Еще Гедеон Рихтер — основатель компании, носящей сегодня его имя, — осознал необходимость и важность проведения инновационной деятельности и патентования фармацевтических открытий. О первых своих находках — процессе получения лецитина альбумината и лецитина с бромом и йодом — он заявил в октябре 1905 г., а уже в марте 1906 г. получил на них патентную защиту. Всего с 1906 г. и до момента национализации компании «Gedeon Richter» в 1948 г. было получено 86 патентов. Малоизвестные факты об инновациях фирмы в нашем рассказе сегодня.
На рубеже XIX–XX вв. исследования в области химического синтеза и биологии дали огромный стимул к развитию фармацевтической науки. Одним из результатов таких исследований, проведенных французским ученым Шарлем Броун-Секаром (Charles Brown-Séquard), стало появление в 1889 г. органотерапии — предшественницы современной гормонотерапии. Результаты сильно поразили молодого Гедеона Рихтера, а понимание того, что новый вид лечения сделает переворот в медицине, подтолкнуло к созданию в приобретенной им в 1901 г. аптеке «Шаш» («Орел») биологической лаборатории. В ней он получал вытяжки из желез животных. Первым препаратом на основе таких настоек стал инъекционный Tonogen Suprarenale, содержащий адреналин, изолированный из надпочечников.
Возникшая в 1902 г. фирма «Gedeon Richter», а спустя 5 лет и первый ее завод в г. Кебаньа (пригород Будапешта) стали специализироваться на производстве органопрепаратов, созданных в виде высушенных порошков из органов животных. Лаборатории завода на тот момент были оснащены по последнему слову техники и позволяли проводить как анализ, так и научно-исследовательские разработки. Именно благодаря им был создан и запатентован органопрепарат, известный под торговой маркой Hormogland-Richter/Гормогланд-Рихтер, который был особенно популярен на внешних рынках.
В 1920-х гг. компания разрабатывает Glanduitrin/Гландуитрин, содержащий окситоцин для применения в гинекологии. Он был одним из продуктов, которые оказались исключительно важными настолько же, как и инсулин, открытый в 1923 г. Последний в небольших количествах компанией «Gedeon Richter» начал производиться в ее лабораториях еще в 1926 г.
В своей исследовательской деятельности Гедеон Рихтер руководствовался главным кредо: узнать, оценить, сделать. Он проводил долгие вечера, углубившись в изучение зарубежных научных журналов, выискивая в них материалы, которые могли бы быть полезными в разработке инновационных лекарств. Он делал пометки на полях или комментарии на небольших листках бумаги, которые затем изучали его сотрудники. Они должны были разобраться в каждой конкретной отмеченной им теме и после нескольких дней тщательного изучения сообщить о перспективах. Такой подход Гедеон Рихтер практиковал не только в самом начале своей деятельности, но и многие десятилетия спустя.
В годы после Первой мировой войны один за другим были запатентованы важнейшие разработки, среди которых ряд витаминов и гормонов: Glandubolin®/Гландуболин (фолликулярный гормон), тестостерон, Perhepar®/Пергепар (вытяжка печени, очищенная от белка), Adigan/Адиган (экстракт наперстянки) и эргометрин.
Из мочи беременных кобыл специалисты «Gedeon Richter» получают эстрон; в начале 1930-х годов компания стала наикрупнейшим его производителем в мире. Затем ее специалистами разрабатывалось получение некоторых полусинтетических стероидных гормонов. По состоянию на 1936 г. фирма Гедеона Рихтера располагала 9 заводами и 5 исследовательскими лабораториями.
В 1941 г. началось производство первого синтетического эстрогена стильбестрола.
Кроме исследований в области биологии и физиологии проводились химические исследования. В первую очередь для того, чтобы рационализировать производство собственной продукции, благодаря чему компании «Gedeon Richter» удалось расширить линейку своих продуктов. Вследствие этого с начала 1950-х годов активизировалась разработка оригинальных препаратов. В середине 50-х годов ХХ в. зародилось новое направление — исследование полипептидов.
В ходе работ, связанных с химией растений, возникла необходимость перерабатывать различные лекарственные растения — зимний зеленый барвинок, спорынью, наперстянку и т.д. Так родился патент на U-экстрактор, который затем долго использовался компанией для осуществления экстракции частей растений.
В 1959 г. благодаря разработкам специалистов компании на рынке появился оригинальный миорелаксант МИДОКАЛМ (толперизон), применяющийся при боли в поясничном отделе.
В 1967 г. фирма выпустила свой первый пероральный противозачаточный препарат — ИНФЕКУНДИН.
В 1977 г. исследователи компании открыли оригинальное лекарственное средство на основе винпоцетина, улучшающее мозговое кровообращение, — КАВИНТОН, который по сей день является одним из ведущих препаратов «Gedeon Richter». Только лишь в Венгрии компанией было получено 54 патента на различные виды производства КАВИНТОНА и его промежуточных продуктов; за рубежом количество патентов на данный препарат составляет 263.
В 1989 г. более чем в 70 странах мира была подана заявка на патент на производство геля и раствора КУРИОЗИН для лечения всех форм угревой сыпи легкой и средней тяжести.
Сегодня среди независимых фармкомпаний Венгрии «Gedeon Richter» является лидером по инвестициям в научные исследования: их доля в общем товарообороте составляет практически 10%, что в абсолютных показателях выдвигает компанию на 1-е место по уровню затрат на R&D не только у себя в стране, но и во всей Центрально-Восточной Европе. Штат научных сотрудников насчитывает 950 человек.
В 1996 г. Всемирная организация прав интеллектуальной собственности (World Intellectual Property Organization — WIPO) удостоила «Gedeon Richter» Золотой медали за изобретательство.
В 1995, 1996, 1997, 2001, 2005, 2010 г. разработка новых активных фармацевтических ингредиентов неоднократно приносила компании премии Венгерского общества инноваций, а дважды (в 2003 и 2006 г.) компания получила от этой организации Гран-при за инновации; один из антигипертензивных препаратов фирмы был назван у себя на родине «Лекарством года–2006» (в Украине этот препарат известен как ЭКВАТОР).
В 2007 г. открыт сверхсовременный Центр химических исследований компании «Gedeon Richter», где наряду с поиском новых активных фармацевтических ингредиентов ведутся исследования по фармацевтической разработке новых генерических средств и совершенствованию технологических процессов, а также биотехнологические изыскания, на которых в последние годы компания концентрирует все больше внимания.
Сегодня фармацевтическая R&D-деятельность компании охватывает три стратегических направления: исследование и разработка новых низкомолекулярных соединений, создание рекомбинантных биотехнологических продуктов и разработка генерических препаратов.
Инновационная деятельность компании сосредоточена на группах препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы, в первую очередь шизофрении, депрессии, тревожных расстройств и хронической боли. В этом направлении компания реализует около 20 проектов, которые дают поразительные результаты. Так, в конце февраля текущего года уже стали известны положительные итоги исследования эффективности карипразина — нового антипсихотического препарата для лечения шизофрении и биполярного расстройства. Тогда же, в марте 2012 г., Еврокомиссией был одобрен препарат Esmya® (улипристала ацетат) для предоперационной терапии миомы матки.
19 апреля 2012 г. в Дебрецене (Венгрия) состоялось открытие нового биотехнологического предприятия компании «Gedeon Richter», в строительство которого инвестировано 25 млрд венгерских форинтов (84 млн евро). Планируется, что данное предприятие будет выпускать биотехнологические препараты (в том числе моноклональные антитела), созданные с использованием культур клеток млекопитающих, выращиваемых в специальных биореакторах, и предназначенных для лечения злокачественных новообразований и хронических воспалительных заболеваний.
В среднем «Gedeon Richter» инвестирует в R&D 10% дохода от продаж. В 2011 г. R&D-бюджет компании составил 28,7 млрд форинтов (95 млн евро).
Коментарі