Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасічника М. Ф.
Міністр |
А. В. Підаєв |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1? |
АНАЛЬГІН? |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках? |
Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”? |
Україна, |
Перереєстрація до 31.12.2005 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника? |
2? |
БЛЕОЦИН? |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій |
“Ніппон Каяку Ко., Лтд”? |
Японія? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення? |
3? |
ДЕРМОВЕЙТ? |
Крем 0,05 % по 25 г у тубах? |
“ГлаксоВеллком Оперейшнс”, |
Великобританія/ |
Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)? |
4? |
ДЕРМОВЕЙТ? |
Мазь 0,05 % по 25 г у тубах? |
“ГлаксоВеллком Оперейшнс”, |
Великобританія/ |
Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)? |
5? |
ІНСУЛІН |
Порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену, боросилікатного скла або нержавіючої сталі для виробництва стерильних лікарських форм? |
ЗАТ по виробництву інсулінів |
Україна, |
Реєстрація на 5 років? |
6? |
ЙОГУРТ? |
Капсули № 30, № 75? |
“Фармасайнс Інк.”? |
Канада? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення? |
7? |
ЛАСТЕТ? |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) в ампулах № 10? |
“Ніппон Каяку Ко., Лтд”? |
Японія? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення? |
8? |
ЛЕФЛОЦИН? |
Розчин для інфузій 0,5% по 50 мл, 100 мл, 200 мл у пляшках? |
ТОВ “Юрія-Фарм”? |
Україна, |
Реєстрація на 5 років? |
9? |
МІТОМІЦИН-С КІОВА? |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2 мг у флаконах № 10; по 10 мг, 20 мг у флаконах № 5? |
“Кіова Хакко Когіо Ко., Лтд”? |
Японія? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення? |
10? |
НАТРІЮ АМІНОСАЛІЦИЛАТ (“Beijng Taiyang Pharmaceutical Co. Ltd.”, Китай)? |
Порошок (субстанція) у пластикових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм? |
ТОВ “Л-Контракт”? |
Україна, |
Реєстрація на 5 років? |
11? |
ПАКСИЛ? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28? |
“ГлаксоВеллком Продакшн”? |
Франція? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської |
12? |
РЕЛІУМ? |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах № 5, № 50? |
Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ? |
Польща? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим