Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АЛЬМА-ГАЛ |
Таблетки для жування № 10х4, № 10х2 у контурних чарункових упаковках, № 40 у контейнерах |
AT «Галичфарм» |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
2 |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |
Крем 25% по 40 г, 80 г у тубах |
BAT «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
ДЖЕНАГРА 100 |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1, № 4 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
4 |
ДЖЕНАГРА 25 |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 1, № 4 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
5 |
ДЖЕНАГРА 50 |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 4 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ЕССЕЛ® ФОРТЕ |
Капсули № 30, № 50 |
«Наброс Фарма Пвт. Лтд.» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
7 |
ЕССЕЛ® ФОРТЕ |
Капсули in bulk № 1000 |
«Наброс Фарма Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки |
8 |
ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10% |
Мазь 10% по 25 г у банках |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
КМИНУ ПЛОДИ |
Плоди по 50 г у пачках |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
ЛАНВІС |
Таблетки по 40 мг № 25 |
«ГлаксоВеллком Експорт Лтд», Великобританія; «Хойманн Фарма ГмбХ», Німеччина для «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина |
Великобританія/ Німеччина |
Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
11 |
НАСТОЯНКА ГЛОДУ |
Настоянка по 25 мл, 40 мл,100 мл, 200 мл, 5 кг у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
12 |
ОПАКОРДЕН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 |
Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ПРОТАМІН ICN |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (1000 МО/мл; 5000 МО/мл) в ампулах № 5 |
«АйСіЕн Світселенд АГ» |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
14 |
САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 25 мл у флаконах-крапельницях |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
15 |
СОЛІЗИМ |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 000 ЛО № 10х2, № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
16 |
СТРЕПТОЦИД |
Таблетки по 0,3 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
AT «Галичфарм» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 397 від 05.11.02; поз. № 24 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% |
Розчин 96% (субстанція) у різних ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм |
Маниковецький спиртовий завод |
Україна, Хмельницька обл., Деражнянський р-н, с. Маниківці |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим