Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 16.01.2004 р. № 120/07-21

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 16.01.2004 р. № 120/07-21

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 3.1.1, 3.1.5 та 3.2.5 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282,

у зв’язку з невідповідністю вимогам аналітично-нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.11.00/02535 за показником «Густина» (занижена) та відсутністю у сертифікаті якості виробника показника «Густина».

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глікодин, сироп по 100 мл у флаконах № 1, серії 105570К, виробництва «Alembic Ltd», Індія.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Глікодин, сироп по 100 мл у флаконах № 1, серії 105570К, виробництва «Alembic Ltd», Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія припису направлена:

ДП «Державний фармакологічний центр».

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В.Г. Варченко

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи