Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 26.02.2002 р. № 78

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


До наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.02.2002 р. № 78

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛЮМАГ®

Таблетки № 10,
№ 30

Гродзиський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ

Супозиторії ректальні по 0,1 г, 0,25 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Зміна упаковки, зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 25%, 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АРАВА™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 30 у флаконах; по 100 мг № 3 у блістерах

“Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ”, Німеччина; на заводах: “Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ”, Німеччина, “Узіфар”, Франція

Німеччина/ Франція

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

5

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 1% по  1 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ДИГОКСИН

Розчин для ін’єкцій 0,025% по 1 мл в ампулах № 10

Дочірне підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

7

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ ЛХ

Розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах № 5

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

8

ЕКСТРАКТ КРАСАВКИ

Супозиторії ректальні по 0,015 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Зміна упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

ЄКОКС

Таблетки по 400 мг, 800 мг № 10 у блістерах; № 100, № 1000 у контейнерах (фасовка із in bulk фірми-виробника “Маклеодс Фармасьютикалс Лтд”, Індія)

ТОВ “Авант”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

10

KETAMIH

Розчин для ін’єкцій 5% по  2 мл в ампулах № 10

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

КОНТРАКТУБЕКС

Гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах

“Мерц + Ко. ГмбХ і Ко.”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

КУТАСЕПТ® ФП

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 5 л у каністрах

“Боде Хемі ГмбХ і Ко.”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

13

МАКРОЗИД

Таблетки по 500 мг, 750 мг № 10 у блістерах; № 100, № 1000 у контейнерах (фасовка із in bulk фірми-виробника “Маклеодс Фармасьютикалс Лтд”, Індія)

ТОВ “Авант”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

14

НЕКОЛД

Таблетки, вкриті оболонкою, № 4

“Медітек (Індія)”

Індія

Реєстрація на 5 років

15

НІФЕДИПIН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 25, №50

Гродзиський фармацевтичний завод“Польфа”

Польща

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ПЕДИЛІН®

Гель 0,5% пo 100 мл у флаконах № 1

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ПІРОКСИКАМ

Супозиторії ректальні по 0,02 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Зміна упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

РАНІТИДИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,15 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

РАУНАТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,002 г № 10, № 10х5, № 20 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

20

СЕНАДЕ

Таблетки по 13,5 мг № 500 (20х25)

“Ципла Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ТИМОЛОЛ

Краплі очні 0,5% по 1 мл у тюбик-крапельницях №5, №10

ВАТ “Концерн Стирол”

Україна, Донецька обл.,м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

22

ТРАМАДОЛ

Капсули по 50 мг № 10, № 20

Гродзиський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

ХЛОРОФІЛІПТ

Розчин для ін’єкцій спиртовий 0,25% по 2 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

24

ХЛОРОФІЛІПТ

Розчин спиртовий 1% по 100 мл у флаконах

Дочірне підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті