Человек и лекарствоIX российский национальный конгресс

8–12 апреля 2002 г. в Москве в помещении Российской академии государственной службы при Президенте Российской Федерации состоялся IX Российский национальный конгресс «Человек и лекарство». В работе конгресса приняли участие ученые, производители лекарственных средств, фармацевты, врачи различных специальностей, организаторы здравоохранения и др. В рамках работы форума были проведены тематические лекции, пленарные доклады, научные симпозиумы, телеконференции, образовательные семинары, школы для практических врачей, школы для фармацевтов, конкурсы научных работ молодых ученых. Кроме того, была организована выставка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, современных информационных технологий, специализированных медицинских и фармакологических изданий.

p_338_17_290402_CHUBENKO.jpg (9356 bytes)

Анатолий Чубенко, ведущий научный сотрудник ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, заведующий отделом Института фармакологии и токсикологии АМН Украины, кандидат медицинских наук

Организаторами форума явились Министерство здравоохранения России, Российская академия наук, Российская академия медицинских наук (РАМН), Общероссийский фонд «Здоровье человека» и Российское земское движение. Почетным президентом конгресса стал академик РАМН, доктор медцинских наук, профессор Михаил Машковский, который выступил со специальным посланием к конгрессу, а президентом — академик РАМН, директор НИИ пульмонологии МЗ России, доктор медицинских наук, профессор Александр Чучалин.

Генеральным спонсором конгресса выступила французская компания «Servier», главными спонсорами — фармацевтические компании «Акрихин», «Berlin-Chemie (Menarini Group)» и «Pfizer». Спонсорскую поддержку форуму оказали 12 других фармацевтических компаний.

О работе IX Российского национального конгресса «Человек и лекарство» рассказывает делегат форума, ведущий научный сотрудник ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, заведующий отделом Института фармакологии и токсикологии АМН Украины, кандидат медицинских наук Анатолий Чубенко.

КАК ВОЗНИКЛА ИДЕЯ ПРОВЕДЕНИЯ ФОРУМА?

Еще в 1990 г. под руководством РАМН была начата работа над созданием концепции жизненно необходимых (важнейших) лекарственных средств. Тогда же возникла идея проведения Российского национального конгресса «Человек и лекарство». Первый конгресс состоялся в 1992 г. С каждым годом тематика конгрессов расширялась, становилась более актуальной и интересной. За прошедшее десятилетие тысячи специалистов в сфере медицины и фармации приняли участие в работе конгрессов. Мне посчастливилось участвовать в работе всех конгрессов «Человек и лекарство». На предыдущем, VIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство», в различных мероприятиях участвовали более 35 000 специалистов. При этом официально было зарегистрировано 3018 участников из России и 18 стран ближнего и дальнего зарубежья (статистические данные о количестве участников последнего конгресса пока не обнародованы). Отрадным является тот факт, что с каждым годом все бoльшее количество молодых ученых принимает участие в работе конгресса. Действительно, этот форум является наиболее представительным собранием ученых, производителей лекарственных средств, дистрибьюторов, фармацевтов, врачей и организаторов здравоохранения на территории бывшего Советского Союза.

О ПРОГРАММЕ КОНГРЕССА

Программа IX Российского национального конгресса «Человек и лекарство» была весьма насыщенной и напряженной — ежедневно участники форума работали с 8.00 до 20.00. Основные направления работы конгресса:

1. Стратегия профилактики основных заболеваний человека и место лекарственных средств в ее реализации.

2. Дальнейшее развитие формулярной системы в России. Рациональная фармакотерапия основных заболеваний человека.

3. Клинические рекомендации и национальные руководства по наиболее распространенным заболеваниям человека и их фармакотерапия.

4. Генетические аспекты фармакологии.

5. Лекарственные средства будущего.

6. Гармонизация в сфере лекарственного обращения.

СОВРЕМЕННЫЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

В настоящее время во всем мире повышен интерес к современным информационным технологиям в медицине и фармакологии. Отрадно, что с каждым годом увеличивается количество работ, которые прямо или косвенно связаны с применением современных информационных технологий в доклинических экспериментальных и клинических исследованиях лекарственных средств. В России разработана формулярная система. Без современных информационных технологий это было бы неосуществимо.

ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА

Большое внимание участники форума уделяли работам по доказательной медицине, основанной на применении современных информационных технологий. Для того чтобы в полной мере использовать информацию из области доказательной медицины, врачи и фармацевты должны владеть необходимыми знаниями по статистической обработке данных.

В России вышло в свет третье издание «Федерального руководства по использованию лекарственных средств» (ФРИЛС), фактически являющееся основой формулярной системы страны. По сравнению с предыдущим это издание дополнено двумя разделами — «Лекарственные средства, применяемые в неврологии» и «Лекарственные средства, применяемые в оториноларингологии».

Основная цель ФРИЛС — обеспечение врача актуальной и достоверной информацией по клинической фармакотерапии наиболее распространенных заболеваний человека. В руководство включена информация о применении лекарственных средств, основанная на доказанных научных фактах, включая результаты рандомизированных клинических исследований и их метаанализ (систематический обзор).

НЕПРЕРЫВНОЕ ПОСЛЕДИПЛОМНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ

Другая цель ФРИЛС — предоставление врачам возможности повышения квалификации путем непрерывного последипломного медицинского образования. Необходимо отметить, что формулярная система в экономически развитых странах рассчитана в первую очередь на врачей общей практики (семейной медицины). Она позволяет врачу самостоятельно принимать клинические решения относительно назначения фармакотерапии при ряде заболеваний.

МЕЖДУНАРОДНОЕ ПОСОБИЕ ПО ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЕ

Очевидно, что врачи России осознали необходимость руководствоваться принципами доказательной медицины при назначении больному лекарственного средства. Хорошим помощником в этом может стать новый ежегодник «Доказательная медицина» (перевод с английского языка на русский издания «Clinical Evidence»). Объективная информация, изложенная в ежегодно обновляемых ФРИЛС и в справочнике «Доказательная медицина», может помочь принять обоснованное клиническое решение.

ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА В РОССИИ

В текущем году в России начата работа по созданию информационной системы «Библиотека доказательной медицины». Задача этого проекта — обеспечение практических врачей современной информацией, необходимой для принятия решения, оценки риска возникновения нежелательных реакций у пациента, а также для прогноза течения заболевания.

Кроме того, российскими учеными в настоящее время разработан «Ежегодный справочник клинических руководств, рекомендаций и протоколов» в рамках национальной программы по стандартизации, который окажет помощь практическим врачам страны.

КАК ОБСТОЯТ ДЕЛА В УКРАИНЕ?

В Украине проводится серьезная работа в целях создания методического руководства по проведению клинических исследований. В настоящее время мы работаем над третьим изданием монографии (кстати, очень популярная в России) «Статистические методы в медико-биологических исследованиях с использованием Exel», где особое внимание будет уделено вопросам статистической обработки результатов клинических испытаний (полномасштабных, многоцентровых и т.д.). Ведь каждый вид клинического испытания требует соответствующей статистической обработки. Чтобы облегчить участь специалистов, проводится работа по созданию толкового словаря статистических терминов, используемых при обработке результатов клинических испытаний.

Необходимо отметить актуальность проблемы надлежащего статистического анализа результатов клинических испытаний. Более 50% работ, опубликованных в престижных международных изданиях, допущены статистические погрешности. В итоге авторы неверно трактуют результаты клинических испытаний. Что может означать погрешность в статистической обработке данных? Это можно продемонстрировать следующим наглядным примером. Люди умирают, многие из них употребляли в пищу лимоны. Исследуя вопрос взаимосвязи употребления в пищу лимонов и смертности населения и применив при этом неадекватный способ статистической обработки данных, можно прийти к абсурдному заключению, что люди умирают вследствие употребления в пищу лимонов. Кстати, результаты некоторых крупных клинических исследований вызвали серьезное сомнение специалистов в области статистического анализа, поскольку их авторы не корректно применяли статистические методы при анализе результатов клинических испытаний.

Кажется, не за горами то время, когда доказательная медицина в Украине будет играть решающую роль не только в выборе врачами оптимального препарата с точки зрения его эффективности, безопасности и доступности по цене, но и в принятии важных решений отечественными производителями относительно того, какие лекарственные средства впредь они будут выпускать. В настоящее время в Украине идет активная работа по внедрению принципов GMP, GLP, GCP, GDP, GPP в практику операторов фармацевтического рынка.

Необходимо отметить, что волевым решением внедрять передовые информационные технологии не следует, поскольку это неэффективно. Это кропотливый творческий процесс, основным элементом которого является создание единого открытого информационного пространства в области фармакологии, фармации и клинической медицины. Сейчас происходит становление этого пространства на разных уровнях. Наверное, все операторы фармацевтического рынка осознают, что без создания открытого информационного пространства дальнейший прогресс невозможен.

Несомненно, в недалеком будущем доказательная медицина в Украине будет играть решающую роль в выборе врачами оптимального лекарственного средства для лечения пациентов.

Виктор Маргитич
Фото Евгения Кривши

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті