Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 29.12.2003 р. № 618

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

? А.В. Підаєв


Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 29.12.2003 р. № 618

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®

Розчин для ін’єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах № 10

АТ «Галичфарм»

Україна

АТ «Галичфарм»

Україна

Зміна назви лікарського засобу

2

АКТРАПІД®НМ

Розчин для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1

А/Т Ново Нордіск

Данiя

А/Т Ново Нордіск

Данiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату

3

АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Порошок (субстанція) у двошарових пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Sandoz Industrial Products S.A.

Iспанiя

Зміна назви виробника

4

АРТРОДАР

Капсули по 50 мг № 30

ТРБ Хемедіка

Аргентина

ТРБ Хемедіка

Аргентина

Зміна назви виробника

5

АСМАНЕКС®

Порошок для інгаляцій, дозований (200 мкг/дозу); (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлері®

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ

Швейцарiя

Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США

Сiнгапур/
Бельгія/ США

Реєстрація на 5 років

6

БАКТОЛІН® БАЗИК

Емульсія для зовнішнього застосування по 500 мл у флаконах in bulk № 20; по 5 л у каністрах in bulk № 128

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Нiмеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Нiмеччина

Реєстрація додаткової упаковки

7

БАЦИЛЛОЛ® АФ

Розчин для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах in bulk № 50; по 500 мл у флаконах in bulk № 20; по 1 л у флаконах in bulk № 10; по 5 л у каністрах in bulk № 128; по 200 л у бочках in bulk

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Нiмеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Нiмеччина

Реєстрація додаткової упаковки

8

БАЦИЛЛОЦИД® РАСАНТ

Розчин по 20 мл in bulk у сашетках № 250; по 5 л in bulk у каністрах № 128

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Нiмеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Нiмеччина

Реєстрація додаткової упаковки

9

Бі-сепТ-Фармак

Таблетки (400 мг/80 мг) № 10, № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

ВАТ «Фармак»

Україна, Київ

Реєстрація додаткової упаковки

10

БОРНА КИСЛОТА

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-
крапельницях

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах-
крапельницях; по 30 мл у флаконах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Реєстрація додаткової упаковки

12

ВІРОЛІС-30

Таблетки (150 мг/30 мг) № 60

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Iндiя

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Iндiя

Реєстрація на 5 років

13

ВІРОЛІС-40

Таблетки (150 мг/40 мг) № 60

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Iндiя

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Iндiя

Реєстрація на 5 років

14

Вітамін В12 кристалічний (ціанокобаламін)

Порошок кристалічний або кристали (субстанція) у банках з алюмінію для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

North China Pharmaceutical kangxin Co.

Китай

Реєстрація на 5 років

15

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

Порошок (субстанція) у багатошарових паперових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

ВАТ «Сорбент»

Росiйська Федерацiя

Реєстрація на 5 років

16

ГАСТАЛ

Таблетки для смоктання № 30 (6х5), № 60 (6х10)

АТ «Пліва»

Хорватiя

АТ «Пліва»

Хорватiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення лікарської форми

17

ГІКАМТИН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах № 1

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед

Велико-
британiя

СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс

Велико-
британiя

Реєстрація на 5 років

18

ГІНКОР ГЕЛЬ

Гель по 40 г у тубах

Бофур Іпсен Інтернасіональ

Франція

Бофур Іпсен Індустрі

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ГЛЮРЕНОРМ®

Таблетки 30 мг № 60 (10х6)

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ

Нiмеччина

Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.), Греція, підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Нiмеччина

Греція/ Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ДАЛІЗОЛ

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (15 мг) в ампулах № 5, in bulk № 50; по 4 мл (50 мг) у флаконах № 1, in bulk № 50

Лемері С.А. де С.В.

Мексика

Лемері С.А. де С.В.

Мексика

Реєстрація на 5 років

21

ДАЛЬФАЗ® CP

Таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг № 10, № 30

Санофі Вінтроп Індастріа

Францiя

Санофі Вінтроп Індастріа

Францiя

Зміна назви виробника

22

ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 5 мг № 56

Санофі Вінтроп Індастріа

Францiя

Санофі Вінтроп Індастріа

Францiя

Зміна назви виробника

23

ДЕЛАГІЛ

Таблетки по 250 мг № 30

Ай-Сі-Ен Угорщина АТ

Угорщина

Ай-Сі-Ен Угорщина АТ

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ДИМЕТИЛ-
СУЛЬФОКСИД (ДМСО)

Рідина (субстанція) у бочках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм

АТОФІНА

Францiя

АТОФІНА

Францiя

Реєстрація на 5 років

25

ДИП РИЛІФ

Гель по 15 г, 50 г або 100 г у тубах

Ментолатум Компані Лімітед

Велико-
британiя

Ментолатум Компані Лімітед

Велико-
британiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

26

ЕПІЛЕМ

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 1, in bulk № 50

Лемері С.А. де С.В.

Мексика

Лемері С.А. де С.В.

Мексика

Реєстрація на 5 років

27

ЕРЕКТРА

Капсули м’які по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 1, № 4

Прокапс С.А.

Колумбiя

Прокапс С.А.

Колумбiя

Реєстрація на 5 років

28

ЕТОПОЗ

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 10, in bulk № 50

Лемері С.А. де С.В.

Мексика

Лемері С.А. де С.В.

Мексика

Реєстрація на 5 років

29

ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

ІМІДИН N НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ

Спрей назальний (1 мг/мл) по 10 мл у флаконах № 1

Фарма Вернігероде ГмбХ

Нiмеччина

Фарма Вернігероде ГмбХ

Нiмеччина

Реєстрація на 5 років

31

ІМІДИН N НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ

Краплі назальні (1 мг/мл) по 10 мл у флаконах № 1

Фарма Вернігероде ГмбХ

Нiмеччина

Фарма Вернігероде ГмбХ

Нiмеччина

Реєстрація на 5 років

32

ЙОД

Розчин для зовнішнього застосування 5%, спиртовий по 10 мл у флаконах, флаконах-
крапельницях

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, Київ

Реєстрація на 5 років

33

ЙОКЕЛЬ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах № 1

Фармацевтична лабораторія «Брос-Лтд»

Грецiя

Фармацевтична лабораторія «Брос-Лтд»

Грецiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

Настойка по 40 мл, 50 мл у флаконах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Реєстрація додаткової упаковки

35

КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ КИСЛИЙ

Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Benxi Pharmaceutical Co. Ltd

Китай

Реєстрація на 5 років

36

КЛАРИТРОМІЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг in bulk № 5000

Росс Роббінз

Iндiя

Росс Роббінз

Iндiя

Реєстрація на 5 років

37

КОМПОЗИ-
ЦІЙНИЙ ПОЛІМЕРНИЙ НОСІЙ

Порошок (допоміжна речовина) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

ФДУП «НДІ полімерів»

Росiйська Федерацiя

Реєстрація на 5 років

38

КУТАСЕПТ®Ф

Розчин для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах з розпилювачем in bulk № 50; по 250 мл у флаконах з розпилювачем in bulk № 20; по 1 л у флаконах in bulk № 10; по 5 л у каністрах in bulk № 128

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Нiмеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Нiмеччина

Реєстрація додаткової упаковки

39

ЛЕВОПРОНТ

Краплі (60 мг/1 мл) по 15 мл у флаконах № 1

Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина

Iталiя/ Німеччина

Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина

Iталiя/
Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

40

ЛЕВОПРОНТ

Сироп (60 мг/10 мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах № 1

Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина

Iталiя/ Німеччина

Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина

Iталiя/ Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

41

ЛОРАТАДИН

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Chemo Iberica S.A.

Iспанiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

42

ЛОРИЗАН®-КМП

Гель назальний 0,5% по 15 г у тубах

ВАТ
«Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

ВАТ
«Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату

43

ЛЮВЕРІС®

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 75 МО у флаконах № 1, № 3, № 10 у комплекті з розчинником по  1 мл у флаконах № 1, № 3, № 10, в ампулах № 1, № 3, № 10

Сероно Інтернешнл СА

Швейцарiя

Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.

Італія

Реєстрація на 5 років

44

ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ

Розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

МАКМІРОР

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 20

Полі Індустрія Кіміка С.п.А.

Iталiя

Полі Індустрія Кіміка С.п.А.

Iталiя

Зміна лікарської форми

46

МАКМІРОР КОМПЛЕКС

Вагінальний крем по 30 г у тубах

Полі Індустрія Кіміка С.п.А.

Iталiя

Полі Індустрія Кіміка С.п.А.

Iталiя

Зміна лікарської форми

47

МАСТОДИНОН®

Краплі для перорального застосування по 30 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах № 1

Біонорика АГ

Нiмеччина

Біонорика АГ

Нiмеччина

Реєстрація додаткової упаковки

48

МЕЛАТОНІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 60, № 180; № 12х30 у блістерах

Хелсівей Продакшн Інк.

США

Хелсівей Продакшн Інк.

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

49

МЕТИЛЕРГО-
БРЕВІН

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (0,2 мг/мл) в ампулах № 50 (5х10)

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Реєстрація на 5 років

50

МОНОТАРД® НМ

Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1

А/Т Ново Нордіск

Данiя

А/Т Ново Нордіск

Данiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату

51

МУКАЛІТАН

Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Реєстрація на 5 років

52

НАГІДОК КВІТИ

Квіти по 50 г у пакетах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

53

НАЛІДИКСОВА КИСЛОТА

Капсули по 0,5 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

Україна, м. Київ

ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

54

НЕОГЕМОДЕЗ

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках

Дочірнє підприємство «ЧПК-Фарма» ТОВ «Черкаська продовольча компанія»

Україна, м. Черкаси

Дочірнє підприємство «ЧПК-Фарма» ТОВ «Черкаська продовольча компанія»

Україна, м. Черкаси

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення до 30.05.04

55

НІОЛОЛ ГЕЛЬ

Гель офтальмологічний 0,1% по 5 г у флаконах-
крапельницях № 1

Новартіс Фарма С.А.С.

Францiя

Новартіс Фарма С.А.С.

Францiя

Зміна назви заявника

56

НО-Х-ША

Таблетки по 0,04 г, 0,08 г № 5000 у контейнерах пластмасових

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки

57

НО-ШПА® ФОРТЕ

Таблетки по 80 мг № 20 (10х2)

Хіноїн Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.

Угорщина

Хіноїн Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

58

НЬЮКОМПЛІВІТ ВНС

Капсули in bulk № 5000 у контейнерах

Росс Роббінз

Iндiя

Росс Роббінз

Iндiя

Реєстрація на 5 років

59

ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

60

ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ

Екстракт рідкий по 25 мл у флаконах, флаконах-
крапельницях

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

61

ПІМАФУЦИН®

Cупозиторії вагінальні по 100 мг № 3

Яманучі Юроп Б.В.

Нiдерланди

Яманучі Фарма С.п.А.

Iталiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

62

ПІМАФУЦИН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20

Яманучі Юроп Б.В.

Нiдерланди

Яманучі Юроп Б.В.

Нiдерланди

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

63

ПІРАНТЕЛУ ПАМОАТ

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Ханжоу Міншенг Фармасьютекалс Груп Ко.

Китай

Реєстрація на 5 років

64

ПРЕГНАКЕР

Капсули in bulk № 5000

Росс Роббінз

Iндiя

Росс Роббінз

Iндiя

Реєстрація на 5 років

65

ПРОСТАНОРМ®

Екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл або 100 мл у флаконах

ЗАТ «ФВК ФармВІЛАР»

Росiйська Федерацiя

Філіал ФДУП НВО «Мікроген» у м.Томську НВО «Віріон»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

66

РЕВІТ

Драже № 100 у банках, у контейнерах полімерних

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація додаткової упаковки

67

РИБОФЛАВІН

Порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Shanghai Desano Vitamins Co., Ltd

Китай

Реєстрація на 5 років

68

СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Мапрімед С.А.

Аргентина

Реєстрація на 5 років

69

СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА

Настойка по 40 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

70

СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ

Мазь 5%, 10% по 25 г у банках, контейнерах

ТОВ «Квантум-Сатіс»

Україна, м. Запоріжжя

ТОВ «Квантум-
Сатіс»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення+
реєстрація додаткової упаковки

71

ТРИСЕПТОЛ

Таблетки (100 мг/20 мг) № 5000 у контейнерах пластмасових

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна

Реєстрація додаткової упаковки

72

ТРИСЕПТОЛ

Таблетки (400 мг/80 мг) № 2500 у контейнерах пластмасових

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна

Реєстрація додаткової упаковки

73

УРОПРОТ

Розчин для ін’єкцій по 4 мл (400 мг) в ампулах № 5, in bulk № 50

Лемері С.А. де С.В.

Мексика

Лемері С.А. де С.В.

Мексика

Реєстрація на 5 років

74

ФАМОТИДИН

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна

Chemo Iberica S.A.

Iспанiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

75

ФЕМОСТОН® КОНТІ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (1мг/5 мг) № 28, № 84 (28х3)

Солвей Фармацеутікалз Б.В.

Нiдерланди

Солвей Фармацеутікалз Б.В.

Нiдерланди

Зміна назви препарату

76

ФЕНОБАРБІТАЛ

Порошок (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Ай Сі Ен Хангері Компані Лімітед

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

77

ФІТИН

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Sansun Biological Project Co., LTD

Китай

Реєстрація на 5 років

78

ФЛАГІЛ™

Супозиторії вагінальні по 500 мг № 10 (5х2)

«Лабораторії Авентіс», Франція компанії «Авентіс Фарма», Франція

Францiя

«Гаупт Фарма Ліврон»

Францiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

79

ХУМОДАР®

Розчин для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар»

Україна, м. Київ

ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

80

ХУМОДАР® БР

Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар»

Україна, м. Київ

ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

81

ЦИНАРИЗИН

Таблетки по 25 мг, 75 мг in bulk № 5000

Росс Роббінз

Iндiя

Росс Роббінз

Iндiя

Реєстрація на 5 років

82

ЦІАНОКО-
БАЛАМІН

Розчин для ін’єкцій 0,02%, 0,05% по 1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Львів

Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Львів

Зміна назви виробника

83

ЧЕМЕРИЧНА ВОДА

Розчин для зовнішнього застосування, водно-спиртовий по 100 мл у флаконах

АТ «Ефект»

Україна, м. Харків

АТ «Ефект»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 29.12.2003 р. № 618

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 574 від 11.12.03; поз. № 29

МАММО-
ЛЕПТИН

Капсули № 60

Фармацевтична фабрика «Ляодун»

Китай

Фармацевтична фабрика «Ляодун»

Китай

Уточнення написання назви фірми-виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті