Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 10.09.2002 р. № 335

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10.09.2002 р. № 335

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АПРОКАЛ	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (13 300 КІО) у флаконах № 10	«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»	Індія	Реєстрація на 5 років
2	БОНЕФОС^®	Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах № 5	«Лейрас AT», Фінляндія, компанії «Шерінг АГ», Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення назви виробника та лікарської форми
3	БОНЕФОС^®	Капсули по 400 мг № 30, № 100	«Лейрас AT», Фінляндія, компанії «Шерінг АГ», Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
4	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 15 мл у флаконах- крапельницях	ВАТ «Лубнифарм»	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Реєстрація на 5 років
5	ГЛОДУ НАСТОЙКА	Настойка по 100 мл, 200 мл у флаконах	Дочірне підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян»	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6	ГЛОДУ НАСТОЙКА	Настойка по 20 кг у бутлях in bulk	Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян»	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
7	ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВІТАМІН D₂) («Mеrtrade», Чеська Республіка)	Порошок кристалічній (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ «Технолог»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років
8	ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА	Настойка по 20 кг у бутлях in bulk	Дочірне підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян»	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
9	ІБУПРОФЕН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10, № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках, баночках	ЗАТ «Технолог»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років
10	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	Настойка по 50 мл у флаконах	ВАТ «Лубнифарм»	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Реєстрація на 5 років
11	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	Розчин для ін’єкцій 10% по 10 мл в ампулах № 10	AT «Кальцекс»	Латвія	Реєстрація на 5 років
12	КАРСИЛ	Драже по 35 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 80 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника «Bulgarska Roza- Sevtopolis AD», Болгарія)	ТОВ «Авант»	Україна, м. Київ	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13	МЕТІОНІН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках	AT «Київський вітамінний завод»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ	Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ «Фітолік»	Україна, м. Івано-Франківськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15	ПІРОКСИКАМ	Супозиторії ректальнi по 0,02 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Лекхім-Харків»	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16	РЕФОРТАН^®	Розчин для інфузій 6% по 250 мл, 500 мл у флаконах	«Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)»	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	РЕФОРТАН^® ПЛЮС	Розчин для інфузій 10% по 250 мл, 500 мл у флаконах	«Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)»	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19	СТАБІЗОЛ^®	Розчин для інфузій 6% no 500 мл у флаконах	«Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)»	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20	ФОЛІЄВА КИСЛОТА	Таблетки по 0,001 г № 10 у контурних чарункових упаковках	AT «Київський вітамінний завод»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки
21	ХЕЛЕКС^®	Таблетки по 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг № 30	«КРКА, д.д. Ново место»	Словенія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника