Мировой фармрынок: 12 месяцев по апрель 2004 г. Глобальный расцвет генериков, бурное развитие биотехнологий, скромные инновационные достижения

Среди наиболее заметных тенденций, характеризующих изменение облика мирового фармацевтического рынка в  течение последних нескольких лет, эксперты IMS Health называют две: неуклонное увеличение удельного веса генерических препаратов и активное развитие биотехнологического сектора. Данные, представленные в настоящем обзоре, свидетельствуют: названные секторы «выдают на  гора» все больше и больше лекарственных средств, претендующих на статус «хитов» рынка, а зачастую и получающих этот статус. В 2003 г. рост объемов мировых продаж препаратов-генериков составил 24% (на этом фоне увеличение объемов продаж оригинальных лекарственных средств на 8% кажется более чем скромным). Список препаратов-блокбастеров (годовой объем продаж которых превышает 1 млрд дол. США), произведенных с использованием биотехнологий, насчитывает 67 наименований, и, по прогнозам IMS, к 2007 г. увеличится до 105.

12 МЕСЯЦЕВ — 13 РЫНКОВ

В целом, мировой фармацевтический рынок продолжает демонстрировать рост, измеряющийся однозначным процентным числом. Объем общих оптовых продаж лекарственных средств на 13 крупнейших фармрынках мира (совокупно представляющих более двух третей общего объема мирового фармрынка) за 12 мес с мая 2003 г. по апрель 2004 г. увеличился (при постоянном обменном курсе валют) на 9% и составил 328,154 млрд дол. США (табл. 1).

Таблица 1*

Объемы розничных продаж лекарственных средств на ключевых фармацевтических рынках за 12 мес с мая 2003 г.
по апрель 2004 г. и препаратов различных фармакотерапевтических групп в мире (IMS Health Retail Drug Monitor, 2004)

Регион/страна

Объемы продаж за 12 мес по апрель 2004 г. (млн дол. США)

Объемы продаж за 12 мес по апрель 2003 г. (млн дол. США)

Динамика (%)

Динамика при постоянном обменном курсе валют*** (%)

Всего

328 154

286 399

15

9

Северная Америка

175 511

158 438

11

10

– США

166 301

151 116

10

10

– Канада

9210

7322

26

10

Европа (5 ведущих)

80 318

64 933

24

7

– Германия

23 529

19 041

24

6

– Франция

19 702

15 870

24

6

– Италия

13 647

11 219

22

4

– Великобритания

14 004

11 530

21

10

– Испания

9436

7273

21

11

Япония (с учетом госпитальных продаж)

55 007

48 742

13

4

Латинская Америка (3 ведущих)

12 556

10 744

17

21

– Мексика

6279

6039

4

11

– Бразилия

4595

3578

28

28

– Аргентина

1682

1126

49

49

Австралия/Новая Зеландия

4762

3543

34

9

Фармакотерапевтические группы**

?

1. Средства, влияющие на  сердечно-сосудистую систему

64 044

55 525

15

8

2. Средства, действующие на центральную нервную систему

60 327

50 581

19

14

3. Средства, влияющие на  пищеварительную систему и метаболизм

47 765

42 471

12

7

4. Средства, действующие на респираторную систему

28 654

26 646

8

2

5. Противомикробные средства для системного применения

27 401

24 723

11

5

6. Средства, влияющие на  опорно-двигательный аппарат

20 866

17 388

20

14

7. Средства, влияющие на  мочеполовую систему и половые гормоны

17 889

16 306

10

5

8. Антинеопластические средства

15 539

13 184

18

11

9. Дерматологические средства

9826

8842

11

5

10. Влияющие на систему крови и гемопоэз

11 475

9306

23

15

11. Действующие на органы чувств

6637

5762

15

9

12. Диагностические средства

6005

5117

17

10

13. Препараты гормонов

5237

4462

17

10

14. Различные средства

4038

3851

5

0

15. Госпитальные растворы

1989

1828

9

0

16. Противопаразитарные средства

463

406

14

9

Высокими темпами растут совокупные объемы оптовых продаж препаратов кардиологической группы на пяти крупнейших рынках Европы (+23%; 18,8 млрд дол. США). В Северной Америке наиболее значительный рост объемов оптовых продаж в денежном выражении продемонстрировали средства, влияющие на систему крови и гемопоэз: в США на 23% (4,5 млрд дол. США), в Канаде — на 24% (236 млн дол. США). Сходная тенденция отмечается в Великобритании (+28%, 351 млн дол. США) Австралии (+26%, 124 млн дол. США), Германии (+18%, 961 млн дол. США)/ Применительно к США также обращает на себя внимание повышение на 18% объемов оптовых продаж препаратов, влияющих на опорно-двигательный аппарат (более 10,7 млрд дол. США). На рынке Японии по динамике «вышли в отрыв» диагностические средства: объемы их оптовых продаж увеличились на 12% и превысили 2 млрд дол. США (табл. 2).

Таблица 2

Объемы розничных продаж лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп на крупнейших мировых рынках за 12 мес с мая 2003 г. по апрель 2004 г. (по данным IMS Health Retail Drug Monitor, 2004)

Группа лекарственных средств

США

Япония

Германия

Франция

Италия

Велико-британия

Канада

Испания

Бразилия

Мексика

Аргентина

Австралия/ Новая Зеландия

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Объем продаж (млн дол. США)

Изме- нение (%)

Средства, влияющие на  сердечно-сосудистую систему

29 375

10

11 096

6

5049

1

4541

2

3501

6

3567

14

2246

8

2113

7

610

30

536

11

269

42

1140

12

Средства, действующие на  центральную нервную систему

38 404

16

4307

10

3444

11

3240

8

1797

4

2763

12

1833

12

1916

15

689

33

766

13

304

46

864

10

Средства, влияющие на  пищеварительную систему и метаболизм

23 640

7

8078

3

3653

5

2894

4

1955

4

2070

7

1347

9

1187

7

777

27

1161

10

281

50

721

9

Противомикробные средства

13 704

8

5903

1

1728

4

1695

4

1235

-3

475

5

493

9

539

4

306

24

939

5

154

57

230

-7

Средства, действующие на  респираторную систему

15 255

1

3668

-4

1779

1

1717

5

1135

1

1612

7

673

9

970

15

458

29

750

16

130

52

506

7

Средства, влияющие на  опорно-двигательный аппарат

10 745

18

3542

4

1244

12

1151

6

822

6

839

21

627

14

546

16

371

28

532

11

134

58

313

14

Средства, влияющие на  мочеполовую систему

10 370

4

1179

6

1315

3

1129

-1

839

4

710

1

456

4

580

13

541

31

461

13

116

43

194

3

Антинеопластические средства

6475

8

4375

8

1692

13

856

49

560

1

432

11

441

19

436

14

26

-18

54

34

9

-8

184

11

Дерматологические средства

4623

7

1322

1

694

-3

571

-2

434

5

493

4

319

2

318

11

375

26

364

7

98

57

216

6

Влияющие на систему крови и гемопоэз

4454

23

3510

6

961

18

701

15

541

4

351

28

236

24

360

16

80

42

115

13

40

60

124

26

Действующие на органы чувств

2841

12

1639

0

363

7

406

7

305

6

234

9

158

7

232

14

143

30

154

14

52

51

111

10

Диагностические средства

2320

9

2011

12

620

6

310

10

249

15

226

12

199

8

2

-13

6

26

8

4

19

119

35

-6

Препараты гормонов

2372

18

1120

1

483

6

335

8

204

-3

150

9

73

7

210

3

108

32

117

10

41

43

23

10

Различные средства

1533

-8

1436

4

388

2

91

16

41

-3

19

-29

93

-2

17

53

51

16

263

12

27

56

81

-5

Госпитальные растворы

4

131

1816

-1

88

3

26

30

22

3

12

4

2

-18

3

2

3

6

10

2

1

61

2

3

Противопаразитарные средства

186

12

4

4

29

-2

39

9

6

-12

50

3

17

16

6

31

51

17

50

3

7

47

19

6

Всего

166 301

10

55 007

4

23 529

6

19 702

6

13 647

4

14 004

10

9210

10

9436

11

4595

28

6279

11

1682

49

4762

9

РАСЦВЕТ «ГЕНЕРИЧЕСКОГО ДЕРЕВА»

Рис. 1. Динамика продаж генерических и оригинальных препаратов на крупнейших мировых фармрынках в 2003 г. (источник: IMS MIDAS)

Рис. 1. Динамика продаж генерических и оригинальных препаратов на  крупнейших мировых фармрынках в 2003 г. (источник: IMS MIDAS)

По мнению вице-президента IMS по стратегиям в области фармации в Европе Graham Lewis, препараты-генерики становятся все более важной составляющей частью и одновременно движителем развития мировой фармацевтической индустрии. В 2003 г. на некоторых крупных рынка, включая Великобританию, Францию, США (рис. 1), доля генерических лекарственных средств составляла более четверти от общего объема проданных препаратов. Среди 10 фармацевтических компаний, продемонстрировавших наиболее стремительное увеличение объемов продаж выпускаемой продукции, IMS называет шесть компаний — производителей генериков: «Шварц Фарма» (Германия), «Ендо» (США), «Апотекс» (Канада), «Гексал» (Германия), «Ранбакси» (Индия), «Плива» (Хорватия). По прогнозу вице-президента IMS, рост объемов продаж генерических лекарственных средств (объем продаж которых в перерасчете на доллары США составил в 2003 г. менее 10% мирового фармрынка) и биотехнологических продуктов (последние по динамике продаж (20%) отстают от генериков незначительно) будет способствовать дальнейшему снижению удельного веса оригинальных препаратов и, косвенно, замедлению роста объемов продаж препаратов-блокбастеров как в США, так и в Европе.

К числу первоочередных задач, стоящих перед фармацевтической индустрией, G. Lewis относит оптимизацию процессов продвижения лекарственных средств и управления их «жизненным циклом»: новые препараты поступают на ключевые рынки недостаточно быстро, а управление «жизненным циклом» препаратов хотя и улучшено за последние годы, еще требует значительного усовершенствования. Он также отметил, что около 85% общего объема продаж новых препаратов осуществляется в США, что лишний раз подчеркивает стратегическое значение этого рынка.

Анализируя лончи 20 лекарственных средств, выведенных на рынок в последние годы (главным образом с 2000 г.), в их числе — Сиалис (тадалафил), Левитра (варденафил), Зетиа (езетимиб), Спирива (тиотропий бромид) и Пегасис (пегинтереферон альфа-2а), — G. Lewis делает вывод о том, что если реализация препарата начинается на крупнейших пяти рынках Европы в одном и том же году, это может приносить до 500–700 млн дол. США дополнительной прибыли.

ИННОВАЦИИ: ЕСТЬ СПАД, НО ЕСТЬ И НАДЕЖДЫ

Рис. 2. Число лончей новых активных субстанций на мировом рынке с 1994 по 2003 г. (источник: IMS LifeCycle New Products Focus)

Рис. 2. Число лончей новых активных субстанций на мировом рынке с 1994 по 2003 г. (источник: IMS LifeCycle New Products Focus)

2003 г. принес человечеству лишь 30 новых лекарственных молекул (2002 г. — 36). Это самый низкий уровень инноваций за четверть века: только в 1979 г. на мировой рынок было выведено 32 новых субстанции. Таким образом, тенденция глобального «инновационного спада» продолжается (рис. 2).

Рассматривая нынешнее состояние мирового портфеля фармацевтических инноваций, директор IMS по международным продажам Carl Fearn отмечает, что в последнее время процесс исследований лекарственных средств несколько интенсифицировался, особенно на доклиническом этапе: по состоянию на март 2004 г. в стадии разработки находилось 6525 действующих веществ. На 2004 г. IMS прогнозирует 30–32 международных лончей новых активных веществ, однако, согласно приведенным данным, путь новых молекул на рынок со временем становится длиннее: в 2003 г. средний срок выведения на рынок новых препаратов (период от начала доклинических исследований до регистрации на рынке) составил 13 лет и 3 месяца — на пять месяцев больше, чем в 2002 г.), а для трех продуктов достиг четверти века. Средняя стоимость разработки инновационного препарата составляет около 800 млн дол. США, а «доля успешных попыток» — 10%. Прогнозы некоторых аналитиков на счет того, что к 2010 г. «путь до рынка» новых препаратов составит 3–5 лет, стоимость разработки — 200 млн дол. США, а «доля успешных попыток» — 50%, C. Fearn считает слишком оптимистичными: по его мнению, кардинальное улучшение работы сектора фармацевтических разработок и научных исследований возможно не раньше, чем мировая фарминдустрия четко определит свои стратегические цели в отношении корпоративных слияний и исследований в секторе биотехнологий. А исполнительный директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств Управления по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) Steven Galson усматривает в повышении эффективности разработки лекарственных средств главную задачу не только инновационных фармацевтических компаний, но и FDA: по его мнению, нынешнее состояние дел в области разработки лекарственных средств не позволяет поддерживать мощь фармацевтической индустрии, достаточную для удовлетворения запросов системы здравоохранения США.

БИОТЕХНОЛОГИИ — ДВИЖИТЕЛЬ РАЗВИТИЯ ФАРМИНДУСТРИИ

По оценкам IMS, сегодня продукты биотехнологий составляют 26% всех находящихся в стадии исследований и разработки лекарственных средств. В 2003 г. объем мирового рынка биотехнологических препаратов приблизился к 37 млрд дол. США и продолжает неуклонно расти. Если в 1994 г. США принадлежало 42% общего объема рынка биотехнологических препаратов, Японии — 28%, странам Европы — 23%, то в 2003 г. США существенно упрочили свое лидерство в этой области (62%), а Япония сдала позиции, уменьшив свою долю до 7%.

Иллюстрируя значение биотехнологий, C. Fearn отмечает, что в 2003 г. из 50 наиболее продаваемых в мире лекарственных средств (совокупный объем продаж — 129 млрд дол. США) 7 представляли сектор биотехнологий (совокупный объем продаж — 15,1 млрд дол. США; табл. 3), еще 5 являются полусинтетическими (произведенные путем ферментации или на основе натуральных экстрактов) и оставшиеся 38 — произведены традиционным способом химического синтеза (C. Fearn подчеркивает, что химический синтез по-прежнему чрезвычайно важен для полноценного функционирования фарминдустрии).

Таблица 3

Биотехнологические препараты – лидеры по объемам продаж в 2003 г. (источник: IMS World Review, 2004)

Торговое название

INN

Показания к  применению

Место в рейтинге

Компания, реализующая препарат

Erypo/ Procrit/ Эпрекс

erythropoeitin alpha

Анемия

6

Johnson&Johnson

Epogen

erythropoeitin alpha

Анемия

15

Amgen

Remicade/ Ремикейд

infliximab

Болезнь Крона, ревматоидный артрит

24

Johnson&Johnson/ Schering-Plough

Rituxan/ MabThera/ Мабтера

rituximab

Неходжкинская лимфома

37

Biogen Idec, Genentech, Roche

Enbrel

etanercept

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондиллит

39

Amgen, Wyeth

Neupogen/ Нейпоген

filgrastim

Нейтропения

46

Amgen, Roche

Aranesp

darbepoetin alpha

Анемия

48

Amgen

Число биотехнологических препаратов-миллиардников, составившее в текущем году 67 наименований, по прогнозам IMS, уже к 2007 г. перевалит за сотню позиций. Наиболее значительный рост количества препаратов-блокбастеров предполагается среди биотехнологических препаратов, используемых для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, а также патологии центральной нервной системы (рис. 3).

Рис. 3. Соотношение биотехнологических препаратов-блокбастеров по направлениям клинического применения (источник: IMS Health, Strategic Management Review analysis, 2004)

Рис. 3. Соотношение биотехнологических препаратов-блокбастеров по  направлениям клинического применения (источник: IMS Health, Strategic Management Review analysis, 2004)

По мнению C. Fearn, использование биотехнологий и генной инженерии выводят в приоритеты развития мирового фармацевтического рынка создание максимально «индивидуализированных» лекарственных средств, которые, в свою очередь, требуют более плотного контакта разработчиков с регуляторными органами для обеспечения надлежащего процесса клинических испытаний. А G. Lewis отмечает характерную особенность сектора биотехнологий, которая заключается в значительно более выраженной «концентрации», чем таковая для фармсектора в целом: в руках 10 лидирующих компаний сосредоточено 84% рынка биотехнологических препаратов, в то время как доля 10 ведущих фармацевтических компаний составляет 51% глобального рынка рецептурных лекарственных средств (табл. 4).

Таблица 4

Долевое распределение мирового рынка биотехнологических лекарственных средств среди 10 компаний-лидеров в 2003 г. (источник: IMS MIDAS, 2004)

Место в рейтинге

Компания

Доля рынка (%)

1

Amgen

22,9

2

Johnson & Johnson

16,6

3

Roche (с учетом Genentech)

13,5

4

Ely Lilly

8,5

5

Novo Nordisk

6,6

6

Schering-Plough

4,5

7

Serono

3,4

8

Biogen Idec

2,9

9

Aventis

2,5

10

Schering AG

2,5

Top 10

?

83,9

Вице-президент IMS прогнозирует, что в течение ближайших нескольких лет локомотивом роста мирового фармрынка станет сектор биотехнологий, а предпосылки для дальнейшего поступательного развития мировой фарминдустрии будут заключаться в развитии биотехнологий и производства препаратов-генериков, оптимизации управления «жизненным циклом» лекарственных средств и реальной интенсификации исследований и разработки лекарственных средств. n

Филипп Снегирёв


* В таблицах 1 и 2 представлены показатели объемов продаж рецептурных и некоторых ОТС-препаратов в ценах производителя (с учетом закупок, осуществленных с использованием почтовых заказов для США и продаж лечебным учреждениям для Японии) на 13 крупнейших мировых фармацевтических рынках, совокупно составляющих более 2/3 объема глобального рынка.

**Фармакотерапевтические группы представлены согласно АТС-классификации IMS Health, которая не полностью совпадает с Международной АТС-классификацией ВОЗ.

*** Показатели динамики продаж с учетом постоянного обменного курса валют (позволяет нивелировать влияние его колебаний при подсчетах данных).

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті