Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 10.06.2002 р. № 205

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10.06.2002 р. № 205

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АГАПУРИН

Драже по 0,1 г № 10х6 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника AT “Словакофарма”,
Словацька Республіка)

ТОВ “У Фарма”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АГАПУРИН РЕТАРД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника AT “Словакофарма”, Словацька Республіка)

ТОВ “У Фарма”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АКТИФЕД™

Таблетки № 12

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АКТИФЕД™ ЕКСПЕКТОРАНТ

Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

5

АЛКЕРАН™

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 50 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по  10 мл у флаконах № 1

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”, Великобританія, “ГлаксоВеллком С.п.А.”, Італія

Великобританія/ Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника

6

АЛОЕ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ-ДАРНИЦЯ

Екстракт рідкий для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

АЛОЕ ТАБЛЕТКИ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

8

АМІОДАРОН- ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

АМІТРИПТИЛІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках скляних, баночках полімерних

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

10

АМОКСИЦИЛІН

Капсули по 250 мг, 500 мг № 10, № 20, № 100

“Хау Зіянг Юнайтед Фармас’ютикал Фекторі — ХГ Фарм”

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

11

АНАЛЬГІН

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація до 31.12.05 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

АНАЛЬГІН

Розчин для ін’єкцій 50% по 2 мл в ампулах № 10

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

АЦЕТИЛЦИСТЕЇН (“Hubei Fengjiang Amino Acid Co., Ltd.”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

14

АЦЦ®100

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у пакетах № 20

“Гексал АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

15

АЦЦ® 200

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у пакетах № 20

“Гексал АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

16

ГЛЮГІЦИР

Розчин по 50 мл, 75 мл у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів “Індар”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ГЛЮКОЗА

Розчин для інфузій 5% по  200 мл, 400 мл у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів “Індар”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ГЛЮКОЗА

Розчин для інфузій 5% по  200 мл, 400 мл у пляшках

ТОВ “Новофарм-Біосинтез”

Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський

Реєстрація на 5 років

19

ГРИПОЦИД

Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

20

ДИПІРИДАМОЛ

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 5, № 5х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

21

ЗАТРИН-250

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6

“ФДС Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

22

ЗАТРИН-250

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 1000

“ФДС Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

23

ЗАТРИН-500

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3

“ФДС Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ЗАТРИН-500

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 1000

“ФДС Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

25

ЗОЛОКСАЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10

“Гімансу Оверсіз”

Індія

Реєстрація на 5 років

26

МЕТИЛУРАЦИЛ

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

МЕТИЛУРАЦИЛ

Таблетки по 0,5 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

МІЛЕРАН™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 100

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”,
Великобританія

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

НАТРІЮ ФТОРИД

Таблетки для дітей по  1,1 мг з апельсиновим смаком, по 2,2 мг з м’ятним смаком № 30 у блістерах

Публічне Акціонерне Товариство
“Гріндекс”

Латвія

Реєстрація на 5 років

30

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% ІЗОТОНІЧНИЙ

Розчин для інфузій 0,9% по  200 мл, 400 мл у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів “Індар”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

НІМЕГЕЗИК
СУСПЕНЗІЯ

Суспензія для перорального застосування по 60 мл (50 мг/5 мл) у флаконах № 1

“Алембік Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

32

НІТРОСОРБІД (ФДУП “Держ НДІ “Кристал”, Російська Федерація)

Гранули (субстанція) у мішках паперових з поліетиленовим мішком-вкладишем для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

33

ПІРАЦЕТАМ-
ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

34

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій по  200 мл; 400 мл у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів “Індар”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій по  250 мл, 500 мл у контейнерах із полівінілхлориду

ЗАТ “Фармацевтична компанія “Юрфарм”

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

Реєстрація на 5 років

36

РИБОФЛАВІН- МОНОНУКЛЕОТИД

Розчин для ін’єкцій 1% по  1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

37

РИФАМПІЦИН-
ДАРНИЦЯ

Капсули по 0,15 г, 0,3 г № 10, № 10х2, № 20, № 20х2 у контурних чарункових упаковках; № 20, № 100, № 1000, № 2500, № 3000 у контейнерах пластикових, банках із скломаси

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

38

СИНУПРЕТ®

Драже № 50 (25х2)

“Біонорика АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

СУЛЬФАДИМЕЗИН

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

40

ФАРМАЦИТРОН

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах № 1

“Фармасайнс Інк.”

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

41

ФіБісол®

Розчин для ін’єкцій по  1 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

42

ФіБС

Розчин для ін’єкцій по  1 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

43

ФІТОЛІЗИН

Паста по 100 г у тубах (фасовка із in bulk фірми-виробника Варшавського заводу лікарських рослин “Гербаполь”, Польща)

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

44

ЦЕФАЛЕКСИН

Капсули по 250 мг, 500 мг № 10, № 20, № 100

“Хау Зіянг Юнайтед Фармас’ютикал Фекторі-ХГ Фарм”

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

45

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 10, № 20, № 100

“Хау Зіянг Юнайтед Фармас’ютикал Фекторі-ХГ Фарм”

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10.06.2002 р. № 205

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 184 від 22.05.2002; поз. 25

МІДОКАЛМ

Розчин для ін’єкцій по  1 мл в ампулах in bulk № 130

Хімічний завод AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Уточнення складу діючих речовин (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи