Содействие рациональному использованию лекарственных средств: основные слагаемые перспективные направления лекарственной политики ВОЗ, 2002 г

Содействие рациональному использованию
лекарственных средств: основные слагаемые
Перспективные направления лекарственной политики ВОЗ, 2002 г.*

ОПРЕДЕЛЕНИЕ РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

«Пациенты получают лекарственные средства согласно клиническим показаниям, в дозах, отвечающих их индивидуальным потребностям, на протяжении необходимого времени и по самой низкой стоимости как для них самих, так и для общества» (ВОЗ, 1985 г.).

ПРОБЛЕМА НЕРАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Нерациональным является такое использование лекарственных средств, которое осуществляется без соблюдения приведенных выше положений. В мире более 50% всех лекарственных средств назначают, отпускают или реализуют нецелесообразно, в то время как около 50% всех пациентов неправильно их применяют. Кроме того, около трети населения земного шара не имеют доступа к основным лекарственным средствам.

К распространенным видам нерационального использования лекарственных средств относятся:

· применение чрезмерного числа препаратов при лечении одного пациента (полипрагмазия);

· неправильное применение антибактериальных средств, часто в неадекватных дозах, для лечения инфекционных заболеваний небактериальной этиологии;

· неоправданное применение парентерального пути введения препаратов в тех случаях, когда предпочтительно использование лекарственных форм для перорального приема;

· несоблюдение положений клинических руководств при назначении лекарственных средств;

· неприемлемое самолечение, часто с помощью рецептурных лекарственных средств.

Недостаточный доступ к лекарственным средствам и их применение в неприемлемых дозах оказывают значительное влияние на уровень заболеваемости и смертности, что особенно актуально в отношении детских инфекционных заболеваний и таких хронических заболеваний, как артериальная гипертензия, сахарный диабет, эпилепсия и психические расстройства. Неправильное и чрезмерное использование лекарственных средств связано с пустой тратой средств (которые пациенты часто вынуждены выплачивать из собственного кармана) и наносит пациентам значительный вред в виде неудовлетворительных результатов лечения и побочных реакций, возникающих вследствие применения лекарственных средств. Кроме того, чрезмерное применение антибактериальных средств приводит к повышению антибиотикорезистентности, а нестерильные инъекции — к инфицированию гепатитом В, ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися через кровь. Наконец, нерациональное и чрезмерное использование лекарственных средств может стимулировать неадекватный спрос среди пациентов и приводить к снижению доступности лекарственных средств, посещаемости медицинских учреждений в связи с дефицитом медикаментов и утратой пациентами доверия к системе здравоохранения.

ОЦЕНКА ПРОБЛЕМЫ НЕРАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Чтобы локализовать проблему нерационального использования медикаментов, необходимо проводить регулярный мониторинг их назначения, отпуска и применения пациентами, акцентируя внимание на:

· видах нерационального использования лекарственных средств, чтобы сосредоточить стратегии на решении конкретных проблем;

· количестве случаев нерационального использования лекарственных средств, чтобы, зная масштаб проблем, иметь возможность контролировать эффективность используемых стратегий;

· причины нерационального использования медикаментов, чтобы иметь возможность избрать приемлемые, эффективные и осуществимые стратегии. У людей часто есть очень рациональные основания для нерационального использования медикаментов. К причинам нерационального использования относятся: недостаток знаний, навыков или независимой информации, неограниченная доступность лекарственных средств, чрезмерная загруженность медицинского персонала, неприемлемые методы продвижения медикаментов и стремление к получению прибыли от реализации препаратов.

Существует несколько общепринятых способов определения вида и степени нерационального использования лекарственных средств. Совокупные данные о потреблении лекарственных средств могут использоваться для выявления дорогостоящих препаратов с низкой эффективностью, а также для сравнения реального потребления лекарственных средств с предполагаемым (на основе данных о заболеваемости). Используя методологию АТС/DDD (Anatomical Therapeutic Classification/Defined Daily Dose — Анатомотерапевтическая классификационная установленная суточная доза)**, можно сравнить потребление лекарственных средств между различными учреждениями, регионами или целыми странами. С помощью разработанных ВОЗ показателей использования лекарственных средств (блок 1) можно оценить общий уровень назначений лекарственных средств и качество лечения в учреждениях системы первичной медицинской помощи.

БЛОК 1. НЕКОТОРЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРАБОТАННЫЕ ВОЗ/INRUD* ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙ СИСТЕМЫ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ВОЗ, 1993 г.)

Показатели назначения лекарственных средств:

· среднее число препаратов, назначаемых одному пациенту (из числа опрошенных);

· % препаратов, назначенных по генерическому названию;

· % пациентов (из числа опрошенных), которым были назначены антибиотики;

· % пациентов (из числа опрошенных), которым лекарственные средства были назначены парентерально;

· % назначенных препаратов, входящих в перечень основных лекарственных средств или формулярный перечень основных лекарственных средств.

Показатели лечения пациентов:

· среднее время врачебного приема;

· среднее время отпуска лекарственных средств;

· % фактически отпущенных лекарственных средств;

· % адекватно маркированных лекарственных средств;

· % пациентов, осведомленных о надлежащей дозе препарата.

Показатели работы учреждения:

· наличие в распоряжении врачей перечня основных лекарственных средств или формулярного перечня основных лекарственных средств;

· наличие клинических руководств;

· % имеющихся в наличии важнейших медикаментов.

Дополнительные показатели использования лекарственных средств:

· средняя стоимость медикаментов из расчета на 1 пациента (из числа опрошенных);

· % назначений, сделанных согласно положениям клинических руководств.


* INRUD — International Network for the Rational Use of Drugs (Международная сеть для рационального использования лекарств).

Для определения проблем, связанных с применением конкретных лекарственных средств для лечения конкретных заболеваний, особенно в условиях стационара, можно проводить целевую оценку использования медикаментов (анализ потребления лекарственных средств). Для выяснения причин, приводящих к нерациональному использованию лекарственных средств, можно применять качественные методы социологических исследований (дискуссии в фокус-группах, тематические интервью, структурированные наблюдения, структурированные опросники). Полученные данные могут быть использованы для выработки соответствующих мер и оценки их влияния на использование лекарственных средств.

ВОЗ в сотрудничестве с другими заинтересованными организациями ведет ряд курсов по обучению оценке использования медикаментов и осуществлению мероприятий для содействия более рациональному использованию лекарственных средств (блок 2).

БЛОК 2. УЧЕБНЫЕ КУРСЫ, СВЯЗАННЫЕ С РАЦИОНАЛЬНЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕДИКАМЕНТОВ*

«Содействие рациональному использованию лекарственных средств». Проводятся в сотрудничестве с INRUD и координируются организацией «Науки управления для здравоохранения» (Management Sciences for Health — MSH), США. На курсах обучают исследованию использования лекарственных средств в системе первичной медицинской помощи и содействию рациональному использованию медикаментов учреждениями, предоставляющими медицинские услуги.

«Содействие рациональному использованию лекарственных средств среди населения». Проводятся в сотрудничестве с Амстердамским университетом (Нидерланды). На курсах обучают исследованию использования лекарственных средств среди населения и содействию рациональному использованию медикаментов потребителями.

«Фармакотерапевтические комитеты». Проводятся в сотрудничестве с Программой по рациональной фармакотерапии, координируются MSH (США). На курсах обучают методам оценки потребления лекарственных средств и содействию рациональному использованию медикаментов в больницах и на районном уровне.

«Проблемно-ориентированное обучение фармакотерапии». Проводятся в сотрудничестве с Гронингенским университетом (Нидерланды), Кейптаунским университетом (ЮАР), Университетом г. Ла-Плата (Аргентина) на испанском языке и Национальным центром по фармаконадзору Министерства здравоохранения Алжира — на французском. На этих курсах обучают проблемно-ориентированным подходам к рациональному назначению препаратов на базе «Руководства по надлежащему назначению лекарственных средств» ВОЗ (Guide to Good Prescribing. World Health Organization, Geneva, 1994).

«Фармакоэкономика». Проводятся в сотрудничестве с Ньюкастлским университетом (Австралия). На этих курсах обучают методам экономической оценки при отборе лекарственных средств.

«Вопросы лекарственной политики в развивающихся странах». Проводятся в сотрудничестве с Бостонским университетом (США). На этих курсах обучают общим вопросам лекарственной политики, в том числе касающимся содействия рациональному использованию лекарственных средств.

«Методология АТС/DDD для оценки потребления лекарственных средств». Проводятся в сотрудничестве с Центром сотрудничества ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology). На этих курсах обучают основам применения методологии АТС/DDD для оценки потребления лекарственных средств.


*Для получения более подробной информации следует обратиться по e-mail: medmail@who.int либо посетить веб-сайт ВОЗ по лекарственным средствам: http://www.who.int/medicines.

 

 

УСИЛИЯ ПО ДОСТИЖЕНИЮ РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Наиболее значимый шаг на пути к достижению рационального использования лекарственных средств был предпринят в 1977 г., когда ВОЗ выпустила в свет 1-й Примерный перечень основных лекарственных средств с целью помочь странам в создании собственных национальных перечней. Современное определение рационального использования лекарственных средств было принято на международной конференции по рациональному использованию лекарственных средств (Кения, 1985 г). В 1989 г. с целью проведения мультидисциплинарных исследований вмешательства, направленных на улучшение использования лекарственных средств, была учреждена Международная сеть для рационального использования лекарств — INRUD (http://www.msh.org/inrud). Вскоре были разработаны показатели ВОЗ/INRUD для исследования использования лекарственных средств в учреждениях первичной медицинской помощи и проведен целый ряд исследований вмешательства. Обзор результатов всех опубликованных исследований вмешательства надлежащего дизайна был представлен в ходе работы 1-й Международной конференции по улучшению использования лекарственных средств (Таиланд, 1997 г.). В блоке 3 представлены сводные данные о степени влияния различных вмешательств на улучшение назначения лекарственных средств. Их эффективность широко варьирует в зависимости от вида вмешательства: например, печатные материалы сами по себе значительно менее эффективны, чем надзор, аудит, работа в группах и внебольничное лечение. Кроме того, эффект, получаемый от обучения, также был различным и не всегда длительным: возможно, это связано с различиями в качестве обучения, а также с наличием или отсутствием последующего наблюдения и контроля.

Рисунок. Обзор 30 исследований, проведенных в развивающихся странах (Адаптировано по: Essential Drug Monitor, 1997)

ОСНОВНЫЕ СТРАТЕГИИ ДЛЯ СОДЕЙСТВИЯ РАЦИОНАЛЬНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Несмотря на то, что в таких знаниях остается много пробелов, в последующих разделах и в блоке 4 резюмировано то, что известно об основных элементах, стратегиях и мероприятиях, направленных на содействие более рациональному использованию лекарственных средств.

БЛОК 3. ДВЕНАДЦАТЬ ОСНОВНЫХ МЕР ДЛЯ СОДЕЙСТВИЯ РАЦИОНАЛЬНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Национальный уполномоченный мультидисциплинарный орган по координации вопросов, связанных с использованием лекарственных средств.

2. Клинические руководства.

3. Перечень основных лекарственных средств, базирующийся на препаратах выбора.

4. Фармакотерапевтические комитеты в районах и больницах.

5. Проблемно-ориентированная подготовка по фармакотерапии в ходе предаттестационного обучения.

6. Последипломное медицинское образование без отрыва от производства как требование для получения/продления лицензии.

7. Надзор, аудит и обратная связь.

8. Независимая информация о препаратах.

9. Просвещение населения в отношении лекарственных средств.

10. Недопущение неприемлемого финансового стимулирования.

11. Адекватные и выполняемые регуляторные меры.

12. Достаточные государственные вложения в обеспечение доступности препаратов и подготовку персонала.

Переводчик — Ф. Снегирев
Interpreter from English — Dr P. Sniegirov

Окончание в следующем номере «Еженедельника АПТЕКА»


*Опубликовано Всемирной организацией здравоохранения в 2002 г. под названием: Promoting rational use of medicines:core components (WHO/EDM/2002.3). © World Health Organization 2002. Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения предоставил права на перевод настоящего документа на русский язык издательству «Морион», которое несет полную ответственность за адекватность перевода и имеет на него соответствующие авторские права. Автор перевода — Филипп Снегирев, медицинский редактор — Андрей Спасокукоцкий.

**Полное название классификации «Анатомотерапевтическая и химическая классификация» (Anatomical/Therapeutic Chemical classification); «установленная суточная доза» — универсальная единица измерения потребления лекарственных средств, разработанная Норвежским агентством по контролю за лекарственными средствами и используемая в методологии ATC/DDD, пропагандируемой ВОЗ. — Прим. ред.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи