Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 24.02.2003 р. № 82

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 24.02.2003 р. № 82

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЗИТРОМІЦИН («Alembic Limited», Індія)	Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	«Фармахем СА М&М»	Швейцарія	Реєстрація на 5 років
2	АЛМАГЕЛЬ^® НЕО	Суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах № 1; по 10 мл у пакетиках № 10, № 20	«Балканфарма-Троян АТ»	Болгарія	Реєстрація на 5 років
3	АРБІДОЛ	Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ «Науково-виробнича фірма «Сінбіас Фарма»	Україна, м. Донецьк	Реєстрація на 5 років
4	АЦИКЛОВІР («Medicorp Technologies India Limited», Індія)	Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	«Фармахем СА М&М»	Швейцарія	Реєстрація на 5 років
5	БРОНХОСЕВТ	Сироп по 125 мл у флаконах № 1	«Болгарська Роза-Севтополіс» АД	Болгарія	Реєстрація на 5 років
6	ВАЗОНІТ	Таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 600 мг № 20 (10х2)	«Ланнахер Хайльміттель ГмбХ»	Австрія	Реєстрація на 5 років
7	ВІВОРАКС	Таблетки по 200 мг № 10	«Каділа Фармасьютікалз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
8	ВІВОРАКС	Таблетки по 200 мг in bulk № 1000	«Каділа Фармасьютікалз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
9	ВІВОРАКС	Крем 5% по 5 г у тубах	«Каділа Фармасьютікалз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
10	ВІТРУМ^® КАРДІО	Таблетки, вкриті оболонкою, № 100	«Юніфарм, Інк.»	США	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
11	ВІТРУМ^® ЛАЙФ	Таблетки, вкриті оболонкою, № 50	«Юніфарм, Інк.»	США	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	ВІТРУМ^® ПРЕНАТАЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 100	«Юніфарм, Інк.»	США	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ВІТРУМ^® ЦЕНТУРІ	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 100	«Юніфарм, Інк.»	США	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ГАЛОПЕРИДОЛ	Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах № 10	«Елегант Індія»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15	ДІАЗЕПАМ	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (5 мг/мл) в ампулах № 10	«Елегант Індія»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
16	ДОБУТАМІН СОЛВЕЙ	Розчин для інфузій по 50 мл (250 мг) в ампулах № 5	«Солвей Фармацеутікалз ГмбХ»	Німеччина	Реєстрація на 5 років
17	ЕЛІВЕЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 25 мг № 100 (10х10)	«Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ЕНВАС	Таблетки по 5 мг, 10 мг № 30	«Каділа Фармасьютікалз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
19	ЕНВАС	Таблетки по 10 мг in bulk № 5000	«Каділа Фармасьютікалз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
20	ЕТИД	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 50 (10х5)	«Люпін Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
21	ЕТИД	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 500	«Люпін Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
22	ЕТОНІЙ-ДВ ІОХ	Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Дослідне виробництво Інституту органічної хімії НАН України	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
23	ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ	Настойка для перорального застосування по 200 мл, 250 мл у флаконах, по 450 мл у пляшках	АТ «Ефект»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
24	ЗОПІКЛОН («Centaur Chemicals Private Limited», Індія)	Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	«Фармахем СА М&М»	Швейцарія	Реєстрація на 5 років
25	ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД («Linnea S.A.», Швейцарія)	Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах двошарових поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
26	КАЛІЮ ОРОТАТ («Noveon Pharma GmbH & Co. KG», Німеччина)	Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
27	КАПТОПРИЛ 25 мг	Таблетки по 25 мг № 30	Терапія АТ	Румунія	Реєстрація на 5 років
28	КАПТОПРИЛ 50 мг	Таблетки по 50 мг № 30	Терапія АТ	Румунія	Реєстрація на 5 років
29	КАРБОПЛАТИН «ЕБЕВЕ»	Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (50 мг), по 15 мл (150 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах	«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»	Австрія	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30	КАРДИДЖЕКТ	Розчин для інфузій по 20 мл (12,5 мг/мл) в ампулах № 1	«Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
31	ЛОРФАСТ	Таблетки по 10 мг № 10, № 100	«Каділа Фармасьютікалз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
32	ЛОРФАСТ	Таблетки по 10 мг in bulk № 5000	«Каділа Фармасьютікалз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
33	НУРОФЄН	Таблетки по 200 мг № 6, № 12	«Бутс Хелскеа Інтернешнл»	Великобританія	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
34	ПАНОКСЕН	Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10х10)	«Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
35	ПАНОКСЕН	Таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000	«Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
36	ПРОТІОНАМІД	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 50	«Люпін Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
37	ПРОТІОНАМІД	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 500	«Люпін Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
38	РИФАБУТИН	Капсули по 150 мг in bulk № 500	«Люпін Лтд»	Індія	Реєстрація додаткової упаковки
39	ТЕРАФЛЕКС	Капсули № 30, № 60	«Сагмел, Інк.»	США	Реєстрація на 5 років
40	ТІОГАМА^®	Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30, № 60	«Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ»	Німеччина	Реєстрація на 5 років
41	ТРЕНТАН	Розчин для ін’єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах № 5	«Елегант Індія»	Індія	Реєстрація на 5 років
42	ТРИГАН-Д	Таблетки № 20, № 100	«Каділа Фармасьютікалз Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
43	ТРИМЕКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів» НАН України	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
44	ТРИФЕН	Таблетки по 2 мг № 100 (10х10)	«Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45	ФЕНОБАРБІТОН	Таблетки по 100 мг № 50, № 100 у флаконах; № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «Елегант Індія», Індія)	Інститут фармакології та токсикології	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
46	ФІНАСТЕРИД («Remedis LLC», Індія)	Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ «Технолог»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 24.02.2003 р. № 82

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 52 від 10.02.03; поз. № 4	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ «Фарм-Холдінг»	Україна	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)
Наказ МОЗ № 52 від 10.02.03; поз. № 4	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	Таблетки по 0,25 г у пакетах поліетиленових in bulk по 3 кг, 6 кг	ТОВ «Фарм-Холдінг»	Україна	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки та реєстраційного номера)