Міністерство охорони здоров’я України Наказ від 18.07.2002 р. № 270

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 18.07.2002 р. № 270

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АНГІО-ІН’ЄЛЬ

Розчин для ін’єкцій по  1,1 мл в ампулах № 5

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АРБІДОЛ-ЛЕНС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 10

ВАТ “Дальхімфарм”

Російська Федерація, Хабаровський край,
м. Хабаровськ

Реєстрація на 5 років

3

ВІБУРКОЛ

Супозиторії ректальні № 12 (6х2)

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

ГЕНТАМІЦИН

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг, 80 мг) в ампулах № 10

“ЛЕК д.д. Любляна”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ГЛЮКОЗА

Розчин для ін’єкцій 5%, 10% по 100 мл у контейнерах; по 250 мл, 500 мл у контейнерах, пакетах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика

Україна,
м. Луганськ

Реєстрація додаткової упаковки; зміна форми упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ГОНАЛ-ФТМ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 37,5 МО в  ампулах № 1
з розчинником по 1 мл
в ампулах № 1

“Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.”, Італія, для “Сероно Інтернешнл СА”, Швейцарія

Італія/ Швейцарія

Реєстрація на 5 років

7

ІММУНАЛ

Таблетки по 80 мг № 20

“ЛЕК Фармацевтична та Хімічна Компанія д.д.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

8

КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН

Таблетки по 10 мг № 20, № 50

“Джейсон Фармасьютикалс Лтд”

Бангладеш

Реєстрація на 5 років

9

КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (10 мг, 30 мг) в ампулах № 10

“Джейсон Фармасьютикалс Лтд”

Бангладеш

Реєстрація на 5 років

10

ЛЕВОМІЦЕТИН

Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Реєстрація на 5 років

11

ЛІМФОМІОЗОТ

Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

МЕГАФЕН® ПЛЮС

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10

“Джейсон Фармасьютикалс Лтд”

Бангладеш

Реєстрація на 5 років

13

ПСОРИНОХЕЛЬ H

Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

14

РЕВІТ

Драже № 50, № 100 у банках, контейнерах полімерних

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

15

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій
по 100 мл у контейнерах;
250 мл, 500 мл у пакетах ПВХ

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика

Україна,
м. Луганськ

Реєстрація додаткової упаковки(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

СТРЕПТОЦИД

Таблетки по 0,3 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Реєстрація на 5 років

17

СТРЕПТОЦИД

Таблетки по 0,3 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ТОВ “Агрофарм”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ЦИКЛОФОСФАН-
КМП

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,2 г у флаконах

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ЦИТОКАРТИН®

Розчин для ін’єкцій 4%/1:100 000 або 1:200 000 по 1,7 мл у картриджах
№ 10, № 50

“Молтені Дентал” с.р.л.

Італія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 18.07.2002 р. № 270

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 236 від 01.07.02; поз. 46

ФОРТРАНС

Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 4

“Бофур Іпсен Інтернасьональ”

Франція

Уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті