Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 12.03.2004 р. № 957/07-08

ПРИПИС
від 12.03.2004 р. № 957/07-08

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.6 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282,

у зв’язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Троксевазин^®, гель 2% по 40 г у тубах № 1, серії 1611002, з маркуванням виробника «Balkanpharma-Troyan AD», Болгарія,

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Троксевазин^®, гель 2% по 40 г у тубах № 1, серії 1611002, з маркуванням виробника «Balkanpharma-Troyan AD», Болгарія, який має ознаки фальсифікації:

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Троксевазин^®, гель 2% по 40 г у тубах № 1, серії 1611002, з маркуванням виробника «Balkanpharma-Troyan AD», Болгарія, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія припису направлена:

Представництво «Balkanpharma-Troyan AD» в Україні.