Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 27.11.2003 р. № 4357/07-20

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 27.11.2003 р. № 4357/07-20

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.6 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282,

у зв’язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу (за повідомленням виробника, серія 80403 не вироблялась підприємством, а сертифікат якості № 8 фальсифікований, підробка супроводжувалась сертифікатом якості виробника № 1, який надавався на серію 10402)

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Еритроміцин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 20, серії 80403, з маркуванням виробника ЗАТ «Технолог», м. Умань.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Еритроміцин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 20, серії 80403, з маркуванням виробника ЗАТ «Технолог», м. Умань, вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП «Державний фармакологічний центр МОЗ України»,

ЗАТ «Технолог», м. Умань.