Наказ МОЗ України від 14.05.2003 р. № 210

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 14.05.2003 р. № 210

«Про затвердження критеріїв віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, та Переліку цих засобівПро затвердження критеріїв віднесення лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів»

Відповідно до ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ст. 5 Закону України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів» та пунктів 4, 26 Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 18.01.2003 р. № 58підпункту 8.3 підпункту 8 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467НАКАЗУЮ:

1. Затвердити критерії віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів (додаються).

2. Затвердити Перелік наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, які відпускаються без рецептів (додається).

3. Відпуск лікарських засобів, які не увійшли до Переліку, визначеного в п. 2 цього наказу, здійснюється за рецептами відповідно до Правил відпуску лікарських засобів та виробів медичного призначення з аптек, затверджених наказом МОЗ України від 30.06.94 № 117, зареєстрованих у Мін’юсті України 28.07.94 за № 175/384, та Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у державних і комунальних закладах охорони здоров’я України, затвердженого наказом МОЗ України від 18.12.97 № 356, зареєстрованого у Мін’юсті України 03.02.98 за № 67/2507.

4. Установити, що пункти 3.15 розділу 3, 4.4.12 та 4.4.16 розділу 4 Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у державних і комунальних закладах охорони здоров’я України, затвердженого наказом МОЗ України від 18.12.97 № 356, зареєстрованого у Мін’юсті України 03.02.98 за № 67/2507, та п. 15 Правил виписування рецептів на лікарські засоби та вироби медичного призначення і п. 11 Правил відпуску лікарських засобів та виробів медичного призначення з аптек, затверджених наказом МОЗ України від 30.06.94 № 117, зареєстрованих у Мін’юсті України 28.07.94 за № 175/384 та 174/380 відповідно, діють у частині, що не суперечить цьому наказу.

5. Установити, що до внесення змін і доповнень до Переліку лікарських засобів, визначених у пункті 2 цього наказу, відпуск нових зареєстрованих (перереєстрованих) лікарських засобів здійснюється відповідно до умов відпуску, визначених в інструкціях про медичне застосування цих лікарських засобів.

6. Директору Державного фармакологічного центру МОЗ України Стефанову О.В. забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та публікацію в засобах масової інформації.

7. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр А.В. Підаєв

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
від 14.05.2003 р. № 210

Критерії віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів

До категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів з аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків, належать комбіновані лікарські засоби, які містять наркотичні, психотропні речовини або прекурсори у кількостях, що дорівнюють або менші за наведені нижче.

Кодеїн або кодеїну фосфат (у перерахуванні на основу).

Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 10 мг на одиницю дози, 100 мг на упаковку.

Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) — максимальний вміст активної речовини 0,5% (5 мг/мл), 200 мг на упаковку.

Ефедрину гідрохлорид.

Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) — максимальний вміст активної речовини 0,2% (2 мг/мл), 200 мг на упаковку.

Псевдоефедрину гідрохлорид.

Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) — максимальний вміст активної речовини 0,6% (6 мг/мл), 600 мг на упаковку.

Фолькодин.

Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 100 мг на одиницю дози, 1000 мг на упаковку.

Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) — максимальний вміст активної речовини 1% (10 мг/мл), 1000 мг на упаковку.

Ерготаміну тартрат.

Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 1 мг на одиницю дози, 10 мг на упаковку.

Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) — максимальний вміст активної речовини 0,05% (0,5 мг/мл), 10 мг на упаковку.

Декстропропоксифен.

Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 50 мг на одиницю дози, 500 мг на упаковку.

Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) — максимальний вміст активної речовини 0,5% (5 мг/мл), 250 мг на упаковку.

Фенобарбітал.

Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 20 мг на одиницю дози, 600 мг на упаковку.

Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) — максимальний вміст активної речовини 2% (20 мг/мл), 600 мг на упаковку.

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України
О.В. Стефанов
Голова Комітету з контролю
за наркотиками при МОЗ України
О.А. Алексєєва

ЗАТВЕРДЖЕНО 
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
від 14.05.2003 р. № 210

Перелік наркотичних (психотропних)  лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, які відпускаються без рецептів

Торговельна назва

Форма випуску

Склад діючих речовин

Виробник

АКТИФЕД ЕКСПЕКТОРАНТTM

Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1

5 мл розчину містять: трипролідину — 1,25 мг, псевдоефедрину — 30,0 мг, гуайфенезину — 100,0 мг

«GlaxoWellcome Operations», «GlaxoWellcome GmbH & Co.», Великобританія/Німеччина

АКТИФЕДTM

Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1

5 мл розчину містять: трипролідину гідрохлориду — 1,25 мг, псевдоефедрину гідрохлориду — 30,0 мг

«GlaxoWellcome Operations», «GlaxoWellcome GmbH & Co.», Великобританія/Німеччина

БАРБОВАЛ®

Розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях

100 мл препарату містять: етилового ефіру a-бромізовалеріанової кислоти — 1,8 г, валідолу — 8,01 г, фенобарбіталу — 1,7 г

ВАТ «Фармак», м. Київ, Україна

БРОНХОБРЮ

Сироп по 125 мл у флаконах

1 мл сиропу містить: натрію дитербутилнафталіндисульфонату — 1,0 мг, ефедрину гідрохлориду — 1,0 мг, натрію камфосульфонату — 1,0 мг

«Brupharmexport», Бельгія

БРОНХОЛІТИН

Сироп по 125 мл у флаконах № 1

125 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду — 0,125 г, ефедрину гідрохлориду — 0,1 г, олії базиліку — 0,125 г

«Sopharma JSC», Болгарія

БРОНХОСЕВТ

Сироп по 125 мл у флаконах № 1

125 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду — 0,125 г, ефедрину гідрохлориду — 0,1 г, олії васильків — 0,125 г

«Bulgarska Roza — Sevtopolis» AD, Болгарія

БРОНХОЦИН

Сироп по 125 г у флаконах № 1

125 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду — 0,125 г, ефедрину гідрохлориду — 0,1 г, олії базиліку — 0,125 г

«Balkanpharma-Troyan» AD, Болгарія

ВАЛОКОРДИН®

Краплі по 20 мл у флаконах-крапельницях № 1

100 мл препарату містять: фенобарбіталу — 2,0 г, етилового ефіру a-бромізовалеріанової кислоти — 2,0 г, олії м’яти перцевої — 0,14 г, олії хмелю — 0,02 г

«Krewel Meuselbuch GmbH», Німеччина

ВАЛОРДИН

Краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах

100 мл препарату містять: етилового ефіру a-бромізовалеріанової кислоти — 2,0 г, фенобарбіталу — 2,0 г

ТОВ «Фармтехнологія», м. Мінськ, Республіка Білорусь

КАФФЕТИН

Таблетки № 10

1 таблетка містить: пропіфеназону — 210,0 мг, парацетамолу — 250,0 мг, кофеїну — 50,0 мг, кодеїну — 10,0 мг

«Alkaloid», Македонія

КОРВАЛДИН

Розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях

100 мл розчину містять: етилового ефіру a-бромізовалеріанової кислоти — 2,0 г, фенобарбіталу — 1,8 г, олії м’яти перцевої — 0,14 г, олії хмелю — 0,02 г

ВАТ «Фармак», м. Київ, Україна

КОРВАЛОЛ

Розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях

100 мл розчину містять: етилового ефіру альфа-бромізовалеріанової кислоти — 2,0 г, фенобарбіталу — 1,826 г, олії м’яти перцевої — 0,142 г

ВАТ «Фармак», м. Київ, Україна

КОФЕКС

Сироп по 60 мл у флаконах № 1

5 мл сиропу містять: хлорфеніраміну малеату — 4,0 мг, кодеїну фосфату — 10,0 мг

«Genom Biotech Pvt.Ltd.», Індія

НОВА ФІГУРА КРАПЛІ ДР. ТАЙСС

Розчин для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах

100 мл розчину містять гомеопатичних розведень: водоростей бурих D1 — 6 мл, золота металевого D8 — 6 мл, кислоти фосфорної D3 — 6 мл, конвалії D2 — 6 мл, панкреатину D8 — 6 мл, дерева гвоздикового D6 — 6 мл, ефедрину D2 — 20 мл, жостеру D2 — 2 мл, берези D1 — 2 мл, цибулі морської D4 — 2 мл, плауна булавоподібного D4 — 2 мл, кендирю конопляного D4 — 2 мл, чистотілу D2 — 2 мл, глоду D1 — 2 мл, циміцифуги D2 — 2 мл, сірки D6 — 2 мл, молочаю D4 — 2 мл

«Dr. Theiss Naturwaren GmbH», Німеччина

НОМІГРЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10

1 таблетка містить: пропіфеназону — 200,0 мг, кофеїну — 80,0 мг, камілофіну гідрохлориду — 25,0 мг, меклоксаміну цитрату — 20,0 мг, ерготаміну тартрату — 0,75 мг

«Bosnalijek d.d. Sarajevo», Боснія і Герцеговина

ПЕНТАЛГІН-ICN

Таблетки № 12

1 таблетка містить: метамізолу натрію — 300,0 мг, парацетамолу — 300,0 мг, кофеїну — 50,0 мг, кодеїну фосфату — 8,0 мг, фенобарбіталу — 10,0 мг

ВАТ «АЙ СІ ЕН Лексредства», м. Курськ, Російська Федерація

ПЕНТАЛГІН-Б

Таблетки № 10

1 таблетка містить: метамізолу натрію — 0,3 г, парацетамолу — 0,3 г, кодеїну — 0,01 г, кофеїну-бензоату натрію — 0,05 г, фенобарбіталу — 0,01 г

Одеське ВХФП «Біостимулятор», м. Одеса, Україна

ПІРАЛГІН

Таблетки № 10

1 таблетка містить: метамізолу натрію — 0,3 г, напроксену — 0,1 г, кофеїну — 0,05 г, фенобарбіталу — 0,01 г, кодеїну — 0,008 г

«Belmedpreparaty JSC», Республіка Білорусь

СЕДАЛГІН-НЕО®

Таблетки № 10

1 таблетка містить: парацетамолу — 300,0 мг, натрію метамізолу — 150,0 мг, кофеїну — 50,0 мг, фенобарбіталу — 15,0 мг, кодеїну фосфату — 10,0 мг

«Balkanpharma-Dupnitza AD», Болгарія

СОЛПАДЕЇН

Таблетки № 6, № 12

1 таблетка містить: парацетамолу — 500,0 мг, кофеїну — 30,0 мг, кодеїну — 8,0 мг

«SmithKline Beecham» на заводі «GlaxoSmithKline Dangarvan Limited», Великобританія/Ірландія

СОЛПАДЕЇН

Капсули № 2, № 12

1 капсула містить: парацетамолу — 500,0 мг, кофеїну — 30,0 мг, кодеїну — 8,0 мг

«SmithKline Beecham Great Britain», at the manufacturing site «SmithKline Beecham France», Великобританія/Франція

СОЛПАДЕЇН

Таблетки розчинні № 2, № 12

1 таблетка містить: парацетамолу — 500,0 мг, кофеїну — 30,0 мг, кодеїну — 8,0 мг

«SmithKline Beecham Great Britain», at the manufacturing site «SmithKline Beecham Ireland», Великобританія/Ірландія

СПАЗМОЛЕКС

Таблетки № 4

1 таблетка містить: парацетамолу — 500,0 мг, дицикломіну гідрохлориду — 10,0 мг, декстропропоксифену гідрохлориду — 50,0 мг

«Genom Biotech Pvt.Ltd.», Індія

ТРАЙФЕД®

Сироп по 100 мл у флаконах № 1

10 мл сиропу містять: триптолідину гідрохлориду — 2,5 мг, псевдоефедрину гідрохлориду — 60,0 мг

«Al-Hikma Pharmaceuticals», Йорданія

ТРАЙФЕД® — ЕКСПЕКТОРАНТ

Сироп по 100 мл у флаконах № 1

10 мл сиропу містять: триптолідину гідрохлориду — 2,5 мг, псевдоефедрину гідрохлориду — 60,0 мг, гвайфенезину — 200,0 мг

Al-Hikma Pharmaceuticals, Йорданія

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України
О.В. Стефанов
Голова Комітету
з контролю за наркотиками при МОЗ України
О.А. Алексєєва

Додаток

до Переліку наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, які відпускаються без рецептів

Заходи контролю щодо лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотпропних речовин і прекурсорів

1. Контроль за обігом препаратів, віднесених до наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які відпускаються без рецептів, здійснюється шляхом надання сертифікатів на експортно-імпортні операції в установленому порядку. Контроль у сфері експортно-імпортних операцій лікарських засобів: барбовал®, валокордин®, валордин, корвалдин, нова фігура краплі др. Тайсс, солпадеїн (таблетки і капсули), здійснюється лише на запит країни-експортера (імпортера).

2. Лікарські засоби, що дозволені до випуску без рецепта лікаря, відпускаються з аптечних закладів усіх форм власності у кількості не більше 2 упаковок.

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України
О.В. Стефанов
Голова Комітету
з контролю за наркотиками при МОЗ України
О.А. Алексєєва

Комментарии

Юлия 14.11.2012 3:54
Дайте пояснения!!! Что этот приказ означает! Такое впечатление, что пишут так, что б мы ничего не поняли, а с завтрашнего дня пойдут проверки.
Леонид 19.11.2012 12:48
Кодеин, псевдоэфедрин и декстропропоксифен исключены из приказа!!! На сайте МОЗ приказ 708 от 07.09.2012 обохначен как "чинний"
Мария Викторовна 20.11.2012 12:55
А как быть с каффетином, седалгином, солпадеином и другими комбинированными обезболивающими, содержащими кодеин???
Валерій 20.11.2012 6:10
Все кодеиносодержащие - отпускать по рецептам c 23 ноября
Леонид 23.11.2012 11:05
Из приказа 78 от 03.02.2012 никто не вычёркивал ни кодеин ни другие безрецептурные препараты... Как быть? Критерии отменены, но приказ 78 разрешает продавать без Rp...
Леонид 23.11.2012 11:06
Из приказа 78 от 03.02.2012 никто не вычёркивал ни КОДТЕРПИН ни другие безрецептурные препараты... Как быть? Критерии отменены, но приказ 78 разрешает продавать без Rp...
Леонид 04.12.2012 1:29
Перелік втратив чинність на підставі наказу МОЗ від 02.09.2005 р. № 441 чего-то я не дочитался...

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи