Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр |
? А.В. Підаєв |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство- |
Країна |
Підприємство- |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
ЕМЕСЕТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг, 8 мг № 6, № 10 |
Ципла Лтд, Індія |
Індія |
Ципла Лтд, Індія |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
2 |
ІХТІОЛ |
Мазь 10% по 30 г у тубах, банках |
ВАТ «Хіміко- |
Україна, м. Харків |
ВАТ «Хіміко- |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
ЙОДИД НАТРІЮ (131І) ДЛЯ ТЕРАПІЇ |
Капсули (37 Мбк – 5,55 ГБк) у банках металевих № 1 |
Амершам плс |
Великобританія |
Амершам плс |
Велико- |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ |
Кристалічний порошок по 5 г у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
5 |
ЛАЙФМУН |
Капсули по 50 мг № 50 |
Мілі Хелскере Лтд |
Великобританія |
«АрПіДжі Лайф Сайєнс Лімітед», Індія для «Мілі Хелскере Лімітед» |
Індія |
Зміна заводу-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
6 |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 |
СИЛІМАРИН |
Субстанція (порошок) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
ІВАКС Фармацевтікалс s.r.o. |
Чеська Республіка |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
8 |
ФЛУКОН |
Капсули по 50 мг № 10; по 100 мг № 10; по 150 мг № 1 |
Купер Фарма |
Індія |
Купер Фарма |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ФЛУКОН |
Капсули по 50 мг in bulk № 10х100, № 1000; по 100 мг in bulk 10х100, № 1000; по 150 мг in bulk 1х1000, № 1000 |
Купер Фарма |
Індія |
Купер Фарма |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |
Листя по 50 г у пачках |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство- |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 476 від 14.10.03; поз. № 8 |
КОРВІТИН® |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах |
ЗАТ Науково- |
Україна |
Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
Наказ МОЗ № 476 від 14.10.03; поз. № 13 |
ФРОМІЛІД |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 14 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
Словенія |
Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим