Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
|
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
До наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.03.2002 р. № 85 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство- |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АКСИПЛАТ |
Розчин для ін’єкцій (0,5 мг/мл; 1 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах № 1; № 500 in bulk |
“Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед” |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
2 |
АМІТРИПТИЛІН- |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 20, № 50, № 100; in bulk no 13,5 кг у мішках поліетиленових |
AT “Словакофарма” |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
БАТРАФЕН® |
Крем 1% по 15 г у тубах |
“Авентіс Фарма Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
ВЕРТІГОХЕЕЛЬ |
Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях |
“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ (“Huzhou Веіgаng Imp. & Exp. Co., Ltd.”, Китай) |
Порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
Український консорціум “Екосорб” |
Україна, м. Київ |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
6 |
ГОРПІЛС |
Льодяники для смоктання з апельсиновим, лимонним, лимонно-медовим, ментолово-евкаліптовим та оригінальним смаком (1,2 мг/0,6 мг) № 8х25 |
“Джепак Інтернешнл” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
7 |
ГРИПЕКС |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 12, № 24 (12х2) |
“ЮС Фармація Інтернешнл Інк.” |
США |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ДИЛЦЕРЕН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 50 |
AT “Словакофарма” |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
ДИЛЦЕРЕН |
Розчин для внутрішньовенних інфузій по 50 мл (10 мг) у флаконах |
AT “Словакофарма” |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ |
Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
11 |
ЕНАЛАПРИЛ |
Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках полімерних |
AT “Стома” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
ІБУПРОМ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 2 у пакетах; № 10 у блістерах; № 50 у флаконах |
“ЮС Фармація Інтернешнл Інк.” |
США |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
ІОТИМ 0,25% |
Краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах № 1 |
“ФДС Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
ІОТИМ 0,5% |
Краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах № 1 |
“ФДС Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
KAHIЗОH |
Крем 1% по 20 г у тубах |
“Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
16 |
KAHIЗОH |
Таблетки вагінальні по 100 мг № 6 у комплекті з аплікатором |
“Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
17 |
КЛОЗАПІН (“REMEDIS LLC”, Китай) |
Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних з плівки поліетиленової |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
КОКАРБОКСИЛАЗА (ХЛОРИД) (“Merck KGaA”, Німеччина) |
Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у банках пластикових |
СП “Сперко Україна” |
Україна, м. Вінниця |
Реєстрація на 5 років |
|
19 |
КОЛАРГОЛ |
Порошок (субстанція) для виробництва сіерильних лікарських форм у банках скляних |
Приватне підприємство “Петр” |
Україна, Донецька обл., м. Слов’янськ |
Реєстрація на 5 років |
|
20 |
КОРТОНІТОЛ-ДАРНИЦЯ |
Мазь по 10 г, 14 г, 20 г у тубах |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
21 |
КСЕНА |
Таблетки № 20 у блістерах; № 2х2 у пакетах |
“ЮС Фармація Інтернешнл Інк.” |
США |
Реєстрація на 5 років |
|
22 |
М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ |
Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
23 |
НІТРОГЛІЦЕРИН |
Таблетки по 0,0005 г № 40 у банках полімерних |
AT “Стома” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація по 5 років |
|
24 |
ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГОЛИСТЯ (НИРКОВИЙ ЧАЙ) |
Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
25 |
ОРФІРИЛ® СИРОП |
Розчин по 250 мл (300 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
“ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
26 |
ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |
Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
27 |
ПРОСТАТИЛЕН |
Супозиторії по 0,03 г № 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Лекхім-Харків” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
28 |
СОЛОДКИ КОРЕНІ |
Листя (субстанція) у мішках, кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
29 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% |
Розчин 96% по 100 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство “Центральний аптечний склад” ТОВ “Республіканська компанія “Крим-Формація” |
Україна, АР Крим, м. Сімферополь |
Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника |
|
30 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% |
Розчин 96% по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 20 л у бутлях |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Медікус” |
Україна, Івано-Франківська обл, Коломийський район, с. Підгайчики |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
31 |
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках |
ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка” |
Україна, м Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
32 |
ФОКОРТ-ДАРНИЦЯ |
Крем 01% по 15 г, 30 г у тубах |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
33 |
ФРАГМІН |
Розчин для ін’єкцій по 0,3 мл (7500 МО (анти-Ха) в одноразових шприцах № 10 |
“Фармація Н.В./С.А.”, Бельгія корпорації “Фармація Корпорейшен”, США |
Бельгія/США |
Реєстрація на 5 років |
|
34 |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
Розчин для інфузій 0,2% пo 100 мл, 200 мл у пляшках |
ТОВ “Юрія-Фарм” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
35 |
ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |
Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим