«Дарницкие» и зарубежные цефалоспорины. Сравнительная оценка эффективности и безопасности

Современный врач располагает весьма широким арсеналом антибактериальных средств, что теоретически должно было бы обеспечивать возможность подавления роста любых патогенных микроорганизмов. Тем не менее, клиническая практика свидетельствует о том, что рутинное назначение антибиотиков, в том числе и цефалоспоринов, не гарантирует успех лечения.

Неэффективность стандартной антибактериальной терапии может объясняться рядом причин. Условно их можно разделить на 2 группы. К 1-й группе относятся причины сугубо медицинского характера, такие как:

  • возрастание эпидемиологической роли ранее малоизвестных штаммов возбудителей с  низкой чувствительностью к традиционно широко применяемым антибиотикам;

  • развитие вторичной резистентности микроорганизмов к антибиотикам;

  • увеличение количества больных с  иммунодефицитными состояниями (пациенты пожилого и старческого возраста, с тяжелыми хроническими заболеваниями, новообразованиями, сахарным диабетом, заболеваниями почек и печени, с хроническим алкоголизмом и наркоманией, пациенты, получающие глюкокортикостероиды и  иммунодепрессанты).

Вторая группа — причины производственного характера (качество фармацевтически активных субстанций, условия производства и др.).

Почему же не всегда удается «обойти» перечисленные причины?

Без проведения микробиологического исследования на практике невозможно точно установить причину неэффективности антибиотикотерапии в конкретной клинической ситуации. Хотя в целом данную проблему можно свести к двум основным моментам — либо врач «не угадал» с антибиотиком, либо сам антибиотик «не работает» так, как хотелось бы специалисту.

До последнего времени выход из создавшегося положения заключался в назначении (рекомендации) оригинальных препаратов зарубежного производства. Ведь в сложной клинической ситуации действительно лучше перестраховаться, правда, за счет пациента либо его родственников. Другой выход заключается в изучении эффективности применения отечественных цефалоспоринов. Сегодня их выпускают 3 известных крупных отечественных производителя. Необходимо лишь ориентировать практических врачей не только на цену, но и на качество препарата, гарантированное именем фирмы-производителя.

Большинство специалистов трудно ориентируются в номенклатуре препаратов даже ведущих отечественных производителей. Обычно врачи рекомендуют либо препараты цефазолина, цефтриаксона или цефатоксима зарубежного производства либо отечественные аналоги без указания конкретного производителя. В этом и заключается серьезная проблема для всех фармацевтических предприятий Украины.

К сожалению, сегодня определение «отечественный препарат» зачастую субъективно воспринимается как нечто безликое, аморфное, изначально вызывающее сомнение и чувство неуверенности в качестве и эффективности лекарственного средства.

Учитывая изложенное, символично, что именно «Фармацевтическая фирма «Дарница» совершила рывок к стандартам GMP, введя в действие новый завод по производству цефалоспориновых антибиотиков европейского качества.

Что подразумевают под понятием «качественный антибиотик»? Это прежде всего эффективный и безопасный препарат. Такие критерии оценки, как «дешевый» или «дорогой», в данной ситуации могут дать лишь субъективное подтверждение или опровержение сделанному врачом или пациентом выбору.

Критерии эффективности и безопасности избранного препарата можно объективно оценить в той или иной клинической ситуации, в частности, сравнивая относительно новые для Украины цефалоспорины производства «Фармацевтической фирмы «Дарница» с известными оригинальными препаратами зарубежного производства.

Понимая важность проблемы антибиотикотерапии и свою ответственность перед практическими врачами, аптечными работниками и в первую очередь перед пациентами, в «Фармацевтической фирме «Дарница» приняли решение опубликовать материалы о клиническом использовании цефалоспоринов отечественного и зарубежного производства.

ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА В ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ГИНЕКОЛОГИИ

Исследование проведено на кафедре акушерства и гинекологии № 1 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (Б.М. Венцковский, 2002) с привлечением 60 пациенток в возрасте 18–55 лет с острыми аднекситом и эндометритом.

Основную группу составили 30 больных, которым в комплексном лечении был назначен ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА, контрольную группу — остальные 30 больных, получавших препарат КЕФЗОЛ производства Eli Lilly.

Сравнительную оценку клинической эффективности проводили на основании микробиологического и морфологического исследования материала, полученного из очага инфекции, динамики клинических проявлений, данных инструментальных и лабораторных методов исследования.

ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА и препарат сравнения назначали по 1 г внутримышечно 3 раза в сутки на протяжении 7–10 дней. Лечение было эффективным у пациенток обеих групп.

Эффективность препарата ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА по отношению к основным возбудителям инфекционно-воспалительного процесса составила 96,6%.

Основные выводы исследования

  • ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА — эффективное антибактериальное средство в лечении больных с  острыми аднекситом и эндометритом, не уступающее препарату сравнения;

  • ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА хорошо переносится больными, не вызывает побочных эффектов или патологических изменений показателей лабораторных исследований.

ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА В ЛЕЧЕНИИ ПНЕВМОНИИ

Исследование проведено на кафедре госпитальной терапии № 2 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (А.И. Таран, А.С. Свинцицкий, 2002) с привлечением 60 пациентов с пневмонией.

Основную группу составили 30 больных, которым в комплексном лечении был назначен ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА, контрольную группу — остальные 30 больных, получавших препарат РОЦЕФИН производства F. Hoffmann-La Roche.

Схема применения препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА и препарата сравнения была идентичной — по 2 г внутримышечно 1 раз в сутки.

Общую клиническую эффективность препарата оценивали с учетом динамики субъективных и объективных критериев по балльной шкале:

  • 3 балла — высокая эффективность (клиническое выздоровление на 7–10-е сутки, отсутствие патогенной микрофлоры в мокроте);

  • 2 балла — умеренная эффективность (выздоровление на 10–14-е сутки, отсутствие патогенной микрофлоры в мокроте);

  • 1 балл — низкая эффективность (затяжное течение, наличие осложнений и выявление патогенной микрофлоры в мокроте).

Учитывали жалобы больных, общее состояние оценивали также в баллах: от 0 (удовлетворительное) до 3 баллов (значительная слабость), наличие кашля — от 0 (отсутствует) до 3 баллов (сильный кашель), характер мокроты — 1 балл (слизистая), 2 балла (слизисто-гнойная), 3 балла (гнойная), количество мокроты (от 0 до 3 баллов). Оценивали данные физикального исследования, термометрии, рентгенографии, микроскопического и микробиологического исследования мокроты.

Установлено, что по всем изучавшимся показателям клинической эффективности у больных, получавших ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА или препарат сравнения, достоверные отличия отсутствовали.

Сроки лечения больных основной группы составили в среднем 9,1±0,5 сут, контрольной — 8,7±0,3 сут.

Эффективность лечения как высокая была расценена в 67% случаев (73% у пациентов контрольной группы), как умеренная — в 33% случаев (27% — контрольной); как низкая не была расценена ни у одного больного обеих групп.

Отмечена хорошая переносимость препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА. Только 3% пациентов обеих групп жаловались на тошноту, 10% — на болезненность в месте введения лекарственного средства, что не требовало его отмены. Отсутствовали патологические изменения показателей пульса, артериального давления, общего и биохимического анализа крови, мочи.

Основные выводы исследования

  • Степень эффективности препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА такая же, как и препарата сравнения;

  • ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА безопасен в  рекомендованных дозах, хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов.

Применение препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА клинически и фармакоэкономически оправдано, учитывая механизм и спектр антимикробного действия, удобство использования (1 раз в сутки) как при госпитализации больных пневмонией, так и при лечении в домашних условиях.

Учитывая одинаковую клиническую эффективность с препаратом зарубежного производства, а также меньшую стоимость препарата, широкое использование препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА позволит значительно сократить средства на стационарное и амбулаторное лечение.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА В ЛЕЧЕНИИ ПНЕВМОНИИ

Исследование проведено на кафедре факультетской терапии № 2 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (В.Г. Лизогуб, 2002) с участием 60 пациентов с пневмонией. Основную группу составили 30 больных, которым в комплексном лечении был назначен ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА, контрольную группу — остальные 30 больных, получавших препарат КЛАФОРАН производства Roussel Uclaf.

Распределение пациентов на группы осуществляли методом случайной выборки.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА и референтный препарат назначали пациентам основной и контрольной групп по одинаковой схеме — по 1 г внутримышечно 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность лечения составляла 14 дней.

Динамика объективных и субъективных критериев эффективности препаратов сравнения представлена в таблице.

Таблица

Динамика клинических проявлений при лечении цефалоспоринами (в баллах)

Критерий оценки

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА (n=30)

Препарат сравнения (n=30)

До лечения

После лечения

До лечения

После лечения

Кашель

3,0

0,1±0,005*

3,0

0,1±0,004*

Характер мокроты

2,31±0,17

0,03±0,003*

2,43±0,12

0,04±0,005*

Количество мокроты

1,93±0,09

0,02±0,004*

1,98±0,03

0,02±0,003*

Субъективная оценка самочувствия

2,81±0,22

0,02±0,001*

2,79±0,14

0,01±0,002*

* Различия достоверны по сравнению с исходными данными (до лечения).

Как видно из таблицы, при лечении пациентов обеих групп достоверно уменьшались кашель, выделение мокроты и улучшалось общее состояние. Достоверных различий между клинической эффективностью сравниваемых препаратов не выявлено.

В процессе лечения у пациентов как основной, так и контрольной группы не отмечено развития побочных эффектов, что позволило оценить переносимость препаратов как хорошую.

Таким образом, клиническая эффективность и переносимость препарата ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА в целом соответствуют таковым препарата цефотаксима зарубежного производства.

Цефалоспорины производства «Фармацевтической фирмы «Дарница» доступны, и каждый специалист может оценить их на практике, сопоставить полученные результаты лечения с предыдущим опытом применения данной группы препаратов.

Надеемся, что полученная информация поможет специалистам сделать выбор при назначении антибиотикотерапии.

По материалам, предоставленным «Фармацевтической фирмой «Дарница»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті