Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр |
? А.В. Підаєв |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ® |
Розчин для ін’єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах № 10 |
АТ «Галичфарм» |
Україна |
АТ «Галичфарм» |
Україна |
Зміна назви лікарського засобу |
2 |
АКТРАПІД®НМ |
Розчин для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
3 |
АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
Порошок (субстанція) у двошарових пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
Sandoz Industrial Products S.A. |
Iспанiя |
Зміна назви виробника |
4 |
АРТРОДАР |
Капсули по 50 мг № 30 |
ТРБ Хемедіка |
Аргентина |
ТРБ Хемедіка |
Аргентина |
Зміна назви виробника |
5 |
АСМАНЕКС® |
Порошок для інгаляцій, дозований (200 мкг/дозу); (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлері® |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарiя |
Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Сiнгапур/ |
Реєстрація на 5 років |
6 |
БАКТОЛІН® БАЗИК |
Емульсія для зовнішнього застосування по 500 мл у флаконах in bulk № 20; по 5 л у каністрах in bulk № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Нiмеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Нiмеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
7 |
БАЦИЛЛОЛ® АФ |
Розчин для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах in bulk № 50; по 500 мл у флаконах in bulk № 20; по 1 л у флаконах in bulk № 10; по 5 л у каністрах in bulk № 128; по 200 л у бочках in bulk |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Нiмеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Нiмеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
8 |
БАЦИЛЛОЦИД® РАСАНТ |
Розчин по 20 мл in bulk у сашетках № 250; по 5 л in bulk у каністрах № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Нiмеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Нiмеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
9 |
Бі-сепТ-Фармак |
Таблетки (400 мг/80 мг) № 10, № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Фармак» |
Україна, Київ |
Реєстрація додаткової упаковки |
10 |
БОРНА КИСЛОТА |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах- |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах- |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
Реєстрація додаткової упаковки |
12 |
ВІРОЛІС-30 |
Таблетки (150 мг/30 мг) № 60 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ВІРОЛІС-40 |
Таблетки (150 мг/40 мг) № 60 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
14 |
Вітамін В12 кристалічний (ціанокобаламін) |
Порошок кристалічний або кристали (субстанція) у банках з алюмінію для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
North China Pharmaceutical kangxin Co. |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
Порошок (субстанція) у багатошарових паперових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Сорбент» |
Росiйська Федерацiя |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ГАСТАЛ |
Таблетки для смоктання № 30 (6х5), № 60 (6х10) |
АТ «Пліва» |
Хорватiя |
АТ «Пліва» |
Хорватiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення лікарської форми |
17 |
ГІКАМТИН |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Велико- |
Реєстрація на 5 років |
18 |
ГІНКОР ГЕЛЬ |
Гель по 40 г у тубах |
Бофур Іпсен Інтернасіональ |
Франція |
Бофур Іпсен Індустрі |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
19 |
ГЛЮРЕНОРМ® |
Таблетки 30 мг № 60 (10х6) |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Нiмеччина |
Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.), Греція, підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Нiмеччина |
Греція/ Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ДАЛІЗОЛ |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (15 мг) в ампулах № 5, in bulk № 50; по 4 мл (50 мг) у флаконах № 1, in bulk № 50 |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
Реєстрація на 5 років |
21 |
ДАЛЬФАЗ® CP |
Таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг № 10, № 30 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Францiя |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Францiя |
Зміна назви виробника |
22 |
ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД |
Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 5 мг № 56 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Францiя |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Францiя |
Зміна назви виробника |
23 |
ДЕЛАГІЛ |
Таблетки по 250 мг № 30 |
Ай-Сі-Ен Угорщина АТ |
Угорщина |
Ай-Сі-Ен Угорщина АТ |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
ДИМЕТИЛ- |
Рідина (субстанція) у бочках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм |
АТОФІНА |
Францiя |
АТОФІНА |
Францiя |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ДИП РИЛІФ |
Гель по 15 г, 50 г або 100 г у тубах |
Ментолатум Компані Лімітед |
Велико- |
Ментолатум Компані Лімітед |
Велико- |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
26 |
ЕПІЛЕМ |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 1, in bulk № 50 |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
Реєстрація на 5 років |
27 |
ЕРЕКТРА |
Капсули м’які по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 1, № 4 |
Прокапс С.А. |
Колумбiя |
Прокапс С.А. |
Колумбiя |
Реєстрація на 5 років |
28 |
ЕТОПОЗ |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 10, in bulk № 50 |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
30 |
ІМІДИН N НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ |
Спрей назальний (1 мг/мл) по 10 мл у флаконах № 1 |
Фарма Вернігероде ГмбХ |
Нiмеччина |
Фарма Вернігероде ГмбХ |
Нiмеччина |
Реєстрація на 5 років |
31 |
ІМІДИН N НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ |
Краплі назальні (1 мг/мл) по 10 мл у флаконах № 1 |
Фарма Вернігероде ГмбХ |
Нiмеччина |
Фарма Вернігероде ГмбХ |
Нiмеччина |
Реєстрація на 5 років |
32 |
ЙОД |
Розчин для зовнішнього застосування 5%, спиртовий по 10 мл у флаконах, флаконах- |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, Київ |
Реєстрація на 5 років |
33 |
ЙОКЕЛЬ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах № 1 |
Фармацевтична лабораторія «Брос-Лтд» |
Грецiя |
Фармацевтична лабораторія «Брос-Лтд» |
Грецiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
34 |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
Настойка по 40 мл, 50 мл у флаконах |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
Реєстрація додаткової упаковки |
35 |
КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ КИСЛИЙ |
Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Benxi Pharmaceutical Co. Ltd |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
36 |
КЛАРИТРОМІЦИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг in bulk № 5000 |
Росс Роббінз |
Iндiя |
Росс Роббінз |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
37 |
КОМПОЗИ- |
Порошок (допоміжна речовина) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
ФДУП «НДІ полімерів» |
Росiйська Федерацiя |
Реєстрація на 5 років |
38 |
КУТАСЕПТ®Ф |
Розчин для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах з розпилювачем in bulk № 50; по 250 мл у флаконах з розпилювачем in bulk № 20; по 1 л у флаконах in bulk № 10; по 5 л у каністрах in bulk № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Нiмеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Нiмеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
39 |
ЛЕВОПРОНТ |
Краплі (60 мг/1 мл) по 15 мл у флаконах № 1 |
Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина |
Iталiя/ Німеччина |
Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина |
Iталiя/ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
40 |
ЛЕВОПРОНТ |
Сироп (60 мг/10 мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах № 1 |
Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина |
Iталiя/ Німеччина |
Дом Фармацевтікал С.п.А., Італія для Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина |
Iталiя/ Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
41 |
ЛОРАТАДИН |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Chemo Iberica S.A. |
Iспанiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
42 |
ЛОРИЗАН®-КМП |
Гель назальний 0,5% по 15 г у тубах |
ВАТ |
Україна, м. Київ |
ВАТ |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
43 |
ЛЮВЕРІС® |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 75 МО у флаконах № 1, № 3, № 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах № 1, № 3, № 10, в ампулах № 1, № 3, № 10 |
Сероно Інтернешнл СА |
Швейцарiя |
Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
44 |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ |
Розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
45 |
МАКМІРОР |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 20 |
Полі Індустрія Кіміка С.п.А. |
Iталiя |
Полі Індустрія Кіміка С.п.А. |
Iталiя |
Зміна лікарської форми |
46 |
МАКМІРОР КОМПЛЕКС |
Вагінальний крем по 30 г у тубах |
Полі Індустрія Кіміка С.п.А. |
Iталiя |
Полі Індустрія Кіміка С.п.А. |
Iталiя |
Зміна лікарської форми |
47 |
МАСТОДИНОН® |
Краплі для перорального застосування по 30 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах № 1 |
Біонорика АГ |
Нiмеччина |
Біонорика АГ |
Нiмеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
48 |
МЕЛАТОНІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 60, № 180; № 12х30 у блістерах |
Хелсівей Продакшн Інк. |
США |
Хелсівей Продакшн Інк. |
США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
49 |
МЕТИЛЕРГО- |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (0,2 мг/мл) в ампулах № 50 (5х10) |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Хемофарм |
Сербiя i Чорногорiя |
Реєстрація на 5 років |
50 |
МОНОТАРД® НМ |
Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
51 |
МУКАЛІТАН |
Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
Реєстрація на 5 років |
52 |
НАГІДОК КВІТИ |
Квіти по 50 г у пакетах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
53 |
НАЛІДИКСОВА КИСЛОТА |
Капсули по 0,5 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
54 |
НЕОГЕМОДЕЗ |
Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство «ЧПК-Фарма» ТОВ «Черкаська продовольча компанія» |
Україна, м. Черкаси |
Дочірнє підприємство «ЧПК-Фарма» ТОВ «Черкаська продовольча компанія» |
Україна, м. Черкаси |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення до 30.05.04 |
55 |
НІОЛОЛ ГЕЛЬ |
Гель офтальмологічний 0,1% по 5 г у флаконах- |
Новартіс Фарма С.А.С. |
Францiя |
Новартіс Фарма С.А.С. |
Францiя |
Зміна назви заявника |
56 |
НО-Х-ША |
Таблетки по 0,04 г, 0,08 г № 5000 у контейнерах пластмасових |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна, м. Харків |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація додаткової упаковки |
57 |
НО-ШПА® ФОРТЕ |
Таблетки по 80 мг № 20 (10х2) |
Хіноїн Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
Хіноїн Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
58 |
НЬЮКОМПЛІВІТ ВНС |
Капсули in bulk № 5000 у контейнерах |
Росс Роббінз |
Iндiя |
Росс Роббінз |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
59 |
ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
60 |
ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ |
Екстракт рідкий по 25 мл у флаконах, флаконах- |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
61 |
ПІМАФУЦИН® |
Cупозиторії вагінальні по 100 мг № 3 |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нiдерланди |
Яманучі Фарма С.п.А. |
Iталiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
62 |
ПІМАФУЦИН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20 |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нiдерланди |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нiдерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
63 |
ПІРАНТЕЛУ ПАМОАТ |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Ханжоу Міншенг Фармасьютекалс Груп Ко. |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
64 |
ПРЕГНАКЕР |
Капсули in bulk № 5000 |
Росс Роббінз |
Iндiя |
Росс Роббінз |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
65 |
ПРОСТАНОРМ® |
Екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл або 100 мл у флаконах |
ЗАТ «ФВК ФармВІЛАР» |
Росiйська Федерацiя |
Філіал ФДУП НВО «Мікроген» у м.Томську НВО «Віріон» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
66 |
РЕВІТ |
Драже № 100 у банках, у контейнерах полімерних |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація додаткової упаковки |
67 |
РИБОФЛАВІН |
Порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Shanghai Desano Vitamins Co., Ltd |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
68 |
СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Технолог» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Мапрімед С.А. |
Аргентина |
Реєстрація на 5 років |
69 |
СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА |
Настойка по 40 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
70 |
СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ |
Мазь 5%, 10% по 25 г у банках, контейнерах |
ТОВ «Квантум-Сатіс» |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ «Квантум- |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення+ |
71 |
ТРИСЕПТОЛ |
Таблетки (100 мг/20 мг) № 5000 у контейнерах пластмасових |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна |
Реєстрація додаткової упаковки |
72 |
ТРИСЕПТОЛ |
Таблетки (400 мг/80 мг) № 2500 у контейнерах пластмасових |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна |
Реєстрація додаткової упаковки |
73 |
УРОПРОТ |
Розчин для ін’єкцій по 4 мл (400 мг) в ампулах № 5, in bulk № 50 |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
Реєстрація на 5 років |
74 |
ФАМОТИДИН |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
Chemo Iberica S.A. |
Iспанiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
75 |
ФЕМОСТОН® КОНТІ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (1мг/5 мг) № 28, № 84 (28х3) |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нiдерланди |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нiдерланди |
Зміна назви препарату |
76 |
ФЕНОБАРБІТАЛ |
Порошок (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Ай Сі Ен Хангері Компані Лімітед |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
77 |
ФІТИН |
Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Sansun Biological Project Co., LTD |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
78 |
ФЛАГІЛ™ |
Супозиторії вагінальні по 500 мг № 10 (5х2) |
«Лабораторії Авентіс», Франція компанії «Авентіс Фарма», Франція |
Францiя |
«Гаупт Фарма Ліврон» |
Францiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
79 |
ХУМОДАР® PР |
Розчин для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
80 |
ХУМОДАР® БР |
Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
81 |
ЦИНАРИЗИН |
Таблетки по 25 мг, 75 мг in bulk № 5000 |
Росс Роббінз |
Iндiя |
Росс Роббінз |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
82 |
ЦІАНОКО- |
Розчин для ін’єкцій 0,02%, 0,05% по 1 мл в ампулах № 10 |
Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Львів |
Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Львів |
Зміна назви виробника |
83 |
ЧЕМЕРИЧНА ВОДА |
Розчин для зовнішнього застосування, водно-спиртовий по 100 мл у флаконах |
АТ «Ефект» |
Україна, м. Харків |
АТ «Ефект» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 574 від 11.12.03; поз. № 29 |
МАММО- |
Капсули № 60 |
Фармацевтична фабрика «Ляодун» |
Китай |
Фармацевтична фабрика «Ляодун» |
Китай |
Уточнення написання назви фірми-виробника |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим