Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 24.02.2003 р. № 82

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 24.02.2003 р. № 82

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЗИТРОМІЦИН («Alembic Limited», Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

2

АЛМАГЕЛЬ® НЕО

Суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах № 1; по 10 мл у пакетиках № 10, № 20

«Балканфарма-Троян АТ»

Болгарія

Реєстрація на 5 років

3

АРБІДОЛ

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Науково-виробнича фірма «Сінбіас Фарма»

Україна,
м. Донецьк

Реєстрація на 5 років

4

АЦИКЛОВІР («Medicorp Technologies India Limited», Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

5

БРОНХОСЕВТ

Сироп по 125 мл у флаконах № 1

«Болгарська Роза-Севтополіс» АД

Болгарія

Реєстрація на 5 років

6

ВАЗОНІТ

Таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 600 мг № 20 (10х2)

«Ланнахер Хайльміттель ГмбХ»

Австрія

Реєстрація на 5 років

7

ВІВОРАКС

Таблетки по 200 мг № 10

«Каділа Фармасьютікалз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ВІВОРАКС

Таблетки по 200 мг in bulk № 1000

«Каділа Фармасьютікалз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

9

ВІВОРАКС

Крем 5% по 5 г у тубах

«Каділа Фармасьютікалз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

10

ВІТРУМ® КАРДІО

Таблетки, вкриті оболонкою, № 100

«Юніфарм, Інк.»

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

11

ВІТРУМ® ЛАЙФ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 50

«Юніфарм, Інк.»

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ВІТРУМ® ПРЕНАТАЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 100

«Юніфарм, Інк.»

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ВІТРУМ® ЦЕНТУРІ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 100

«Юніфарм, Інк.»

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ГАЛОПЕРИДОЛ

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах № 10

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ДІАЗЕПАМ

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (5 мг/мл) в ампулах № 10

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

16

ДОБУТАМІН СОЛВЕЙ

Розчин для інфузій по 50 мл (250 мг) в ампулах № 5

«Солвей Фармацеутікалз ГмбХ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

17

ЕЛІВЕЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 25 мг № 100 (10х10)

«Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ЕНВАС

Таблетки по 5 мг, 10 мг № 30

«Каділа Фармасьютікалз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

19

ЕНВАС

Таблетки по 10 мг in bulk № 5000

«Каділа Фармасьютікалз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

20

ЕТИД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 50 (10х5)

«Люпін Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

21

ЕТИД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 500

«Люпін Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

22

ЕТОНІЙ-ДВ ІОХ

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Дослідне виробництво Інституту органічної хімії НАН України

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

23

ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ

Настойка для перорального застосування по 200 мл, 250 мл у флаконах, по 450 мл у пляшках

АТ «Ефект»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

24

ЗОПІКЛОН («Centaur Chemicals Private Limited», Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

25

ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД («Linnea S.A.», Швейцарія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах двошарових поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

26

КАЛІЮ ОРОТАТ («Noveon Pharma GmbH & Co. KG», Німеччина)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна,
м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

КАПТОПРИЛ 25 мг

Таблетки по 25 мг № 30

Терапія АТ

Румунія

Реєстрація на 5 років

28

КАПТОПРИЛ 50 мг

Таблетки по 50 мг № 30

Терапія АТ

Румунія

Реєстрація на 5 років

29

КАРБОПЛАТИН «ЕБЕВЕ»

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (50 мг), по  15 мл (150 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»

Австрія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

КАРДИДЖЕКТ

Розчин для інфузій по 20 мл (12,5 мг/мл) в ампулах № 1

«Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

31

ЛОРФАСТ

Таблетки по 10 мг № 10, № 100

«Каділа Фармасьютікалз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

32

ЛОРФАСТ

Таблетки по 10 мг in bulk № 5000

«Каділа Фармасьютікалз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

33

НУРОФЄН

Таблетки по 200 мг № 6, № 12

«Бутс Хелскеа Інтернешнл»

Великобританія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

34

ПАНОКСЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10х10)

«Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

35

ПАНОКСЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000

«Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

36

ПРОТІОНАМІД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 50

«Люпін Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

37

ПРОТІОНАМІД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 500

«Люпін Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

38

РИФАБУТИН

Капсули по 150 мг in bulk № 500

«Люпін Лтд»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

39

ТЕРАФЛЕКС

Капсули № 30, № 60

«Сагмел, Інк.»

США

Реєстрація на 5 років

40

ТІОГАМА®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30, № 60

«Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

41

ТРЕНТАН

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах № 5

«Елегант Індія»

Індія

Реєстрація на 5 років

42

ТРИГАН-Д

Таблетки № 20, № 100

«Каділа Фармасьютікалз Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

43

ТРИМЕКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів» НАН України

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

44

ТРИФЕН

Таблетки по 2 мг № 100 (10х10)

«Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

ФЕНОБАРБІТОН

Таблетки по 100 мг № 50, № 100 у флаконах; № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «Елегант Індія», Індія)

Інститут фармакології та токсикології

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

46

ФІНАСТЕРИД («Remedis LLC», Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 24.02.2003 р. № 82

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 52 від 10.02.03; поз. № 4

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ТОВ «Фарм-Холдінг»

Україна

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Наказ МОЗ № 52 від 10.02.03; поз. № 4

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

Таблетки по 0,25 г у пакетах поліетиленових in bulk по 3 кг, 6 кг

ТОВ «Фарм-Холдінг»

Україна

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки та реєстраційного номера)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті