Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 07.07.2003 р. № 298

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

?

Міністр

А. В. Підаєв?


Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 07.07.2003 р. № 298

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АГРІ

Таблетки гомеопатичні: комбі-упаковка № 20 + № 20

ТОВ “НВФ “Матеріа Медика Холдинг”

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

2

АЛТЕЇ ТРАВИ ЕКСТРАКТ

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

3

АМОКСИЦИЛІН

Гранули для приготування суспензії по 100 мл (250 мг/5 мл) у флаконах № 1

“Хемофарм”

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АМОКСИЦИЛІН

Капсули по 250 мг, 500 мг № 16

“Хемофарм”

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

АНТИГРИПІН

Гранули гомеопатичні по  10 г у пеналах полімерних

ЗАТ “Національна Гомеопатична Спілка”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

АРТРОН®
КОМПЛЕКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

“Юніфарм, Інк”

США

Реєстрація на 5 років

7

АРТРОН® ФЛЕКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

“Юніфарм, Інк”

США

Реєстрація на 5 років

8

АРТРОН®
ХОНДРЕКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

“Юніфарм, Інк”

США

Реєстрація на 5 років

9

АСЕНТРА®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг,100 мг № 28 (7х4)

“КРКА, д.д., Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

10

АТРИКАН 250

Капсули кишково-розчинні по 250 мг № 8

“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція

Франція

Зміна виробника
(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ВІТРУМ® ВІТАМІН Е

Капсули по 400 МО № 12, № 24, № 60

“Юніфарм Інк.”

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

12

ГЕРБІОН® ЕСКУЛУС

Гель по 40 г у тубах

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ГЕРБІОН® УРТІКА

Капсули № 40

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ГРААЛЬ

Еліксир по 200 мл у флаконах

ТОВ “Грааль”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки

16

ДАЛЕРОН КОЛД 3

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 12, № 14

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

17

ДАНОЛ

Капсули по 100 мг, 200 мг № 60 (10х6), № 100 (10х10)

“Санофі-Синтелабо Лтд”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація
додаткової упаковки

18

ДЕКСАМЕТАЗОН

Таблетки по 0,5 мг № 10

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника

19

ДИКЛОФЕНАК

Розчин для ін’єкцій по  3 мл (75 мг) в ампулах № 5

“Хемофарм”

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС

Таблетки № 10, № 10х10

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

21

ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ЕСТРОКАД

Супозиторії вагінальні по 0,5 мг № 1, № 10

“Др. Каде Фармацейтиш Фабрик ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

23

ЕХІНАЦЕЯ ФАРКОС

Настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках скляних; по 5 л у пляшках з поліетилентерефталату

АТЗТ Фармацевтична фірма “ФарКоС”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

24

ІБУПРОФЕН

Таблетки по 200 мг № 10, № 300

“Елегант Індія”

Індія

Реєстрація на 5 років

25

KECTІH®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 30

“Нікомед Данія А/С, (Данія) вироблено: Індастріас Фармасьютікас Алмірал Продесфарма С.Л.” (Іспанія)

Іспанія/
Данія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

26

КОНЕГРА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 2, № 4; по 100 мг № 1, № 4

“ФДС Лімітед”

Індія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

КОНЕГРА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг іn bulk № 1000

“ФДС Лімітед”

Індія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

КОРНЕРЕГЕЛЬ

Гель очний по 5 г (50 мг/г) у тюбиках

“Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

29

КРОПУ ПЛОДИ

Плоди по 50 г у пачках

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

30

ЛІКОВІР

Гранули гомеопатичні по  10 г у пеналах полімерних

ТОВ “Гомеопатична аптека”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

31

ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА А.В. ВИШНЕВСЬКИМ)

Лінімент по 25 г, 40 г, 100 г у банках

Фармацевтична фабрика — підприємство обласної комунальної власності

Україна, м. Миколаїв

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

32

МАНІЛ

Таблетки по 5 мг № 10, № 10х40

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

МЕЛІСИ ТРАВА

Трава (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація на 5 років

34

НІТРОКСОЛІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

ОНКАСПАР

Розчин для ін’єкцій по  5 мл (3750 МО) у флаконах № 1

“Медак ГмбХ”

Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення кількості діючої речовини)

36

ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ-Н

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10, № 30, № 100

“КРКА, д.д., Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

37

ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД

Краплі очні 1% по 5 мл, 10 мл у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

38

ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ

Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

TOB “Агрофарм”

Україна, м. Київ

Видача дубліката реєстраційного посвідчення

39

ПОЛІЖИНАКС ВІРГО

Капсули для вагінальних інсталяцій № 6

“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція

Франція

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

ПРЕСАРТАН-25

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3)

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

41

ПРЕСАРТАН- 50

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3)

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

42

ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ

Капсули № 20, № 60

“Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко”

Німеччина

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

43

ПУРАСАЛ С/ПФ 60 (“Purac Biochem BV”, Нідерланди)

Розчин (субстанція) у контейнерах пластикових для виробництва стерильних лікарських форм

AT “ІМЦ Острава”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

44

РАНІТИДИН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг in bulk № 1000

“Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

45

РИФАМПІЦИН ПЛЮС

Таблетки № 10, № 10х10

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

46

РИЦИНОВА ОЛІЯ

Олія no 50 г, 100 г у флаконах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, м.Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

СИНАКТЕН® ДЕПО

Суспензія для ін’єкцій по 1 мл (1 мг) в ампулах № 1

“Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія для “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Австрія/
Швейцарія

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

48

ТАУФОН

Краплі очні 4% по 5 мл, 10 мл у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна. м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

49

ТЕНОЧЕК

Таблетки № 28, № 30, № 100

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

50

ТЕРФІН

Крем 1% по 15 г у тубах

“Маті Фармасьютікалз Пвт. Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

51

ТИКЛИД®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 20

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника; уточнення назви лікарського засобу

52

ТИМОЛОЛУ
МАЛ ЕАТ

Краплі очні 0,5% по 5 мл, 10 мл у флаконах поліетиленових

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

53

ТРАМАДОЛ

Капсули по 50 мг № 10, № 10х10

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

54

ТРИХОПОЛ®

Таблетки вагінальні по  500 мг № 10

Фармацевтичний завод
“Польфарма” СА

Польща

Реєстрація на 5 років

55

ФЛОКСАЛ

Краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах з крапельницею

“Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

56

ФЛОКСАЛ

Мазь очна 0,3% по 3 г у тюбиках

“Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

57

ФЛОРА

Еліксир для перорального застосування по 100 мл у флаконах; по 200 мл, 330 мл, 500 мл у пляшках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)

58

ХУМУЛІН® М3 (30/70)

Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5

“Ліллі Франс С.А.С.”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

59

ХУМУЛІН® МЗ (30/70)

Суспензія для ін’єкцій
по 3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток № 240х3 у лотках у полістиреновому контейнері

“Ліллі Франс С.А.С.”

Франція

Реєстрація додаткової упаковки

60

ХУМУЛІН® НПХ

Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5

“Ліллі Франс С.А.С.”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

61

ХУМУЛІН® НПХ

Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток № 240х3 у лотках у полістиреновому контейнері

“Ліллі Франс СА.С.”

Франція

Реєстрація додаткової упаковки

62

ХУМУЛІН®
РЕГУЛЯР

Розчин для ін’єкцій по  3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5

“Ліллі Франс САС.”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

63

ХУМУЛІН®
РЕГУЛЯР

Розчин для ін’єкцій по  3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток № 240х3 у лотках у полістиреновому контейнері

“Ліллі Франс САС.”

Франція

Реєстрація додаткової упаковки

64

ЦЕФАЛЕКСИН

Гранули для приготування суспензії по 100 мл
(250 мг/5 мл) у флаконах № 1

“Хемофарм”

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

?

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, академік АМН України

О. В. Стефанов ?

?


Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 07.07.2003 р. № 298

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 266 від 19.06.03; поз. № 36

ЛЬОНУ НАСІННЯ

Насіння по 200 г у пачках

ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”

Україна,
м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із акінченням терміну дії реєстраційного посвідчення (уточнення реєстраційної процедури)

?

?

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, академік АМН України

О. В. Стефанов ?

?

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті