Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 11.11.2002 р. № 409

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 11.11.2002 р. № 409

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛЬМА-ГАЛ

Таблетки для жування № 10х4, № 10х2 у контурних чарункових упаковках, № 40 у контейнерах

AT «Галичфарм»

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

2

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ

Крем 25% по 40 г, 80 г у тубах

BAT «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

ДЖЕНАГРА 100

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1, № 4

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

4

ДЖЕНАГРА 25

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 1, № 4

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

5

ДЖЕНАГРА 50

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 4

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

6

ЕССЕЛ® ФОРТЕ

Капсули № 30, № 50

«Наброс Фарма Пвт. Лтд.»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

7

ЕССЕЛ® ФОРТЕ

Капсули in bulk № 1000

«Наброс Фарма Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

8

ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10%

Мазь 10% по 25 г у банках

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

КМИНУ ПЛОДИ

Плоди по 50 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна,
м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ЛАНВІС

Таблетки по 40 мг № 25

«ГлаксоВеллком Експорт Лтд», Великобританія; «Хойманн Фарма ГмбХ», Німеччина для «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина

Великобританія/ Німеччина

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

НАСТОЯНКА ГЛОДУ

Настоянка по 25 мл, 40 мл,100 мл, 200 мл, 5 кг у флаконах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна,
м. Луганськ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ОПАКОРДЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60

Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.

Польща

Реєстрація на 5 років

13

ПРОТАМІН ICN

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (1000 МО/мл; 5000 МО/мл) в ампулах № 5

«АйСіЕн Світселенд АГ»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

14

САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

СОЛІЗИМ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 000 ЛО № 10х2, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

СТРЕПТОЦИД

Таблетки по 0,3 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

AT «Галичфарм»

Україна,
м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 11.11.2002 р. № 409

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 397 від 05.11.02; поз. № 24

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин 96% (субстанція) у різних ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм

Маниковецький спиртовий завод

Україна, Хмельницька обл., Деражнянський р-н, с. Маниківці

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті