В ЕС разработан новый план расширения доступа к лекарственным средствам

Комиссия ЕС приступила к осуществлению международной программы клинических испытаний лекарственных средств для лечения ВИЧ / СПИДа, туберкулеза и малярии под названием EDCTP (European Developing Countries Trial Programme — Европейская программа клинических испытаний для развивающихся стран). Программа была разработана в целях расширения доступа населения развивающихся стран к жизненно необходимым лекарственным средствам. В настоящее время Комиссия ЕС приступила к реализации первого этапа вышеупомянутого проекта. Общий фундамент для координации испытаний, проводимых в рамках данной программы, заложили 14 стран ЕС и Норвегия.

Ожидается, что вследствие реализации данной программы можно будет добиться ускорения процесса разработки новых вакцин и инновационных лекарственных средств по доступной цене, предназначенных для удовлетворения жизненно важных потребностей населения развивающихся стран.

Программа EDCTP является составной частью Шестой научно-исследовательской программы ЕС (Sixth Research Framework Programme) на 2002–2006 гг., цель которой — осуществление экспертизы и финансирование клинических испытаний, проводимых в рамках партнерского сотрудничества с общественными организациями и частными предприятиями государств Африканского континента, а также оказание содействия повышению научного и индустриального потенциала развивающихся стран. На осуществление Шестой научно-исследовательской программы в течение 5 лет Комиссия ЕС выделила 200 млн евро.

Среди приоритетных направлений программы — поиск и разработка наиболее перспективных в клиническом отношении вакцин и инновационных лекарственных средств, а также проведение необходимых клинических испытаний. Для реализации проекта будет использована научная и клиническая база отдельных стран. Кроме того, планируются мероприятия по расширению возможностей проведения клинических испытаний путем вложения необходимых финансовых средств в инфраструктуру, тренинги и т.д.

Однако существуют и определенные проблемы. Например, Европейская федерация индустриальных фармацевтических ассоциаций (EFPIA — European Federation of Pharmaceutical Industries Associations) приглашена принять участие в осуществлении данной программы. До этого европейские производители лекарственных средств и вакцин уже принимали активное участие в переговорном процессе, касающемся разработки программы EDCPT. Однако EFPIA проявляет осторожность в данном вопросе, считая, что вышеупомянутая программа должна иметь более четкое научное обоснование, а ее реализация должна сочетаться с определенными политическими целями (например, ее выполнение должно быть увязано с некоторыми другими инициативами ЕС или отдельных государств — членов ЕС).

Производители лекарственных средств ЕС считают, что программа должна предусматривать участие в ее реализации национальных и международных, общественных и частных, неприбыльных организаций, таких, как Medicines for Malaria Ventures (Лекарства для организаций по борьбе с малярией для фармацевтических предприятий), Global Alliance for Vaccines and Immunization (Всемирный альянс по вакцинам и иммунизации) и т.д.

По материалам журнала «Scrip»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті