Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АНГІО-ІН’ЄЛЬ |
Розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5 |
“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2 |
АРБІДОЛ-ЛЕНС |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 10 |
ВАТ “Дальхімфарм” |
Російська Федерація, Хабаровський край, |
Реєстрація на 5 років |
3 |
ВІБУРКОЛ |
Супозиторії ректальні № 12 (6х2) |
“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
ГЕНТАМІЦИН |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг, 80 мг) в ампулах № 10 |
“ЛЕК д.д. Любляна” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
ГЛЮКОЗА |
Розчин для ін’єкцій 5%, 10% по 100 мл у контейнерах; по 250 мл, 500 мл у контейнерах, пакетах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки; зміна форми упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
6 |
ГОНАЛ-ФТМ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 37,5 МО в ампулах № 1 |
“Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.”, Італія, для “Сероно Інтернешнл СА”, Швейцарія |
Італія/ Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ІММУНАЛ |
Таблетки по 80 мг № 20 |
“ЛЕК Фармацевтична та Хімічна Компанія д.д.” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
8 |
КЕТОРОЛАК- |
Таблетки по 10 мг № 20, № 50 |
“Джейсон Фармасьютикалс Лтд” |
Бангладеш |
Реєстрація на 5 років |
9 |
КЕТОРОЛАК- |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (10 мг, 30 мг) в ампулах № 10 |
“Джейсон Фармасьютикалс Лтд” |
Бангладеш |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ЛІМФОМІОЗОТ |
Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях |
“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
МЕГАФЕН® ПЛЮС |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10 |
“Джейсон Фармасьютикалс Лтд” |
Бангладеш |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ПСОРИНОХЕЛЬ H |
Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях |
“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
14 |
РЕВІТ |
Драже № 50, № 100 у банках, контейнерах полімерних |
Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
15 |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
Розчин для інфузій |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
16 |
СТРЕПТОЦИД |
Таблетки по 0,3 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., |
Реєстрація на 5 років |
17 |
СТРЕПТОЦИД |
Таблетки по 0,3 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ТОВ “Агрофарм” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
ЦИКЛОФОСФАН- |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,2 г у флаконах |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
19 |
ЦИТОКАРТИН® |
Розчин для ін’єкцій 4%/1:100 000 або 1:200 000 по 1,7 мл у картриджах |
“Молтені Дентал” с.р.л. |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 236 від 01.07.02; поз. 46 |
ФОРТРАНС |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 4 |
“Бофур Іпсен Інтернасьональ” |
Франція |
Уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим