Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
?
Міністр |
А. В. Підаєв? |
Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.07.2003 р. № 298 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АГРІ |
Таблетки гомеопатичні: комбі-упаковка № 20 + № 20 |
ТОВ “НВФ “Матеріа Медика Холдинг” |
Російська Федерація, м. Москва |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АЛТЕЇ ТРАВИ ЕКСТРАКТ |
Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АМОКСИЦИЛІН |
Гранули для приготування суспензії по 100 мл (250 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
“Хемофарм” |
Сербія і Чорногорія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
АМОКСИЦИЛІН |
Капсули по 250 мг, 500 мг № 16 |
“Хемофарм” |
Сербія і Чорногорія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
АНТИГРИПІН |
Гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних |
ЗАТ “Національна Гомеопатична Спілка” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
АРТРОН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60 |
“Юніфарм, Інк” |
США |
Реєстрація на 5 років |
7 |
АРТРОН® ФЛЕКС |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60 |
“Юніфарм, Інк” |
США |
Реєстрація на 5 років |
8 |
АРТРОН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60 |
“Юніфарм, Інк” |
США |
Реєстрація на 5 років |
9 |
АСЕНТРА® |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг,100 мг № 28 (7х4) |
“КРКА, д.д., Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
10 |
АТРИКАН 250 |
Капсули кишково-розчинні по 250 мг № 8 |
“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція |
Франція |
Зміна виробника |
11 |
ВІТРУМ® ВІТАМІН Е |
Капсули по 400 МО № 12, № 24, № 60 |
“Юніфарм Інк.” |
США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
12 |
ГЕРБІОН® ЕСКУЛУС |
Гель по 40 г у тубах |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
13 |
ГЕРБІОН® УРТІКА |
Капсули № 40 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
14 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях |
ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
15 |
ГРААЛЬ |
Еліксир по 200 мл у флаконах |
ТОВ “Грааль” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки |
16 |
ДАЛЕРОН КОЛД 3 |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 12, № 14 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
17 |
ДАНОЛ |
Капсули по 100 мг, 200 мг № 60 (10х6), № 100 (10х10) |
“Санофі-Синтелабо Лтд” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація |
18 |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
Таблетки по 0,5 мг № 10 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника |
19 |
ДИКЛОФЕНАК |
Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 5 |
“Хемофарм” |
Сербія і Чорногорія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС |
Таблетки № 10, № 10х10 |
“Елегант Індія” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
21 |
ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Сімферополь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22 |
ЕСТРОКАД |
Супозиторії вагінальні по 0,5 мг № 1, № 10 |
“Др. Каде Фармацейтиш Фабрик ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
23 |
ЕХІНАЦЕЯ ФАРКОС |
Настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках скляних; по 5 л у пляшках з поліетилентерефталату |
АТЗТ Фармацевтична фірма “ФарКоС” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
24 |
ІБУПРОФЕН |
Таблетки по 200 мг № 10, № 300 |
“Елегант Індія” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
25 |
KECTІH® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 30 |
“Нікомед Данія А/С, (Данія) вироблено: Індастріас Фармасьютікас Алмірал Продесфарма С.Л.” (Іспанія) |
Іспанія/ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
26 |
КОНЕГРА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 2, № 4; по 100 мг № 1, № 4 |
“ФДС Лімітед” |
Індія |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
27 |
КОНЕГРА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг іn bulk № 1000 |
“ФДС Лімітед” |
Індія |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
28 |
КОРНЕРЕГЕЛЬ |
Гель очний по 5 г (50 мг/г) у тюбиках |
“Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
29 |
КРОПУ ПЛОДИ |
Плоди по 50 г у пачках |
Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
30 |
ЛІКОВІР |
Гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних |
ТОВ “Гомеопатична аптека” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
31 |
ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА А.В. ВИШНЕВСЬКИМ) |
Лінімент по 25 г, 40 г, 100 г у банках |
Фармацевтична фабрика — підприємство обласної комунальної власності |
Україна, м. Миколаїв |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
32 |
МАНІЛ |
Таблетки по 5 мг № 10, № 10х40 |
“Елегант Індія” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
33 |
МЕЛІСИ ТРАВА |
Трава (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація на 5 років |
34 |
НІТРОКСОЛІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Вітаміни” |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
35 |
ОНКАСПАР |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (3750 МО) у флаконах № 1 |
“Медак ГмбХ” |
Німеччина |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення кількості діючої речовини) |
36 |
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ-Н |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10, № 30, № 100 |
“КРКА, д.д., Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
37 |
ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД |
Краплі очні 1% по 5 мл, 10 мл у флаконах |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
38 |
ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ |
Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
TOB “Агрофарм” |
Україна, м. Київ |
Видача дубліката реєстраційного посвідчення |
39 |
ПОЛІЖИНАКС ВІРГО |
Капсули для вагінальних інсталяцій № 6 |
“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція |
Франція |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
40 |
ПРЕСАРТАН-25 |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) |
“Іпка Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
41 |
ПРЕСАРТАН- 50 |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) |
“Іпка Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
42 |
ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ |
Капсули № 20, № 60 |
“Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко” |
Німеччина |
Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
43 |
ПУРАСАЛ С/ПФ 60 (“Purac Biochem BV”, Нідерланди) |
Розчин (субстанція) у контейнерах пластикових для виробництва стерильних лікарських форм |
AT “ІМЦ Острава” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
44 |
РАНІТИДИН |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг in bulk № 1000 |
“Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
45 |
РИФАМПІЦИН ПЛЮС |
Таблетки № 10, № 10х10 |
“Елегант Індія” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
46 |
РИЦИНОВА ОЛІЯ |
Олія no 50 г, 100 г у флаконах |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, м.Лубни |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
47 |
СИНАКТЕН® ДЕПО |
Суспензія для ін’єкцій по 1 мл (1 мг) в ампулах № 1 |
“Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія для “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія |
Австрія/ |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
48 |
ТАУФОН |
Краплі очні 4% по 5 мл, 10 мл у флаконах |
ВАТ “Фармак” |
Україна. м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
49 |
ТЕНОЧЕК |
Таблетки № 28, № 30, № 100 |
“Іпка Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
50 |
ТЕРФІН |
Крем 1% по 15 г у тубах |
“Маті Фармасьютікалз Пвт. Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
51 |
ТИКЛИД® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 20 |
“Санофі Вінтроп Індастріа” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника; уточнення назви лікарського засобу |
52 |
ТИМОЛОЛУ |
Краплі очні 0,5% по 5 мл, 10 мл у флаконах поліетиленових |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
53 |
ТРАМАДОЛ |
Капсули по 50 мг № 10, № 10х10 |
“Елегант Індія” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
54 |
ТРИХОПОЛ® |
Таблетки вагінальні по 500 мг № 10 |
Фармацевтичний завод |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
55 |
ФЛОКСАЛ |
Краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах з крапельницею |
“Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
56 |
ФЛОКСАЛ |
Мазь очна 0,3% по 3 г у тюбиках |
“Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
57 |
ФЛОРА |
Еліксир для перорального застосування по 100 мл у флаконах; по 200 мл, 330 мл, 500 мл у пляшках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
58 |
ХУМУЛІН® М3 (30/70) |
Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5 |
“Ліллі Франс С.А.С.” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
59 |
ХУМУЛІН® МЗ (30/70) |
Суспензія для ін’єкцій |
“Ліллі Франс С.А.С.” |
Франція |
Реєстрація додаткової упаковки |
60 |
ХУМУЛІН® НПХ |
Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5 |
“Ліллі Франс С.А.С.” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
61 |
ХУМУЛІН® НПХ |
Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток № 240х3 у лотках у полістиреновому контейнері |
“Ліллі Франс СА.С.” |
Франція |
Реєстрація додаткової упаковки |
62 |
ХУМУЛІН® |
Розчин для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5 |
“Ліллі Франс САС.” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
63 |
ХУМУЛІН® |
Розчин для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток № 240х3 у лотках у полістиреновому контейнері |
“Ліллі Франс САС.” |
Франція |
Реєстрація додаткової упаковки |
64 |
ЦЕФАЛЕКСИН |
Гранули для приготування суспензії по 100 мл |
“Хемофарм” |
Сербія і Чорногорія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
?
Директор Державного фармакологічного |
О. В. Стефанов ? |
?
Додаток 2 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.07.2003 р. № 298 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 266 від 19.06.03; поз. № 36 |
ЛЬОНУ НАСІННЯ |
Насіння по 200 г у пачках |
ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із акінченням терміну дії реєстраційного посвідчення (уточнення реєстраційної процедури) |
?
?
Директор Державного фармакологічного |
О. В. Стефанов ? |
?
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим