L-ТИРОКСИН-Фармакновый успех украинских фармацевтов

Начало производства препарата L-ТИРОКСИН-ФАРМАК в ОАО «Фармак» — вовсе не рядовое событие. Советская и постсоветская фармацевтическая промышленность долгое время не могла обеспечить больных высококачественными современными препаратами для лечения ряда эндокринных заболеваний. В полной мере это относится и к заболеваниям, требующим применения препаратов гормонов щитовидной железы.

По просьбе корреспондента «Еженедельника АПТЕКА» о значении препарата L-ТИРОКСИН-ФАРМАК, появившегося на украинском фармацевтическом рынке, рассказывают член-корреспондент НАН и АМН Украины, директор Института эндокринологии и обмена веществ им. В. П. Комиссаренко, профессор Николай Тронько (Н.Т.) и Глава экспертной комиссии по средствам для лечения эндокринных заболеваний ГФЦ МЗ Украины, доктор медицинских наук Вадим Корпачев (В.К.).

p_372_1_130103_TRUNKO.jpg (9752 bytes)

Николай Тронько, член-корреспондент НАН и АМН Украины, директор Института эндокринологии и обмена веществ им. В. П. Комиссаренко, профессор

— Николай Дмитриевич, расскажите о показаниях к применению препарата L-ТИРОКСИН?

Н.Т.: L-Тироксин — гормон щитовидной железы. Его применяют при лечении заболеваний, сопровождаемых гипотиреозом. Это и состояния после операции на щитовидной железе, и тиреоидит Хашимото, и ряд других заболеваний. L-Тироксин также применяют при лечении некоторых форм рака щитовидной железы, что особенно актуально для Украины в последние годы. Рак щитовидной железы — достаточно редкое заболевание, однако после аварии на ЧАЭС украинские эндокринологи отмечают значительное повышение частоты развития данной патологии. Все чаще рак щитовидной железы диагностируют у детей. Раньше это заболевание практически не встречалось у жителей Украины, тогда как в настоящее время количество случаев этого заболевания у детей исчисляется сотнями. Специалисты вновь обратили внимание на то, что в Украине существуют регионы, в которых отмечен дефицит йода. Известно, что дефицит йода в организме человека вызывает развитие эндемического зоба и недостаточности функции щитовидной железы — гипотиреоза. Недостаток гормонов щитовидной железы может привести к нарушениям высшей нервной деятельности, сопровождающимся недостаточным развитием интеллекта, что становится серьезной социальной проблемой. ООН разработала специальную программу по борьбе с дефицитом йода во всем мире.

— Вадим Валерьевич, а сколько человек в Украине нуждается в препаратах щитовидной железы?

В.К.: На сегодняшний день в Украине насчитывается около 40 тыс. больных с гипотиреозом и их количество увеличивается примерно на 1 тыс. ежегодно.

Специалисты Института эндокринологии разработали программу обеспечения населения Украины препаратами, применяемыми для лечения эндокринных заболеваний. Одним из препаратов, производство которого налажено в Украине в соответствии с этой программой, является L-ТИРОКСИН-ФАРМАК.

— Был ли организован выпуск препаратов щитовидной железы в Украине ранее?

В.К.: Если говорить о проблеме обеспечения населения Украины препаратами, применяемыми для лечения эндокринных заболеваний, то нельзя не сказать о том, что в бывшем СССР существовал сравнительно небольшой и безнадежно устаревший набор лекарственных средств для лечения заболеваний щитовидной железы, сопровождающихся снижением или полным прекращением ее функции. Единственным препаратом гормона щитовидной железы, который выпускался в СССР, был тиреоидин, который получали из высушенной и обезжиренной ткани щитовидной железы крупного рогатого скота. У этого препарата было два существенных недостатка: во-первых, в процессе производства невозможно было добиться стандартного содержания активных веществ (L-тироксина и L-трийодтиронина) в препарате, а, во-вторых, в связи с эпидемией болезни Крейтцфельдта—Якоба (псевдосклероза спастического) в Европе практически полностью отказались от производства органотерапевтических препаратов (изготовленных из органов животных).

p_372_1_130103_Korpachev.jpg (10595 bytes)

Вадим Корпачев, Глава экспертной комиссии по средствам для лечения эндокринных заболеваний ГФЦ МЗ Украины, доктор медицинских наук

ЕС признал необходимость оказания помощи странам, наиболее пострадавшим вследствие аварии на ЧАЭС; Институт эндокринологии уже на протяжении многих лет проводил исследования технологии производства и состава препаратов гормонов щитовидной железы. Совместные наработки Института эндокринологии и Центральной лаборатории опытных и экспериментальных работ ОАО «Фармак» позволили начать выпуск современных препаратов гормонов щитовидной железы при условии инвестирования средств в их производство. Учитывая последнее, в 1996 г. ЕС оказал Украине финансовую помощь в размере 2,3 млн экю. Среди поставщиков оборудования, предназначенного для производства L-тироксина, был проведен тендер, который выиграла австрийская компания «Фелкон». Оборудование было установлено на ОАО «Фармак», и в 1998 г. начато производство таблеток L-ТИРОКСИН-ФАРМАК. Таким образом, мы располагаем препаратом, в котором интегрированы разработки отечественных ученых, передовые технологии европейской фармацевтической индустрии и труд высококвалифицированных специалистов ОАО «Фармак».

— Что вы можете сказать о качестве препарата?

В.К.: Качество L-ТИРОКСИНА-ФАРМАК подтверждено клиническими испытаниями, проведенными в Институте эндокринологии. Клинический эффект препарата не отличается от такового препаратов сравнения. В настоящее время производство препарата готово к сертификации на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). После получения отечественного сертификата GMP компания намерена пригласить зарубежных инспекторов для подтверждения соответствия производства таблеток L-ТИРОКСИН-ФАРМАК требованиям GMP. Количество выпускаемого в ОАО «Фармак» препарата полностью обеспечит больных в Украине.

Тарас Махринский
Фото Евгения Кривши

L-ТИРОКСИН-ФАРМАК® — ефективність у хворих на рак щитовидної залози

Коментарі

Валерий Дмитриевич 03.12.2016 3:57
Во Львове среди принимающих L-тероксин паника.Вдруг одномоментно исчез из продажи препарат УКРАИНСКОГО ПРОИЗВОДСТВА В аптеках утверждают, что он снят с производства.А зарубежные аналоги в 3-4 раза дороже.Что делать бедным пенсионерам?
Лидия 12.12.2016 3:07
В Бердянских аптеках утверждают что L-ТИРОКСИН-ФАРМАК снят с производства.Зарубежные препараты стоят в два раза дороже.И приходится покупать,так как этот препарат жизненно необходим при гипотиреозе.Вот и хочется получить ответ на вопрос:Действительно ли снят с производства L-ТИРОКСИН-ФАРМАК или это фармацевты что то "химичат"?

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*


Останні новини та статті