Реформування фармацевтичного сектору на засадах фармацевтичного права

05 Червня 2012 4:25 Поділитися
Реформування галузі охорони здоров’я України є одним із стратегічних напрямків політичної діяльності чинного уряду та Президента України Віктора Януковича. Проведення реформ торкається не тільки таких питань, як підвищення доступності та якості медичної та фармацевтичної допомоги, створення умов для виконання вимог чинної Конституції України щодо безоплатної медичної, а й реформування фармацевтичного сектору. Одним із стратегічних завдань фармацевтичних реформ є удосконалення існуючої державної концепції обігу лікарських засобів на засадах фармацевтичного права, головною складовою якої є розробка законодавства стосовно порядку ліцензування господарської діяльності щодо роздрібного та оптового відпуску лікарських засобів різних класифікаційно- та номенклатурно-правових груп, зменшення цінового тягаря лікарського засобу на конкретного пацієнта, особливо в сільській місцевості.

Реформування фармацевтичного сектору на засадах фармацевтичного права

Для визначення нагальних питань та досягнень у цьому напрямку на базі Національного фармацевтичного університету (НФаУ) наприкінці квітня 2012 р. відбулося засідання Спеціалізованої вченої ради, у якому взяли участь Валентин Толочко, голова спеціалізованої вченої ради, Дмитро Дмитрієвський, вчений секретар, та члени спеціалізованої вченої ради: Владислав Чуєшов, Євген Гладух, Олександр Гудзенко, Олександр Зайцев, Алла Кабачна, Микола Казаринов, Зоя Мнушко, Алла Немченко, Олександр Тихонов, Тетяна Ярних, Валентин Черних, а також Світлана Зброжек, головний консультант Комітету Верховної Ради з питань охорони здоров’я, Вікторія Шаповалова, професор, завіду­вач кафед­ри фармацевтичного права Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації (ІПКСФ) НФаУ; Валерій Шаповалов, начальник відділу фармації Харківської обласної державної адміністрації, та інші.

Про досягнення в реформуванні фармацевтичного сектору України з питань удосконалення державної концепції обігу лікарських засобів на засадах фармацевтичного права доповіла Світлана Зброжек. Вона також представила основ­ні розробки кафедри фармацевтичного права ІПКСФ НФаУ у цьому напрямку, серед яких:

  • визначення основних підходів до формування аптечної мережі на досвіді країн ЄС;
  • розробка методичних рекомендацій «Алгоритм визначення категорії відпуску лікарських засобів, що проходять процедуру державної реєстрації або перереєстрації» та «Особливості організаційно-правової процедури ліцензування діяльності з обігу лікарських засобів в Україні та країнах ЄС», які знайшли своє практичне впровадження в медичних та фармацевтичних закладах та контролюючих структурах.

Під час обговорення доповіді С. Зброжек члени спеціалізованої вченої ради визначили важливі питання діяльності фармацевтичного сектору, які необхідно вирішити. Це подальший розвиток сільської аптечної мережі, розширення мережі аптек, що можуть виготовляти лікарські засоби в аптечних умовах, питання розвитку комунальних аптек та можливість заміщення імпортних препаратів вітчизняними.

Олександр Тихонов, професор, доктор фармацевтичних наук, наголосив на необхідності внесення змін до чинних Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами щодо вимог до відкриття аптек з екстемпоральним виготовленням, адже у чинному законодавстві немає чітко прописаних умов щодо отримання ліцензії на здійснення такої діяльності.

Вікторія Шаповалова зазначила, що кафедра фармацевтичного права ІПКСФ НФаУ вже протягом 7 років плідно співпрацює з Комітетом Верховної Ради з питань охорони здоров’я за напрямками фармацевтичне законодавство, судова та доказова фармація. Вона також наголосила, що С. Зброжек не лише державний службовець, але й перспективний науковець, здатний самостійно ставити й вирішувати не лише наукові, а й загальнодержавні та соціально-економічні цільові питання.

Під час засідання спеціалізованої вченої ради було підкреслено ключову роль фармацевтичного права в удосконаленні чинного законодавства у цій сфері та місце судової фармації як методологічної основи організаційно-правової процедури вдосконалення державної концепції обігу лікарських засобів, вивчення причин і умов, що сприяють поширенню наркоманії, токсикоманії, алкоголізму, ВІЛ/СНІДу, туберкульозу, гепатиту, онкологічних, психічних і неврологічних розладів здоров’я, встановлення причинно-наслідкових зв’язків між вказаними захворюваннями та наркобізнесом і злочинністю, а також зловживанням лікарськими засобами, що мають психоактивні властивості та повинні відпускатися з аптечної мережі тільки за рецептом лікаря.

Таким чином, сучасний стан реформування фармацевтичного сектору України до рівня провідних країн Європейського Союзу ґрунтується на засадах фармацевтичного права як методологічної основи організаційно-правової процедури вдосконалення державної концепції обігу лікарських засобів, що сприяє втіленню пілотних проектів і запровадженню референтних цін на підставі захисту права пацієнта на доступ до життєво необхідних якісних, безпечних та економічно доступних лікарських засобів.

Антон Румянцев,
дисертант кафедри
фармацевтичного права
ІПКСФ НФаУ

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті