Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 06.03.2002 р. № 85

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


До наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.03.2002 р. № 85

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-
виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АКСИПЛАТ

Розчин для ін’єкцій (0,5 мг/мл; 1 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах № 1; № 500 in bulk

“Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АМІТРИПТИЛІН-
СЛОВАКОФАРМА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 20, № 50, № 100; in bulk no 13,5 кг у мішках поліетиленових

AT “Словакофарма”

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

3

БАТРАФЕН®

Крем 1% по 15 г у тубах

“Авентіс Фарма Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

4

ВЕРТІГОХЕЕЛЬ

Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

5

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ (“Huzhou Веіgаng Imp. & Exp. Co., Ltd.”, Китай)

Порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм

Український консорціум “Екосорб”

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ГОРПІЛС

Льодяники для смоктання з апельсиновим, лимонним, лимонно-медовим, ментолово-евкаліптовим та оригінальним смаком (1,2 мг/0,6 мг) № 8х25

“Джепак Інтернешнл”

Індія

Реєстрація на 5 років

7

ГРИПЕКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 12, № 24 (12х2)

“ЮС Фармація Інтернешнл Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

8

ДИЛЦЕРЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 50

AT “Словакофарма”

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

9

ДИЛЦЕРЕН

Розчин для внутрішньовенних інфузій по 50 мл (10 мг) у флаконах

AT “Словакофарма”

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

10

ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ

Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ЕНАЛАПРИЛ

Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках полімерних

AT “Стома”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

12

ІБУПРОМ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 2 у пакетах; № 10 у блістерах; № 50 у флаконах

“ЮС Фармація Інтернешнл Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

13

ІОТИМ 0,25%

Краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах № 1

“ФДС Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

14

ІОТИМ 0,5%

Краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах № 1

“ФДС Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

15

KAHIЗОH

Крем 1% по 20 г у тубах

“Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

16

KAHIЗОH

Таблетки вагінальні по  100 мг № 6 у комплекті з аплікатором

“Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

17

КЛОЗАПІН (“REMEDIS LLC”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних з плівки поліетиленової

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

18

КОКАРБОКСИЛАЗА (ХЛОРИД) (“Merck KGaA”, Німеччина)

Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у банках пластикових

СП “Сперко Україна”

Україна, м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

19

КОЛАРГОЛ

Порошок (субстанція) для виробництва сіерильних лікарських форм у банках скляних

Приватне підприємство “Петр”

Україна, Донецька обл., м. Слов’янськ

Реєстрація на 5 років

20

КОРТОНІТОЛ-ДАРНИЦЯ

Мазь по 10 г, 14 г, 20 г у тубах

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

КСЕНА

Таблетки № 20 у блістерах; № 2х2 у пакетах

“ЮС Фармація Інтернешнл Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

22

М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ

Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

НІТРОГЛІЦЕРИН

Таблетки по 0,0005 г № 40 у банках полімерних

AT “Стома”

Україна, м. Харків

Реєстрація по 5 років

24

ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГОЛИСТЯ (НИРКОВИЙ ЧАЙ)

Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ОРФІРИЛ® СИРОП

Розчин по 250 мл (300 мг/5 мл) у флаконах № 1

“ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ

Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

ПРОСТАТИЛЕН

Супозиторії по 0,03 г № 5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

СОЛОДКИ КОРЕНІ

Листя (субстанція) у мішках, кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин 96% по 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Центральний аптечний склад” ТОВ “Республіканська компанія “Крим-Формація”

Україна, АР Крим, м. Сімферополь

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

30

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин 96% по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 20 л у бутлях

ТОВ “Фармацевтична компанія “Медікус”

Україна, Івано-Франківська обл, Коломийський район, с. Підгайчики

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

31

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”

Україна, м Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

ФОКОРТ-ДАРНИЦЯ

Крем 01% по 15 г, 30 г у тубах

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

ФРАГМІН

Розчин для ін’єкцій по  0,3 мл (7500 МО (анти-Ха) в одноразових шприцах № 10

“Фармація Н.В./С.А.”, Бельгія корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

Бельгія/США

Реєстрація на 5 років

34

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Розчин для інфузій 0,2% пo 100 мл, 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

35

ШАВЛІЇ ЛИСТЯ

Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті