Xarelto^® (ривароксабан) эффективен у пациентов с ТЭЛА

26 марта компания «Bayer HealthCare» объявила, что пероральный антикоагулянт Xarelto^®/Ксарелто^® (ривароксабан), применяемый в качестве монотерапии, оказался таким же эффективным и безопасным в лечении пациентов с острой симптомной тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) и при вторичной профилактике у них венозных тромбозов (венозная тромбоэмболия), как и используемый сегодня метод комбинированной терапии двумя препаратами — эноксапарином, а затем антагонистами витамина К. Показатель всех кровотечений на фоне терапии ривароксабаном сопоставим с таковым при стандартной терапии, но частота возникновения серьезных кровотечений при приеме ривароксабана была значительно ниже. Эти данные представлены на ежегодной научной сессии Американской коллегии кардиологов (American College of Cardiology) и опубликованы в журнале «New England Journal of Medicine».

В исследовании EINSTEIN-PE сравнивалась схема перорального применения ривароксабана в режиме лечения одним антикоагулянтным препаратом (в дозе 15 мг 2 раза в сутки в течение 3 нед, а затем в дозе 20 мг 1 раз в сутки) со стандартной на сегодня схемой (эноксапарин подкожно с переходом на антагонисты витамина К) при терапии 4833 пациентов с острой симптомной ТЭЛА и профилактике у них рецидивов венозной тромбоэмболии. Больные получали лечение в течение 3, 6 и 12 мес. В рамках данного исследования эффективность ривароксабана оказалась сопоставима с таковой стандартной терапии при снижении первичной конечной точки: показателя рецидивов симптомной венозной тромбоэмболии (совокупного показателя симптомного тромбоза глубоких вен (ТГВ), летальной и не летальной ТЭЛА (2,1% и 1,8%, соответственно)). Ривароксабан также продемонстрировал схожие результаты по безопасности: основному оцениваемому показателю безопасности, который включает большое кровотечение и клинически значимое небольшое кровотечение (10,3% и 11,4%, соответственно). Важно отметить, что лечение ривароксабаном способствовало существенному снижению частоты явлений большого кровотечения (1,1% по сравнению с 2,2% при комбинированной терапии).

«Результаты исследования EINSTEIN-PE убедительно доказали, что ривароксабан в виде одного препарата дает врачам простое решение для лечения ТЭЛА и длительной профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии, что так же эффективно, как и применяемый сегодня подход с применением двух препаратов, и он так же хорошо переносится пациентами», — сказал Александр Турпие (Alexander Turpie), профессор медицины Университета МакМастер (McMaster University; Гамильтон, Канада). — Эти новые результаты имеют особое значение, если говорить об ужасающем уровне заболеваемости венозной тромбоэмболией и смертности от нее в Европе и США, а также о частоте рецидивирования».

Венозная тромбоэмболия — это собирательный термин, охватывающий и ТГВ, и ТЭЛА. ТГВ развивается, когда в одной из крупных глубоких вен нижних конечностей образовываются тромбы. ТЭЛА — это тяжелое клиническое состояние, которое развивается чаще всего тогда, когда часть тромба или весь тромб целиком отрывается и попадает в сосуды легких через сердце, где он может частично или полностью блокировать ветвь легочной артерии. Если ТЭЛА вызвана крупными тромбами, множественными тромбами или если у пациента в анамнезе уже есть заболевания сердца или легких, такое явление может привести к смерти.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!