин

Канада, Сингапур, США/1982⁶⁴, Швейцария

Корея, Мексика, Словения

⁶⁴ Дексбромфенирамина малеат для применения в качестве антигистаминного средства. Дозировка для взрослых — 6 мг внутрь через 12 ч (формы с  контролируемым высвобождением активного вещества). С 1985 г. относится к категории безрецептурного отпуска в дозировке для взрослых 2 мг внутрь через 4–6 ч. В 1987 г. к  категории безрецептурного отпуска отнесен также в дозировке для взрослых 3 мг внутрь через 6–8 ч.

Дексхлорфенирамин

Австралия⁶⁵, Канада, Корея, Мексика, Сингапур, США/1976⁶⁶, Швейцария, Япония

Норвегия

⁶⁵ Категория отпуска S2: для пероральных препаратов, содержащих один или несколько указанных компонентов:

– противокашлевое средство (за исключением кодеина или дигидрокодеина);

– экспекторант;

– фенилэфрин;

– псевдоэфедрин.

За исключением препаратов для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Категория отпуска S3: для препаратов, не относящихся к категории отпуска S2 (см. выше).

⁶⁶ В 1992 г. дексхлорфенирамина малеат отнесен к категории безрецептурного отпуска как антигистаминное средство для приема внутрь в дозировке для взрослых 2 мг через 4–6 ч.

Дименгидринат

Китай⁶⁷

?

⁶⁷ Максимальная доза — 50 мг в 1 таблетке.

Диметинден

Швейцария

Корея, Норвегия

?

Дифенгидрамин

Австралия⁶⁸, Канада, Китай⁶⁹, Корея, Мексика, Новая Зеландия, Сингапур, США/1981⁷⁰, Филиппины⁷¹, Швейцария, Япония

Словения

⁶⁸ Категория отпуска S2: до 10 единиц дозирования в  первичной упаковке для предупреждения или устранения симптомов “болезни движения” (укачивания).

Категория отпуска S2: препараты для приема внутрь, содержащие один или несколько указанных компонентов:

– противокашлевое средство (за исключением кодеина или дигидрокодеина);

– экспекторант;

– фенилэфрин;

– псевдоэфедрин.

За исключением препаратов для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Категория отпуска S3: для препаратов, не относящихся к категории отпуска S2 (см. выше).

⁶⁹ Максимальная доза — 12,5 мг в 1 таблетке; для сиропа максимальное содержание активного вещества — 0,2%.

⁷⁰ Дифенгидрамина гидрохлорид как противокашлевое средство для приема внутрь. Дозировка для взрослых — 25 мг через 4 ч. В 1982 г. дифенгидрамин в формах гидрохлорида и  моноцитрата отнесен к категории безрецептурного отпуска как снотворное средство в разовой дозе для взрослых для приема внутрь 50 и 76 мг соответственно. В 1985 г. дифенгидрамина гидрохлорид отнесен к категории безрецептурного отпуска для применения внутрь в качестве антигистаминного средства с дозировкой для взрослых 25–50 мг через 4–6 ч.

В 1987 г. отнесен к категории безрецептурного отпуска для применения в этой же дозе в качестве противорвотного средства.

В 1982 г. к категории безрецептурного отпуска отнесены дифенгидрамина гидрохлорид и  дифенгидрамина моноцитрат для приема внутрь в  качестве снотворного средства в дозе на прием 50 и  76 мг соответственно.

⁷¹ Дифенгидрамина гидрохлорид в  форме сиропа 12,5 мг/5 мл и 1% крема для местного применения.

Дифенилпиралин

Австралия⁷², Канада, Корея, Новая Зеландия, Швейцария, Япония

?

⁷² Категория отпуска S2: препараты для приема внутрь, содержащие один или несколько указанных компонентов:

– противокашлевое средство (за исключением кодеина или дигидрокодеина);

– экспекторант;

– фенилэфрин;

– псевдоэфедрин.

За исключением препаратов для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Категория отпуска S3: для препаратов, не относящихся к категории отпуска S2 (см. выше).

Доксиламин

Австралия⁷³, Канада, Новая Зеландия, США, Швейцария

?

⁷³ Категория отпуска S2: препараты для приема внутрь, содержащие один или несколько указанных компонентов:

– противокашлевое средство (за исключением кодеина или дигидрокодеина);

– экспекторант;

– фенилэфрин;

– псевдоэфедрин.

За исключением препаратов для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Категория отпуска S3: для препаратов, не относящихся к категории отпуска S2 (см. выше).

Карбиноксамин

Канада, Сингапур, Швейцария, Япония⁷⁴

Мексика, США

⁷⁴ Кaрбиноксамина малеат.

Клемастин

Австралия⁷⁵, Канада, Корея, Мексика, США/1992⁷⁶, Филиппины⁷⁷, Швейцария, Япония/1979

Норвегия, Словения

⁷⁵ Категория отпуска S3: для лекарственных форм для приема внутрь.

76 Клемастина фумарат для применения в качестве антигистаминного средства. Дозировка для взрослых — 1,34 мг через 12 ч. Та же дозировка в  комбинации с фенилпропаноламина гидрохлоридом в  качестве комбинации антигистаминного средства/деконгестанта.

⁷⁷ Клемастина гидрофумарат — 1 мг в  1 таблетке; также комбинация “клемастин + фенилпропаноламин” 1 мг + 50 мг (таблетки).

Лоратадин

Австралия⁷⁸, Канада/1988, Мексика/1998, Новая Зеландия, Норвегия/1994⁷⁹, Сингапур, Филиппины⁸⁰, Швейцария⁸¹

Корея, Словения, США

⁷⁸ В декабре 1994 г. переведены в категорию безрецептурного отпуска (ранее — категория отпуска S4) разделенные лекарственные формы для приема внутрь, содержащие не более 10 мг лоратадина в качестве единственного активного вещества на единицу дозирования, максимальный объем упаковки — 10 единиц дозирования.

В июне 1996 г. переведены в категорию безрецептурного отпуска (ранее — категория отпуска S4) жидкие лекарственные формы, содержащие лоратадин в качестве единственного терапевтически активного вещества.

С марта 1997 г. для препаратов лоратадина для приема внутрь ограничение по объему упаковки снято.

В сентябре 1998 г. в категорию безрецептурного отпуска переведены комбинированные препараты с псевдоэфедрином, содержащие до 5 мг лоратадина на единицу дозирования.

⁷⁹ Объем 1 упаковки — не более 10 таблеток. Для лечения поллинозов.

⁸⁰ Таблетки по 10 мг, сироп 5 мг/5 мл.

⁸¹ 10 мг в 1 таблетке. Категория безрецептурного отпуска — упаковки по 14 таблеток, категория рецептурного отпуска — упаковки по 28 таблеток.

Меклозин

Канада/2000⁸², Филиппины⁸³

?

⁸² С июля 2000 г. относится к категории безрецептурного отпуска в  дозе 25 мг для предупреждения и устранения тошноты.

83 Не более 100 мг в 1 таблетке.

Мепирамин

Австралия⁸⁴, Канада, Новая Зеландия, Швейцария

Мексика

⁸⁴ Категория отпуска S3 для препаратов, предназначенных для приема внутрь.

Мехитазин

Новая Зеландия, Япония/1990

Корея

?

Оксатомид

Мексика/1998⁸⁵

Корея, Япония

⁸⁵ Для местного применения.

Прометазин

Австралия⁸⁶, Канада, Китай⁸⁷, Корея, Новая Зеландия, Сингапур, Швейцария, Япония

Мексика, Норвегия, США

⁸⁶ Категория отпуска S2: в первичных упаковках объемом не более 10 единиц дозирования для предупреждения или устранения симптомов “болезни движения” (укачивания).

Категория отпуска S2: препараты для приема внутрь, содержащие один или несколько указанных компонентов:

– противокашлевое средство (за исключением кодеина или дигидрокодеина);

– экспекторант;

– фенилэфрин;

– псевдоэфедрин.

За исключением препаратов для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Категория отпуска S3: для препаратов, не относящихся к категории отпуска S2 (см. выше).

⁸⁷ Препарат для приема внутрь, максимальное содержание активного вещества — 12,5 мг в 1 таблетке; для сиропа — 0,1%.

Трипеленнамин

Канада, Корея, Япония

Австралия, США

?

Трипролидин

Австралия⁸⁸, Канада, Корея, Мексика, Новая Зеландия, Сингапур, США/1982⁸⁹, Япония

?

⁸⁸ Категория отпуска S2: препараты для приема внутрь, содержащие один или несколько указанных компонентов:

– противокашлевое средство (за исключением кодеина или дигидрокодеина);

– экспекторант;

– фенилэфрин;

– псевдоэфедрин.

За исключением препаратов для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Категория отпуска S3: для препаратов, не относящихся к категории отпуска S2 (см. выше).

⁸⁹ Трипролидина гидрохлорид для применения в качестве антигистаминного средства. Дозировка для взрослых — 2,5 мг через 4–6 ч. В 1985 г. трипролидина гидрохлорид в дозировке 5 мг через 12 ч был переведен в категорию безрецептурного отпуска.

Фексофенадин

Австралия⁹⁰, Канада⁹¹, Новая Зеландия

Мексика, Норвегия, США

⁹⁰ В июне 1997 г. переведен в категорию безрецептурного отпуска (вместо категории отпуска S4 переведен в  категорию отпуска S3) только в разделенных лекарственных формах для приема внутрь, содержащих фексофенадин в качестве единственного активного вещества.

91 Поступил на рынок в августе 1997 г.

Хлорфенирамин

Австралия⁹², Канада, Китай, Корея, Мексика, Новая Зеландия, Сингапур, США/1976⁹³, Филиппины⁹⁴, Швейцария, Япония

Словения

⁹² Категория отпуска S2: для пероральных препаратов, содержащих один или несколько указанных компонентов:

– противокашлевое средство (за исключением кодеина или дигидрокодеина);

– экспекторант;

– фенилэфрин;

– псевдоэфедрин.

За исключением препаратов для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Категория отпуска S3: для препаратов, не относящихся к категории отпуска S2 (см. выше).

⁹³ Хлорфенамина малеат. Лекарственные формы для приема внутрь. Дозировка для взрослых — 4 мг через 4–6 ч. В 1981 г. к категории безрецептурного отпуска отнесены формы для приема внутрь с замедленным высвобождением активного вещества в дозировке для взрослых 12 мг через 12 ч.

⁹⁴ Таблетки — не более 2 мг; сироп — 2 мг/5 мл.

Цетиризин

Австралия/1997⁹⁵, Канада/1995⁹⁶, Корея, Новая Зеландия, Норвегия/1994⁹⁷, Сингапур, Швейцария⁹⁸

Мексика, США

⁹⁵ В декабре 1997 г. категория отпуска S4 заменена категорией отпуска S3 для разделенных лекарственных форм для приема внутрь, содержащих не более 10 мг цетиризина в  качестве единственного активного вещества.

В сентябре 1998 г. к категории безрецептурного отпуска отнесены жидкие лекарственные формы и сняты ограничения по  дозировке.

⁹⁶ Дозировка — 8,5 мг.

⁹⁷ Не более 10 таблеток в 1 упаковке для лечения поллинозов.

⁹⁸ Таблетки по 10 мг. Для категории безрецептурного отпуска — 10 таблеток в 1 упаковке. Для категории рецептурного отпуска — 30 таблеток в 1 упаковке.

Ципрогептадин

Австралия⁹⁹, Канада, Корея, Новая Зеландия, Сингапур

Мексика, США, Швейцария, Япония

⁹⁹ Категория отпуска S3: препараты для приема внутрь.