Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 01.07.2002 р. № 236

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.07.2002 р. № 236

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЄВІТ

Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках

УП “Мінськінтеркапс”

Республіка Білорусь

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АМЛОНГ

Таблетки по 5 мг, 10 мг № 30

“Мікро Лабс Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

3

БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)

Лінімент по 40 г у банках, тубах

“ВАТ “Лубнифарм”

Україна, м. Лубни

Реєстрація на 5 років

4

БЕРЛІТОН®
300 ОД

Розчин для ін’єкцій по  12 мл (300 ОД) в ампулах № 5, № 10

“Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ВІНЕЛЬБІН

Розчин для ін’єкцій по  1 мл (10 мг), пo 5 мл (50 мг)
у флаконах № 1

“Дабур Індія Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

6

ГЕРРОН
ОСТЕОІЗІ

Капсули, вкриті оболонкою, по 750 мг № 60 (12х5)

Геррон Фармацеутикалс Пті Лтд”, Австралія для “Інкафарма Фармацеутикалс Експорт Пті Лтд”

Австралія

Реєстрація на 5 років

7

ГІПРИЛ-А

Таблетки № 30

“Мікро Лабс Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ГЛЮКОЗИ
РОЗЧИН 10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Розчин для інфузій 10% пo 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках

ЗАТ “Інфузія”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Розчин для інфузій 5% по  200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках

ЗАТ “Інфузія”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

10

ЕЛОКОМ®

Крем 0,1% по 15 г у тубах № 1

“Шерінг-Плау Лабо Н.В.”, Бельгія, для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”

Бельгія/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

11

ЕЛОКОМ®

Мазь 0,1% по 15 г у тубах № 1

“Шерінг-Плау Лабо Н.В.”, Бельгія, для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”

Бельгія/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

12

ЕЛОКОМ®

Лосьйон 0,1% по 20 мл
у флаконах № 1

“Шерінг-Плау Лабо Н.В.”, Бельгія, для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”

Бельгія/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

13

ЕНЕРГОТОНІК ДОППЕЛЬГЕРЦ®

Розчин для пиття по  20 мл, 250 мл, 500 мл, 750 мл, 1000 мл у флаконах № 1

“Квайссер Фарма ГмбХ і Ко.”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

14

ЕТОНІЮ МАЗЬ 1%

Мазь 1% по 15 г у банках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, м. Лубни

Реєстрація на 5 років

15

ЗОСИН

Таблетки, вкриті оболонкою, пo 250 мг, 500 мг № 10

“Браун і Берк Фармасьютікал Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

16

ЙОДИД НАТРІЮ (131І) ДЛЯ ТЕРАПІЇ

Капсули (37 мБк – 5,55 ГБк) № 1

“Амершам плс”

Великобританія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

КАНДЕСАР

Таблетки по 4 мг № 10, по 8 мг № 10, по 16 мг № 10, № 30

“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

18

КИСЛОТА ФОЛІЄВА (“Roche AG Sissein”, Швейцарія, підрозділ компанії “Roche Vitamins Europe Ltd”, Швейцарія, концерну F.Hoffmann-La Roche Ltd”, Швейцарія)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

КІРИН

Порошок для приготування суспензії для ін’єкцій по 2 г
у флаконах № 1 у комплекті
з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах № 1

“Медокемі Лтд”

Кіпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ЛЕВАСИЛ

Капсули № 30

“Браун і Берк Фармасьютікал Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

21

ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД

Капсули по 0,002 г № 10 у контейнерах пластмасових; № 10, № 10х10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Магік”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

МЕБІФОН

Розчин для ін’єкцій 1,5% по 20 мл в ампулах № 10

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

23

МЕДОФЛЮКОН

Капсули по 50 мг № 7, по 150 мг, 200 мг № 1

“Медокемі Лтд”

Кіпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

МЕДОЦИПРИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 10

“Медокемі Лтд”

Кіпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

МЕТАСТРОН

Розчин для ін’єкцій по  10 мл (150 мБк) у флаконах № 1

“Амершам плс”

Великобританія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

26

НАТУРКАРСИЛ

Драже по 35 мг № 80

“Болгарська Роза — Севтополіс Лтд”

Болгарія

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

НУРОФЄН

Таблетки по 200 мг № 12

“Бутс Хелскеа Інтернешнл”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

ОЛАН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10 мг № 30

“Мікро Лабс Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

29

ПАРА ПЛЮС

Аерозоль для зовнішнього застосування по 116 г у балонах

“Лабораторії Фарміж’єн-СКАТ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

30

ПАРАЦЕТ ДЛЯ ДІТЕЙ

Сироп по 118 мл (160 мг/5 мл) у флаконах № 1

“Сагмел, Інк.”

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

ПАРАЦЕТ ДЛЯ НЕМОВЛЯТ

Краплі для перорального застосування по 15 мл (80 мг/0,8 мл) у флаконах № 1

“Сагмел, Інк.”

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

ПЕКТОСОЛ

Екстракт рідкий по  25 мл у флаконах- крапельницях (фасовка із форми in bulk фірми-виробника “Варшавський завод лікарських рослин “Гербаполь”, Польща)

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

ПІРАЦЕТАМ

Таблетки по 0,4 г № 30, № 60 у контейнерах пластмасових, № 10, № 10х6
у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Магік”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

34

ПРОПРОТЕН-100

Краплі по 25 мл у флаконах № 1

ТОВ “НВФ “Матеріа Медика Холдинг”

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

35

РАНІТИДИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 1000 (10х100) in bulk

“Наброс Фарма Пвт. Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

36

РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ

Олійний розчин по 0,15 г (33 000 МО) в капсулах № 10

УП “Мінськінтеркапс”

Республіка Білорусь

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

37

СІЛЕСТ

Таблетки № 21, № 63

“Сілаг АГ”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

38

СПРЕГАЛЬ®

Аерозоль для зовнішнього застосування по 152 г у балонах

“Лабораторії Фарміж’єн-СКАТ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

39

СПРЕЙ-ПАКС

Спрей для зовнішнього застосування по 8 г у балончиках

“Лабораторії Фарміж’єн-СКАТ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

40

СТРЕПСІЛС
З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ

Льодяники № 24

“Бутс Хелскеа Інтернешнл”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

41

СТРЕПСІЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ

Льодяники № 24

“Бутс Хелскеа Інтернешнл”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

42

СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ

Льодяники № 24

“Бутс Хелскеа Інтернешнл”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

43

ТАДЕНАН

Капсули по 50 мг № 10, № 30

“Лаборатуар Фурн’є”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

44

ТРИДЕРМ®

Мазь по 15 г у тубах № 1

“Шерінг-Плау Фарма Лда.”, Португалія, для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”

Португалія /США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

45

ФЛУКОН

Капсули по 150 мг № 1000
in bulk

“Наброс Фарма Пвт. Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

46

ФОРТРАНС

Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках по 74 г № 4

“Бофур Іпсен Інтернасьональ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

ФРИДЕРМ® ДЬОГОТЬ

Шампунь медичний дерматологічний 0,5% по 150 мл у флаконах № 1

“Шерінг-Плау Фарма Лда.”, Португалія, для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”

Португалія/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

48

ФРИДЕРМ® рН-БАЛАНС

Шампунь медичний дерматологічний по 150 мл у флаконах № 1

“Шерінг-Плау Фарма Лда.”, Португалія, для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”

Португалія/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

49

ФРИДЕРМ® ЦИНК

Шампунь медичний дерматологічний 2% по 150 мл у флаконах № 1

“Шерінг-Плау Фарма Лда.”, Португалія, для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”

Португалія/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

50

ЦИФРАН СТ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10

“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.07.2002 р. № 236

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 205
від 10.06.02 поз.12

АНАЛЬГІН

Розчин для ін’єкцій 50% по 2 мл в ампулах № 10

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна, м. Харків

Уточнення адреси виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 222
від 20.06.02 поз. 33

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 100 мл
у флаконах

Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”

Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці

Уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 222
від 20.06.02 поз. 34

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка по 30 мл
у флаконах

Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”

Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці

Уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи