Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 24.11.2003 р. № 541

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

? А.В. Підаєв


Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24.11.2003 р. № 541

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-
заявник

Країна

Підприємство-
виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

ЕМЕСЕТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг, 8 мг № 6, № 10

Ципла Лтд, Індія

Індія

Ципла Лтд, Індія

Індія

Реєстрація на 5 років

2

ІХТІОЛ

Мазь 10% по 30 г у тубах, банках

ВАТ «Хіміко-
фармацевтичний завод «Червона зірка»

Україна, м. Харків

ВАТ «Хіміко-
фармацевтичний завод «Червона зірка»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

ЙОДИД НАТРІЮ (131І) ДЛЯ ТЕРАПІЇ

Капсули (37 Мбк – 5,55 ГБк) у банках металевих № 1

Амершам плс

Великобританія

Амершам плс

Велико-
британія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ

Кристалічний порошок по  5 г у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

5

ЛАЙФМУН

Капсули по 50 мг № 50

Мілі Хелскере Лтд

Великобританія

«АрПіДжі Лайф Сайєнс Лімітед», Індія для «Мілі Хелскере Лімітед»

Індія

Зміна заводу-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ЛЕВОМІЦЕТИН

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

СИЛІМАРИН

Субстанція (порошок) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна

ІВАКС Фармацевтікалс s.r.o.

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ФЛУКОН

Капсули по 50 мг № 10; по 100 мг № 10; по 150 мг № 1

Купер Фарма

Індія

Купер Фарма

Індія

Реєстрація на 5 років

9

ФЛУКОН

Капсули по 50 мг in bulk № 10х100, № 1000; по 100 мг in bulk 10х100, № 1000; по 150 мг in bulk 1х1000, № 1000

Купер Фарма

Індія

Купер Фарма

Індія

Реєстрація на 5 років

10

ШАВЛІЇ ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пачках

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24.11.2003 р. № 541

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-
виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 476 від 14.10.03; поз. № 8

КОРВІТИН®

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах

ЗАТ Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна

Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 476 від 14.10.03; поз. № 13

ФРОМІЛІД

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 14

«КРКА, д.д., Ново место»

Словенія

Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті