Еще раз об ИНСУЛИНЕ

19 апреля в Украинском национальном информационном агентстве новостей состоялась встреча первого заместителя госсекретаря МЗ Украины Юрия Поляченко, заместителя госсекретаря МЗ Украины Нины Гойды, директора Института эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко АМН Украины Николая Тронько, генерального директора ЗАО «Индар» Алексея Лазарева, генерального директора ОАО «Фармак» Фили Жебровской с представителями СМИ. Темой пресс-конференции стала проблема лечения больных сахарным диабетом (СД).

Ю. Поляченко подчеркнул, что лечение СД является сложной медико-социальной проблемой не только в Украине, но и в других странах. Число больных СД в мире достигает 135 млн человек, а в нашей стране их насчитывается более 1 млн. В то же время данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что в действительности таких больных значительно больше. Для улучшения медицинского обслуживания пациентов и предотвращения развития тяжелых осложнений СД Указом Президента Украины от 21.05.1999 г. утверждена комплексная программа «Сахарный диабет». В рамках этой программы предусмотрен целый ряд мероприятий, целью которых является оказание помощи больным СД. В частности, предусмотрены реорганизация отечественной эндокринологической службы, обеспечение больных препаратами инсулина и сахаропонижающими лекарственными средствами, организация школ обучения больных, разработка новых методов диагностики, лечения и профилактики СД и его осложнений, создание государственного реестра больных СД и др.

Как сообщила Н. Гойда, в настоящее время в Украине 123 тыс. больных СД нуждаются в ежедневном приеме препаратов инсулина. Кроме того, в стране насчитывается 815 тыс. пациентов с инсулиннезависимым СД. У 38% больных СД I типа развиваются осложнения, которые могут привести к инвалидизации. Принятие комплексной программы «Сахарный диабет» стало важным шагом в решении проблемы СД в Украине, а ее реализация позволит значительно улучшить качество жизни больных СД. Одним из наиболее важных пунктов программы является обеспечение больных СД препаратами инсулина. Н. Гойда подчеркнула, что за последние несколько лет финансирование закупок препаратов инсулина значительно улучшилось. Например, если в 1998 г. на эти цели из государственного бюджета было выделено 700 тыс. грн., а из местных — 26 млн грн. (всего — 26,7 млн грн.), в 2001 г. — 129 млн грн., то в 2002 г. предусмотрено увеличение бюджетных расходов до 132 млн грн. Из этих средств 107,45 млн грн. планируется израсходовать на закупку препаратов инсулина производства ЗАО «Индар», 10 млн грн. — ОАО «Фармак», 14,55 млн грн. — на препараты инсулина в картриджах зарубежного производства.

Н. Гойда сообщила, что в I квартале текущего года был проведен тендер, в ходе которого приобретено 80% препаратов инсулина производства компании «Ново Нордиск» (Дания) и 20% — «Элай Лилли» (США), всего — на сумму 14,55 млн грн. Процентное соотношение этих закупок соответствует условиям тендера, составленным на основе данных эндокринологической службы о потребности в тех или иных препаратах инсулина. Н. Гойда также отметила, что МЗ Украины обратилось в Кабинет Министров Украины с письмом, в котором содержится ряд предложений по внесению изменений в распределение бюджетных средств на закупку препаратов инсулина. В частности, по мнению министерства, закрепление определенных бюджетных средств за тем или иным производителем лишает эндокринологическую службу маневренности, а специалистов — права выбора при назначении больным препаратов. Кроме того, МЗ Украины обратилось в Кабинет Министров с просьбой разрешить дополнительное финансирование закупок препаратов инсулина из местных бюджетов, а также предусмотреть в следующем году 100% бюджетное обеспечение больных препаратами инсулина. Для этого потребуется 159 млн грн.

Н.Тронько также затронул проблему обеспечения больных СД препаратами инсулина. Он подчеркнул, что уровень финансирования комплексной программы «Сахарный диабет» в части обеспечения больных инсулином в настоящее время позволяет значительно снизить остроту проблемы. Н. Тронько обратил внимание присутствующих на то, что существовавшая ранее система обеспечения препаратами инсулина преимущественно за счет средств местных бюджетов приводила к тому, что регионы с развитой промышленностью, а следовательно, более зажиточные, выделяли больше средств на закупку инсулина. В то же время «бедные» области были ограничены в средствах, и пациенты, проживающие в «бедных» регионах, испытывали недостаток препаратов инсулина. По мнению Н. Тронько, средства местных бюджетов целесообразнее использовать для закупки пероральных сахаропонижающих препаратов, которые также необходимы больным СД. Директор Института эндокринологии и обмена веществ, главный эндокринолог МЗ Украины отметил, что все пациенты, которые получают отечественные препараты инсулина, находятся под постоянным наблюдением эндокринологов. В частности, на каждого пациента, применяющего инсулины ЗАО «Индар», заведена индивидуальная регистрационная карта. Результаты анализа более чем 40 000 таких карт свидетельствуют о том, что аллергические реакции, возникающие вследствие индивидуальной непереносимости препаратов, наблюдаются у 1,2–4,6% пациентов, что соответствует мировым стандартам. Н. Тронько также сообщил, что практически во всех областях Украины созданы районные реестры на бумажных носителях, разработано программное обеспечение и начата работа по формированию государственного реестра больных СД I типа. Планируется также приступить к созданию реестра больных СД II типа.

Отвечая на вопросы журналистов, А. Лазарев отметил, что в настоящее время ЗАО «Индар» выпускает препараты инсулина в 11 лекарственных формах, в том числе нейтральные полусинтетические человеческие и свиные монокомпонентные нейтральные короткого, среднего и пролонгированного действия. Ожидается, что во второй половине текущего года будет получено разрешение к применению полусинтетических человеческих препаратов инсулина в картриджах производства ЗАО «Индар». Производственные мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать более 5 000 000 флаконов и более 150 000 упаковок картриджных форм препаратов инсулина.

А. Лазарев подчеркнул, что на ЗАО «Индар» производство препаратов инсулина осуществляется в соответствии с действующим законодательством нашей страны, в частности законом Украины «О лекарственных средствах» и Порядком создания и постановки на производство лекарственных средств. Регистрация препаратов инсулина осуществлялась МЗ Украины согласно Порядку государственной регистрации лекарственных средств на основании результатов экспертизы, выполненной в Государственном фармакологическом центре. Клинические исследования препаратов инсулина ЗАО «Индар» проводились на базе Института эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко АМН Украины, Украинского научно-исследовательского института фармакотерапии эндокринных заболеваний (Харьков), кафедры эндокринологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца. Объем проведенных исследований позволил внести препараты инсулина производства ЗАО «Индар» в Государственный реестр лекарственных средств Украины. А. Лазарев также отметил, что система управления качеством на предприятии приближена к стандартам ISO 9000, а организация производства ориентирована на соответствие стандартам GMP и GLP.

Как сообщила Ф. Жебровская, ОАО «Фармак» с 2001 г. выпускает препараты генно-инженерного человеческого инсулина в сотрудничестве с компанией «Элай Лилли», а также сахаропонижающий препарат ДИАНОРМЕТ (метформин) для парентерального введения, применение которого позволит улучшить лечение больных СД II типа. Освоение полного производственного цикла по выпуску препаратов инсулина на ОАО «Фармак» будет осуществляться поэтапно. В настоящее время на предприятии осуществляются лишь завершающие стадии производства. Однако, подчеркнула Ф. Жебровская, налоги от этой деятельности поступают в Государственный бюджет Украины, поэтому производство с полным правом считается отечественным.

При подведении итогов пресс-конференции было отмечено, что в настоящее время следует сконцентрировать внимание на решении таких вопросов, как улучшение работы лабораторий, действующих в рамках эндокринологической службы, создание кабинетов «Диабетическая стопа», «Диабетическая ретинопатия», специализированного центра гемодиализа для оказания помощи больным СД с хронической почечной недостаточностью, обучение пациентов методам самоконтроля и обеспечение их средствами для самоконтроля, завершение создания государственного реестра больных СД.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті