Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
| Міністр | В.Ф. Москаленко | 
| Додаток | 
ПЕРЕЛІК
 ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ 
 ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | 
| 1 | АЛЬМА-ГАЛ | Суспензія по 90 мл у пляшках, банках; по 180 мл у флаконах | АТ «Галичфарм» | Україна, м. Львів | Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату | 
| 2 | АМБРОКСОЛ | Таблетки по 30 мг № 25, № 50 | Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» | Польща | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки | 
| 3 | АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | Таблетки по 0,5 г № 12, № 12х2 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках; № 20, № 50 у контейнерах | ВАТ «Фітофарм» | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | Реєстрація на 5 років | 
| 4 | БЛЕОМІЦИН-ДЖЕН | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 15 мг у флаконах № 1 | «Мак Мохан Фарма Лтд.» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 5 | БРОМГЕКСИН-8 КРАПЛІ | Краплі для перорального застосування (8 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мг у флаконах № 1 | «Кревель Мойзельбах ГмбХ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 6 | БУПІВАКАЇН-М | Розчин для ін’єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах № 10 | Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна, м. Харків | Реєстрація на 5 років | 
| 7 | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | Настойка по 25 мл у флаконах; по 10 л у бутлях | Обласне комунальне підприємство «Фармація» | Україна, м. Дніпропетровськ | Реєстрація на 5 років | 
| 8 | ДЕРМОПАНТЕН | Мазь по 30 г (50 мг/г) у тубах | Виробничий кооператив «Хема-Електромет» | Польща | Реєстрація на 5 років | 
| 9 | ДІАКОРДИН 120 РЕТАРД | Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 120 мг № 30 | АТ «Лечива» | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату | 
| 10 | ДІАКОРДИН 60 | Таблетки по 60 мг № 50 | АТ «Лечива» | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату | 
| 11 | ДІАКОРДИН 90 РЕТАРД | Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг № 30 | АТ «Лечива» | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату | 
| 12 | ЕЛІДЕЛ® | Крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах | «Новартіс Фарма ГмбХ», Німеччина концерну «Новартіс Фарма АГ», Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | Реєстрація на 5 років | 
| 13 | ЗОПІКЛОН («FARMAK a.s.», Чеська Республіка) | Порошок (субстанція) у контейнерах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | «УНІСАС А.Г.» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років | 
| 14 | ІНДИНАВІРУ СУЛЬФАТ («Matrix Laboratories Limited», Індія) | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | «Фармахем СА М&М» | Швейцарія | Реєстрація на 5 років | 
| 15 | ІФОМІД | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 10 | «Дженом Біотек Пвт. Лтд.» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 16 | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | Настойка по 40 мл, 50 мл у флаконах; по 10 л у бутлях | Обласне комунальне підприємство «Фармація» | Україна, м. Дніпропетровськ | Реєстрація на 5 років | 
| 17 | КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ | Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5 | «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 18 | МЕДОКЛАВ | Таблетки, вкриті оболонкою (250 мг/125 мг; 500 мг/125 мг), № 16 | «Медокемі Лтд» | Кіпр | Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 19 | МЕДОКЛАВ | Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1 | «Медокемі Лтд» | Кіпр | Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 20 | МЕДОКЛАВ ФОРТЕ | Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1 | «Медокемі Лтд» | Кіпр | Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 21 | МЕЛОКС | Таблетки по 7,5 мг, 15 мг № 10 | «Медокемі Лтд» | Кіпр | Реєстрація на 5 років | 
| 22 | МЕТВІХОЛ | Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 | «Дженом Біотек Пвт. Лтд.» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 23 | МЕТОТРЕКСАТ-ДЖЕН | Розчин для ін’єкцій по 1 мл (10 мг) в ампулах № 10; по 5 мл (50 мг; 500 мг) в ампулах № 5 | «Мак Мохан Фарма Лтд.» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 24 | ОКТАМІН ПЛЮС | Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна, м. Харків | Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника | 
| 25 | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | Настойка по 25 мл у флаконах; по 10 л у бутлях | Обласне комунальне підприємство «Фармація» | Україна, м. Дніпропетровськ | Реєстрація на 5 років | 
| 26 | РИТМОКАРД | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 50 (10х5) | «Дженом Біотек Пвт. Лтд.» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 27 | САНДІМУН НЕОРАЛ | Розчин для перорального застосування по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах № 1 | «Новартіс Фарма С.А.», Франція, концерну «Новартіс Фарма АГ», Швейцарія | Франція/ Швейцарія | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 28 | СЕЛЛСЕПТ | Капсули по 250 мг № 100 (10х10) | «Рош С.п.А. Мілан Сеграте», Італія, за ліцензією «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Базель», Швейцарія; «Синтекс Пуерто Ріко Інк.», Пуерто-Ріко, дочірнє підприємство «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцарія | Італія/ Пуерто-Ріко/ Швейцарія | Зміна виробника; реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 29 | СЕЛЛСЕПТ | Капсули по 250 мг № 10 in bulk | «Рош С.п.А. Мілан Сеграте», Італія, за ліцензією «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Базель», Швейцарія | Італія/ Швейцарія | Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 30 | СТИМОЛ | Розчин для перорального застосування 50% по 10 мл у пакетиках № 18 | «Лабораторії Біокодекс» | Франція | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 31 | СУПОЗИТОРІЇ РЕКТАЛЬНІ З МЕТИЛУРАЦИЛОМ 0,5 г | Супозиторії ректальні по 0,5 г № 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ «Лекхім-Харків» | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О.В. Стефанов | 
 
						
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим