Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 09.10.2002 р. № 367

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 09.10.2002 р. № 367

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	L-ГІСТИДИН («AJІNOMOTO CO., INC», США)	Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	АТЗТ Фармацевтична фірма «ФарКоС»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
2	АГЕЛЬМІН-ДАРНИЦЯ	Таблетки по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
3	АМПІЦИЛІН 250 мг	Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (250 мг/5 мл) по 30 г у флаконах № 1	«Вайшалі Фармасьютікалз»	Індія	Реєстрація на 5 років
4	АМПІЦИЛІН 250 мг	Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (250 мг/5 мл) in bulk пo 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	«Вайшалі Фармасьютікалз»	Індія	Реєстрація на 5 років
5	АМПІЦИЛІН 125 мг	Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) по 24 г у флаконах № 1	«Вайшалі Фармасьютікалз»	Індія	Реєстрація на 5 років
6	АМПІЦИЛІН 125 мг	Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) in bulk пo 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	«Вайшалі Фармасьютікалз»	Індія	Реєстрація на 5 років
7	АЦЕТИЛ	Гранули по 100 мг, 200 мг у пакетиках № 1, № 30	«Сінмедик Лабораторіз»	Індія	Реєстрація на 5 років
8	ВУНДЕХІЛ^®	Мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 30 г у банках	ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ»	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника; зміна назви препарату
9	ГІДРОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ	Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	«Продуктос Куімікос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуіна)»	Мексика	Реєстрація на 5 років
10	ДЕКАМЕТОКСИН	Порошок (субстанція) у банках, пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Дослідне виробництво Інституту органічної хімії НАН України	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11	ДИКЛОНАТ^® П	Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 5	«ПЛІВА, Фармацевтична промисловість AT»	Хорватія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
12	ДИКЛОНАТ^® П 50	Супозиторії по 50 мг № 10 (5х2)	«ПЛІВА, Фармацевтична промисловість AT»	Хорватія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
13	ДИКЛОНАТ^® П РЕТАРД 100	Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 100 мг № 20	«ПЛІВА, Фармацевтична промисловість AT»	Хорватія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
14	ЕРИТРОМІЦИН 200 мг	Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) по 24 г у флаконах № 1	«Вайшалі Фармасьютікалз»	Індія	Реєстрація на 5 років
15	ЕРИТРОМІЦИН 200 мг	Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (200 мг/5 мл) in bulk пo 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	«Вайшалі Фармасьютікалз»	Індія	Реєстрація на 5 років
16	ЕРИТРОМІЦИН 125 мг	Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) по 15 г у флаконах № 1	«Вайшалі Фармасьютікалз»	Індія	Реєстрація на 5 років
17	ЕРИТРОМІЦИН 125 мг	Порошок для приготування суспензії для перорального застосування (125 мг/5 мл) in bulk пo 10 кг у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	«Вайшалі Фармасьютікалз»	Індія	Реєстрація на 5 років
18	ЕТОПОЗИД-ДЖЕН	Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1	«Мак Мохан Фарма Лтд.»	Індія	Реєстрація на 5 років
19	ЗОВІРАКС^TM	Таблетки по 200 мг № 25	«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща	Великобританія/ Польща	Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20	ІРИНОТЕКАН	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг), 5 мл (100 мг) у флаконах № 1	«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»	Індія	Реєстрація на 5 років
21	ІРИНОТЕКАН	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг), 5 мл (100 мг) у флаконах in bulk № 500	«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»	Індія	Реєстрація на 5 років
22	КАЛЕТРА	Капсули № 90 у флаконах № 2	«Абботт Лабораторіз Лтд»	Великобританія	Реєстрація на 5 років
23	КАЛЕТРА	Розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах № 5	«Абботт Лабораторіз Лтд»	Великобританія	Реєстрація на 5 років
24	КАЛПОЛ^TM	Суспензія для перорального застосування, педіатрична по 70 мл (120 мг/5 мл) у флаконах № 1	«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина	Великобританія/ Німеччина	Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25	КАЛЬЦЕМІН АДВАНС	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60	«САГМЕЛ, Інк.»	США	Реєстрація на 5 років
26	КЕТОТИФЕН	Таблетки по 0,001 г № 30 у пеналах поліпропіленових	Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
27	КЛЕМАСТИН	Таблетки по 0,001 г № 10х2, № 10х3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Лубнифарм»	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Реєстрація на 5 років
28	КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ	Супозиторії ректальні № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	ЛАЦИПІЛ^TM	Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, 4 мг № 7, № 14	«ГлаксоВеллком С.А.», Іспанія; «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща	Іспанія/Польща	Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30	ЛОРАТАДИН-КМП	Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Київмедпрепарат»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	ЛОРАТАДИН-М	Супозиторії ректальні по 0,01 г № 5х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	Реєстрація на 5 років
32	ЛОШТАК	Таблетки, вкриті оболонкою, по 7 мг № 48 (24х2)	АТЗТ «ПАРСАРМЕН ФАРМ»	Вірменія, м. Абовян	Реєстрація на 5 років
33	МЕТИЛУРАЦИЛ-ДАРНИЦЯ	Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	МІНІРИН	Таблетки по 0,1 мг, 0,2 мг № 30	«Феррінг АБ»	Швеція	Реєстрація на 5 років
35	МІОЛАСТАН	Таблетки, вкриті оболонкою, ділимі по 50 мг № 20	«Санофі Вінтроп Індастріа»	Франція	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
36	МУЛЬТИВІТАМІН	Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 (25х2)	AT Кутнівський фармацевтичний завод «Польфа»	Польща	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37	НАЗОЛ БЕБІ	Краплі назальні 0,125% по 15 мл у флаконах № 1	«САГМЕЛ, Інк.»	США	Реєстрація на 5 років
38	НІТРОГРАНУЛОНГ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0029 г, 0,0052 г № 10, № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках, баночках	ЗАТ «Технолог»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років
39	НІТРОФУНГІН^® НЕО	Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл (0,11 г) у флаконах № 1	«АЙВЕКС-СР а.с.»	Чеська Республіка	Реєстрація на 5 років
40	НОВОКАЇН	Супозиторії ректальні по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Монфарм»	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
41	ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ	Мазь 0,25% по 10 г у тубах	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
42	ПЕНТОКСИФІЛІН	Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,1 г № 10, № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Технолог»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років
43	ПРОГЕСТЕРОН	Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	«Продуктос Куімікос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуіна)»	Мексика	Реєстрація на 5 років
44	РИДАЗИН 10	Таблетки по 10 мг, 25 мг № 20	«Аль-Хікма Фармасьютикалз»	Йорданія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45	РИДАЗИН 25	Таблетки по 10 мг, 25 мг № 20	«Аль-Хікма Фармасьютикалз»	Йорданія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46	ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ	Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	«Продуктос Куімікос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуіна)»	Мексика	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 09.10.2002 р. № 367

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ № 343 від 17.09.02; поз. № 4	АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ	Супозиторії ректальні по 0,1 г, 0,25 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Лекхім-Харків»	Україна, м. Харків	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення)
Наказ № 184 від 22.05.02; поз. № 8	ВІНКРИСТИН-РІХТЕР	Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 мг у флаконах № 10 з розчинником по 10 мл в ампулах № 10	AT Гедеон Ріхтер	Угорщина	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (скорочення написання лікарської форми)
Наказ № 357 від 27.09.02; поз. № 25	ХОЛАГОГУМ F НАТТЕРМАНН^®	Капсули № 30	«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ», Німеччина; на заводі «Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ»	Німеччина	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату)
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16); п. 2.1; поз. 25	РИТМОНОРМ	Таблетки, вкриті оболонкою, по150 мг, 300 мг № 50	«Кнолль АГ»	Німеччина	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення