Наказ МОЗ України від 25.02.2002 р. № 74

НАКАЗ
МІНІСТРЕСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 25.02.2002 р. № 74
Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів

Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 73 від 15.01.96. “Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів”

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:

  • Імуноглобулін нормальний людини для внутрішньовенного введення

Сертифікат № 298/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Державне Київське підприємство з виробництва бактерійних препаратів “Біофарма”, 03038, м. Київ, узвіз Протасів Яр, 4, тел.: (044) 269-60-91.

  • Анатоксин дифтерійний очищений адсорбований із зменшеним вмістом антигену рідкий (АД-М-анатоксин)

Сертифікат № 26/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Анатоксин дифтерійно-правцевий очищений адсорбований із зменшеним вмістом антигенів рідкий (АДП-М-анатоксин)

Сертифікат № 27/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Очищений туберкулін у стандартному розведенні

Сертифікат № 29/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий

Сертифікат № 30/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Імуноглобулін людини нормальний

Сертифікат № 31/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Гістаглобулін сухий

Сертифікат № 32/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Біфікол сухий

Сертифікат № 35/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Лактобактерин сухий

Сертифікат № 36/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Вакцина гонококова

Сертифікат № 37/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Вакцина герпетична культуральна інактивована рідка

Сертифікат № 299/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.

Виробник (Заявник):

ДП “Одеський завод бактерійних і вірусних препаратів” (завод “Біопром-Одеса”) ДАК “Укрмедпром”, Україна, 65031, м. Одеса, вул. С. Ядова, 6, тел./факс: (048) 777-08-67

  • ВІФЕРОН (інтерферон людський рекомбінантний альфа-2 у свічках)

Сертифікат № 300/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.

Виробник:

ТОВ “Ферон”, Росія, 123424, м. Москва, Волоколамське шосе, буд. 73, тел./факс: (095) 190-76-56, 193-30-60, E-mail: feron@cityline.ru

Заявник:

ПП “Капітал”, Україна, 68000, Одеська обл., м. Іллічівськ, вул. 1-го Травня, 9, кв. 51, тел./факс: (04868) 6-46-85

  • Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С “ІФА-АНТИ-HCV”

Сертифікат № 301/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.

Виробник (Заявник):

ТОВ “Науково-виробниче об’єднання “Діагностичні системи”, Росія, 603022, м. Нижній Новгород, вул. Бармінська, 8А, тел./факс: (8312) 34-34-54, E-mail: infoer@npods.nnov.ru

  • Тест-система імуноферментна для ідентифікації спектру антитіл класу IgG до вірусу гепатиту С і підтвердження результатів анти-HCV скринінгу “ІФА-АНТИ-HCV-CIIEKTP”

Сертифікат № 302/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.

Виробник (Заявник):

ТОВ “Науково-виробниче об’єднання “Діагностичні системи”, Росія, 603022, м. Нижній Новгород, вул. Бармінська, 8А, тел./факс: (8312) 34-34-54, E-mail: infoer@npods.nnov.ru

  • Інтерферон бета-1a

Ребіф™ 44 (по 44 мікрограми (12 мільйонів М0)/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 3)

Сертифікат № 303/02-300200000 дійсний до 19лютoгo 2007 p.

Виробник:

“Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.”, Італія

Zone Industriale di Modugno, 70123 Ban-Italy, тел.: + 39 0080 531 8226,

факс:+39 080 531 2630

(Заявник):

Сероно Інтернешнл СА, Швейцарія

15 bis chemin des Mines, 1202 Geneva, Switzerland, тел.: + 41 22 706 96 66,

факс:+41 22 706 92 00

  • Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В (НВ ВАКС II)

Сертифікат № 304/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.

Виробник:

Merck Sharp & Dohme B.V. (Мерк Шарп і Доум Б.В.)

Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands,

Тел.: 00 31 23 5153 943; факс: 00 31 23 5148 032

(Заявник):

Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc. (Мерк Шарп і Доум ІДЕА,

Інк.) Schaffhauserstrasse 136, СН-8152 Glattbrugg, Switzerland

Тел.: +41 1 828 77 00, факс: +41 1 828 72 07

  • Вакцина стафілококова

Сертифікат № 38/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Вакцина проти енцефаломієліту та множинного склерозу (Вакцина ГЕМл)

Сертифікат № 39/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Інтерферон лейкоцитарний людини сухий

Сертифікат № 40/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації (Антиген кардіоліпіновий для РМП)

Сертифікат № 44/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Антиген кардіоліпіновий для реакції зв’язування комплементу (Антиген кардіоліпіновий для РЗК)

Сертифікат № 45/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Поживне середовище для виділення гонокока сухе

Сертифікат № 46/02-382100000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник (Заявник):

Закрите акціонерне товариство “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, 61070, м. Харків, Помірки-70, тел: (0572) 44-95-98, факс: (0572) 35-36-31, E-mail: ramil@biolek.rocket.kharkov.ua

  • Вакцина проти гепатиту В, рекомбінантна Ебербіовак НВ® (Heberbiovac НВ®)

Сертифікат № 25/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 p.

Виробник:

Центр генної інженерії і біотехнології (ЦГІБ), Куба, Avenida 31 entre 158 у 190, apartado 6162, Playa, Ciudad de La Habana, Cuba, тел.: (537) 271-80-08; 271-81-64, факс: (537) 33-60-08 Національний центр біопрепаратів (НЦБ), Куба Carretera Beltran, km 1.5, La Habana, Cuba, тел.: (537) 81-71-73; факс: (537) 81-70-24

Заявник:

АТ “Ебер Біотек”, Куба, Avenida 186 esquina 31, Playa, Ciudad de La Habana, Cuba, тел: (537) 271-80-39, факс: (537) 271-80-70

  • Вакцина проти краснухи жива атенуйована ліофілізована

Сертифікат № 305/02-300200000 дійсний до 19 лютого 2007 р.

Виробник:

Serum Institute of India Ltd., Індія

212/2 Hadapsar, Pune 411028, India, tel. ++91-20-6993900,

fax. ++91-20-6993924, E-mail: exports@pn2.vsnl.net.in

Заявник:

Державне підприємство “Медико-технічний центр “МедАтом”,

02160, м. Київ, просп. Возз’єднання, 7А, тел./факс: (044) 559-41-27

2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів у медичній практиці в Україні.

3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню, МОЗ України та ДП “Центр імунобіологічних препаратів” забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.

Перший заступник Державного секретаря,
Головний державний санітарний лікар України
О.О. Бобильова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті