Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 24.11.2003 р. № 541

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

? А.В. Підаєв


Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24.11.2003 р. № 541

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-
заявник

Країна

Підприємство-
виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

ЕМЕСЕТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг, 8 мг № 6, № 10

Ципла Лтд, Індія

Індія

Ципла Лтд, Індія

Індія

Реєстрація на 5 років

2

ІХТІОЛ

Мазь 10% по 30 г у тубах, банках

ВАТ «Хіміко-
фармацевтичний завод «Червона зірка»

Україна, м. Харків

ВАТ «Хіміко-
фармацевтичний завод «Червона зірка»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

ЙОДИД НАТРІЮ (131І) ДЛЯ ТЕРАПІЇ

Капсули (37 Мбк – 5,55 ГБк) у банках металевих № 1

Амершам плс

Великобританія

Амершам плс

Велико-
британія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ

Кристалічний порошок по  5 г у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

5

ЛАЙФМУН

Капсули по 50 мг № 50

Мілі Хелскере Лтд

Великобританія

«АрПіДжі Лайф Сайєнс Лімітед», Індія для «Мілі Хелскере Лімітед»

Індія

Зміна заводу-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ЛЕВОМІЦЕТИН

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

СИЛІМАРИН

Субстанція (порошок) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна

ІВАКС Фармацевтікалс s.r.o.

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ФЛУКОН

Капсули по 50 мг № 10; по 100 мг № 10; по 150 мг № 1

Купер Фарма

Індія

Купер Фарма

Індія

Реєстрація на 5 років

9

ФЛУКОН

Капсули по 50 мг in bulk № 10х100, № 1000; по 100 мг in bulk 10х100, № 1000; по 150 мг in bulk 1х1000, № 1000

Купер Фарма

Індія

Купер Фарма

Індія

Реєстрація на 5 років

10

ШАВЛІЇ ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пачках

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24.11.2003 р. № 541

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-
виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 476 від 14.10.03; поз. № 8

КОРВІТИН®

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах

ЗАТ Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна

Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 476 від 14.10.03; поз. № 13

ФРОМІЛІД

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 14

«КРКА, д.д., Ново место»

Словенія

Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті