Чи зникнуть імпортні ліки з України?

Нещодавно МОЗ України прийняло наказ від 09.02.2012 р. № 98, який регулює новий порядок відносин із ДП «Державний експертний центр» МОЗ України (далі — ДЕЦ) та значно ускладнює процедуру реєстрації імпортованих лікарських засобів у нашій країні.

Незважаючи на публічні заяви представників МОЗ про відсутність ризику затримок на фінальній стадії реєстрації ліків, фармацевтичні компанії зіткнулися з тим, що реєстрація ліків призупинена, а це, у свою чергу, призводить до зривів виробничих процесів та зникнення з обігу важливих для населення ліків.

Фармацевтичні компанії — члени Європейської Бізнес Асоціації — стверджують, що станом на сьогодні вже існують проблеми в їх діяльності через затримки та перешкоди під час планової реєстрації ліків. Починаючи з 23 лютого 2012 р., тобто перевищуючи законодавчо встановлений термін у 30 календарних днів, МОЗ не видало жодного наказу про реєстрацію або перереєстрацію ліків, що фактично свідчить про призупинення цього процесу в Україні.

На думку представників Європейської Бізнес Асоціації, прийняття МОЗ наказу № 98 негативно позначається на доступності для українців ліків зарубіжного виробництва, адже вже сьогодні очевидним є зникнення з ринку необхідних препаратів через закінчення терміну дії їх реєстрації. У той же час будь-які дії для належної перереєстрації ліків з боку МОЗ України відсутні.

До того ж вищезгаданий наказ прийнято всупереч положенням постанови КМУ від 26.05.2005 р. № 376, яка визначає порядок реєстрації лікарських засобів. Наказ не встановлює чітких термінів взаємодії МОЗ і ДЕЦ та вводить в процес реєстрації додаткову ланку — Комісію МОЗ, яка, по суті, прийматиме рішення щодо реєстрації препаратів.

Європейська Бізнес Асоціація наголошує на тому, що новостворений орган — Комісія МОЗ — дублюватиме функцій ДЕЦ, який уже є тим уповноваженим експертним органом МОЗ, науковці якого на базі проведеної спеціалізованої експертизи виносять обґрунтовані висновки щодо якості, ефективності та безпеки ліків під час їх реєстрації.

Європейська Бізнес Асоціація стурбована ситуацією, яка наразі спостерігається на фармацевтичному ринку, і вважає необхідним скасування наказу МОЗ України № 98, адже він, вочевидь, негативно впливає на фактичну доступність ліків для пацієнтів України, призводить до зриву виробничих процесів фармацевтичних компаній і несе ризик підвищення цін на ліки в майбутньому.

Для отримання додаткової інформації, будь ласка, звертайтеся за тел.: +38 (044) 496-06-01; e-mail: [email protected] — Марія Савченко, менеджер з PR та комунікацій Європейської Бізнес Асоціації.

ІНФОРМАЦІЙНА ДОВІДКА

Європейська Бізнес Асоціація — неприбуткова організація, що об’єднує понад 900 іноземних та вітчизняних компаній, які працюють в Україні. Сьогодні вона є провідною організацією міжнародного бізнесу в Україні. Європейську Бізнес Асоціацію створено в 1999 р. за ініціативою Європейської Комісії, яка зацікавлена в підтримці європейського бізнесу в Україні та налагодженні двосторонніх зв’язків Україна — ЄС. Беручи до уваги пріоритети України щодо інтеграції в ЄС, основною метою діяльності Європейської Бізнес Асоціації є налагодження стосунків європейського бізнесу з представниками української влади для спів­праці щодо створення сприятливих умов для ведення бізнесу та залучення прямих зарубіжних інвестицій в економіку України. Детальна інформація на сайті www.eba.com.ua.

За матеріалами прес-релізу Європейської Бізнес Асоціації

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!