Новый примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств

15–19 апреля 2002 г. прошел ряд совещаний Комитета экспертов ВОЗ по основным лекарственным средствам (ОЛС) в целях очередного пересмотра Примерного перечня ОЛС. Выход в свет 12-го Перечня ОЛС ВОЗ практически совпал с юбилейной датой — 25-летием опубликования 1-го издания в октябре 1977 г. С тех пор документ регулярно (раз в два года) обновлялся и служил надежным руководством для разработки национальных перечней ОЛС во многих странах мира, способствуя повышению доступности лекарственных средств (ЛС) и их рациональному использованию.

На семинаре ВОЗ «25 лет основным лекарственным средствам», который состоялся 21 октября 2002 г. в Женеве, генеральный директор ВОЗ Г.Х. Брундтланд отметила, что в начале ХХ в. «было широко доступно только одно современное лекарственное средство — аспирин», и хотя последующие десятилетия были отмечены значительными достижениями в разработке эффективных препаратов различных клинико-фармакологических групп, к началу 70-х годов «половина человечества как бы продолжала жить в 1880-х годах», поскольку была лишена доступа к качественным, эффективным и безопасным ЛС. В сложившейся ситуации переломным моментом стала Всемирная ассамблея здравоохранения в 1975 г., на которой впервые были представлены концепции «ОЛС» и «национальной лекарственной политики».

В настоящее время перечни, как и сама концепция ОЛС ВОЗ, завоевали всеобщее признание. Так, к концу 1999 г. в 156 странах — членах ВОЗ были приняты официальные перечни ОЛС, причем в 127 странах они были обновлены в течение последних пяти лет.

В последние годы процесс разработки перечня, как и концепции ОЛС в целом, быстро развивался в нескольких направлениях: разработаны и утверждены новые процедуры обновления перечней и их быстрого распространения для всеобщего ознакомления (особенно посредством электронных средств информации); начата работа по созданию «Библиотеки по ОЛС», которая сведет воедино все основные данные по ОЛС и соответствующую нормативную документацию, имеющуюся в распоряжении ВОЗ; опубликован (через 2 месяца после выхода 12-го Перечня) 1-й Типовой формуляр ВОЗ (WHO Model Formulary) — фармакологический справочник, информация в котором основывается на Перечне ОЛС и большинстве клинических руководств ВОЗ и др. Все это способствовало существенному обновлению всей концепции ОЛС.

В 12-й Перечень ОЛС включено 325 активных веществ, в том числе 12 достаточно дорогих антиретровирусных ЛС. В отличие от предыдущих новый перечень разделен на два отдельных перечня: главный (минимально необходимое количество ЛС для оказания базовой медико-санитарной помощи) и дополнительный (ОЛС, использование которых требует специальных навыков и/или средств, и не обязательно доступные по цене).

«Еженедельник АПТЕКА» неоднократно обращался к теме ОЛС (см. № 15 (286) от 16.04.01; № 27 (248) от 10.07.00 и др.), но она остается актуальной как для Украины, так и для любой другой страны мира, особенно если бюджет здравоохранения ограничен.

КОНЦЕПЦИЯ ОЛС

Суть концепции отражена в определении ОЛС. Начиная с 1975 г. оно претерпело ряд последовательных изменений в соответствии с развитием концепции. Так, согласно резолюции 28-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA28.66 (1975) ВОЗ должна помогать государствам-членам, предоставляя рекомендации по «отбору и закупке, по разумной цене, основных лекарственных средств установленного качества в соответствии с потребностями национального здравоохранения». Дополнения в определение ОЛС были внесены резолюцией WHA31.32 (1978 г.), Комитетом экспертов по ОЛС в 1983 г. (WHO Technical Report Series, No. 685, 1983) и в 1999 г. (WHO Technical Report Series, No. 895, 2000).

В процессе консультаций по составлению последнего перечня в 2001 г. было предложено внести уточнения, подчеркивающие необходимость стабильного финансирования для обеспечения населения ОЛС, снабжения качественными ОЛС, а также заменить формулировку «распространенность болезней» на «значимость для общественного здравоохранения» (с учетом ОЛС в целях профилактики, планирования семьи), а «большинство населения» — на «приоритетные потребности населения».

В отчете секретариата Исполнительного комитета ВОЗ за январь 2002 г. (EB109/8) указывалось, что описание ОЛС должно включать как минимум три компонента:

определение ОЛС: «основные лекарственные средства — это те, которые удовлетворяют приоритетные потребности населения в медико-санитарной помощи»;

критерии отбора ОЛС: «основные лекарственные средства отбираются с должным учетом распространенности болезней, фактических данных, подтверждающих их эффективность и безопасность, и сравнительной эффективности с точки зрения затрат»;

цель составления Перечня ОЛС: «основные лекарственные средства должны быть в наличии с учетом функционирующих систем здравоохранения, постоянно, в достаточных количествах, в соответствующих лекарственных формах, гарантированного качества, по цене, которая доступна отдельным лицам и обществу в целом».

Таким образом, окончательная формулировка приобрела следующий вид:

«Основные лекарственные средства — это те, которые удовлетворяют приоритетные потребности населения в медико-санитарной помощи. Они отбираются с должным учетом их значимости для общественного здравоохранения, фактических данных, подтверждающих их эффективность и безопасность, и сравнительной эффективности с точки зрения затрат. Основные лекарственные средства должны быть в наличии с учетом функционирующих систем здравоохранения, постоянно, в достаточных количествах, в соответствующих лекарственных формах, гарантированного качества, по цене, которая доступна отдельным лицам и обществу в целом. Предполагается, что внедрение концепции основных лекарственных средств требует гибкости и приспособления к самым различным ситуациям; в обязанности государства входит решение вопроса, какие именно лекарственные средства считать основными» (Report on the 12th Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines, 2002. Отчет размещен на веб-сайте Отдела о ОЛС ВОЗ (WHO/EDM): http://www.who.int).

ПРАКТИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПЕРЕЧНЕЙ ОЛС

Перечни ОЛС используют для:

  • анализа потребностей медицинских учреждений в ЛС;

  • рационализации закупок и распределения ЛС;

  • составления схем возмещения расходов на ЛС, включая систему медицинского страхования;

  • обучения медицинских работников правильному применению ЛС;

  • стимуляции производства ОЛС национальными фармацевтическими предприятиями;

  • осуществения мониторинга наличия ОЛС и ценообразования;

  • оценки правильности составления списков ЛС, предназначенных для оказания гуманитарной помощи и др.

СОСТАВЛЕНИЕ НАЦИОНАЛЬНЫХ ПЕРЕЧНЕЙ ОЛС

Перечень ОЛС ВОЗ основан на проверенной достоверной информации и служит примером для составления национальных перечней. Составление национальных перечней зависит от потребностей здравоохранения каждой страны, структуры и качества оказания медицинской помощи. ВОЗ указывает, что выбор ЛС, которые предполагается включать в национальные перечни, определяется многими факторами, в том числе: структурой наиболее распространенных заболеваний; числом и уровнем оснащения лечебных учреждений; уровнем подготовки и опытом практических работников здравоохранения; финансовыми ресурсами; генетическими, демографическими и экологическими факторами (The use of essential drugs. Seventh report of the WHO Expert Committee. Geneva, 1995).

Рекомендуется разработать систематические и прозрачные процедуры отбора ОЛС для национального перечня. Желательно, чтобы при таком отборе принимались во внимание стандартизованные клинические руководства, составленные на основе научных доказательств. Перечень и клинические руководства должны подразделяться по уровням оказания медицинской помощи в стране и регулярно пересматриваться (не реже 1 раза в 2 года) с учетом изменения приоритетных задач здравоохранения страны, эпидемической ситуации, достижений в области разработки, производства и клинического применения ЛС.

ВОЗ рекомендует создать постоянный комитет по ОЛС, в который могут входить эксперты в области общественного здравоохранения, медицины, фармакологии, фармации, защиты интересов потребителей и др. (The Selection of Essential Medicines. WHO Policy Perspectives on Medicines, Geneva, 2002). Комитет должен проводить консультации с различными заинтересованными сторонами — представителями профессиональных организаций, производителей ЛС, потребителей, правительства (по вопросам бюджета и финансов). Однако окончательное обоснованное решение по отбору ОЛС такой комитет должен принимать самостоятельно.

ВОЗ подчеркивает, что исключение средства из перечня ОЛС еще не означает отказ от него. Отсутствие в перечне определенных ЛС не означает, что они бесполезны, а говорит о том, что ОЛС при правильном применении в соответствии с клиническими рекомендациями являются наиболее экономически эффективными исходя из необходимости обеспечения медицинской помощью большинства населения страны. Однако доступными должны быть и те ЛС, которые предназначены для лечения пациентов с редкими заболеваниями.

КРИТЕРИИ ОТБОРА ОЛС

Отбор ОЛС всегда должен быть основан на достоверных научных данных. В перечень следует включать только те ЛС, эффективность и безопасность которых доказана результатами соответствующих клинических исследований.

Для каждого ОЛС следует выбрать оптимальную лекарственную форму, учитывая биодоступность, а также стабильность при предполагаемых условиях его хранения и применения. Если в пределах одной терапевтической категории такие характеристики сходны у двух или более ЛС, то выбор одного из них должен основываться на тщательной оценке их сравнительной экономической эффективности, качества и наличия на рынке.

При сравнении стоимости очень важно учитывать не только стоимость единицы дозирования ЛС, но и общую стоимость лечения данным ЛС (включая, например, стоимость шприцев для введения ЛС) и соотношение «стоимость/польза».

В отчете 12-го Комитета экспертов по ОЛС указывается, что высокая абсолютная стоимость ЛС не должна служить основанием для его исключения из перечня, если ЛС соответствует другим критериям отбора (значимость для общественного здравоохранения, эффективность, безопасность, необходимость использования дополнительных средств диагностики или лечения, стабильность и др.), а сравнение эффективности ЛС с точки зрения затрат допустимо только в пределах одной терапевтической категории.

В некоторых случаях при выборе ОЛС учитывают и другие факторы (сравнительные фармакокинетические характеристики, возможность производства ОЛС на местных фармацевтических предприятиях, обеспечение надлежащих условий хранения и др.).

Лекарственные формы большинства ОЛС должны содержать одно активное вещество. ВОЗ считает, что некоторые фиксированные комбинации активных веществ допустимы только в тех случаях, когда доза каждого из активных ингредиентов соответствует требованиям лечения определенных групп пациентов и когда доказано, что комбинация активных субстанций имеет преимущества (в отношении терапевтического эффекта, безопасности или соблюдения пациентами режима лечения) перед простыми ЛС. Комбинации также могут отдалять момент развития лекарственной устойчивости. Вместе с тем Комитет экспертов по ОЛС обращает внимание на то, что во многих странах продают различные «нелогичные комбинации» ЛС и предложения о включении в Перечень фиксированных комбинаций ЛС должны основываться на доказательстве их фармацевтической совместимости, а также биодоступности.

Сегодня Комитет требует доказательств обоснованности включения ЛС в перечень (см. ниже).

ОТБОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

При отборе лекарственных форм ВОЗ руководствуется основным правилом — лекарственная форма должна быть общеприменима и представлена на рынках разных стран. Во многих случаях для ОЛС указано несколько лекарственных форм на выбор. Таблетки обычно дешевле капсул, однако нельзя не учитывать такие характеристики, как фармакокинетика, биодоступность, стабильность при определенных климатических условиях, доступность вспомогательных веществ (при местном производстве ОЛС).

Если нельзя выбрать универсальную силу действия для ОЛС в форме таблеток (например, для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола), Комитет экспертов указывает пределы содержания активного вещества в лекарственной форме, а национальные органы могут выбрать наиболее подходящие исходя из потребностей здравоохранения и наличия ОЛС на рынке. Если ОЛС можно применять в разных дозах, ВОЗ рекомендует отдавать предпочтение делимым таблеткам в качестве простого метода, который позволяет сделать процесс дозирования более гибким, а в некоторых случаях удобным и для использования в педиатрии.

ДРУГИЕ АСПЕКТЫ КОНЦЕПЦИИ ОЛС ВОЗ

Обеспечение качества ЛС на всех этапах — разработки, производства (GMP), дистрибьюции и применения — необходимое условие для успешного выполнения программы ОЛС. При оценке качества ОЛС очень важно учитывать такую фармакокинетическую характеристику, как биодоступность. Необходимо гарантировать, что все ЛС производятся в соответствии с требованиями GMP. Для этого следует быть уверенным в надежном источнике поступления ЛС. Лекарственные препараты необходимо закупать только у хорошо зарекомендовавших себя производителей, их аккредитованных агентов или у международных агентств, которые известны своими высокими требованиями к выбору поставщиков ЛС.

Фармаконадзор, по определению ВОЗ, — это «осуществление контроля за лекарственными средствами для выявления, оценки и предупреждения побочных эффектов» (The Use of Essential Drugs. Ninth report of the WHO Expert Committee. Geneva, 2000). Комитет указывает на недостаточно полное использование имеющихся данных в этой области. Осуществление фармаконадзора необходимо для более рационального использования имеющихся ЛС.

Исследования по потреблению ЛС имеют важное значение для повышения качества медикаментозной терапии. Комитет экспертов по ОЛС рекомендует, чтобы такие исследования проводились с использованием разработанной ВОЗ Анатомо-терапевтической и химической классификационной системы (АТС) и единицы измерения потребления — «установленной суточной дозы» (Defined Daily Dose — DDD) (Guidelines for ATC classification and DDD assignment, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, Oslo, Norway). Наличие стандартизированной и достоверной информации о потреблении ЛС позволяет установить характер и недостатки их применения.

Предоставление надежной информации об ОЛС необходимо для эффективного, безопасного и рационального их применения. Обучение медицинских работников правильному применению ЛС должно проводиться на протяжении всей профессиональной деятельности. В этом важное место отводится сотрудничеству правительственных организаций, университетов и профессиональных ассоциаций. Кроме того, фармацевтам и другим работникам здравоохранения необходимо использовать любую возможность для информирования потребителей о рациональном применении ЛС, в том числе предназначенных для самостоятельного лечения.

Крайне важно, чтобы в информации о ЛС, предназначенной для врачей, обязательно указывались международные непатентованные названия всех активных субстанций, входящих в состав препарата. Это не только облегчит обмен информацией, но и необходимо для правильной маркировки и рекламирования ЛС при продаже в разных странах.

Комитет экспертов предлагает, чтобы программы по обучению медицинских работников правильному применению ЛС включали:

  • изучение руководств по диагностике и терапии распространенных заболеваний, а также таких состояний, как отравление;

  • обучение правильному назначению ЛС;

  • предоставление точной и понятной информации об используемых ЛС, а также о других аспектах оказываемой медицинским персоналом медицинской помощи;

  • предоставление информации о структуре заболеваемости в данном районе, прежде всего об особенностях чувствительности штаммов микроорганизмов к воздействию антибактериальных средств.

По мнению Комитета, деятельность по разработке информации о ЛС должна финансироваться из государственного бюджета, выделяемого на обеспечение населения медикаментами.

ИЗМЕНЕНИЕ ПРОЦЕДУР ПО ПЕРЕСМОТРУ ПРИМЕРНОГО ПЕРЕЧНЯ ОЛС

В 1999 г. на совещании Комитета экспертов ВОЗ по ОЛС было предложено изменить методы пересмотра Перечня и его распространения в связи с: 1) достижениями в методологии принятия решений на основе научных доказательств; 2) использованием клинических руководств при отборе ОЛС; 3) высокой стоимостью многих новых эффективных ЛС.

В последние годы методы разработки перечней ОЛС претерпели изменения — при отборе ОЛС решения принимают на основе доказательной информации. Если первые перечни разрабатывали в качестве руководств по закупке ЛС, то сегодня при составлении перечня ВОЗ и многих национальных перечней ОЛС больше внимания следует уделять клиническим руководствам, основанным на научных доказательствах. Это позволит значительно улучшить качество медицинской помощи, подготовку специалистов, контроль за качеством лечения, выявление и предупреждение побочных реакций, снизить затраты на медикаментозное лечение. Примером использования принципов доказательной медицины может служить публикация систематических обзоров Кокрановского сотрудничества.

В связи с этим выработан методический подход к рассмотрению заявок на включение ЛС в перечень или исключение из него. Стал более прозрачным процесс отбора ОЛС, в том числе систематический анализ данных. Практически вся необходимая информация о процессе оценки ЛС будет размещена в Интернете. Этому будет способствовать и создание Библиотеки по ОЛС — специальной базы данных, доступной на веб-сайте ВОЗ по адресу: http://www.who.int (см. ниже).

Характер информации, требуемой при подаче заявки на включение ЛС в Примерный перечень ВОЗ, свидетельствует о совершенствовании методологии и системном подходе к отбору ОЛС. Например, наряду с административными данными необходимо представить следующую информацию:

  • значимость ЛС для общественного здравоохранения (эпидемиологические данные о бремени болезни, оценка современного использования ЛС, целевые группы населения);

  • подробности медикаментозного лечения (схема лечения, продолжительность; ссылка на клинические руководства ВОЗ и других организаций; необходимость в специальных средствах или навыках для диагностики или лечения);

  • сравнительная эффективность ЛС при различных клинических условиях:

  • метод сбора клинических данных (стратегия поиска; определенные систематические обзоры, основания для включения/исключения конкретных данных);

  • резюме имеющихся данных (оценка их качества, показателей результатов лечения (исходов), резюме результатов);

  • резюме оценок сравнительной эффективности;

  • данные по безопасности:

  • оценка суммарного воздействия ЛС на пациентов (на момент подачи заявки);

  • описание побочных эффектов/реакций;

  • вариабельность показателей безопасности в зависимости от факторов, обусловленных особенностями системы здравоохранения или пациентов;

  • резюме безопасности по отношению к сравниваемым ЛС;

  • имеющиеся данные о сравнительной стоимости и эффективности затрат в пределах данного фармакологического класса или терапевтической группы ЛС:

  • диапазон величины расходов на данное ЛС;

  • сравнительная эффективность затрат, представленная в виде диапазона стоимости, для достижения одного типичного результата (например, стоимость: лечения 1 случая заболевания, 1 излечения, 1 мес лечения, предупрежденного случая заболевания, предупрежденного клинического события и др.).

НОВЫЙ ФОРМАТ И ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ПЕРЕЧНЯ

Комитет экспертов ВОЗ отметил, что расположение разделов в Перечне не всегда является логичным, однако вносить изменения следует с осторожностью, поскольку они широко используются различными международными организациями по снабжению ЛС и в национальных перечнях.

ВОЗ поддерживает и пропагандирует классификацию АТС (анатомо-терапевтичесукую и химическую классификацию ЛС), однако до тех пор, пока она не станет общедоступной, Комитет решил не добавлять в Перечень коды 5-го уровня классификации АТС. Однако в Библиотеке по ОЛС средства, вошедшие в 12-й Перечень, представлены также в виде двух отдельных списков, в одном — они расположены в соответствии с классификацией АТС, а в другом — в алфавитном порядке с указанием кодов АТС 5-го уровня. Комитет считает, что такой подход позволит постепенно достичь широкого применения классификации АТС.

РАЗДЕЛЕНИЕ ПЕРЕЧНЯ НА ГЛАВНЫЙ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ

Перечни ОЛС ВОЗ обычно содержали три категории ЛС: 1) ЛС главного списка; 2) «дополнительные» ЛС (если ОЛС главного списка: а) недоступны по различным причинам; б) неэффективны или не подходят для лечения конкретного пациента; в) предназначены для применения при редких заболеваниях или при исключительных обстоятельствах); 3) ЛС для применения по ограниченным показаниям. Со временем различия между этими категориями стали стираться и ими перестали систематически пользоваться. Тем не менее, большинство рецензентов и экспертов по ОЛС считают, что следует разграничивать базовые и дополнительные ЛС, поэтому Комитет экспертов решил, что они должны быть представлены в виде двух перечней: главного и дополнительного.

В главный перечень (Core List) входит минимально необходимое количество наиболее эффективных, безопасных и рентабельных ОЛС, предназначенных для приоритетных с точки зрения общественного здравоохранения патологических состояний. В дополнительный перечень (Complementary List) входят предназначенные для приоритетных болезней эффективные, безопасные и рентабельные ОЛС, но не обязательно доступные по цене либо требующие для применения специализированных медицинских учреждений или специальных навыков.

Кроме того, в обоих перечнях используется символ « », означающий, что указанное рядом с ним ОЛС следует рассматривать в качестве примера средств данной фармакотерапевтической группы и что в качестве альтернативных для национального перечня можно использовать различные ЛС. Однако в отчете Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию ОЛС подчеркивается, что в национальных перечнях не следует использовать аналогичные символы, поскольку такие перечни должны быть максимально конкретизированы в отношении отбора ОЛС в зависимости от наличия ЛС в стране и их сравнительной стоимости.

ТИПОВОЙ ФОРМУЛЯР ВОЗ

Еще в 1995 г. Комитет экспертов ВОЗ по использованию ОЛС рекомендовал разработать типовой формуляр ВОЗ (фармакологический справочник), который мог бы служить дополнением к Перечню ОЛС и регулярно переиздавался (раз в 2 года). Работа по созданию первого формуляра началась в апреле 1996 г. и основной текст справочника в целом был готов к концу 1999 г. В 2000 г . ВОЗ заключила соглашение с Королевским фармацевтическим обществом Великобритании (издает с 1981 г. совместно с Британской медицинской ассоциацией Британский национальный формуляр) о том, что оно возьмет на себя работу по окончательной проверке достоверности данных и издательству формуляра ВОЗ. Была проведена тщательная проверка правильности всех заявлений в тексте проекта формуляра и их соответствие оригинальным источникам, документам и рекомендациям ВОЗ, другим надежным источникам информации о ЛС, включая опубликованную информацию регулирующих органов. Согласно первоначальному плану, при разработке формуляра предполагалось сохранить заголовки разделов и систему нумерации Примерного перечня ОЛС ВОЗ, но практика показала, что разделы в перечне не всегда пригодны в качестве терапевтических категорий, поэтому в формуляр были внесены некоторые изменения. Однако это не является особой проблемой для получения необходимой информации по ОЛС, поскольку имеются оглавление и предметный указатель, где указаны как генерические названия ЛС, так и заболевания.

Первый Типовой формуляр ВОЗ содержит исчерпывающую информацию о всех 325 ОЛС 12-го Примерного перечня ОЛС ВОЗ, что будет способствовать их более безопасному, эффективному и рентабельному применению. В нем даны рекомендации по назначению ОЛС, схемы дозирования, указаны побочные эффекты, противопоказания и особые указания. Типовой формуляр может служить в качестве образца для разработки национальных формуляров по ОЛС.

МЕЖДУНАРОДНОЕ СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО ПО ЦЕНАМ НА ЛС

Международное справочное руководство (International Drug Price Indicator Guide) подготовлено организацией «Management Sciences for Health» в сотрудничестве с ВОЗ. С помощью Справочника можно определить предполагаемую стоимость ЛС, сравнивая текущие цены на фармацевтическом рынке страны с международными. В нем указаны международные цены (за 1996 г. и 1998–2001 гг.) на ОЛС, предлагаемые пятью некоммерческими организациями — поставщиками или агентствами по закупке ЛС. ЛС можно отыскать по алфавитному указателю, по названию или по терапевтическим категориям, соответствующим Примерному перечню ВОЗ. Кроме цены за определенный период, приведены медиана цен и средняя цена за интересуемый период (год), а также некоторые другие сведения.

p_372_1_130103_LIST.gif (13758 bytes)

ATC — Классификационная система АТС; BNF — Британский национальный формуляр; Cochrane — Кокрановское сотрудничество (Cochrane Collaboration); DDD — установленные суточные дозы; MSH — организация «Науки управления для здравоохранения» (Management Sciences for Health); MSF — организация «Врачи без границ» (Medecins sans Frontieres); UNICEF — ЮНИСЕФ; WHO/EC — Комитет экспертов ВОЗ по отбору и использованию ОЛС; WHO/EDM — Отдел ОЛС, ВОЗ; WCC — Сотрудничающий центр ВОЗ (WHO Collaborating Centre) в г. Осло и г. Уппсала; WHO/QSM — Группа по обеспечению качества и безопасности ЛС (Отдел ОЛС, ВОЗ).

БИБЛИОТЕКА ПО ОЛС

Еще в 1999 г. Комитет экспертов ВОЗ указал на важность установления связи между отбором ОЛС для примерного перечня, типовым формуляром и клиническими рекомендациями ВОЗ. В соответствии с пересмотренной процедурой отбора ЛС для примерного перечня решено создать специальную базу данных — Библиотеку по ОЛС ВОЗ. Библиотека пока находится на этапе разработки, но в целом ее структура уже определена (рисунок). Как видно из рисунка, сегодня в рамках ВОЗ формируется целостная система, которая объединит различные источники достоверной информации по ОЛС. Часть этой информации уже доступна для всех заинтересованных лиц, что может значительно облегчить разработку соответствующих национальных документов и руководств, направленных на рациональное использование ЛС.

Андрей Спасокукоцкий

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ВОЗ ОСНОВНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(издание 12-е, исправленное, апрель 2002 г.)
Главный перечень

1. АНЕСТЕТИКИ

1.1 Средства для общей анестезии и кислород

Азота оксид

(2)

Д/инг. нарк.

Галотан

(2)

Д/инг. нарк.

Кетамин

(2)

Р-р д/ин., 50 мг (в виде гидрохлорида)/мл, фл. 10 мл

Кислород

Д/инг. (мед. газ)

Тиопентал

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 0,5 г, 1,0 г (натриевая соль)/амп.

Эфир, д/анест.

(1с, 2)

Д/инг. нарк.

1.2 Препараты для местной анестезии

Бупивакаин

(2,9)

Р-р д/ин., 0,25%, 0,5% (гидрохлорид), фл.
Р-р д/спинномозг. анест., 0,5% (гидрохлорид), амп. 4 мл, д/смеш. с 7,5% р-ром глюкозы

Лидокаин

Р-р д/ин., 1%, 2% (гидрохлорид), фл. Р-р д/спинномозг. анест., 5% (гидрохлорид), амп. 2 мл, д/смеш. с 7,5% р-ром глюкозы Д/местн. прим., 2-4% (гидрохлорид)

Лидокаин + эпинефрин (адреналин)

Р-р д/ин., 1%, 2% (гидрохлорид) + эпинефрин 1:200 000, фл.; дент. картридж, 2% (гидрохлорид) + эпинефрин 1: 80 000

1.3 Средства для премедикации перед операцией и достижения седативного эффекта для проведения непродолжительных медицинских процедур

Атропин

Р-р д/ин., 1 мг (сульфат)/мл, амп. 1 мл

Диазепам

(1b)

Р-р д/ин., 5 мг/мл, амп. 2 мл; табл., 5 мг

Морфин

(1a)

Р-р д/ин., 10 мг (сульфат или гидрохлорид)/мл, амп. 1 мл

Прометазин

Эликсир или сироп, 5 мг (гидрохлорид)/5 мл

Хлоралгидрат

Сироп, 200 мг/5мл

2. АНАЛЬГЕТИКИ, АНТИПИРЕТИКИ, НЕСТЕРОИДНЫЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ (НПВП), ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ПОДАГРЕ, И БОЛЕЗНЬ-МОДИФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА ПРИ РЕВМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ

2.1 Неопиоидные анальгетики и НПВП

Ацетилсалициловая кислота

Табл., 100-500 мг; супп., 50-150 мг

Ибупрофен

Табл., 200 мг, 400 мг

Парацетамол

Табл., 100-500 мг; супп., 100 мг; сироп, 125 мг/5 мл

2.2 Опиоидные анальгетики

Кодеин

(1а)

Табл., 30 мг (фосфат)

Морфин

(1а)

Р-р д/ин., 10 мг (сульфат или гидрохлорид)/мл, амп. 1 мл; р-р д/внутр. прим., 10 мг (гидрохлорид или сульфат)/5 мл; табл., 10 мг (сульфат)

2.3 Лекарственные средства, применяемые при подагре

Аллопуринол

(4)

Табл., 100 мг

Колхицин

(7)

Табл., 500 мкг

2.4 Болезнь-модифицирующие средства, применяемые при ревматических заболеваниях

Азатиоприн

(2)

Табл., 50 мг

Метотрексат

(2)

Табл., 2,5 мг (в виде натриевой соли)

Пеницилламин

(2)

Капс. или табл., 250 мг

Сульфазалазин

(2)

Табл., 500 мг

Хлорохин

(2)

Табл., 100 мг, 150 мг (в виде фосфата или сульфата)

Циклофосфамид

(2)

Табл., 25 мг

3. ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ АНАФИЛАКСИИ

Гидрокортизон

Пор. д/п ин. р-ра, 100 мг (в виде натрия сукцината)/фл.

Дексаметазон

Табл., 500 мкг, 4 мг; р-р д/ин., 4 мг дексаметазона фосфата (в виде динатриевой соли)/мл, амп. 1 мл

Преднизолон

Табл., 5 мг

Хлорфенамин

Табл., 4 мг (гидрогенмалеат); р-р д/ин., 10 мг (гидрогенмалеат)/мл, амп. 1 мл

Эпинефрин (адреналин)

Р-р д/ин., 1 мг (в виде гидрохлорида или гидрогентартрата)/мл, амп. 1 мл

4. АНТИДОТЫ И ДРУГИЕ СУБСТАНЦИИ, УПОТРЕБЛЯЕМЫЕ ПРИ ОТРАВЛЕНИЯХ

4.1 Неспецифические

Ипекакуана

Сироп, содерж. 0,14% алкалоидов ипекакуаны в пересчете на эметин

Уголь активированный

Пор.

4.2 Специфические

DL-метионин

Табл., 250 мг

Атропин

Р-р д/ин., 1 мг (сульфат) )/мл, амп. 1 мл

Ацетилцистеин

Р-р д/ин., 200 мг/мл, амп. 10 мл

Дефероксамин

Пор. д/п ин. р-ра, 500 мг (мезилат)/фл.

Димеркапрол

(2)

Р-р масл. д/ин., 50 мг/мл, амп. 2 мл

Калия железа гексацианоферрат (II)·2H2O (берлинская лазурь/прусский синий)

Пор. д/внутр. прим.

Кальций глюконат

(2, 8)

Р-р д/ин., 100 мг/мл, амп. 10 мл

Метилтиониний хлорид (метиленовый синий)

Р-р д/ин., 10 мг/мл, амп. 10 мл

Налоксон

Р-р д/ин., 400 мкг (гидрохлорид)/мл, амп. 1 мл

Натрий кальций эдетат

(2)

Р-р д/ин., 200 мг/мл, амп. 5 мл

Натрий нитрит

Р-р д/ин., 30 мг/мл, амп. 10 мл

Натрия тиосульфат

Р-р д/ин., 250 мг/мл, амп. 50 мл

Пеницилламин

(2)

Капс. или табл., 250 мг

5. ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ И ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

Валпройевая кислота

(7, 11)

Табл. с энтеросолюб. об., 200 мг, 500 мг (натриевая соль)

Диазепам

(1b)

Р-р д/ин., 5 мг/мл, амп. 2 мл (для в/в или ректальн. прим.)

Карбамазепин

(10, 11)

Табл. с риской, 100 мг, 200 мг

Магния сульфат

Р-р д/ин., 500 мг/мл, амп. 2 мл; 500 мг/мл, амп. 10 мл

Фенитоин

(7, 11)

Капс. или табл., 25 мг, 50 мг, 100 мг (натриевая соль); р-р д/ин., 50 мг/мл (натриевая соль), фл. 5 мл

Фенобарбитал

(1b, 11)

Табл., 15-100 мг; эликсир, 15 мг/5 мл

Этосуксимид

Капс., 250 мг; сироп, 250 мг/5 мл

6. ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ И ПРОТИВОПАРАЗИТАРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

6.1 Антигельминтные средства

6.1.1 Средства, действующие на кишечных паразитов

Альбендазол

Табл. жев., 400 мг

Левамизол

Табл., 50 мг; 150 мг (в виде гидрохлорида)

Мебендазол

Табл. жев., 100 мг, 500 мг

Никлозамид

Табл. жев., 500 мг

Пирантел

Табл. жев., 250 мг (в виде эмбоната); сусп. д/внутр. прим., 50 мг/мл (в виде эмбоната)

Празиквантел

Табл., 150 мг, 600 мг

6.1.2 Средства, применяемые при филяриатозе

Диэтилкарбамазин

Табл., 50 мг, 100 мг (дигидроген цитрат)

Ивермектин

Табл. с риской, 3 мг, 6 мг

6.1.3 Средства, применяемые при шистосомозах и трематодозах

Празиквантел

Табл., 600 мг

Триклабендазол

Табл., 250 мг

6.2 Антибактериальные средства

6.2.1 b-лактамные антибиотики

Амоксициллин

Капс. или табл., 250 мг, 500 мг (безводн.); пор. д/п сусп. д/внутр. прим., 125 мг (безводн.)/5 мл

Ампициллин

Пор. д/п ин. р-ра, 500 мг, 1 г (в виде натриевой соли)/фл.

Бензатин бензилпенициллин

Пор. д/п ин. р-ра, 1,44 г бензилпенициллина (= 2,4 млн МЕ)/5 мл/фл.

Бензилпенициллин

Пор. д/п ин. р-ра, 600 мг (= 1 млн МЕ), 3 г (= 5 млн МЕ) (натриевая или калиевая соль)/фл.

Клоксациллин

Капс., 500 мг, 1 г (в виде натриевой соли); пор. д/п р-ра д/внутр. прим., 125 мг (в виде натриевой соли)/5 мл; пор. д/п ин. р-ра, 500 мг (в виде натриевой соли)/фл.

Прокаин бензилпенициллин

Пор. д/п ин. р-ра, 1 г (= 1 млн МЕ), 3 г (= 3 млн МЕ)/фл.

Феноксиметилпенициллин

Табл., 250 мг (в виде калиевой соли); пор. д/п сусп. д/внутр. прим., 250 мг (в виде калиевой соли)/5 мл

6.2.2 Прочие антибактериальные средства

Гентамицин

(2, 4, 7, 11)

Р-р д/ин., 10 мг, 40 мг (в виде сульфата)/мл, амп. 2 мл

Доксициклин

(5, 6)

Капс. или табл., 100 мг (гидрохлорид)

Метронидазол

Табл., 200-500 мг; р-р д/ин., 500 мг/фл.100 мл; супп., 500 мг, 1 г; сусп. д/внутр. прим., 200 мг (в виде бензоата)/5 мл

Налидиксовая кислота

(8)

Табл., 250 мг, 500 мг

Нитрофурантоин

(4, 8)

Табл., 100 мг

Спектиномицин

(8)

Пор. д/п ин. р-ра, 2 г (в виде гидрохлорида)/фл.

Сульфадиазин

(4)

Табл., 500 мг; р-р д/ин., 250 мг (натриевая соль)/амп. 4 мл.

Сульфаметоксазол + триметоприм

(4)

Табл., 100 мг + 20 мг, 400 мг + 80 мг; сусп. д/внутр. прим., 200 мг + 40 мг/5 мл; р-р д/ин., 80 мг + 16 мг/мл, амп. 5 мл и 10 мл

Триметоприм

(8)

Табл., 100 мг, 200 мг; р-р д/ин., 20 мг/мл, амп. 5 мл

Хлорамфеникол

(7)

Капс., 250 мг; сусп. д/внутр. прим., 150 мг (в виде пальмитата)/5 мл; пор. д/п ин. р-ра, 1 г (натрия сукцинат)/фл.

Ципрофлоксацин

Табл., 250 мг (в виде гидрохлорида)

Эритромицин

Капс. или табл., 250 мг (в виде стеарата или этилсукцината); пор. д/п сусп. д/внутр. прим., 125 мг (в виде стеарата или этилсукцината); пор. д/п ин. р-ра, 500 мг (в виде лактобионата)/фл.

6.2.3 Антилепрозные лекарственные средства

Дапсон

Табл., 25 мг, 50 мг, 100 мг

Клофазимин

Капс., 50 мг, 100 мг

Рифампицин

Капс. или табл., 150 мг, 300 мг

6.2.4 Противотуберкулезные лекарственные средства

Изониазид

Табл., 100-300 мг

Изониазид + этамбутол

(5)

Табл., 150 мг + 400 мг

Пиразинамид

Табл., 400 мг

Рифампицин

Капс. или табл., 150 мг, 300 мг

Рифампицин + изониазид

(5)

Табл., 60 мг + 30 мг, 150 мг + 75 мг, 300 мг + 150 мг; 60 мг + 60 мг (для прерывистого курса 3 раза в нед); 150 мг + 150 мг (для прерывистого курса 3 раза в нед)

Рифампицин + изониазид + пиразинамид

(5)

Табл., 60 мг + 30 мг + 150 мг; 150 мг + 75 мг + 400 мг; 150 мг + 150 мг + 500 мг (для прерывистого курса 3 раза в нед)

Рифампицин + изониазид + пиразинамид + этамбутол

Табл., 150 мг + 75 мг + 400 мг + 275 мг

Стрептомицин

(4)

Пор. для инъекций, 1 г (в виде сульфата) во флаконе

Этамбутол

(4)

Табл., 100-400 мг (гидрохлорид)

6.3 Противогрибковые лекарственные средства

Амфотерицин В

(4)

Пор. д/п ин. р-ра, 50 мг/фл.

Гризеофульвин

(7)

Капс. или табл., 125 мг, 250 мг

Нистатин

Табл., 100 000, 500 000 ЕД; табл. д/сос., 100 000 ЕД; пессарии вагинал., 100 000 ЕД таблетка

Флуконазол

Капс., 50 мг; р-р д/ин., 2 мг/мл, фл.; сусп. д/внутр. прим., 50 мг/5 мл

6.4 Противовирусные лекарственные средства

6.4.1 Лекарственные средства, применяемые при герпесе

Ацикловир

(8)

Табл., 200 мг; пор. д/п ин. р-ра, 250 мг (в виде натриевой соли)/фл.

6.4.2 Антиретровирусные лекарственные средства

Необходимой предпосылкой для введения в перечень этого класса ЛС является наличие соответствующих ресурсов и наблюдение со стороны специалистов. Антиретровирусные ЛС не излечивают пациентов с ВИЧ-инфекцией, а только временно подавляют репликацию вируса и уменьшают выраженность симптомов. Эти ЛС оказывают различные побочные эффекты, и пациенты, их получающие, нуждаются в тщательном контроле со стороны должным образом подготовленных медицинских работников. По этой причине важнейшее значение имеет продолжение активной кампании по пропаганде мер, направленных на предупреждение новых случаев инфицирования, и необходимость в этом не уменьшилась в связи с добавлением в Примерный перечень антиретровирусных ЛС. Для обеспечения эффективности терапии следует принимать три или четыре ЛС одновременно. Необходимо иметь альтернативные схемы приема этих ЛС, позволяющие удовлетворять специфические потребности на начальном этапе лечения, заменять первоначально назначенные схемы в случае возникновения эффекта токсичности или заменять схемы, не дающие ожидаемого эффекта. Комитет настоятельно рекомендует использовать комбинации из трех или четырех ЛС, как это специально рекомендуется в клинических руководящих принципах ВОЗ. Рекомендуется также применять эти комбинации в форме препаратов с фиксированной дозой, которые должны обеспечивать гарантированное качество с фармацевтической точки зрения и взаимозаменяемость с монопрепаратами согласно инструкциям соответствующего уполномоченного органа регулирования ЛС.

6.4.2.1 Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Абакавир (сокр.: АВС)

Табл., 300 мг (в виде сульфата), р-р д/внутр. прим., 100 мг (в виде сульфата)/5 мл

Диданозин (сокр.: ddI)

Табл. буферн. жев., р-римая, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг; пор. буферн. д/п р-ра д/внутр. прим., монодозовые пакеты по 100 мг, 167 мг, 250 мг; капс. небуферн. с энтеросолюб. об., 125 мг, 200 мг, 250 мг, 400 мг

Ламивудин (сокр.: 3ТС)

Табл., 150 мг, р-р д/внутр. прим., 50 мг/5 мл

Ставудин (сокр.: d4T)

Капс., 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг; пор. д/п р-ра д/внутр. прим., 5 мг/5 мл

Цидовудин (сокр.: ZDV или AZT)

Табл., 300 мг; капс., 100 мг, 250 мг; р-р д/внутр. прим. или сироп, 50 мг/5 мл; р-р инф. в/в, 10 мг/мл, фл. 20 мл

6.4.2.2 Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Эфавиренц (сокр.: EFV или EFZ)

Капс., 50 мг, 100 мг, 200 мг; р-р д/внутр. прим., 150 мг/5 мл

Невирапин (сокр.: NVP)

Табл., 200 мг; сусп. д/внутр. прим., 50 мг/5 мл

6.4.2.3 Ингибиторы протеазы

Каждой стране следует отобрать из Примерного перечня два-три ингибитора протеазы на основании рассмотрения местных клинических руководств и с учетом сложившейся практики, а также на основании сравнения стоимости имеющихся препаратов. Ритонавир рекомендуется использовать в комбинации с индинавиром, лопинавиром и саквинавиром в качестве бустера, а не в качестве собственно ЛС.

Индинавир (сокр.: IDV)

Капс., 200 мг, 333 мг, 400 мг (в виде сульфата)

Лопинавир + ритонавир (сокр.: LPV/r)

Капс., 133,3 мг + 33,3 мг, р-р д/внутр. прим., 400 мг + 100 мг/5 мл

Нелфинавир (сокр.: NFV)

Табл., 250 мг (в виде мезилата), пор. д/внутр. прим., 50 мг/г

Ритонавир

Капс., 100 мг, р-р д/внутр. прим., 400 мг/5 мл

Саквинавир (сокр.: SQV)

Капс., 200 мг

6.5 Антипротозойные лекарственные средства

6.5.1 Лекарственные средства, применяемые при амебиазе и лямблиозе

Дилоксанид

Табл., 500 мг (фуроат)

Метронидазол

Табл., 200-500 мг; р-р д/ин., 500 мг/100 мл/фл.; сусп. д/внутр. прим., 200 мг (в виде бензоата)/5 мл

6.5.2 Противолейшманиозные лекарственные средства

Меглумин антимониат

Р-р д/ин., 30%, экв. прибл. 8,1% сурьмы, амп. 5 мл

Пентамидин

(5)

Пор. д/п ин. р-ра, 200 мг, 300 мг (изетионат) во фл.

6.5.3 Противомалярийные лекарственные средства

6.5.3.1 Для лечения

Артеметер + люмефантрин*

Табл., 20 мг + 120 мг
* Рекомендуется для применения в районах, где отмечается выраженная лекарственная устойчивость, но не применять в период беременности и у детей с массой тела менее 10 кг

Примахин

Табл., 7,5 мг, 15 мг (в виде дифосфата)

Хинин

Табл., 300 мг (в виде бисульфата или сульфата); р-р д/ин., 300 мг (в виде дигидрохлорида)/мл, амп. 2 мл

Хлорохин

Табл., 100 мг, 150 мг (в виде фосфата или сульфата); сироп, 50 мг (в виде фосфата или сульфата)/5 мл; р-р д/ин., 40 мг (в виде гидрохлорида, фосфата или сульфата)/мл, амп. 5 мл

6.5.3.2 Для профилактики

Доксициклин

Капс. или табл., 100 мг (гидрохлорид)

Мефлохин

Табл., 250 мг (в виде гидрохлорида)

Прогуанил

Табл., 100 мг (гидрохлорид) (только для применения в комбинации с хлорохином)

Хлорохин

Табл., 150 мг (в виде фосфата или сульфата); сироп, 50 мг (в виде фосфата или сульфата)/5 мл

6.5.4 Лекарственные средства, применяемые при пневмоцистозе и токсоплазмозе

Пентамидин

(2)

Табл., 200 мг, 300 мг

Пириметамин

Табл., 25 мг

Сульфаметоксазол + триметоприм

Р-р д/ин., 80 мг + 16 мг/мл, амп. 5 мл и 10 мл

6.5.5 Лекарственные средства, применяемые при трипаносомозе

6.5.5.1 Африканский трипаносомоз

Меларсопрол

(2)

Р-р д/ин., 3,6%

Пентамидин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 200 мг, 300 мг (изетионат)/фл.

Сурамин натрий

Пор. д/п ин. р-ра, 1 г/фл.

6.5.5.2 Американский трипаносомоз

Бензнидазол

(7)

Табл., 100 мг

Нифуртимокс

(2, 8)

Табл., 30 мг, 120 мг, 250 мг

6.6 Репелленты

Диэтилтолуамид

Р-р д/нар. прим., 50%, 75%

7. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ МИГРЕНИ

7.1 Для лечения острых приступов

Ацетилсалициловая кислота

Табл., 300-500 мг

Парацетамол

Табл., 300-500 мг

Эрготамин

(7)

Табл., 1 мг (тартрат)

7.2 Для профилактики

Пропранолол

Табл., 20 мг, 40 мг (гидрохлорид)

8. АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ И ИММУНОСУПРЕССИВНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ УХОДА ЗА БОЛЬНЫМИ ПРИ ПАЛЛИАТИВНОМ ЛЕЧЕНИИ

8.1 Иммуносупрессивные лекарственные средства (см. дополнительный перечень)

8.2 Цитотоксические лекарственные средства (см. дополнительный перечень)

8.3 Гормональные и антигормональные препараты (см. дополнительный перечень)

8.4 Лекарственные средства, применяемые для ухода за больными при паллиативном лечении

Согласно рекомендациям Комитета экспертов ВОЗ ОЛС, все препараты, указанные в публикации ВОЗ Cancer Pain Relief: with a guide to Opioid Availability, second edition, следует рассматривать в качестве основных. ЛС включены в соответствующие разделы Примерного перечня в соответствии с их терапевтическим применением, например анальгетики.

9. ПРОТИВОПАРКИНСОНИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Бипериден

Табл., 2 мг (гидрохлорид); р-р д/ин., 5 мг (лактат)/мл, амп. 1 мл

Леводопа + карбидопа

(5,6)

Табл., 100 мг + 10 мг; 250 мг + 25 мг

10. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СИСТЕМУ КРОВИ

10.1 Антианемические лекарственные средства

Гидроксокобаламин

(2)

Р-р д/ин., 1 мг, амп. 1 мл

Железа двухвалентного соль

Табл., экв. 60 мг элемент. железа; р-р д/внутр. прим., экв. 25 мг элемент. железа (в виде сульфата)/мл

Железа двухвалентного соль + фолиевая кислота

Табл., экв. 60 мг элемент. железа + 400 мкг фолиевой кислоты (пищевая добавка для применения в период беременности)

Фолиевая кислота

(2)

Табл., 1 мг; 5 мг; р-р д/ин., 1 мг (в виде натриевой соли)/мл, амп. 1 мл

10.2 Лекарственные средства, влияющие на коагуляцию

Варфарин

(2, 6)

Табл., 1 мг, 2 мг и 5 мг (натриевая соль)

Гепарин натрий

Р-р д/ин., 1000 МЕ/мл, 5000 МЕ/мл, 20 000 МЕ/мл, амп. 1 мл

Десмопрессин

(8)

Р-р д/ин., 4 мкг (ацетат)/мл, амп. 1 мл; аэр. назал., 10 мкг (ацетат)/доза

Протамин сульфат

Р-р д/ин., 10 мг/мл, амп. 5 мл

Фитоменадион

Р-р д/ин., 10 мг/мл, амп. 5 мл; табл., 10 мг

11. ПРЕПАРАТЫ, ПОЛУЧАЕМЫЕ ИЗ КРОВИ, И ПЛАЗМОЗАМЕНЯЮЩИЕ СРЕДСТВА

11.1 Плазмозаменяющие средства

Декстран 70

Р-р д/ин., 6%

Полигелин

Р-р д/ин., 3,5%

11.2 Фракции плазмы крови для специального применения

Все фракции плазмы крови должны соответствовать требованиям руководства ВОЗ «Requirements for the Collection, Processing and Quality Control of Blood, Blood Components, and Plasma Derivatives» (исправленное изд. 1992). WHO Technical Report Series, No. 840, 1994, Annex 2.

12. СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

12.1 Антиангинальные лекарственные средства

Атенолол

Табл., 50 мг, 100 мг

Верапамил

(10)

Табл., 40 мг, 80 мг (гидрохлорид)

Изосорбид динитрат

Табл. сублингв., 5 мг

Нитроглицерин

Табл. сублингв., 500 мкг

12.2 Антиаритмические лекарственные средства

Атенолол

Табл., 50 мг, 100 мг

Верапамил

(8, 10)

Табл., 40 мг, 80 мг (гидрохлорид); р-р д/ин., 2,5 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 2 мл

Дигоксин

(4, 11)

Табл., 62,5 мкг, 250 мкг; р-р д/внутр. прим., 50 мкг/мл; р-р д/ин., 250 мкг/мл, амп. 2 мл

Лидокаин

Р-р д/ин., 20 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 5 мл

12.3 Гипотензивные лекарственные средства

Атенолол

Табл., 50 мг, 100 мг

Гидралазин

Табл., 25 мг, 50 мг (гидрохлорид); пор. д/п ин. р-ра, 20 мг (гидрохлорид)/амп.

Гидрохлоротиазид

Табл. с риской, 25 мг

Каптоприл

Табл. с риской, 25 мг

Метилдопа

(7)

Табл., 250 мг

Нифедипин

(10)

Препараты пролонгированного действия, табл., 10 мг

Резерпин

Табл., 100 мкг, 250 мкг; р-р д/ин., 1 мг/мл, амп 1 мл

12.4 Лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности

Гидрохлоротиазид

Табл., 25 мг, 50 мг

Дигоксин

(4, 11)

Табл., 62,5 мкг, 250 мкг; р-р д/внутр. прим., 50 мкг/мл; р-р д/ин., 250 мкг/мл, амп. 2 мл

Допамин

Р-р д/ин., 40 мг (гидрохлорид)/мл, фл. 5 мл

Каптоприл

Табл. с риской, 25 мг

12.5 Антитромботические лекарственные средства

Ацетилсалициловая кислота

Табл., 100 мг

12.6 Гиполипидемические лекарственные средства

Комитет экспертов ВОЗ по ОЛС признает важную роль применения гиполипидемических средств при лечении пациентов с гиперлипидемией. Ингибиторы b-гидрокси-b-метилглутарил коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы, часто называемые «статинами», являются высокоактивными и эффективными гиполипидемическими средствами, которые хорошо переносятся больными. Доказано, что некоторые из этих ЛС снижают частоту случаев инфаркта миокарда с фатальным и нефатальным исходом, случаев развития острых сосудистых катастроф и смертность (от всех указанных причин), а также уменьшают необходимость проведения аортокоронарного шунтирования. Все препараты пока еще очень дорогие, но могут быть экономически эффективными при использовании для проведения вторичной профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний, а также первичной профилактики у некоторых пациентов с очень высоким риском развития этих заболеваний. Поскольку не доказано, что какое-либо ЛС значительно превосходит другие ЛС этой группы по эффективности или имеет более низкую стоимость, в Примерный перечень не включено ни одно из этих ЛС; решение о выборе ЛС для лечения пациентов с высоким риском развития указанных заболеваний необходимо принимать на национальном уровне.

13. ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА (для местного применения)

13.1 Противогрибковые лекарственные средства

Бензойная кислота + салициловая кислота

Мазь или крем, 6% + 3%

Миконазол

Мазь или крем, 2% (нитрат)

Натрий тиосульфат

Р-р, 15%

13.2 Антибактериальные лекарственные средства

Калия перманганат

Р-р водн., 1:10 000

Метилрозанилиний хлорид (генциан виолет)

Р-р водн., 0,5%; настойка, 0,5%

Неомицина сульфат + бацитрацин

(7)

Мазь, неомицина сульфат 5 мг + бацитрацин цинк 500 МЕ/г

Сульфадиазин серебра

Крем, 1%, контейнер 500 г

13.3 Противовоспалительные и противозудные лекарственные средства

Бетаметазон

(3)

Мазь или крем, 0,1% (в виде валерата)

Гидрокортизон

Мазь или крем, 1% (ацетат)

Лосьон от солнечных ожогов

Лосьон

13.4 Вяжущие лекарственные средства

Алюминия диацетат

Р-р, 13%, для разведения

13.5 Лекарственные средства, влияющие на процессы дифференцировки и пролиферации клеток кожного покрова

Бензоил пероксид

Лосьон или крем, 5%

Деготь каменноугольный

Р-р, 5%

Дитранол

Мазь, 0,1%-2%

Мочевина

Мазь или крем, 10%

Подофиллин смола

(7)

Р-р, 10%-25%

Салициловая кислота

Р-р, 5%

Флуороурацил

Мазь, 5%

13.6 Скабицидные и педикулицидные лекарственные средства

Бензилбензоат

Лосьон, 25%

Перметрин

Мазь, 5%; лосьон, 1%

13.7 Препараты, защищающие от воздействия ультрафиолетового излучения (см. дополнительный перечень)

14. ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

14.1 Офтальмологические диагностические средства

Тропикамид

Кап. глаз., 0,5%

Флюоресцеин

Кап. глаз., 1% (натриевая соль)

14.2 Рентгеноконтрастные среды

Амидотризоат

Р-р д/ин., 140-420 мг йода (в виде натриевой или меглуминовой соли)/мл, амп. 20 мл

Бария сульфат

Сусп. водн.

Йогексол

Р-р д/ин., 140-350 мг йода/мл, амп. 5, 10 и 20 мл

Йопанойевая кислота

Табл., 500 мг

Пропилиодон

Сусп. масл., 500-600 мг/мл, амп. 20 мл (только для введения в бронхиальное дерево)

15. АНТИСЕПТИЧЕСКИЕ И ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА

15.1 Антисептики

Поливидон йод

Р-р, 10%

Этанол

Р-р, 70% (денатурированный)

хлоргексидин

Р-р, 5% (биглюконат) для разведения

15.2 Дезинфицирующие средства

Глутарал

Р-р, 2%

Хлороксиленол

Р-р, 4,8%

Хлорсодержащее соединение

Пор. (0,1% активного хлора) д/п. р-ра

16. ДИУРЕТИКИ

Амилорид

(4, 7, 8)

Табл., 5 мг (гидрохлорид)

Гидрохлоротиазид

Табл., 25 мг, 50 мг

Спиронолактон

(8)

Табл., 25 мг

Фуросемид

Табл., 40 мг; р-р д/ин., 10 мг/мл, амп. 2 мл

17. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ

17.1 Антацидные и другие противоязвенные лекарственные средства

Алюминия гидроксид

Табл., 500 мг; сусп. д/внутр. прим., 320 мг/5 мл

Магния гидроксид

Сусп. д/внутр. прим., экв. 550 мг магния гидроксида/10 мл

Циметидин

Табл., 200 мг; р-р д/ин., 200 мг, амп. 2 мл

17.2 Противорвотные лекарственные средства

Метоклопрамид

Табл., 10 мг (гидрохлорид) Р-р д/ин., 5 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 2 мл

Прометазин

Табл., 10 мг, 25 мг (гидрохлорид); эликсир или сироп, 5 мг (гидрохлорид)/5 мл; р-р д/ин., 25 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 2 мл

17.3 Антигеморроидальные лекарственные средства

Местный анестетик с вяжущим и противовоспалительным действием

Мазь или супп.

17.4 Противовоспалительные лекарственные средства

Гидрокортизон

Супп., 25 мг (ацетат); удерживающая клизма (символ «» относится только к удерживающей клизме с гидрокортизоном)

Сульфазалазин

(2)

Табл., 500 мг; супп., 500 мг; удерживающая клизма

17.5 Спазмолитические лекарственные средства

Атропин

Табл., 1 мг (сульфат); р-р д/ин., 1 мг (сульфат), амп. 1 мл

17.6 Слабительные

Сенна

Табл., 7,5 мг (сеннозиды) (или традиционные лекарственные формы)

17.7 Лекарственные средства, применяемые при диарее

17.7.1 Средства для пероральной регидратации

Солевые составы для пероральной регидратации (для раствора электролитов с глюкозой)

Пор., 27,9 г/л; компоненты для образования 1 л раствора электролитов с глюкозой: натрия хлорид 3,5 г/л;
*натрия цитрат 2,9 г/л;
калия хлорид 1,5 г/л;
глюкоза, безводная 20,0 г/л

*Натрия цитрат можно заменить натрия бикорбонатом (натрия гидрокарбонатом) 2,5 г/л. Однако, поскольку стабильность последнего состава в условиях тропического климата очень невысокая, его рекомендуется производить только для немедленного употребления.

17.7.2 Антидиарейные (симптоматические) лекарственные средства

Кодеин

(1а)

Табл., 30 мг (фосфат)

18. ГОРМОНЫ, ДРУГИЕ ГОРМОНАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И КОНТРАЦЕПТИВЫ

18.1 Кортикостероиды и синтетические аналоги

Гидрокортизон

Пор. д/п ин. р-ра, 100 мг (в виде натрия сукцината), фл.

Дексаметазон

Табл., 500 мкг, 4 мг; р-р д/ин., 4 мг дексаметазона фосфата (в виде динатриевой соли)/мл, амп. 1 мл

Преднизолон

Табл., 1 мг, 5 мг

18.2 Андрогены

18.3 Контрацептивы

18.3.1 Гормональные контрацептивы

Левоноргестрел

Табл., 750 мкг (2 табл. в упак.)

Этинилэстрадиол + левоноргестрел

Табл., 30 мкг + 150 мкг; Табл., 50 мкг + 250 мкг (4 табл. в упак.)

Этинилэстрадиол + rнорэтистерон

Табл., 35 мкг + 1 мг

18.3.2 Внутриматочные контрацептивные средства

Медьсодержащее контрацептивное средство

18.3.3 Барьерные методы контрацепции

Презервативы, содержащие спермицидное средство (ноноксинол), или без него

Влагалищные диафрагмы, содержащие спермицидное средство (ноноксинол)

18.4 Эстрогены

Этинилэстрадиол

Табл., 10 мкг, 50 мкг

18.5 Инсулины и другие антидиабетические средства

Глибенкламид

Табл., 2,5 мг, 5 мг

Инсулин для инъекций (р-р)

Р-р д/ин., 40 ЕД/мл, 100 ЕД/мл, фл. 10 мл

Инсулин средней продолжительности действия

Р-р д/ин., 40 ЕД/мл, фл. 10 мл; 100 ЕД/мл, фл. 10 мл (в виде комбиниров. инсулин-цинк суспензии или изофан инсулина)

Метформин

Табл., 500 мг (гидрохлорид)

18.6 Стимуляторы овуляции

Кломифен

(2, 8)

Табл., 50 мг (цитрат)

18.7 Гестогены

Норетистерон

Табл., 5 мг

18.8 Тиреоидные гормоны и антитиреоидные лекарственные средства

Левотироксин

Табл., 50 мкг, 100 мкг (натриевая соль)

Натрий йодид

Табл., 60 мг

Пропилтиоурацил

Табл., 50 мг

19. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

19.1 Диагностические средства

Все препараты туберкулина должны соответствовать требованиям руководства ВОЗ «Requirements for Tuberculins» (исправленное изд. 1985 г.). WHO Expert Committee on Biological Standardization Thirty-sixth report. WHO Technical Report Series, No. 745, 1987, Annex 1. (Комитет экспертов ВОЗ по биологической стандартизации, доклад тридцать шесть, Серия технических докладов ВОЗ, No. 745, 1987 г., Приложение 1).

Туберкулин, очищенный белковый дериват (PPD)

Р-р д/ин.

19.2 Сыворотки и иммуноглобулины

Все фракции плазмы крови должны соответствовать требованиям руководства ВОЗ «Requirements for the Collection, Processing and Quality Control of Blood, Blood Components and Plasma Derivatives» (исправленное изд. 1992 г.). WHO Expert Committee on Biological Standardization Thirty-third report. WHO Technical Report Series, No. 840, 1994, Annex 2. (Комитет экспертов ВОЗ по биологической стандартизации, доклад сорок три, Серия технических докладов ВОЗ, No. 840, 1994 г., Приложение 2).

Анти-D иммуноглобулин (человека)

Д/ин., 250 мкг, фл. однодоз.

Антирабический иммуноглобулин

Д/ин., 150 МЕ/мл, фл.

Дифтерийный антитоксин

Д/ин., 10 000 МЕ/фл., 20 000 МЕ/фл.

Иммуноглобулин здорового человека

(2)

Д/ин. (в/м)

Иммуноглобулин здорового человека

(2, 8)

Д/ин. (в/в)

Противостолбнячный иммуноглобулин (человека)

Д/ин., 500 МЕ/фл.

Сыворотка против змеиного яда

Д/ин.

19.3 Вакцины

Все вакцины должны отвечать требованиям ВОЗ в отношении биологических субстанций.

19.3.1 Вакцины для массовой иммунизации

Вакцина БЦЖ

Вакцина против гепатита В

Вакцина против коклюша

Вакцина против кори

Вакцина против полиомиелита

Вакцина против столбняка

Противодифтерийная вакцина

19.3.2 Вакцины для иммунизации отдельных групп населения

Вакцина против бешенства (инактивированная: приготовленная в культуре клеток)

Вакцина против гриппа

Вакцина против желтой лихорадки

Вакцина против краснухи

Вакцина против менингита

Вакцина против сыпного тифа

Вакцина против эпидемического паротита

20. МИОРЕЛАКСАНТЫ (С ПЕРИФЕРИЧЕСКИМ МЕХАНИЗМОМ ДЕЙСТВИЯ) И ИНГИБИТОРЫ ХОЛИНЭСТЕРАЗЫ

Алкуроний хлорид

(2)

Р-р д/ин., 5 мг(хлорид)/мл, амп. 2 мл

Неостигмин

Табл., 15 мг (бромид); р-р д/ин., 500 мкг, амп. 1 мл; 2,5 мг (метилсульфат), амп. 1 мл

Пиридостигмин

(2, 8)

Табл., 60 мг (бромид); р-р д/ин., 1 мг/мл, амп. 1 мл

Суксаметоний

(2)

Р-р д/ин., 50 мг (хлорид)/мл, амп. 2 мл; пор. д/п ин. р-ра, фл.

21. ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

21.1 Антибактериальные препараты

Гентамицин

Р-р (кап. глаз.), 0,3% (сульфат)

Идоксуридин

Р-р (кап. глаз.), 0,1%; мазь глаз., 0,2%

Серебра нитрат

Р-р (кап. глаз.), 1%

Тетрациклин

Мазь глаз, 1% (гидрохлорид)

21.2 Противовоспалительные средства

Преднизолон

Р-р (кап. глаз.), 0,5% (натрия фосфат)

21.3 Местные анестетики

Тетракаин

Р-р (кап. глаз.), 0,5% (гидрохлорид)

21.4 Миотические и противоглаукомные лекарственные средства

Ацетазоламид

Табл., 250 мг

Пилокарпин

Р-р (кап. глаз.), 2%, 4% (гидрохлорид или нитрат)

Тимолол

Р-р (кап. глаз.), 0,25%, 0,5% (в виде малеата)

21.5 Мидриатические средства

Атропин

Р-р (кап. глаз.), 0,1%; 0,5%, 1% (сульфат)

22. СРЕДСТВА, ПОВЫШАЮЩИЕ ИЛИ УГНЕТАЮЩИЕ СОКРАТИТЕЛЬНУЮ АКТИВНОСТЬ МИОМЕТРИЯ

22.1 Средства, повышающие сократительную активность миометрия

Окситоцин

Р-р д/ин., 10 МЕ/мл, амп. 1 мл

Эргометрин

Табл., 200 мкг (гидрогенмалеат); р-р д/ин., 200 мкг (гидрогенмалеат)/мл, амп. 1 мл

22.2 Средства, угнетающие сократительную активность миометрия

Сальбутамол

(2)

Табл., 4 мг (в виде сульфата); р-р д/ин., 50 мкг (в виде сульфата)/мл, амп. 5 мл

23. РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА

Раствор для интраперитонеального диализа (соответствующего состава)

Р-р парентеральн.

24. ПСИХОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
24.1 Антипсихотические лекарственные средства

Галоперидол

Табл., 2 мг, 5 мг; р-р д/ин., 5 мг/мл, амп. 1 мл

Флуфеназин деканоат

(5)

Р-р д/ин., 25 мг (деканоат или энантат)/мл, амп. 1 мл

Хлорпромазин

Табл., 100 мг (гидрохлорид); сироп, 25 мг (гидрохлорид)/5 мл; р-р д/ин., 25 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 2 мл

24.2 Лекарственные средства, применяемые при нарушениях настроения

24.2.1 Антидепрессанты

Амитриптилин

Табл., 25 мг (гидрохлорид)

24.2.2 Лекарственные средства, применяемые при биполярных расстройствах

Валпройевая кислота

(7, 11)

Табл. с энтеросолюб. об., 200 мг, 500 мг (натриевая соль)

Карбамазепин

(10, 11)

Табл. с риской, 100 мг, 200 мг

Лития карбонат

(2, 4)

Капс. или табл., 300 мг

24.3 Анксиолитики и снотворные лекарственные средства

Диазепам

(1b)

Табл. с риской, 2 мг, 5 мг

24.4 Лекарственные средства, применяемые при обсессивно-компульсивных расстройствах и при панических атаках

Кломипрамин

Капс., 10 мг, 25 мг (гидрохлорид)

25. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ДЕЙСТВУЮЩИЕ НА РЕСПИРАТОРНУЮ СИСТЕМУ

25.1 Противоастматические лекарственные средства

Аминофиллин

(2)

Р-р д/ин., 25 мг/мл, амп. 10 мл

Беклометазон

Аэр. д/инг., 50 мкг, 250 мкг (дипропионат)/доза

Ипратропий бромид

Аэр. д/инг., 20 мкг/доза

Сальбутамол

Табл., 2 мг, 4 мг (в виде сульфата); аэр. д/инг., 100 мкг (в виде сульфата)/доза; сироп, 2 мг (в виде сульфата)/5 мл; р-р д/ин., 50 мкг (в виде сульфата)/мл, амп. 5 мл; р-р д/инг. с пом. небулайзера, 5 мг (в виде сульфата)/мл

Теофиллин

(10, 11)

Табл., 100 мг, 200 мг, 300 мг

Эпинефрин (адреналин)

Р-р д/ин., 1 мг (в виде гидрохлорида или гидрогентартрата)/мл, амп. 1 мл

25.2 Противокашлевые средства

Декстрометорфан

(1а)

Р-р д/внутр. прим., 3,5 мг (бромид)/5 мл

26. РАСТВОРЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ НАРУШЕНИЙ ВОДНОГО, ЭЛЕКТРОЛИТНОГО И КИСЛОТНО-ОСНОВНОГО БАЛАНСА

26.1 Пероральные растворы

Солевые составы для пероральной регидратации (для раствора электролитов с глюкозой)

См. состав в разделе 17.7.1

Натрия хлорид

Пор. д/п р-ра

26.2 Парентеральные растворы

Глюкоза

Р-р д/ин., 5% и 10% изотонический, 50% гипертонический

Глюкоза с натрия хлоридом

Р-р д/ин., 4% глюкозы, 0,18% натрия хлорида (экв. Na+ 30 ммоль/л Cl 30 ммоль/л)

Калия хлорид

(2)

11,2% р-р, амп. 20 мл, (экв. К+ 1,5 ммоль/мл, Cl 1,5 ммоль/мл)

Натрия гидрогенкарбонат

Р-р д/ин., 1,4% изотонический (экв. Na+ 167 ммоль/л, HCO3 167 ммоль/л); р-р 8,4%, амп. 10 мл (экв. Na+ 1000 ммоль/л, HCO3 1000 ммоль/л)

Натрия хлорид

Р-р д/ин., 0,9% изотонический (экв. Na+ 154 ммоль/л, Cl 154 ммоль/л)

Сложный раствор натрия лактата

Р-р д/ин.

26.3 Другие

Вода д/ин.

Амп. 2 мл, 5 мл, 10 мл

27. ВИТАМИНЫ И МИНЕРАЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Аскорбиновая кислота

Табл., 50 мг

Йод

(8)

Йодированный масл. р-р, 1 мл (480 мг йода), 0,5 мл (240 мг йода)/амп. (д/внутр. прим. или д/ин.); р-р, 0,57 мл (308 мг йода), мерн. фл.; капс., 200 мг

Натрия фторид

В любом подходящем составе

Никотинамид

Табл., 50 мг

Пиридоксин

Табл., 25 мг (гидрохлорид)

Ретинол

Табл., п/сахаром, 10 000 ЕД (в виде пальмитата) (5,5 мг); капс., 200 000 ЕД (в виде пальмитата) (110 мг); р-р масл. д/внутр. прим., 100 000 ЕД/мл, многодоз. фл.-капельн.; р-р водн. коллоид. д/ин., 100 000 ЕД (в виде пальмитата) (55 мг), амп. 2 мл

Рибофлавин

Табл., 5 мг

Тиамин

Табл., 50 мг (гидрохлорид)

Эргокальциферол

Капс. или табл., 1,25 мг (50 000 ЕД); р-р д/внутр. прим., 250 мкг/мл (10 000 ЕД/мл)

 

Дополнительный перечень

1. АНЕСТЕТИКИ

1.2 Препараты для местной анестезии

Эфедрин

(С)

Р-р д/ин., 30 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 1 мл (для спинномозговой анестезии во время родов в целях профилактики гипотензии)

2. АНАЛЬГЕТИКИ, АНТИПИРЕТИКИ, НЕСТЕРОИДНЫЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ (НПВП), ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ПОДАГРЕ, И СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ РЕВМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ

2.2 Опиоидные анальгетики

Петидин

(А)
(1а, 4)

Р-р д/ин., 50 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 1 мл; табл., 50 мг, 100 мг (гидрохлорид)

5. ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ И ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Клоназепам

(В) (1b)

Табл. с риской, 500 мкг

6. ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ И ПРОТИВОПАРАЗИТАРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

6.1 Антигельминтные средства

6.1.2 Средства, применяемые при филяриатозе

Сурамин натрий

(В) (2, 7)

Пор. д/п ин. р-ра, фл. 1 г

6.1.3 Лекарственные средства, применяемые при шистосомозах и трематодозах

Оксамнихин

(С) (8)

Капс., 250 мг; сироп, 250 мг/5 мл

6.2 Антибактериальные средства

6.2.1 b-лактамные антибиотики

Ограниченные показания

Амоксициллин + клавулановая кислота

(D)

Табл., 500 мг + 125 мг

Имипенем + циластатин

(D)

Пор. д/п ин. р-ра, 250 мг (в виде моногидрата) + 250 мг (в виде натриевой соли), 500 мг (в виде моногидрата) + 500 мг (в виде натриевой соли)/фл.

Цефтазидим

(D)

Пор. д/п ин. р-ра, 250 мг (в виде пентагидрата)/фл.

Цефтриаксон

(D)

Пор. д/п ин. р-ра, 250 мг (в виде натриевой соли)/фл.

6.2.2 Прочие антибактериальные средства

Клиндамицин

(В) (8)

Капс., 150 мг; р-р д/ин., 150 мг (в виде фосфата)/мл

Хлорамфеникол

(С)

Сусп. масл. д/ин., 0,5 г (в виде натрия сукцината)/мл, амп. 2 мл

Ограниченные показания

Ванкомицин

(D)

Пор. д/п ин. р-ра, 250 мг (в виде гидрохлорида)/фл.

6.2.4 Противотуберкулезные лекарственные средства

Тиоацетазон + изониазид

(А) (5, 7)

Табл., 50 мг + 100 мг; 150 мг + 300 мг

Дополнительные резервные противотуберкулезные средства для лечения резистентных форм туберкулеза (MDR-TB) следует использовать в специализированных учреждениях, придерживающихся стандартов ВОЗ по борьбе с туберкулезом. (D)

Амикацин

(D)

Пор. д/п ин. р-ра, 1000 мг/фл.

p-Аминосалициловая кислота

(D)

Табл., 500 мг; гран., 4 г/пакет

Канамицин

(D)

Пор. д/п ин. р-ра, 1000 мг/фл.

Капреомицин

(D)

Пор. д/п ин. р-ра, 1000 мг/фл.

Левофлоксацин

(D)

Табл., 250 мг, 500 мг

Офлоксацин

(D)

Табл., 200 мг, 400 мг

Циклосерин

(D)

Капс. или табл., 250 мг

Ципрофлоксацин

(D)

Табл., 250 мг, 500 мг

Этионамид

(D)

Табл., 125 мг, 250 мг

6.3 Противогрибковые лекарственные средства

Калий йодид

(А)

Насыщен. р-р

Флуцитозин

(В) (4, 8)

Капс., 250 мг; р-р инф., 2,5 г/250 мл

6.5 Антипротозойные лекарственные средства

6.5.2 Противолейшманиозные лекарственные средства

Амфотерицин В

(В) (4)

Пор. д/п ин. р-ра, 50 мг/фл.

6.5.3 Противомалярийные лекарственные средства

6.5.3.1 Для лечения

Доксициклин

(В)

Капс. или табл., 100 мг (гидрохлорид) (только д/прим. в комбинации с хинином)

Мефлохин

(В)

Табл., 250 мг (в виде гидрохлорида)

Сульфадоксин + пириметамин

(В)

Табл., 500 мг + 25 мг

Ограниченные показания

Артеметер

(D)

Р-р д/ин., 80 мг/мл, амп. 1 мл

Артесунат

(D)

Табл., 50 мг

6.5.5 Лекарственные средства, применяемые при трипаносомозе

6.5.5.1 Африканский трипаносомоз

Эфлорнитин

(С)

Р-р д/ин., 200 мг (гидрохлорид)/мл, фл. 100 мл

8. АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ И ИММУНОСУПРЕССИВНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ УХОДА ЗА БОЛЬНЫМИ, ПРИ ПАЛЛИАТИВНОМ ЛЕЧЕНИИ

8.1 Иммуносупрессивные лекарственные средства

Этот класс ЛС необходимо применять в условиях специализированного медицинского учреждения и под наблюдением специалиста

Азатиоприн

(2)

Табл, 50 мг; пор. д/п ин. р-ра, 100 мг (в виде натриевой соли)/фл.

Циклоспорин

(2)

Капс., 25 мг; концент. д/ин., 50 мг/мл, амп. 1 мл (при трансплантации органов)

8.2 Цитотоксические лекарственные средства

Этот класс ЛС необходимо применять в условиях специализированного медицинского учреждения и под наблюдением специалиста

Аспарагиназа

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 10 000 МЕ

Блеомицин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 15 мг (в виде сульфата)/фл.

Винбластин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 10 мг (сульфат)/фл.

Винкристин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 1 мг, 5 мг (сульфат)/фл.

Дакарбазин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 100 мг/фл.

Дактиномицин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 500 мкг/фл.

Даунорубицин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 50 мг (в виде гидрохлорида)/фл.

Доксорубицин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 10 мг, 50 мг (гидрохлорид)/фл.

Кальций фолинат

(2)

Табл., 15 мг; р-р д/ин., 3 мг/мл, амп. 10 мл

Левамизол

(2)

Табл., 50 мг (в виде гидрохлорида)

Меркаптопурин

(2)

Табл., 50 мг

Метотрексат

(2)

Табл., 2,5 мг (в виде натриевой соли); пор. д/п ин. р-ра, 50 мг (в виде натриевой соли)/фл.

Прокарбазин

(2)

Капс., 50 мг (в виде гидрохлорида)

Флуороурацил

(2)

Р-р д/ин., 50 мг/мл, амп. 5 мл

Хлорамбуцил

(2)

Табл., 2 мг

Хлорметин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 10 мг (гидрохлорид)/фл.

Циклофосфамид

(2)

Табл., 25 мг; пор. д/п ин. р-ра, 500 мг/фл.

Цисплатин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 10 мг, 50 мг/фл.

Цитарабин

(2)

Пор. д/п ин. р-ра, 100 мг/фл.

Этопозид

(2)

Капс., 100 мг; р-р д/ин., 20 мг/мл, амп. 5 мл

8.3 Гормональные и антигормональные средства

Преднизолон

Табл., 5 мг; пор. д/п ин. р-ра, 20 мг, 25 мг (в виде натрия фосфата или натрия сукцината)/фл.

Тамоксифен

Табл., 10 мг, 20 мг (в виде цитрата)

8.4 Лекарственные средства, применяемые для ухода за больными, при паллиативном лечении

Согласно рекомендациям Комитета экспертов ВОЗ по ОЛС, все лекарственные средства, указанные в публикации ВОЗ Cancer Pain Relief, следует рассматривать в качестве основных. Лекарственные средства включены в соответствующие разделы Примерного перечня в соответствии с их терапевтическим применением, например анальгетики.

10. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СИСТЕМУ КРОВИ

10.1 Антианемические лекарственные средства

Железа декстран

(В) (5)

Р-р д/ин., экв. 50 мг элемент. железа/мл, амп. 2 мл

11. ПРЕПАРАТЫ, ПОЛУЧАЕМЫЕ ИЗ КРОВИ, И ПЛАЗМОЗАМЕЩАЮЩИЕ СРЕДСТВА

11.2 Фракции плазмы крови для специального употребления

Фактор VIII, концентрат

(С) (2, 8)

Сух. вещ.

Фактор IX комплекс (факторы свертывания, II, VII, IX, X), концентрат

(С) (2, 8)

Сух. вещ.

12. СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

12.2 Антиаритмические лекарственные средства

Изопреналин

(С)

Р-р д/ин., 20 мкг (гидрохлорид)/мл/амп.

Прокаинамид

(В)

Р-р д/ин., 100 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 10 мл

Хинидин

(А) (7)

Табл., 200 мг (сульфат)

Эпинефрин (адреналин)

(С)

Р-р д/ин., 1 мг (в виде гидрохлорида)/мл/амп.

12.3 Гипотензивные лекарственные средства

Натрия нитропруссид

(С) (2, 8)

Пор. д/п инф. р-ра, 50 мг/амп.

Празозин

(В)

Табл., 500 мкг, 1 мг

12.5 Антитромботические лекарственные средства

Стрептокиназа

(С)

Пор. д/п ин. р-ра, 100 000 МЕ/фл., 750 000 МЕ/фл.

13. ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА (для местного применения)

13.1 Противогрибковые лекарственные средства

Селена сульфид

(С)

Сусп. на основе детергента, 2%

13.7 Препараты, защищающие от воздействия ультрафиолетового излучения

Солнцезащитное средство для местн. прим., с активностью против воздействия ультрафиолетового излучения А и ультрафиолетового излучения В

(С)

Крем, лосьон или гель

14. ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

14.2 Рентгеноконтрастные среды

Меглумина иотроксат

(С)

Р-р, 5-8 г йода/100-250 мл

16. ДИУРЕТИКИ

Гексанитрат маннитола

(С)

Р-р д/ин., 10%, 20%

18. ГОРМОНЫ, ДРУГИЕ ГОРМОНАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И КОНТРАЦЕПТИВЫ

18.1 Кортикостероиды и синтетические аналоги

Флудрокортизон

(С)

Табл., 100 мкг (ацетат)

18.2 Андрогены

Тестостерон

(С) (2)

Р-р д/ин., 200 мг (энантат), амп. 1 мл

18.3 Контрацептивы

18.3.1 Гормональные контрацептивы

Левоноргестрел

(В)

Табл., 30 мкг

Медроксипрогестерон ацетат

(В) (7, 8)

Р-р д/ин., депо, 150 мг/мл, фл. 1 мл

Норэтистерон энантат

(В) (7, 8)

Р-р масл., 200 мг/мл, амп. 1 мл

18.7 Гестагены

Медроксипрогестерон ацетат

(В)

Табл., 5 мг

20. МИОРЕЛАКСАНТЫ (С ПЕРИФЕРИЧЕСКИМ МЕХАНИЗМОМ ДЕЙСТВИЯ) И ИНГИБИТОРЫ ХОЛИНЭСТЕРАЗЫ

Векуроний бромид

(С)

Пор. д/ин., 10 мг (бромид)/фл.

21. ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

21.5 Мидриатические средства

Эпинефрин (адреналин)

(А)

Р-р (кап. глаз.), 2% (в виде гидрохлорида)

25. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ДЕЙСТВУЮЩИЕ НА РЕСПИРАТОРНУЮ СИСТЕМУ

25.1 Противоастматические лекарственные средства

Кислота кромоглициевая

(В)

Аэр. д/инг., 20 мг (натриевая соль)/доза

27. ВИТАМИНЫ И МИНЕРАЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Кальций глюконат

(С), (2, 8)

Р-р д/ин., 100 мг/мл, амп. 10 мл

ПРИМЕЧАНИЕ

Главный перечень представляет собой список минимальных потребностей в ЛС базовой системы здравоохранения, в который включены наиболее эффективные, безопасные и рентабельные ЛС, предназначенные для приоритетных патологических состояний. Приоритетные патологические состояния отбирают исходя из их нынешней и предполагаемой будущей значимости для общественного здравоохранения с учетом возможностей для безопасного и эффективного с точки зрения затрат лечения.

Дополнительный перечень включает предназначенные для приоритетных болезней ОЛС, которые являются эффективными, безопасными и рентабельными, но не обязательно доступными, или применение которых может требовать специализированных медицинских учреждений или услуг.

Если сила действия ЛС определена по отношению к конкретной соли или эфиру, то это указано в скобках; если она относится к активной части соединения, то названию соли или эфира в скобках предшествует фраза «в виде».

Перед многими включенными в Перечень ЛС стоит знак «», указывающий на то, что они служат примером ЛС данной фармакотерапевтической группы и что в качестве альтернативных можно использовать различные ЛС. Исключительно важно это учитывать при отборе ЛС для национальных перечней, поскольку в этом случае на выбор будут оказывать влияние сравнительная стоимость и наличие эквивалентных препаратов. К примерам допустимой замены относятся:

Гидрохлоротиазид: любой другой тиазидный диуретик, широко применяемый в клинической практике в настоящее время.

Гидралазин: любой другой периферический вазодилататор, обладающий гипотензивным эффектом.

Сенна: любое другое слабительное средство (синтетического или растительного происхождения), стимулирующее перистальтику.

Цифры в скобках после названия ЛС означают:

(1) ЛС подлежит международному контролю в соответствии с: (a) Единой конвенцией о наркотически средствах (1961); (b) Конвенцией о психотропных веществах (1971); или (c) Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ (1988).

(2) Для правильного применения необходимы специальная квалификация, точная диагностика, индивидуальный подбор дозы или специальное оборудование.

(3) Более высокая активность или эффективность.

(4) При почечной недостаточности ЛС противопоказано или необходима коррекция дозы.

(5) Для лучшего соблюдения режима лечения.

(6) Особые фармакокинетические свойства.

(7) Побочные эффекты снижают соотношение «польза/риск».

(8) Показания ограничены или спектр активности узок.

(9) Для эпидуральной анестезии.

(10) Есть препараты пролонгированного действия. Предложения о включении таких препаратов в национальный перечень ОЛС требует обоснования и подтверждения соответствующими документами.

(11) Мониторинг терапевтических концентраций в плазме крови может повысить безопасность и эффективность.

Прописные буквы в скобках после названия ЛС указывают причины, на основании которых ЛС включены в дополнительный перечень:

(A) ЛС главного перечня нельзя приобрести.

(B) ЛС главного перечня неэффективны или не подходят для лечения данного пациента.

(C) ЛС предназначено для лечения пациента с редким заболеванием или лечения в исключительных обстоятельствах.

(D) Резервные антибактериальные средства применяют только при наличии выраженной резистентности к другим ЛС главного перечня.

ЛС приведены в алфавитном порядке.

Переводчик — Ф. Снегирев
Interpreter from English — Dr P. Sniegirov

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті