Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 27.09.2002 р. № 357

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.09.2002 р. № 357

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АКТИФЕДФ

Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина

Великобританія/ Німеччина

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АНАЛЬГІН

Розчин для ін’єкцій 25%, 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

БІОАНТИСЕПТ

Рідина для зовнішнього застосування по 2 л у флаконах поліетиленових; по  5 л у каністрах поліетиленових; по 200 л у бочках поліетиленових

ТОВ «Біотехнологія»

Україна

Реєстрація на 5 років

4

БРО-ЗЕДЕКС

Сироп по 100 мл у флаконах

«Вокхардт Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

5

ВІК ВапоРаб

Мазь по 25 г, 50 г у контейнерах № 1

«Проктер енд Гембл Мануфактуринг ГмбХ», Німеччина для «Проктер енд Гембл АГ», Швейцарія

Німеччина/Швейцарія

Реєстрація на 5 років

6

ДРИПТАН

Таблетки по 5 мг № 30

«Лаборатуар Фурн’є»

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

7

ЗОЛСЕР

Капсули тверді по 20 мг № 30

«Ауробіндо Фарма Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

8

КОЛДАР

Капсули тверді пролонгованої дії № 10

«Ауробіндо Фарма Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

9

КОНФІДО

Таблетки № 60

«Хімалая Драг Компані»

Індія

Реєстрація на 5 років

10

ЛАНОЛІН БЕЗВОДНИЙ («NK Chemicals Pte Ltd», Сінгапур)

Допоміжна речовина у діжках сталевих

«УНІСАС А.Г.»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

11

ЛОВАСТАТИН-КМП

Таблетки по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

НАЗОЛ АДВАНС

Спрей назальний по 30 мл у флаконах № 1

«Сагмел, Інк.»

США

Реєстрація на 5 років

13

НОРКУРОН®

Порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 4 мг в ампулах № 50 з розчинником по 1 мл в ампулах № 50

«Н.В. Органон»

Нідерланди

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ОРТОФЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,025 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках

ЗАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15

ОРУНГАЛ®

Капсули по 100 мг № 15, № 28

«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгія, «Янссен-Сілаг С.п.А.», Італія

Бельгія/ Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника

16

ПАНКРЕАТИН 8000

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках

ЗАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

РЕНОР — 200/,
— 400

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 400 мг № 10

«Ауробіндо Фарма Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

18

РЕЦИПРО — 250/,
— 500

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 10

«Ауробіндо Фарма Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

19

РИФАБУТИН

Капсули по 150 мг, 300 мг № 30

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

20

РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3%

Розчин спиртовий 3% по 10 мл, 25 мл, 4,5 кг у флаконах

ЗАТ «Фармнатур»

Україна, м. Одеса

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

РУКЛОКС LB

Капсули № 100 (10х10)

«Русан Фарма Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

22

СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА

Мазь по 40 г у тубах; по 25 г у банках

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

23

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин 96% (субстанція) у різних ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм

Коростишівський спиртовий завод

Україна, Житомирська обл., м. Коростишів

Реєстрація на 5 років

24

СТАМІНА

Капсули № 10х3

«Аджанта Фарма Лімітед»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ХОЛАГОГУМ F НАТТЕРТАНН®

Капсули № 30

«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ» на заводі «Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті