Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 15.10.2002 р. № 372

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 15.10.2002 р. № 372

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМБРОКСОЛ

Сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах № 1

Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

2

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА (ВІТАМІН C)

Розчин для ін’єкцій 5% по  1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника

3

БЕЛ-СЕПТОЛ

Суспензія для перорального застосування (120 мг/4 мл) по 100 мл, 150 мл у флаконах № 1

ТОВ «Фармтехнологія»

Республіка Білорусь, м. Мінськ

Реєстрація на 5 років

4

БЕТІОЛ

Супозиторії ректальні № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ВАЛЬТРЕКС

Таблетки по 500 мг № 10, № 42

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоВеллком С.А.», Іспанія; «Глаксо СмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща

Великобританія/ Іспанія/ Польща

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ВІТАМІН A + D3

Розчин для перорального застосування, водний по 10 мл у флаконах № 1

«МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

7

ГІОСЦИНУ БУТИЛБРОМІД

Порошок (субстанція) у контейнерах пластикових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

«Алкхем Інтернешнл Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ГІСТОЦИТ

Гель по 30 г (0,1 г/100 г) у тубах

Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів» НАН України

Україна, м. Харків

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках

АТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ГЛЮКОЗАМІНУ ГІДРОХЛОРИД

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «НТЦ «Екобіотек-Мурманськ»

Російська Федерація, м. Мурманськ

Реєстрація на 5 років

11

ГРИПФЛЮ

Таблетки № 4, № 4х50

«Гімансу Оверсіз»

Індія

Реєстрація на 5 років

12

ДЕКАТИЛЕН

Льодяники № 20

«Мефа Лтд.»

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ДИГОКСИН

Порошок (субстанція) у контейнерах пластикових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

«Алкхем Інтернешнл Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

14

ДИПІРИДАМОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,025 г № 10, № 10х4 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

15

ДРАПОЛЕНTM

Крем по 55 г у тубах

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща

Великобританія/ Польща

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ЕВКОЛЕК

Супозиторії по 0,05 г № 5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

ЕКСТРАКТ ЗВІРОБОЮ СУХИЙ

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

ЕКСТРАКТ СПОРИШУ ЗВИЧАЙНОГО СУХИЙ

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

ЕКСТРАКТ ХВОЩА ПОЛЬОВОГО СУХИЙ

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

ЕСТРОЖЕЛЬ®

Гель по 80 г (0,6 мг/г) у флаконах з дозуючим пристроєм

«Лабораторії Безен Інтернасьональ»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ЕСТРОЖЕЛЬ®

Гель по 80 г (0,6 мг/г) у тубах у комплекті зі шпателем-дозатором

«Лабораторії Безен Інтернасьональ»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках

ВАТ «Біолік»

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

Реєстрація на 5 років

23

КАЛЬЦІЙ-D3 НІКОМЕД ФОРТЕ

Таблетки жувальні № 30, № 60, № 120

«Нікомед Фарма АС»

Норвегія

Реєстрація на 5 років

24

КАЛЬЦІЮ СЕНОЗИДИ 13,5%

Порошок (субстанція) у контейнерах пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Алкхем Інтернешнл Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

25

КАЛЬЦІЮ СЕНОЗИДИ 20%

Порошок (субстанція) у контейнерах пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Алкхем Інтернешнл Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

26

КЕТОПРОФЕН

Гель по 30 г (2,5 г/100 г) у тубах

Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів» НАН України

Україна, м. Харків

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

КЕТОТИФЕН

Таблетки по 0,001 г № 10, № 30

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

ЛИМОННА КИСЛОТА (моногідрат) («Gansu Linze Xuejing Starch Chemical Co., Ltd.», Китай)

Порошок кристалічний (допоміжна речовина) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Виробничо-комерційна фірма «ВІТУС»

Україна, м. Одеса

Реєстрація на 5 років

29

МОДИТЕН ДЕПО

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (25 мг) в ампулах № 5

«Брістол-Майєрс Сквібб»

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

НОКСИВІН

Краплі назальні 0,01%, 0,025%, 0,05% по 20 мл у флаконах

ТОВ «Фармтехнологія»

Республіка Білорусь, м. Мінськ

Реєстрація на 5 років

31

Но-Х-ша

Супозиторії ректальні по 0,04 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

32

ОКСОЛІНОВА МАЗЬ

Мазь 0,25% по 10 г у тубах

Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів» НАН України

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

33

ОМСТРОН

Розчин для ін’єкцій по 2 мл, 4 мл в ампулах № 5

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

34

ОФЛОКАЇН-ДАРНИЦЯ

Мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 1000 г у банках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

ПАКСЕНTM

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг), 25 мл (150 мг) у флаконах

«АЙВЕКС-СР а.с.»

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

36

ПЕФЛОКСАЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г № 10 у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

37

ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,2 г, 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 1%, 2,5%, 5% по 1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство «Біостимулятор» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

39

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1%

Гель 1% по 80 г у тубах у комплекті зі шпателем-дозатором

«Лабораторії Безен Інтернасьональ»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

РАНІТИДИН

Таблетки по 0,15 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках полімерних

АТ «Стома»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

41

РЕЗЕРПІН

Порошок (субстанція) у контейнерах пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Алкхем Інтернешнл Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

42

СИЛІМАРИН

Порошок (субстанція) у контейнерах пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Алкхем Інтернешнл Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

43

СОНГ ХАО Дай Бо Тинь

Екстракт рідкий для перорального застосування по 250 мл у флаконах

Фармацевтична компанія «ФІТО ФАРМА Ко., Лтд.»

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

44

ТОТАЦЕФ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1 г у флаконах № 1

«Брістол-Майєрс Сквібб»

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

УТРОЖЕСТАН

Капсули по 100 мг № 30

«Лабораторії Безен Інтернасьональ»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

46

ЦЕФОТАКСИМ НАТРІЮ («Kyongbo Chemical Co., Ltd.», Корея)

Порошок кристалічний (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм

«УНІСАС А.Г.»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

47

ЦЕФТРІАКСОН НАТРІЮ («Kyongbo Chemical Co., Ltd.», Корея)

Порошок кристалічний (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм

«УНІСАС А.Г.»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

48

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,25 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 15.10.2002 р. № 372

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 367 від 09.10.2002; поз. № 7

АЦЕТИН

Гранули по 100 мг, 200 мг у пакетиках № 1, № 30

«Сінмедик Лабораторіз»

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату)

Наказ МОЗ № 367 від 09.10.2002; поз. № 44

РИДАЗИН 10

Таблетки по 10 мг № 20

«Аль-Хікма Фармасьютикалз»

Йорданія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання дози препарату)

Наказ МОЗ № 367 від 09.10.2002; поз. № 45

РИДАЗИН 25

Таблетки по 25 мг № 20

«Аль-Хікма Фармасьютикалз»

Йорданія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання дози препарату)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи