Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 09.10.2002 р. № 367

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 09.10.2002 р. № 367

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

L-ГІСТИДИН («AJІNOMOTO CO., INC», США)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

АТЗТ Фармацевтична фірма «ФарКоС»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

2

АГЕЛЬМІН-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

3

АМПІЦИЛІН 250 мг

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (250 мг/5 мл) по 30 г у флаконах № 1

«Вайшалі Фармасьютікалз»

Індія

Реєстрація на 5 років

4

АМПІЦИЛІН 250 мг

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (250 мг/5 мл) in bulk пo 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової

«Вайшалі Фармасьютікалз»

Індія

Реєстрація на 5 років

5

АМПІЦИЛІН 125 мг

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) по 24 г у флаконах № 1

«Вайшалі Фармасьютікалз»

Індія

Реєстрація на 5 років

6

АМПІЦИЛІН 125 мг

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) in bulk пo 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової

«Вайшалі Фармасьютікалз»

Індія

Реєстрація на 5 років

7

АЦЕТИЛ

Гранули по 100 мг, 200 мг у пакетиках № 1, № 30

«Сінмедик Лабораторіз»

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ВУНДЕХІЛ®

Мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 30 г у банках

ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ»

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника; зміна назви препарату

9

ГІДРОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

«Продуктос Куімікос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуіна)»

Мексика

Реєстрація на 5 років

10

ДЕКАМЕТОКСИН

Порошок (субстанція) у банках, пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Дослідне виробництво Інституту органічної хімії НАН України

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ДИКЛОНАТ® П

Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 5

«ПЛІВА, Фармацевтична промисловість AT»

Хорватія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

12

ДИКЛОНАТ® П 50

Супозиторії по 50 мг № 10 (5х2)

«ПЛІВА, Фармацевтична промисловість AT»

Хорватія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

13

ДИКЛОНАТ® П РЕТАРД 100

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 100 мг № 20

«ПЛІВА, Фармацевтична промисловість AT»

Хорватія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

14

ЕРИТРОМІЦИН 200 мг

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) по 24 г у флаконах № 1

«Вайшалі Фармасьютікалз»

Індія

Реєстрація на 5 років

15

ЕРИТРОМІЦИН 200 мг

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) in bulk пo 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової

«Вайшалі Фармасьютікалз»

Індія

Реєстрація на 5 років

16

ЕРИТРОМІЦИН 125 мг

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) по 15 г у флаконах № 1

«Вайшалі Фармасьютікалз»

Індія

Реєстрація на 5 років

17

ЕРИТРОМІЦИН 125 мг

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) in bulk пo 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової

«Вайшалі Фармасьютікалз»

Індія

Реєстрація на 5 років

18

ЕТОПОЗИД-ДЖЕН

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1

«Мак Мохан Фарма Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

19

ЗОВІРАКСTM

Таблетки по 200 мг № 25

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща

Великобританія/ Польща

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

ІРИНОТЕКАН

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг), 5 мл (100 мг) у флаконах № 1

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

21

ІРИНОТЕКАН

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг), 5 мл (100 мг) у флаконах in bulk № 500

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

22

КАЛЕТРА

Капсули № 90 у флаконах № 2

«Абботт Лабораторіз Лтд»

Великобританія

Реєстрація на 5 років

23

КАЛЕТРА

Розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах № 5

«Абботт Лабораторіз Лтд»

Великобританія

Реєстрація на 5 років

24

КАЛПОЛTM

Суспензія для перорального застосування, педіатрична по 70 мл (120 мг/5 мл) у флаконах № 1

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина

Великобританія/ Німеччина

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

КАЛЬЦЕМІН АДВАНС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

«САГМЕЛ, Інк.»

США

Реєстрація на 5 років

26

КЕТОТИФЕН

Таблетки по 0,001 г № 30 у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

27

КЛЕМАСТИН

Таблетки по 0,001 г № 10х2, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

28

КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ

Супозиторії ректальні № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

ЛАЦИПІЛTM

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, 4 мг № 7, № 14

«ГлаксоВеллком С.А.», Іспанія; «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща

Іспанія/Польща

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ЛОРАТАДИН-КМП

Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

ЛОРАТАДИН-М

Супозиторії ректальні по 0,01 г № 5х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

32

ЛОШТАК

Таблетки, вкриті оболонкою, по 7 мг № 48 (24х2)

АТЗТ «ПАРСАРМЕН ФАРМ»

Вірменія,
м. Абовян

Реєстрація на 5 років

33

МЕТИЛУРАЦИЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

МІНІРИН

Таблетки по 0,1 мг, 0,2 мг № 30

«Феррінг АБ»

Швеція

Реєстрація на 5 років

35

МІОЛАСТАН

Таблетки, вкриті оболонкою, ділимі по 50 мг № 20

«Санофі Вінтроп Індастріа»

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

36

МУЛЬТИВІТАМІН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 (25х2)

AT Кутнівський фармацевтичний завод «Польфа»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

НАЗОЛ БЕБІ

Краплі назальні 0,125% по 15 мл у флаконах № 1

«САГМЕЛ, Інк.»

США

Реєстрація на 5 років

38

НІТРОГРАНУЛОНГ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0029 г, 0,0052 г № 10, № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках, баночках

ЗАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

39

НІТРОФУНГІН® НЕО

Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл (0,11 г) у флаконах № 1

«АЙВЕКС-СР а.с.»

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

40

НОВОКАЇН

Супозиторії ректальні по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

41

ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ

Мазь 0,25% по 10 г у тубах

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

42

ПЕНТОКСИФІЛІН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,1 г № 10, № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

43

ПРОГЕСТЕРОН

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

«Продуктос Куімікос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуіна)»

Мексика

Реєстрація на 5 років

44

РИДАЗИН 10

Таблетки по 10 мг, 25 мг № 20

«Аль-Хікма Фармасьютикалз»

Йорданія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

РИДАЗИН 25

Таблетки по 10 мг, 25 мг № 20

«Аль-Хікма Фармасьютикалз»

Йорданія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

46

ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

«Продуктос Куімікос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуіна)»

Мексика

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 09.10.2002 р. № 367

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ № 343 від 17.09.02; поз. № 4

АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ

Супозиторії ректальні по 0,1 г, 0,25 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення)

Наказ № 184 від 22.05.02; поз. № 8

ВІНКРИСТИН-РІХТЕР

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 мг у флаконах № 10 з розчинником по 10 мл в ампулах № 10

AT Гедеон Ріхтер

Угорщина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (скорочення написання лікарської форми)

Наказ № 357 від 27.09.02; поз. № 25

ХОЛАГОГУМ F НАТТЕРМАНН®

Капсули № 30

«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ», Німеччина; на заводі «Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ»

Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату)

Бюро від 26.06.98 (протокол № 16); п. 2.1; поз. 25

РИТМОНОРМ

Таблетки, вкриті оболонкою, по150 мг, 300 мг № 50

«Кнолль АГ»

Німеччина

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті