Звернення АПАУ до органів влади стосовно змін до Ліцензійних умов

Лист щодо Наказу МОЗ стосовно анулювання ліцензії за порушення граничних постачальницько-збутових та роздрібних надбавок

Звернення АПАУ до органів влади стосовно змін до Ліцензійних умов

Президенту України В.Ф. Януковичу
Прем’єр-міністру України М.Я. Азарову
Віце-прем’єр-міністру України
Міністру охорони здоров’я України
Р.В. Богатирьовій
Голові Державної служби України
з питань регуляторної політики
та розвитку підприємництва
М.Ю. Бродському

Аптечна професійна асоціація України як всеукраїнська громадська організація, яка об’єднує представників фармацевтичної галузі у більшості регіонів держави, змушена звернутися до Вас з наступного приводу. 19.03.2012 р. Міністерством юстиції України було зареєстровано Наказ МОЗ України від 28.02.2012 р. № 134 «Про внесення зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами», відповідно до якого п. 2.8 розділу II Ліцензійних умов доповнено новим абзацом такого змісту: «дотримання граничних надбавок, встановлених Кабінетом Міністрів України. Факт відпуску або наявності в аптечному закладі лікарського засобу, гранична надбавка на який перевищує встановлену Кабінетом Міністрів України, унеможливлює виконання ліцензіатом Ліцензійних умов».

Прийняття МОЗ України даного наказу суперечить нормам чинного законодавства з наступних причин. Статтею 19 Конституції України встановлено, що органи державної влади та місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов’язані діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конститу­цією та законами України. Питання ціноутворення та контроль за дотриманням цін, встановлених державою, не належить до компетенції Міністерства охорони здоров’я України та Держлікслужби України, а віднесено до компетенції зовсім іншого виконавчого органу. Таким чином, МОЗ Украї­ни, видавши наказ від 28.02.2012 р. № 134, порушило дану норму Конституції України.

Також, МОЗ України була порушена ст. 8 Конституції України, згідно з якою Конституція України має найвищу юридичну силу. Закони та інші нормативно-правові акти приймаються на основі Конституції України і мають відповідати їй. А оскільки наказ від 28.02.2012 р. № 134 як підзаконний нормативний акт суттєво змінює Закон України «Про ціни та ціноутворення» в частині відповідальності за порушення державної дисципліни цін, він є таким, що суперечить Конституції України. Відповідно до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» ліцензійними умовами є нормативно-правовий акт, положення якого встановлюють кваліфікаційні, організаційні та технологічні вимоги для провадження певного виду господарської діяльності, при цьому питання дотримання саме економічних норм щодо здійснення господарської діяльності, в тому числі і порядок контролю формування цін на продукцію, цим законом не передбачено.

Крім того, Держлікслужба України як орган, який має здійснювати контроль за ліцензуванням господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Положенням про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженим Указом Президента України від 8 квітня 2011 р. № 440/2011, не наділений відповідними повноваженнями щодо контролю за додержанням державної дисципліни цін суб’єктами ліцензування, що є також порушенням чинного законодавства України.

Враховуючи викладене вище, просимо Вас, надати доручення щодо перевірки законності Наказу МОЗ України від 28.02.2012 р. № 134 «Про внесення зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» та зобов’язати МОЗ України скасувати зазначений наказ, як такий, що суперечить нормам Конституції України, законам України та указам Президента України.

З повагою
О.І. Гуленко, директор АПАУ

 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті