Лист від 06.07.2012 р. № 13803-1.2/2.1/17-12

11 Липня 2012 2:35 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів, Нормативно-правова інформація

ЛИСТ
від 06.07.2012 р. № 13803-1.2/2.1/17-12

На підставі позитивних результатів якості зразків серії 511002 лікарського засобу ДЕФЕНЗ, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6 у блістерах, виробництва Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія, за всіма показниками МКЯ, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕФЕНЗ, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6 у блістерах, серії 511002, виробництва Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 14313-03/07.3/17-11 від 09.08.2011 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ДЕФЕНЗ, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6 у блістерах, серії 511002, виробництва Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія, відкликається.

Перший заступник Голови

І.Б. Демченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!