Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 09.07.2003 р. № 302

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасічника М. Ф.

Міністр

А. В. Підаєв


Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 09.07.2003 р. № 302?

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1?

АНАЛЬГІН?

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках?

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”?

Україна,
м. Одеса?

Перереєстрація до 31.12.2005 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника?

2?

БЛЕОЦИН?

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій
по 15 мг в ампулах № 1?

“Ніппон Каяку Ко., Лтд”?

Японія?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення?

3?

ДЕРМОВЕЙТ?

Крем 0,05 % по 25 г у тубах?

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”,
Великобританія; “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А.”,
Польща?

Великобританія/
Польща?

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)?

4?

ДЕРМОВЕЙТ?

Мазь 0,05 % по 25 г у тубах?

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”,
Великобританія; “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А.”,
Польща?

Великобританія/
Польща?

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)?

5?

ІНСУЛІН
ЛЮДИНИ РЕКОМБІНАНТНИЙ?

Порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену, боросилікатного скла або нержавіючої сталі для виробництва стерильних лікарських форм?

ЗАТ по  виробництву інсулінів
“ІНДАР”?

Україна,
м. Київ?

Реєстрація на 5 років?

6?

ЙОГУРТ?

Капсули № 30, № 75?

“Фармасайнс Інк.”?

Канада?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення?

7?

ЛАСТЕТ?

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) в ампулах № 10?

“Ніппон Каяку Ко., Лтд”?

Японія?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення?

8?

ЛЕФЛОЦИН?

Розчин для інфузій 0,5% по 50 мл, 100 мл, 200 мл у пляшках?

ТОВ “Юрія-Фарм”?

Україна,
м. Київ?

Реєстрація на 5 років?

9?

МІТОМІЦИН-С  КІОВА?

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2 мг у флаконах № 10; по 10 мг, 20 мг у флаконах № 5?

“Кіова Хакко Когіо Ко., Лтд”?

Японія?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення?

10?

НАТРІЮ АМІНОСАЛІЦИЛАТ (“Beijng Taiyang Pharmaceutical Co. Ltd.”, Китай)?

Порошок (субстанція) у пластикових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм?

ТОВ “Л-Контракт”?

Україна,
м. Київ?

Реєстрація на 5 років?

11?

ПАКСИЛ?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28?

“ГлаксоВеллком Продакшн”?

Франція?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської
форми?

12?

РЕЛІУМ?

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах № 5, № 50?

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ?

Польща?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви
препарату?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті