FDA одобрило первую менингококковую вакцину для детей грудного возраста

18 Червня 2012 5:24 Поділитися

14 июня Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило вакцину Menhibrix компании «GlaxoSmithKline». Эта комбинированная вакцина для детей в возрасте от 6 нед до 18 мес создана с целью профилактики инфекционных заболеваний, вызываемых Neisseria meningitidis типов С и Y, а также гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae)типа b.

Menhibrix рассчитана на 4-кратное введение (в 2, 4, 6 и 12–15 мес). Первая доза может быть введена не ранее 6-недельного возраста, последняя — не позже 18 мес.

Эффективность Menhibrix в отношении заболеваний, вызываемых Neisseria meningitidis, подтверждена иммунным ответом нескольких сотен детей грудного возраста, которым была введена эта вакцина. Результаты исследования показали, что уровень антител в крови после вакцинации становится достаточным для предотвращения развития инфекции.

В случае Hib-компонента вакцины, иммунный ответ у детей грудного возраста оказался сравним с достигнутым у пациентов, которым была введена другая вакцина против гемофильной палочки.

Безопасность Menhibrix оценена на основании клинических данных, полученных при вакцинации 7500 детей грудного возраста в США, Мексике и Австралии. Наиболее распространенными побочными эффектами были болезненность, покраснение и зуд в месте введения, повышение температуры тела.

Как отметил Карен Мидзун (Karen Midthun), директор Центра по оценке и исследованиям биологических препаратов FDA, Menhibrix — первая менингококковая вакцина, которую можно применять для профилактики менинококковой инфекции у детей грудного возраста.

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті