Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 08.12.2003 р. № 4526/07-20

ПРИПИС
від 08.12.2003 р. № 4526/07-20

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, у зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42У-145-1595-00 за показником «Однорідність» (в усіх пробах присутні численні видимі часточки темно-бурого кольору),

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь іхтіолова, мазь 10% по 25 г у банках, серії 5112000, виробництва ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика», м. Львів.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Мазь іхтіолова, мазь 10% по 25 г у банках, серії 5112000, виробництва ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика», м. Львів.

При виявленні цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія припису направлена:

ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика», м. Львів.