Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 12.12.2003 р. № 4621/07-08

ПРИПИС
від 12.12.2003 р. № 4621/07-08

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282,

у зв’язку з невідповідністю вимогам ДФ XI, ч. 2, ст. 25 за показником «Числові показники» (показник «Інші частини рослини» завищений»).

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Листя кропиви, листя по 100 г у пачках, cepії 010103, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Листя кропиви, листя по 100 г у пачках, серії 010103, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя.

При виявленні цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП «Державний фармакологічний центр МОЗ України»,

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя.