Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 24.10.2002 р. № 380

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 24.10.2002 р. № 380

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛЬМА-ГАЛ

Суспензія по 90 мл у пляшках, банках; по 180 мл у флаконах

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

2

АМБРОКСОЛ

Таблетки по 30 мг № 25, № 50

Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки

3

АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

Таблетки по 0,5 г № 12, № 12х2 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках; № 20, № 50 у контейнерах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Реєстрація на 5 років

4

БЛЕОМІЦИН-ДЖЕН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 15 мг у флаконах № 1

«Мак Мохан Фарма Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

5

БРОМГЕКСИН-8 КРАПЛІ

Краплі для перорального застосування (8 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мг у флаконах № 1

«Кревель Мойзельбах ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БУПІВАКАЇН-М

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах № 10

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

7

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах; по 10 л у бутлях

Обласне комунальне підприємство «Фармація»

Україна, м. Дніпропетровськ

Реєстрація на 5 років

8

ДЕРМОПАНТЕН

Мазь по 30 г (50 мг/г) у тубах

Виробничий кооператив «Хема-Електромет»

Польща

Реєстрація на 5 років

9

ДІАКОРДИН 120 РЕТАРД

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 120 мг № 30

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

10

ДІАКОРДИН 60

Таблетки по 60 мг № 50

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

11

ДІАКОРДИН 90 РЕТАРД

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг № 30

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

12

ЕЛІДЕЛ®

Крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах

«Новартіс Фарма ГмбХ», Німеччина концерну «Новартіс Фарма АГ», Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

Реєстрація на 5 років

13

ЗОПІКЛОН («FARMAK a.s.», Чеська Республіка)

Порошок (субстанція) у контейнерах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«УНІСАС А.Г.»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

14

ІНДИНАВІРУ СУЛЬФАТ («Matrix Laboratories Limited», Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

15

ІФОМІД

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 10

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

16

КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

Настойка по 40 мл, 50 мл у флаконах; по 10 л у бутлях

Обласне комунальне підприємство «Фармація»

Україна, м. Дніпропетровськ

Реєстрація на 5 років

17

КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ

Розчин для ін’єкцій по  2,2 мл в ампулах № 5

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

МЕДОКЛАВ

Таблетки, вкриті оболонкою (250 мг/125 мг; 500 мг/125 мг), № 16

«Медокемі Лтд»

Кіпр

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

МЕДОКЛАВ

Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1

«Медокемі Лтд»

Кіпр

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

МЕДОКЛАВ ФОРТЕ

Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1

«Медокемі Лтд»

Кіпр

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

МЕЛОКС

Таблетки по 7,5 мг, 15 мг № 10

«Медокемі Лтд»

Кіпр

Реєстрація на 5 років

22

МЕТВІХОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

23

МЕТОТРЕКСАТ-ДЖЕН

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (10 мг) в ампулах № 10; по 5 мл (50 мг; 500 мг) в ампулах № 5

«Мак Мохан Фарма Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ОКТАМІН ПЛЮС

Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

25

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах; по 10 л у бутлях

Обласне комунальне підприємство «Фармація»

Україна, м. Дніпропетровськ

Реєстрація на 5 років

26

РИТМОКАРД

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 50 (10х5)

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

27

САНДІМУН НЕОРАЛ

Розчин для перорального застосування по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах № 1

«Новартіс Фарма С.А.», Франція, концерну «Новартіс Фарма АГ», Швейцарія

Франція/ Швейцарія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

СЕЛЛСЕПТ

Капсули по 250 мг № 100 (10х10)

«Рош С.п.А. Мілан Сеграте», Італія, за ліцензією «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Базель», Швейцарія; «Синтекс Пуерто Ріко Інк.», Пуерто-Ріко, дочірнє підприємство «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцарія

Італія/ Пуерто-Ріко/ Швейцарія

Зміна виробника; реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

СЕЛЛСЕПТ

Капсули по 250 мг № 10 in bulk

«Рош С.п.А. Мілан Сеграте», Італія, за ліцензією «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Базель», Швейцарія

Італія/ Швейцарія

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

СТИМОЛ

Розчин для перорального застосування 50% по 10 мл у пакетиках № 18

«Лабораторії Біокодекс»

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

СУПОЗИТОРІЇ РЕКТАЛЬНІ З МЕТИЛУРАЦИЛОМ 0,5 г

Супозиторії ректальні по 0,5 г № 5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті