Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АЛЬМА-ГАЛ |
Суспензія по 90 мл у пляшках, банках; по 180 мл у флаконах |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату |
2 |
АМБРОКСОЛ |
Таблетки по 30 мг № 25, № 50 |
Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки |
3 |
АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА |
Таблетки по 0,5 г № 12, № 12х2 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках; № 20, № 50 у контейнерах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Реєстрація на 5 років |
4 |
БЛЕОМІЦИН-ДЖЕН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 15 мг у флаконах № 1 |
«Мак Мохан Фарма Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
5 |
БРОМГЕКСИН-8 КРАПЛІ |
Краплі для перорального застосування (8 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мг у флаконах № 1 |
«Кревель Мойзельбах ГмбХ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
БУПІВАКАЇН-М |
Розчин для ін’єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах № 10 |
Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах; по 10 л у бутлях |
Обласне комунальне підприємство «Фармація» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ДЕРМОПАНТЕН |
Мазь по 30 г (50 мг/г) у тубах |
Виробничий кооператив «Хема-Електромет» |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ДІАКОРДИН 120 РЕТАРД |
Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 120 мг № 30 |
АТ «Лечива» |
Чеська Республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
10 |
ДІАКОРДИН 60 |
Таблетки по 60 мг № 50 |
АТ «Лечива» |
Чеська Республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
11 |
ДІАКОРДИН 90 РЕТАРД |
Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг № 30 |
АТ «Лечива» |
Чеська Республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
12 |
ЕЛІДЕЛ® |
Крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах |
«Новартіс Фарма ГмбХ», Німеччина концерну «Новартіс Фарма АГ», Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ЗОПІКЛОН («FARMAK a.s.», Чеська Республіка) |
Порошок (субстанція) у контейнерах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«УНІСАС А.Г.» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
14 |
ІНДИНАВІРУ СУЛЬФАТ («Matrix Laboratories Limited», Індія) |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Фармахем СА М&М» |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ІФОМІД |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 10 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
16 |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
Настойка по 40 мл, 50 мл у флаконах; по 10 л у бутлях |
Обласне комунальне підприємство «Фармація» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Реєстрація на 5 років |
17 |
КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ |
Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5 |
«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
МЕДОКЛАВ |
Таблетки, вкриті оболонкою (250 мг/125 мг; 500 мг/125 мг), № 16 |
«Медокемі Лтд» |
Кіпр |
Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
19 |
МЕДОКЛАВ |
Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1 |
«Медокемі Лтд» |
Кіпр |
Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
20 |
МЕДОКЛАВ ФОРТЕ |
Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1 |
«Медокемі Лтд» |
Кіпр |
Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
21 |
МЕЛОКС |
Таблетки по 7,5 мг, 15 мг № 10 |
«Медокемі Лтд» |
Кіпр |
Реєстрація на 5 років |
22 |
МЕТВІХОЛ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
23 |
МЕТОТРЕКСАТ-ДЖЕН |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (10 мг) в ампулах № 10; по 5 мл (50 мг; 500 мг) в ампулах № 5 |
«Мак Мохан Фарма Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
24 |
ОКТАМІН ПЛЮС |
Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника |
25 |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах; по 10 л у бутлях |
Обласне комунальне підприємство «Фармація» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Реєстрація на 5 років |
26 |
РИТМОКАРД |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 50 (10х5) |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
27 |
САНДІМУН НЕОРАЛ |
Розчин для перорального застосування по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах № 1 |
«Новартіс Фарма С.А.», Франція, концерну «Новартіс Фарма АГ», Швейцарія |
Франція/ Швейцарія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
28 |
СЕЛЛСЕПТ |
Капсули по 250 мг № 100 (10х10) |
«Рош С.п.А. Мілан Сеграте», Італія, за ліцензією «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Базель», Швейцарія; «Синтекс Пуерто Ріко Інк.», Пуерто-Ріко, дочірнє підприємство «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцарія |
Італія/ Пуерто-Ріко/ Швейцарія |
Зміна виробника; реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
29 |
СЕЛЛСЕПТ |
Капсули по 250 мг № 10 in bulk |
«Рош С.п.А. Мілан Сеграте», Італія, за ліцензією «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Базель», Швейцарія |
Італія/ Швейцарія |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
30 |
СТИМОЛ |
Розчин для перорального застосування 50% по 10 мл у пакетиках № 18 |
«Лабораторії Біокодекс» |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
31 |
СУПОЗИТОРІЇ РЕКТАЛЬНІ З МЕТИЛУРАЦИЛОМ 0,5 г |
Супозиторії ректальні по 0,5 г № 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим