Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АКТИФЕДФ |
Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1 |
«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина |
Великобританія/ Німеччина |
Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
2 |
АНАЛЬГІН |
Розчин для ін’єкцій 25%, 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10 |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
БІОАНТИСЕПТ |
Рідина для зовнішнього застосування по 2 л у флаконах поліетиленових; по 5 л у каністрах поліетиленових; по 200 л у бочках поліетиленових |
ТОВ «Біотехнологія» |
Україна |
Реєстрація на 5 років |
4 |
БРО-ЗЕДЕКС |
Сироп по 100 мл у флаконах |
«Вокхардт Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
5 |
ВІК ВапоРаб |
Мазь по 25 г, 50 г у контейнерах № 1 |
«Проктер енд Гембл Мануфактуринг ГмбХ», Німеччина для «Проктер енд Гембл АГ», Швейцарія |
Німеччина/Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ДРИПТАН |
Таблетки по 5 мг № 30 |
«Лаборатуар Фурн’є» |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
7 |
ЗОЛСЕР |
Капсули тверді по 20 мг № 30 |
«Ауробіндо Фарма Лтд» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
8 |
КОЛДАР |
Капсули тверді пролонгованої дії № 10 |
«Ауробіндо Фарма Лтд» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
9 |
КОНФІДО |
Таблетки № 60 |
«Хімалая Драг Компані» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ЛАНОЛІН БЕЗВОДНИЙ («NK Chemicals Pte Ltd», Сінгапур) |
Допоміжна речовина у діжках сталевих |
«УНІСАС А.Г.» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ЛОВАСТАТИН-КМП |
Таблетки по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
НАЗОЛ АДВАНС |
Спрей назальний по 30 мл у флаконах № 1 |
«Сагмел, Інк.» |
США |
Реєстрація на 5 років |
13 |
НОРКУРОН® |
Порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 4 мг в ампулах № 50 з розчинником по 1 мл в ампулах № 50 |
«Н.В. Органон» |
Нідерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 |
ОРТОФЕН |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,025 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках |
ЗАТ «Технолог» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
15 |
ОРУНГАЛ® |
Капсули по 100 мг № 15, № 28 |
«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгія, «Янссен-Сілаг С.п.А.», Італія |
Бельгія/ Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника |
16 |
ПАНКРЕАТИН 8000 |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках |
ЗАТ «Технолог» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
17 |
РЕНОР — 200/, |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 400 мг № 10 |
«Ауробіндо Фарма Лтд» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
18 |
РЕЦИПРО — 250/, |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 10 |
«Ауробіндо Фарма Лтд» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
19 |
РИФАБУТИН |
Капсули по 150 мг, 300 мг № 30 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
20 |
РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3% |
Розчин спиртовий 3% по 10 мл, 25 мл, 4,5 кг у флаконах |
ЗАТ «Фармнатур» |
Україна, м. Одеса |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
21 |
РУКЛОКС LB |
Капсули № 100 (10х10) |
«Русан Фарма Лтд» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
22 |
СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА |
Мазь по 40 г у тубах; по 25 г у банках |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Реєстрація на 5 років |
23 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% |
Розчин 96% (субстанція) у різних ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм |
Коростишівський спиртовий завод |
Україна, Житомирська обл., м. Коростишів |
Реєстрація на 5 років |
24 |
СТАМІНА |
Капсули № 10х3 |
«Аджанта Фарма Лімітед» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
25 |
ХОЛАГОГУМ F НАТТЕРТАНН® |
Капсули № 30 |
«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ» на заводі «Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим