Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 10.09.2002 р. № 335

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10.09.2002 р. № 335

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АПРОКАЛ

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (13 300 КІО) у флаконах № 10

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

2

БОНЕФОС®

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах № 5

«Лейрас AT», Фінляндія, компанії «Шерінг АГ», Німеччина

Фінляндія/ Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення назви виробника та лікарської форми

3

БОНЕФОС®

Капсули по 400 мг № 30, № 100

«Лейрас AT», Фінляндія, компанії «Шерінг АГ», Німеччина

Фінляндія/ Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

4

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 15 мл у флаконах-
крапельницях

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

5

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 100 мл, 200 мл у флаконах

Дочірне підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян»

Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 20 кг у бутлях in bulk

Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян»

Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

7

ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВІТАМІН D2) («Mеrtrade», Чеська Республіка)

Порошок кристалічній (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

8

ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА

Настойка по 20 кг у бутлях in bulk

Дочірне підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян»

Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

ІБУПРОФЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10, № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках, баночках

ЗАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

10

КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл у флаконах

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

11

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Розчин для ін’єкцій 10% по 10 мл в ампулах № 10

AT «Кальцекс»

Латвія

Реєстрація на 5 років

12

КАРСИЛ

Драже по 35 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 80 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника «Bulgarska Roza- Sevtopolis AD», Болгарія)

ТОВ «Авант»

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

МЕТІОНІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках

AT «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ

Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фітолік»

Україна, м. Івано-Франківськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ПІРОКСИКАМ

Супозиторії ректальнi по  0,02 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

РЕФОРТАН®

Розчин для інфузій 6% по  250 мл, 500 мл у флаконах

«Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

РЕФОРТАН® ПЛЮС

Розчин для інфузій 10% по  250 мл, 500 мл у флаконах

«Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

СТАБІЗОЛ®

Розчин для інфузій 6% no 500 мл у флаконах

«Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ФОЛІЄВА КИСЛОТА

Таблетки по 0,001 г № 10 у контурних чарункових упаковках

AT «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки

21

ХЕЛЕКС®

Таблетки по 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг № 30

«КРКА, д.д. Ново место»

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті