Возвращение СТРЕПТАЗЫ

Евгений Заика, менеджер по маркетингу представительства компании «Авентис Фарма» в Украине:?

— «Новое — это хорошо забытое старое». Сегодня это выражение актуально для нас в  отношении стрептокиназы лишь по одной причине: ни для кого не секрет, что в течение двух последних лет этот препарат не был представлен на отечественном рынке. Однако теперь ситуация изменилась — в Украине уже перерегистрирован и  поступил на рынок оригинальный препарат СТРЕПТАЗА производства компании «Авентис Беринг ГмбХ» (фармацевтические компании «Авентис Фарма» и «Авентис Беринг ГмбХ» входят в состав одного холдинга). Наше представительство будет осуществлять маркетинг Стрептазы на украинском рынке, а компании «Бизнес Центр Фармация» и  «Аптека гормональных препаратов» являются эксклюзивными поставщиками этого препарата в  нашу страну.

Думаю, нет необходимости подробно рассказывать врачам и фармацевтам о Стрептазе — препарате, который в мировом сообществе используют уже более четверти века, а напомнить о клиническом значении Стрептазы могут авторитетные украинские ученые-клиницисты.

Со своей стороны хотел бы отметить, что Стрептаза (стрептокиназа) — продукт ферментации бета-гемолитического стрептококка и активатор тканевого плазминогена (альтеплаза) являются основными средствами тромболитической терапии, доступными к применению в отечественной практической медицине. В течение последних двух десятилетий в мире не утихали споры о том, какой из этих препаратов более эффективен и безопасен, то есть — предпочтителен. Практически во всех сравнительных исследованиях (за исключением исследования GUSTO) была доказана эквивалентная клиническая эффективность стрептокиназы и  генно-инженерных препаратов активатора тканевого плазминогена[1–3]. Также доказано, что применение стрептокиназы ассоциировано с  достоверно меньшим риском возникновения «больших» церебральных кровотечений, чем применение препаратов тканевого активатора плазминогена. Так, риск развития этого осложнения при введении стрептокиназы составляет 0,5%, альтеплазы — 0,72%[3]. Учитывая этот факт, а также практически одинаковую клиническую эффективность (согласно данным мета-анализа)[4], становится понятным, почему в большинстве стран мира в последние 25 лет СТРЕПТАЗА остается препаратом выбора в лечении острого инфаркта миокарда, острого венозного тромбоза и  тромбоэмболии легочной артерии.

По данным последнего европейского регистра GRACE, 62% всех назначений тромболитических средств приходится на стрептокиназу. Это объясняется не только ее высокой эффективностью, но и соотношением «эффективность/стоимость», которое выгодно отличает препараты стрептокиназы от других представителей группы тромболитических средств. В большинстве стран, в  том числе с ограниченными ресурсами, государство в состоянии обеспечить (и обеспечивает) централизованную закупку средств для тромболитической терапии — прежде всего СТРЕПТАЗЫ — для клиник и догоспитальных служб по  оказанию неотложной медицинской помощи.

Валентин Шумаков, профессор, доктор медицинских наук, руководитель отдела инфаркта миокарда и восстановительного лечения Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины, заслуженный врач Украины:

?

— У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) одним из основных факторов развития острого ишемического коронарного синдрома, в том числе ИМ, является повреждение (трещина или разрыв) атеросклеротической бляшки. Оно сопровождается локальным тромбообразованием и изменением сосудистой реактивности, ухудшением коронарного кровотока или тромботической окклюзией коронарной артерии. Существует прямая геометрическая зависимость между длительностью ишемии и количеством погибших миокардиоцитов, поэтому когда речь идет о восстановлении коронарной перфузии (seu спасении жизни пациента), отсчет времени — в зависимости от локализации и объема очага ишемии — идет на часы или даже на минуты.

При остром ИМ тромболитические препараты — стрептаза и тканевой активатор плазминогена — являются средством терапии «номер один» и единственной реальной альтернативой хирургической реперфузиии — коронарной ангиопластике. Заметим, что этот инвазивный метод реканализации коронарных сосудов можно применять лишь в специализированных лечебных учреждениях, где есть соответствующее оборудование и подготовленный персонал, а таких клиник даже в Киеве единицы, не говоря уже о «глубинке»!..

Подчеркиваю: тромболитики должны находиться не в аптеке, не на складе и тем более не за рубежом, а под рукой у врача, причем не только у кардиолога и реаниматолога, но также у врача терапевтического отделения и бригады «Скорой помощи» в момент диагностирования острого ИМ. Проводить госпитальный тромболизис следует немедленно после возникновения соответствующих клинических симптомов — в течение 12 часов (лучше — 6, а еще лучше — 2 часов) с момента развития стенокардитического болевого синдрома, сопровождающегося элевацией сегмента ST на 1 мм и более в двух смежных стандартных отведениях ЭКГ или на 2 мм и более в двух смежных грудных отведениях ЭКГ, а также острой блокады левой ножки пучка Гиса.

Профессор В.А. Шумаков

Проблема отечественного здравоохранения последних лет заключается в отсутствии доступных тромболитических средств. Цена, которую общество за это платит, слишком высока — она измеряется сотнями, тысячами человеческих жизней, которые можно было спасти путем введения одной дозы препарата.

Согласно статистическим данным, в Украине ежегодно регистрируют около 50 тыс. случаев ИМ. На самом деле реальный уровень заболеваемости, конечно же, значительно выше. Но даже если исходить из официальных данных, то тромболитическая терапия необходима 40–50% пациентов («отсеиваются» больные, не обратившиеся за медицинской помощью в течение тех 12–16 часов, когда она показана). Таким образом, приблизительно для 20 тыс. больных в год требуется одна доза тромболитика. Уверен, государство в силах централизованно закупить соответствующее количество доз тромболитических препаратов и обеспечить ими областные и районные лечебные учреждения. Необходимо, чтобы обеспечение больных с ИМ средствами для тромболитической терапии осуществлялось хотя бы на том же уровне, как обеспечение больных сахарным диабетом инсулином, больных туберкулезом — противотуберкулезными препаратами, больных онкологического профиля — цитостатиками, тем более что количественная потребность в тромболитиках по сравнению с препаратами названных групп невелика.

В развитых странах стрептаза уже давно является «золотым стандартом» и рутинно применяется в острой фазе ИМ как жизнеспасающее лекарственное средство. Поэтому появление на украинском рынке СТРЕПТАЗЫ компании «Авентис Беринг» — препарата, качество и эффективность которого соответствуют мировым стандартам, но менее «агрессивного» по цене, чем имеющиеся на рынке аналоги, — не следует рассматривать как прогресс или, тем более, как «прорыв»… Для нас это, скорее, шаг назад. К здравому смыслу.

Владимир Мишалов, профессор, доктор медицинских наук, проректор по лечебной работе, заведующий кафедрой госпитальной хирургии № 2 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, руководитель Киевского городского центра хирургии, лауреат Государственной премии Украины, заслуженный врач Украины:

?

— Тромболитическая терапия при тромбозах артериальной и венозной систем имеет различные патофизиологические механизмы, различные клинические цели и задачи.

Профессор В.Г. Мишалов

Самым грозным осложнением венозных тромбозов (особенно феморальных) является тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) — сложнейшая патология, требующая неотложной медицинской помощи. ТЭЛА может развиться в стационаре любого профиля — травматологического (вследствие обездвиженности больных), урологического и гинекологического (при оперативных вмешательствах на органах малого таза), акушерского (когда плод сдавливает подвздошные вены, что способствует тромбообразованию), кардиологического. В отсутствие тромболитических препаратов альтернативы хирургическому лечению ТЭЛА (тромбэктомии в условиях искусственного кровообращения или без него) не существует. Безусловно, здесь необходим дифференцированный подход: тромболизис эффективен лишь в острых случаях — в отношении «свежего» тромба.

Наша клиника имеет, по всей видимости, наиболее значительный в Украине опыт проведения тромболизиса при ТЭЛА. Мы применяли тромболитические препараты как первого, так и второго поколения. Когда приходится делать выбор между неминуемой гибелью больного вследствие ТЭЛА и угрозой возникновения осложнений тромболитической терапии при наличии противопоказаний к ней (острая черепно-мозговая травма, недавно перенесенное массивное хирургическое вмешательство, пептическая язва в стадии обострения или с указанием на кровотечение в анамнезе и др.), мы, тщательно взвесив все «за» и «против», все же идем на риск и выполняем тромболизис. Да, бывали случаи осложнений тромболитической терапии в виде кровотечений, но удавалось спасти жизнь больного!

Артериальные тромбозы, как правило, возникают либо после травмы, либо на фоне атеросклеротического поражения сосуда в месте его сужения. Зачастую они протекают тяжелее, чем венозные, по принципу «снежного кома» — сначала тромб распространяется дистально, а затем растет проксимально, что приводит к обтурации сосуда на всем его протяжении. При дистальных формах поражения конечности — периферической диссеминации тромба в артериальном русле — проведение хирургических манипуляций дистальнее коленного сустава или локтевого сгиба не представляется возможным, поэтому единственной альтернативой ампутации является введение тромболитических средств.

В советские времена наши клиники получали достаточное количество тромболитических средств, которые в отсутствие выбора (несмотря на значительное количество осложнений, возникавших при их применении) широко использовались в клинике. В 90-х годах прошлого столетия в Украину поставлялись препараты стрептокиназы зарубежного производства. Затем эти препараты исчезли. Активатор тканевого плазминогена в течение определенного времени был единственным представителем группы тромболитических средств на украинском рынке.

Недавно на отечественном рынке вновь появился оригинальный препарат СТРЕПТАЗА производства компании «Авентис Беринг ГмбХ». Фармацевтическая продукция с торговой маркой «Авентис» пользуется заслуженным доверием во всем мире благодаря безукоризненному качеству. И я искренне приветствую усилия представительства компании «Авентис» в Украине, благодаря которым в реальное распоряжение отечественных сердечно-сосудистых хирургов и кардиологов поступил такой важнейший инструмент, как тромболитическое средство СТРЕПТАЗА. Наши пациенты давно ждут этот препарат.

Наталья Шутяк, коммерческий директор ООО «Аптека гормональных препаратов»:

?

— Вот уже более 8 лет фармацевтическая компания «Аптека гормональных препаратов» обеспечивает больных сахарным диабетом и другими заболеваниями эндокринной системы необходимыми лекарственными средствами по доступной цене. В ассортименте наших аптечных учреждений широко и полно представлены препараты всех фармакотерапевтических групп и лекарственных форм — более 4550 наименований. Наряду с широким ассортиментом наша компания имеет ряд других конкурентных преимуществ, таких, как поиск и резервирование необходимых лекарственных средств, обслуживание клиентов аптек по карточкам постоянного покупателя, которые позволяют пользоваться накопительной системой скидок в размере от 1 до 15%, доставка медикаментов на дом, в офис, обслуживание клиентов через Интернет.

Н.В. Шутяк

В портфеле компании значительное место занимают жизненно необходимые лекарственные средства, несвоевременное получение которых может представлять серьезную угрозу не только здоровью, но и жизни пациента. Чтобы наиболее полно удовлетворить потребность в таких препаратах, мы организовали доставку лекарственных средств в указанное клиентом место. Ранее эта услуга предоставлялась только в дневное время, что не удовлетворяло в полной мере потребности больных. Поэтому с апреля 2003 г. введена новая услуга — доставка лекарственных средств в ночное время в течение 1 часа с момента приема заказа в пределах города Киева4. Речь идет прежде всего о препаратах для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Как известно, наиболее часто острые проявления ИБС — приступы стенокардии, ИМ — приходятся на ночные и ранние утренние часы. Именно в эти печально известные «ишемические» часы врачу для спасения жизни больного дорога каждая минута.

Введение «Аптекой гормональных препаратов» новой услуги — круглосуточной ургентной доставки лекарственных средств совпало с появлением на украинском рынке тромболитического препарата СТРЕПТАЗА производства «Авентис Беринг». И это не случайное совпадение, а результат тесного взаимодействия представительства компании «Авентис» в Украине, осуществляющего продвижение СТРЕПТАЗЫ на украинский рынок, и «Аптекой гормональных препаратов», которая обеспечивает постоянное наличие этого препарата в собственной аптечной сети и оперативную доставку тромболитика. Мы давно и плодотворно сотрудничаем с представительством компании «Авентис». В нашем ассортименте представлены все препараты этой фирмы, которые зарегистрированы в нашей стране: как рецептурные (особенно применяемые в онкологии), так и безрецептурные. Совместными усилиями мы формируем перечень необходимых для пациентов препаратов и обеспечиваем их наличие на столичном фармацевтическом рынке.

Филипп Снегирев
Фото Евгения Кривши,
Евгения Чорного

1?The Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries (GUSTO). N. Engl. J. Med., 1997. 337; p. 1118.

2?The American College of Cardiology/American Heart Association Task Force and Practice Guidelines. J. Am. Coll. Cardiol., 1999. 34; p. 890.

3?Fibrinolytic Therapy Trialists Collaborative Group. Lancet, 1994. 343: p. 311. — Прим. Ф.С.

4 Collins R et al. Drug therapy: Aspirin, heparin and fibrinolytic therapy in suspected acute myocardial infarction. N. Engl. J. Med., 1997; 336: 847–860.

4?Круглосуточный прием заказов на экстренную доставку СТРЕПТАЗЫ в пределах г. Киева осуществляется по телефону: 235-40-35. — Прим. Ф.С.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті