Керівникам суб’єктів господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання і застосування лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
ПРИПИС
від 18.12.2003 р. № 4700/07-12
На підставі статей 9, 15 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 за № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та за № 497 від 12.12.01 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ГРАМІЦИДИН, розчин 2% у амп. по 10 мл, № 10, виробництва ВАТ «Крас-фарма», Російська Федерація;
ЗІРТЕК, краплі 1% фл. по 10 мл, № 1, виробництва «UCB S.A.», Бельгія;
ІОВ-ДІАБЕТ (Арсенік комп), краплі гомеопатичні фл. по 25 мл, виробництва ТОВ «Таліон-А», Російська Федерація;
ЛЕЙКОПЛАСТИР ПЕРЦЕВИЙ 6х10 см, виробництва ЗАТ «Вірофарм», Російська Федерація, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
– перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
– при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;
– повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
А.П. Картиш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим