Санофи опубликовала результаты исследования применения инсулина гларгин у пациентов с преддиабетом и ранним сахарным диабетом

05 Липня 2012 5:25 Поділитися

11 июня 2012 г. компания Санофи сообщила результаты масштабного исследования ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention), свидетельствующие, что препарат Lantus® (инъекционный инсулин гларгин, полученный методом рекомбинации ДНК) продемонстрировал нейтральное влияние на риск развития сердечно-сосудистых осложнений по сравнению со стандартной терапией в течение исследуемого периода. Результаты также показали, что инсулин гларгин замедляет прогрессирование преддиабета в сахарный диабет 2-го типа и отсутствует связь между использованием инсулина гларгин и повышением риска любого вида рака. Результаты исследования были представлены на 72-м Научном заседании Американской диабетической ассоциации и опубликованы в «New England Journal of Medicine».

ORIGIN — это 6-летнее рандомизированное клиническое исследование по оценке влияния лечения инсулином гларгин на возникновение сердечно-сосудистых осложнений по сравнению со стандартной терапией и плацебо. В исследовании приняли участие свыше 12,5 тыс. пациентов во всем мире, у которых диагностирована дисгликемия в виде нарушенной толерантности к глюкозе, или повышенный уровень глюкозы в крови натощак, или ранняя стадия сахарного диабета 2-го типа в сочетании с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Более 6 тыс. участников исследования были рандомизированны для приема инсулина гларгин, титрованного для достижения нормогликемии натощак. Комбинированными первичными конечными точками оценки были: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт, сердечно-сосудистая смерть, процедура ревас­куляризации или госпитализация по причине сердечной недостаточности.

Исследование продемонстрировало, что достижение нормогликемии натощак не влияло на сердечно-сосудистые осложнения у его участников с ранней дисгликемией в период проведения исследования. Применение инсулина гларгин помогает достичь желаемого долгосрочного гликемического контроля (медиана концентрации глюкозы в плазме крови натощак 5,2 ммоль/л и HbA1c 6,2%), который сохранялся на протяжении 6,2 года наблюдений.

Не было выявлено связи между применением инсулина гларгин и возрастающим риском любого вида рака. Комбинированный анализ всех видов рака, так же как анализ органспецифических типов рака, показали отсутствие какого-либо повышения риска для пациентов, принимающих инсулин гларгин.

Результаты свидетельствуют, что инсулин гларгин замедляет прогрессирование преддиабета (нарушение гликемии натощак или толерантности к глюкозе) в сахарный диабет 2-го типа на 28%.

В исследовании ORIGIN было изучено применение инсулина гларгин у лиц, которые обычно не используют препараты инсулина, и предоставлены новые данные о потенциальной пользе и рисках раннего введения терапии инсулином гларгин в лечение диабета (средняя продолжительность заболевания после установления диагноза в исследовании составляла 5,8 года). Санофи продлит наблюдения в рамках исследования ORIGIN еще на 2 года. Все его данные будут опираться на обширный опыт применения препарата Lantus®  — более 47 млн реальных пациенто-лет и на более чем 10-летний клинический опыт с участием в программах клинических исследований 80 тыс. пациентов. Расширение наблюдений исследования ORIGIN будет называться ORIGINALE (Outcome Reduction with an Initial Glargine Intervention and Legacy Effect).

По материалам,
предоставленным компанией Санофи

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті